職務内容* · 【バイオ医薬品(原薬・中間体)の生産に関する品質管理業務】 · ■治験薬及び市販薬に用いられる原薬及びその中間体、原材料等の各種試験、製造環境の管理業務(試験責任者など) · ・原薬、中間体、原材料等の品質試験(JP、USP、EP又は社内規格に基づく試験方法) · ・製造環境の管理 · ・安定性試験 · ・バリデーション(分析法、洗浄、設備適格性検証など) · ・品質管理システムの改善(手順、SOPの策定など) · ・分析装置等の管理 · ■国内外の製造委託元との連携 · ・試験方法の技術移管 · ・品質に関する技術打ち合わせ · ・各 ...

職務内容* · 【バイオ医薬品(原薬)の生産に関する品質保証業務】 · ■工場品質保証として、GMPの実務を実践していただきます。 · ・GMPオペレーションの実行と管理(例えば、変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション、出荷管理、自己点検、供給者管理など) · ・バリデーションの管理と実行(設備クオリフィケーション、プロセス・分析法・洗浄バリデーション、コンピュータ化システムの管理など) · ・GMPシステムの構築(手順、SOPの策定など)。 · ■製造販売業者様との連携をとっていただきます。 · ・品質に関するコミュニケーション(変更や逸脱のご ...

Are you interested in working for a global company where you can work across functions and on a wide-variety of projects? As a member of Stryker's RA/QA team, that is exactly what you will do Here, we provide our RA/QA team the opportunity to learn new things, as well as endless ...

This is what you will do: · You will be responsible for: · 担当地区で設定された営業目標を達成する。 · 製品売上に重要な影響を及ぼす市場原理を十分理解し、対象アカウントの具体的なビジネス・プランに反映させ、維持する。 · 担当製品の適応疾患の病態や製品作用の仕組みについての、臨床的、専門的、科学的知識を示す。 · ターゲットDrを増やすことができる柔軟なフットワークを有する。 · 医師、医療従事者、患者、医療施設を含む、患者中心のパートナーシップモデルの実現を導く。 · テリトリーの課題を解 ...

責任/ RESPONSIBILITIES: · コンプライアンスを遵守するために、品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理及び改善に取り組む。主要なプロセスの指標を特定し、監視及び分析を行い、マネジメントへの報告をサポートする。 · Work on maintaining and improving the Quality Management System (QMS) to comply with compliance. Identify key process indicators, monitor and analyze, and supp ...

You will be responsible for: · 担当地区で設定された営業目標やKPIを達成する。 · 製品売上に重要な影響を及ぼす市場原理を十分理解し、対象アカウントの具体的なビジネス・プランに反映させ、維持する。 · 担当製品の適応疾患の病態や製品作用の仕組みについての、臨床的、専門的、科学的知識を示す。 · ターゲットDrを増やすことができる柔軟なフットワークを有する。 · 医師、医療従事者、患者、医療施設を含む、患者中心のパートナーシップモデルの実現を導く。 · テリトリーの課題を解決するために効果的なセミナーを自ら企画・実行する。 ...

Obtaining and maintaining regulatory approvals from the Ministry of Health, Labour and Welfare to market ophthalmology-specific medical devices, pharmaceuticals and quasi-drugs in Japan. · [Strengths] · The role will provide a wide range of knowledge and experience in regulatory ...

患者さんのためにあなたの力を発揮してください · ※フルリモート不可/Hybrid work model · ※Please check if the candidate has applied for a job at UCB in the past year. 一年以内のご応募歴を必ずご確認ください。 · ※Please make English and Japanese resume combined in one document to submit 英語と日本語の書類を一つに纏めてご提出ください。 · ※If you have any ...

JOB DESCRIPTION Job Title · フィールドサービスエンジニア募集 Job Description · フィールドサービスエンジニア: · 医療機器(MRI/X線診断装置/超音波診断装置/生体情報モニタなど)の据付、保守、点検、修理などをメインに担当し、医療関係者と患者の方々が安心して当社製品をお使いいただけるようサービス提供をするカスタマーサポートポジションです。 · 当社製品ご使用いただいている長い期間に、お客様のニーズをしっかり把握し、販売後の保守契約の説明やサービスに関する説明を行うことも担います。技術者と ...

By clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I sub ...

*本ポジションは、Varian籍のポジションになります。ご応募の際は、日本語履歴書、職務経歴書、英文CVを一つのファイルにてご提出くださいPosition TitleLanguage Quality SpecialistDivisionGlobal Product Labelling Team (GPL) – APACReports toManager, Language QualityLocation:Tokyoグローバル製品ラベリング チーム (GPL) は、Varian 製品の顧客が利用する文書とソフトウェアの作成、管理、およびローカライズを主に担 ...

Description · Please note this job requires business level Japanese in speaking, writing, and reading. · タケダの紹介 · タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義(パーパス)としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。 · ...

アマゾンジャパンは、JCFS(オペレーション技術統括本部)エンジニアリング部門において、新規フルフィルメントセンターやソートセンターを含む物流拠点の建屋ならびに搬送、在庫保管設備の施工管理からオペレーション能力検証、立ち上げまでを行うエンジニアリングチームのシニアエンジニアを探しています。本ポジションは、アマゾンのグローバルチームや国内外のサプライヤーと協力し共に成長しながら技術的なリーダーシップを発揮し、安全性やコストバランスを維持しつつ設備およびプロセスの能力と品質を最大化させます。また、オートメーションを含む最新鋭の搬送設備の導入に伴い新たに発生す ...

患者さんのためにあなたの力を発揮してください · ※フルリモート不可/Hybrid work model · ※Please check if the candidate has applied for a job at UCB in the past year. 一年以内のご応募歴を必ずご確認ください。 · ※Please make English and Japanese resume combined in one document to submit 英語と日本語の書類を一つに纏めてご提出ください。 · ※If you have any ...

JOB DESCRIPTION Job Title · フィールドサービスエンジニア(東京・平和島勤務) Job Description · フィールドサービスエンジニア(東京・平和島勤務): · 医療機器(MRI/X線診断装置/超音波診断装置/生体情報モニタなど)の据付、保守、点検、修理などをメインに担当し、医療関係者と患者の方々が安心して当社製品をお使いいただけるようサービス提供をするカスタマーサポートポジションです。 · 当社製品ご使用いただいている長い期間に、お客様のニーズをしっかり把握し、販売後の保守契約の説明やサービスに関す ...

PayPayについて/About PayPay · 2018年にサービスを開始してから約5年でユーザー数6300万人を突破したフィンテック企業であるPayPayは約50か国の国と地域から集まった多様なメンバーで構成されています。 · PayPay is a FinTech company that has grown to over 63M users since its launch in 2018. Our team is hugely diverse with members from over 50 different countries. ...

With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that spans th ...

JOB DESCRIPTION アシュリオンは人と最新のテクノロジーを繋げ、人の生活をより快適なものにしたいという思いを持った企業です。 · 日本事業は携帯端末ユーザーに独自の補償プログラムとカスタマーサービスを提供し、どんな機種を利用していても、電話一本、画面のクリックを一つさえすれば、翌日にスマホの交換、データの移管等、簡単な事から専門性の高い事までスムーズに解決まで導きます。 · アシュリオンジャパン・ホールディングス合同会社HP: · このポジションは、B to B to Cビジネスモデルにおいて、製品・サービス開発のキーメンバーとして、UX ...

Job Title: Clinical Study ManageR · Department: クリニカル・メディカルアフェアーズ 臨床開発戦略推進 · Reporting to: 臨床開発戦略推進 DIVISION マネージャー · 背景 · 臨床開発本部は、日本国内外の臨床試験(治験)を通じて新しい医療機器の有効性と安全性を評価・検証し、厚生労働省(医薬品医療機器総合機構)へ承認申請を行い医療機器として製造販売承認を取得する業務を担います。そして製造販売承認を取得した新医療機器等に対しては、日常の診療において機器を使用したときの医療機器の品質、有効性 ...

PRIMARY FUNCTION / OBJECTIVE 主な役割 / 目的 · 上司と報告、連絡、相談を密に取りながら、顧客 (医師、医学研究所、病院、代理店等)を訪問し、売上目標を達成する。医療情報、顧客情報の収集に努め、医師や医療従事者および医療関係者に対して、医療情報の提供を行う。取り巻く環境、顧客の状況から標準的な課題を解決する。調整を要する案件について、社内外の関係者と協力しながら対応する。 · Visit customers (doctors, medical institutes, hospitals, dealers) and ach ...