職務内容* · 【バイオ医薬品(原薬・中間体)の生産に関する品質管理業務】 · ■治験薬及び市販薬に用いられる原薬及びその中間体、原材料等の各種試験、製造環境の管理業務(試験責任者など) · ・原薬、中間体、原材料等の品質試験(JP、USP、EP又は社内規格に基づく試験方法) · ・製造環境の管理 · ・安定性試験 · ・バリデーション(分析法、洗浄、設備適格性検証など) · ・品質管理システムの改善(手順、SOPの策定など) · ・分析装置等の管理 · ■国内外の製造委託元との連携 · ・試験方法の技術移管 · ・品質に関する技術打ち合わせ · ・各 ...

職務内容* · 医薬品医療機器法(旧薬事法)および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく、品質保証業務。不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進。変更時におけるリスク管理。文書審査及び記録類の照査。法令をベースにした内部監査。供給業者の評価及び監査など。 · ※ご経験に応じ、直ちに又は中長期的に弊社各拠点の医薬品製造管理者業務を担って頂く事が期待されています。 専門性(専攻、経験等)* 【必須条件】 · ・医学、薬学、化学、農学の専攻 · ・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験2年以上、もしく ...

Are you interested in working for a global company where you can work across functions and on a wide-variety of projects? As a member of Stryker's RA/QA team, that is exactly what you will do Here, we provide our RA/QA team the opportunity to learn new things, as well as endless ...

This is what you will do: · You will be responsible for: · 担当地区で設定された営業目標を達成する。 · 製品売上に重要な影響を及ぼす市場原理を十分理解し、対象アカウントの具体的なビジネス・プランに反映させ、維持する。 · 担当製品の適応疾患の病態や製品作用の仕組みについての、臨床的、専門的、科学的知識を示す。 · ターゲットDrを増やすことができる柔軟なフットワークを有する。 · 医師、医療従事者、患者、医療施設を含む、患者中心のパートナーシップモデルの実現を導く。 · テリトリーの課題を解 ...

You will be responsible for: · 担当地区で設定された営業目標やKPIを達成する。 · 製品売上に重要な影響を及ぼす市場原理を十分理解し、対象アカウントの具体的なビジネス・プランに反映させ、維持する。 · 担当製品の適応疾患の病態や製品作用の仕組みについての、臨床的、専門的、科学的知識を示す。 · ターゲットDrを増やすことができる柔軟なフットワークを有する。 · 医師、医療従事者、患者、医療施設を含む、患者中心のパートナーシップモデルの実現を導く。 · テリトリーの課題を解決するために効果的なセミナーを自ら企画・実行する。 ...

責任/ RESPONSIBILITIES: · コンプライアンスを遵守するために、品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理及び改善に取り組む。主要なプロセスの指標を特定し、監視及び分析を行い、マネジメントへの報告をサポートする。 · Work on maintaining and improving the Quality Management System (QMS) to comply with compliance. Identify key process indicators, monitor and analyze, and supp ...

By clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I sub ...

Description · Please note this job requires business level Japanese in speaking, writing, and reading. · タケダの紹介 · タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義(パーパス)としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。 · ...

患者さんのためにあなたの力を発揮してください · ※フルリモート不可/Hybrid work model · ※Please check if the candidate has applied for a job at UCB in the past year. 一年以内のご応募歴を必ずご確認ください。 · ※Please make English and Japanese resume combined in one document to submit 英語と日本語の書類を一つに纏めてご提出ください。 · ※If you have any ...

患者さんのためにあなたの力を発揮してください · ※フルリモート不可/Hybrid work model · ※Please check if the candidate has applied for a job at UCB in the past year. 一年以内のご応募歴を必ずご確認ください。 · ※Please make English and Japanese resume combined in one document to submit 英語と日本語の書類を一つに纏めてご提出ください。 · ※If you have any ...

Be part of something altogether life-changing · Working at Cytiva means being at the forefront of providing new solutions to transform human health. Our incredible customers undertake life-saving activities ranging from fundamental biological research to developing innovative vac ...

PayPayについて · 2018年にサービスを開始してから約5年でユーザー数6300万人を突破したフィンテック企業であるPayPayは約50か国の国と地域から集まった多様なメンバーで構成されています。 · OUR VISION IS UNLIMITED_ · 我々は自分たちの想像を超える未来を創るためにあえて明確なビジョンは必要ないと考えています。常にDay1であるスタンスを忘れずに、誰もが想像できないようなビジョン(未来)を実現していくのがPayPayです。 · この壮大なビジョンに前向きに取り組み、他社に真似できない圧倒的なスピードでプロダク ...

責任/RESPONSIBILITIES: · コンプライアンスを遵守するために、品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理及び改善に取り組む。主要なプロセスの指標を特定し、監視及び分析を行い、マネジメントへの報告をサポートする。 · Work on maintaining and improving the Quality Management System (QMS) to comply with compliance. Identify key process indicators, monitor and analyze, and suppo ...

Company Description · Who is Turner & Townsend? · All over the world people are using buildings, infrastructure, and assets we helped to deliver. It could be the hospital they work in, the railway they travel on every day, the fuel that powers their car or the data centre they ...

Job Title: Clinical Study ManageR · Department: クリニカル・メディカルアフェアーズ 臨床開発戦略推進 · Reporting to: 臨床開発戦略推進 DIVISION マネージャー · 背景 · 臨床開発本部は、日本国内外の臨床試験(治験)を通じて新しい医療機器の有効性と安全性を評価・検証し、厚生労働省(医薬品医療機器総合機構)へ承認申請を行い医療機器として製造販売承認を取得する業務を担います。そして製造販売承認を取得した新医療機器等に対しては、日常の診療において機器を使用したときの医療機器の品質、有効性 ...

Job Description · サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて · 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬 ...

At Cepheid, we are passionate about improving health care through fast, accurate diagnostic testing. Our mission drives us, every moment of every day, as we develop scalable, groundbreaking solutions to solve the world's most complex health challenges. Our associates are involved ...

患者さんのためにあなたの力を発揮してください · ※フルリモート不可/Hybrid work model · ※Please check if the candidate has applied for a job at UCB in the past year. 一年以内のご応募歴を必ずご確認ください。 · ※Please make English and Japanese resume combined in one document to submit 英語と日本語の書類を一つに纏めてご提出ください。 · ※If you have any ques ...

患者さんのためにあなたの力を発揮してください · ※フルリモート不可/Hybrid work model · ※Please check if the candidate has applied for a job at UCB in the past year. 一年以内のご応募歴を必ずご確認ください。 · ※Please make English and Japanese resume combined in one document to submit 英語と日本語の書類を一つに纏めてご提出ください。 · ※If you have any ques ...

【募集Summary】 · RM(Records Management Manager)は、IQVIAにおけるTMF Managementにおいて、Global及び顧客のPOC(Point of Contact)として、ProjectのManagementを実施します。また、臨床チームと協働で、TMFの手順構築、KPIのOversight、各種Issue発生時のCAPA対応等を通して、Inspection Readyな状態を保てるようSupportします。 · 我々のRecords Management Teamは、IQVIAにおけるTMF manage ...