PV Officer

7日前

東京都, 日本, PrimeVigilance

会社概要

会社概要 / Company Description

PrimeVigilance (Ergomed Group傘下)は、2008年の設立以来、医薬品安全性(ファーマコヴィジランス)に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界各地で事業を展開しています。

ヨーロッパ・北米・アジアに拠点を構え、メディカルインフォメーション、ファーマコヴィジランス、薬事、品質保証の領域で高品質なサービスを提供しています。当社は、製薬企業およびバイオテクノロジー企業(大手から中小を含む)に対し、高品質なサービスを提供し、長期的なパートナーシップを築いてきました。医療機器を含むあらゆる治療領域をカバーし、業界におけるグローバルリーダーの一社として確かな地位を築いています。また、社員の成長を支える研修・育成プラットフォームへの積極的な投資、働きやすい環境づくり、ワークライフバランスの重視を通じて、一人ひとりが最大限のパフォーマンスを発揮できる環境を整えています。患者様の生活をより良くするためのこのミッションに、ぜひ共に取り組みましょう。

求人内容

職務内容

PrimeVigilanceのPV Officerは、独立したケースプロセッシング担当者として、幅広い安全性業務を高い自主性をもって遂行いただきます。

PrimeVigilanceでは、臨床試験から市販後まで、規模の異なる多様なプロジェクトに携わります。

主体性があり、能力が高く、高い目標達成意欲を持つ方を歓迎します。

PV Officerは、ライフサイエンス/バイオメディカル分野の学位、または化学・生物学・バイオテクノロジー・獣医学などの医療関連分野の学位を有し、ケースプロセッシングの実務経験をがあることが前提となります。プロジェクトチームの一員として、PrimeVigilanceの委受託業務に基づくファーマコビジランス業務を遂行・支援していただきます。オンボーディング完了後、ICSR チームに配属されてから 約3か月以内に高いパフォーマンスレベルへ到達し、それを維持することが期待されています。主な業務内容

  • 個別症例安全性報告(ICSR)の処理(市販後・治験・医療機器・コンビネーション製品を含む全情報源)

    適用される法規制、PrimeVigilance手順書、クライアント要件・タイムラインに準拠ワークフロー全工程の担当(Medical Reviewを除く)

SAE/SUSAR 管理(提出、アンブラインド、治験データ照合 等)定期報告のためのデータベース出力作成(PBRER、DSUR、PADER 等)新人・ジュニアスタッフの指導およびトレーニング、手順改善やプロセス開発への貢献

資格

応募資格

必須要件

  • ライフサイエンス/バイオメディカル関連分野関連の学位

    (化学、生物学、バイオテクノロジー、獣医学等)
  • ファーマコビジランスにおける ケースプロセッシング経験
  • ARGUS使用経験(歓迎要件)
  • タイムマネジメント、問題解決力、優れた組織力、マルチタスク能力、細部への高い注意力優れた対人スキル・コミュニケーション能力

ビジネスレベル以上の日本語および英語力

その他の情報

その他情報

PrimeVigilanceで働く魅力

当社は Diversity, Equity & Inclusion(DE&I)を重視し、国籍・性別・年齢に関わらず、誰もが能力を発揮し成長できる機会を提供し、平等かつヒューマン・セントリックな職場環境を推進しています。

私たちが継続的に成果を上げていくためには、「人を中心に考える姿勢」が不可欠です。なぜなら、社員こそが当社にとって最大の強みであり、患者さまや社会へより良い価値を届ける原動力となるからです。

提供内容

  • 社内での継続的なトレーニングおよびキャリア開発の機会
  • 社員一人ひとりの「個人としての成長」と「プロフェッショナルとしての成長」を強く重視
  • フレンドリーでサポーティブな職場環境

英語を共通言語とした、多国籍・多文化なグローバルチームワーク

  • Quality  
  • Integrity & Trust   
  • Drive & Passion   
  • Agility & Responsiveness   
  • Belonging  
  • Collaborative Partnerships    

皆様のご応募を心よりお待ちしております。

  • PV Officer

    7日前

    東京都, 日本, PrimeVigilance ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    PrimeVigilanceのPV Officerは、独立したケースプロセッシング担当者として、幅広い安全性業務を高い自主性をもって遂行いただきます。臨床試験から市販後まで、規模の異なる多様なプロジェクトに携わります。 · ...

  • PV Officer

    1週間前

    Tokyo, Tokyo PrimeVigilance ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    PrimeVigilanceのPV Officerは、独立したケースプロセッシング担当者として、幅広い安全性業務を高い自主性をもって遂行いただきます。 · PrimeVigilanceでは、臨床試験から市販後まで規模の異なる多様なプロジェクトに携わります。 · ...

  • PV Officer

    1週間前

    Tokyo Ergomed Full time￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    + PrimeVigilance(Ergomed Group傘下)は、2008年の設立以来、医薬品安全性(ファーマコヴィジランス)に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界各地で事業を展開しています。+ 個別症例安全性報告(ICSR)の処理 · + SAE/SUSAR 管理 · + 定期報告のためのデータベース出力作成 · + 新人・ジュニアスタッフの指導およびトレーニング、手順改善やプロセス開発への貢献 ...

  • PV Officer

    2週間前

    Tokyo PrimeVigilance ￥1,036,001 - ￥1,548,000 per year

    We are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008.We are proud to have achieved global organic growth year after year, · Come and join us in this exciting journey to make a positive impact in patient's liv ...

  • PV Officer, Team Lead(医薬品安全性担当・チームリード)

    1週間前

    Tokyo, Tokyo PrimeVigilance ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    PrimeVigilance( Ergomed Group傘下)は、医薬品安全性に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界各地で事業を展開しています。ヨーロッパ・北米・アジアに拠点を構え、高品質なサービスを提供しています。 · ...

  • PV Officer

    2ヶ月前

    Tokyo PrimeVigilance ￥2,500,000 - ￥5,000,000 per year

    At PrimeVigilance, PV Officers are independent case processing team members who are expected to manage a variety of case processing services with full accountability. · Processing of Individual Case Safety Reports from all sources (post-marketing and clinical trials, including de ...

  • PV Officer, Team Lead

    2ヶ月前

    Tokyo PrimeVigilance ￥4,000,000 - ￥6,000,000 per year

    We are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America and Asia all covering services within: ...

  • PV Officer, Team Lead

    2日前

    Tokyo, Japan PrimeVigilance

    We are proud to have achieved global organic growth year after year with staff based across Europe North America Asia all covering services within Medical Information Pharmacovigilance Regulatory Affairs Quality Assurance. PrimeVigilance provides first class support to our small ...

  • PV Officer, Team Lead(医薬品安全性担当・チームリード)

    1週間前

    Tokyo Ergomed Full time￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    PrimeVigilanceは、医薬品安全性に特化した国際的なサービスプロバイダーです。世界各地で事業を展開しており、メディカルインフォメーション、ファーマコヴィジランス、薬事など、高品質なサービスを提供しています。 · ...

  • PV Officer, Team Lead

    2ヶ月前

    Tokyo PrimeVigilance ￥4,000,000 - ￥8,000,000 per year

    Leads the team responsible for ICSR management for a selected project or group of projects as Team Leader Ensures adequate distribution of tasks for assigned projects and teams and oversees the workflow process Assures and exerts of activities leading to effective cooperation wit ...

  • PV Officer, Team Lead

    4日前

    Tokyo Ergomed Full time

    We are PrimeVigilance a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008 We love investing in our staff by providing an excellent training and development platform Come and join us in this exciting journey to make a positive impact in patient's lives · ...

  • Service Manager

    1週間前

    Tokyo, Tokyo GoodWe Japan ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    +Provide tele- and on-site technical support and post-sales support to customers. · +Commission, troubleshoot, and update firmware/hardware of PV strings, hybrid/storage inverters, and BESS. · Evaluate the performance of PV plants by studying operation data regularly. · ...

  • case Processor

    1ヶ月前

    Tokyo Cognizant ￥1,000,000 - ￥1,500,000 per year

    Work location: Hybrid work model (1–2 office visits per week) · Tokyo Office · : Closest station – Hanzomon · Osaka Office · : Closest station – Namba · ...

  • Senior PV Associate

    4週間前

    Tokyo PrimeVigilance ￥3,000,000 - ￥5,000,000 per year

    We are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We love investing in our staff by providing an excellent training and development platform. · We prioritize diversity, equity, and inclusion by creating a ...

  • Head of Drug Safety

    2ヶ月前

    Tokyo Servier ￥6,000,000 - ￥12,000,000 per year

    Mainly responsible for the Local Pharmacovigilance Responsible Person (LPV) for Japan, ensuring collection, reporting, and handling of safety information associated with Servier products according to global Servier and local regulatory requirements. Oversees safety risk managemen ...

  • Customer Support Engineer

    1ヶ月前

    Greater Tokyo Area Enphase Energy Remote job￥2,500,000 - ￥4,000,000 per year

    We are looking for a Technical Support Engineer to join our team and support customers in Tokyo - Japan. · Enhance customer experience: Assist homeowners and installers by resolving technical issues and providing support during commissioning via phone and email. · Case management ...

  • Sales Specialist

    1週間前

    Tokyo Trinasolar ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    We are seeking an Sales Specialist to join our team in Japan. The successful candidate will be responsible for supporting daily communication with existing customers, responding to inquiries, and helping maintain relationships. · ...

  • PV Project Engineer, Solar

    5日前

    Tokyo, Japan Gigantes Group

    We are an internationally recognized third-party certification organization supporting solar power generation projects using our extensive expertise in the solar power industry and global network. · ...

  • Solar Development Manager

    2日前

    Tokyo, Tokyo, Japan Kreso Group

    Our client is a leading European Solar Developer with offices across Europe, APAC and Americas with presence in over 40 Countries with over 3GW in construction of solar plants globally. They are looking for a Development Manager in Japan who will be responsible to bring Projects ...

  • Project Manager, EPC

    2日前

    Tokyo, Japan Recurrent Energy

    This position will need to manage scope of turnkey EPC contractor and to prepare/coordinate the process of Request for Proposal and Selection of EPC contractors with Contract coordinator. · Manages scope of turnkey EPC contractor. · E nsures project is completed on time and in co ...

  • PV Assistant

    3週間前

    Tokyo PrimeVigilance ￥360,000 - ￥720,000 per year

    We are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. · The PV Assistant will be working as part of a project team, performing and supporting contracted pharmacovigilance activities on behalf of PrimeVigilanc ...