会社概要
会社概要
PrimeVigilance(Ergomed Group傘下)は、2008年の設立以来、医薬品安全性(ファーマコヴィジランス)に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界各地で事業を展開しています。
ヨーロッパ・北米・アジアに拠点を構え、メディカルインフォメーション、ファーマコヴィジランス、薬事、品質保証の領域で高品質なサービスを提供しています。当社は、製薬企業およびバイオテクノロジー企業(大手から中小を含む)に対し、高品質なサービスを提供し、長期的なパートナーシップを築いてきました。医療機器を含むあらゆる治療領域をカバーし、業界におけるグローバルリーダーの一社として確かな地位を築いています。また、社員の成長を支える研修・育成プラットフォームへの積極的な投資、働きやすい環境づくり、ワークライフバランスの重視を通じて、一人ひとりが最大限のパフォーマンスを発揮できる環境を整えています。
患者様の生活をより良くするためのこのミッションに、ぜひ共に取り組みましょう。
求人内容
職務内容
*指定されたプロジェクト、または複数プロジェクトにおいて、ICSR 管理を担当するチームをリードする*プロジェクトにおける業務の配分を最適化し、ワークフロー全体を監督する
*ICSR 管理領域におけるクライアントとの円滑かつ効果的な協力体制を構築する
主な役割・責任(Role & Responsibilities)
- クライアントおよび会社を代表し、プロジェクトチームが担う関連業務全般のサポート 担当プロジェクトの全体進捗・品質管理を包括的に管理
- 担当 ICSR スタッフのラインマネジメント
- プロジェクト特有のKPI策定・管理および効率向上施策の推進 (手順最適化、トレーニング、業務改善策の提案 等)
- ICSR Operational Lead への業務プロセス改善案の提案
- ICSR Operational Lead のサポートのもとでの ICSR 逸脱管理
- トラッカーおよびタイムシートデータの確認および精度の確保
- ICSR 症例処理および 2nd QC への参画
- 担当チームの SME(Subject Matter Expert)としての役割遂行および他 SME への支援
資格
応募資格
必須要件
- ライフサイエンス、薬学、看護学、その他医療関連分野の学位 またはPV経験
- PV業務の実務経験(ラインマネジメント経験を含む)
- 優れたコミュニケーション能力(文書・会話)
- 高い組織力(マルチタスク能力、細部への注意力を含む)
- 適切なデリゲーションスキル
- 計画力・タイムマネジメント力
- 技術的スキル(システム運用・データ管理等)
- チームワーク力
- 日本語・英語のビジネスレベル以上の語学力
その他の情報
その他情報
Why PrimeVigilance?
当社は、製薬企業およびバイオテクノロジー企業(大手から中小を含む)に対し、高品質なサービスを提供し、長期的なパートナーシップを築いてきました。医療機器を含むあらゆる治療領域をカバーし、業界におけるグローバルリーダーの一社として確かな地位を築いています。また、社員の成長を支える研修・育成プラットフォームへの積極的な投資、働きやすい環境づくり、ワークライフバランスの重視を通じて、一人ひとりが最大限のパフォーマンスを発揮できる環境を整えています。
提供内容
- 社内での継続的なトレーニングおよびキャリア開発の機会
- 社員一人ひとりの「個人としての成長」と「プロフェッショナルとしての成長」を強く重視
- フレンドリーでサポーティブな職場環境
- 英語を共通言語とした、多国籍・多文化なチームワーク
当社のコアバリューは、PrimeVigilanceのカルチャーと日々の業務を支える基盤となっています。これらの価値観に共感いただける方であれば、PrimeVigilanceはきっと理想的な環境となるでしょう。
- Quality
- Integrity & Trust
- Drive & Passion
- Agility & Responsiveness
- Belonging
- Collaborative Partnerships
皆様のご応募を心よりお待ちしております。
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Tokyo, Tokyo PrimeVigilance ¥2,000,000 - ¥2,800,000 per yearPrimeVigilance( Ergomed Group傘下)は、医薬品安全性に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界各地で事業を展開しています。ヨーロッパ・北米・アジアに拠点を構え、高品質なサービスを提供しています。 · ...
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Tokyo Ergomed Full time¥2,000,000 - ¥2,800,000 per yearPrimeVigilanceは、医薬品安全性に特化した国際的なサービスプロバイダーです。世界各地で事業を展開しており、メディカルインフォメーション、ファーマコヴィジランス、薬事など、高品質なサービスを提供しています。 · ...
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Sales Representative
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Tokyo, Tokyo Organon ¥900,000 - ¥1,800,000 per yearWe are expanding our sales team to accelerate product penetration through appropriate information delivery to healthcare professionals and strategic area-based activities. · ...
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Tokyo, Tokyo Nextrials, Inc. ¥2,000,000 - ¥5,000,000 per yearWe are seeking a Pharmacovigilance Reporting Associate to join our diverse team! As a Pharmacovigilance Reporting Associate at ICON you will prepare accurate safety reports related to clinical trials & post-marketing activities. ...
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Tokyo ICON plc ¥4,000 - ¥8,000 per yearWe are seeking a Pharmacovigilance Reporting Associate to join our diverse and dynamic team. · Preparing and reviewing safety reports. · Collecting and analyzing adverse event data. · ...
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Tokyo, Tokyo ProPharma Remote job¥2,500,000 - ¥5,000,000 per yearWe are seeking a Multilingual Medical Information Specialist to join our team. As a Medical Information Specialist, you will be responsible for providing medical information and answering inquiries from patients, healthcare professionals, and other external sources. You will also ...
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Akasaka, Tokyo GSK ¥9,000,000 - ¥12,000,000 per yearPrincipal Safety Evaluation is responsible for ensuring the safety of products and patients throughout the product lifecycle. This includes conducting cross-functional activities to support the development of GSK Japan's projects, designing and implementing safety plans for clini ...
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Tokyo, Tokyo Thermo Fisher Scientific ¥5,000,000 - ¥10,000,000 per yearWe are seeking a highly motivated and experienced Service Team Supervisor to join our team. · The successful candidate will be responsible for collaborating with APJ (Asia-Pacific and Japan) and global service teams, developing service offer programs for single-use devices, manag ...
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Tokyo, Tokyo Galderma ¥15,000,000 - ¥25,000,000 per yearGalderma is the emerging pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that span the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable A ...
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ソフトウェアデベロッパー
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Greater Tokyo Area Cardinal Health ¥2,800,000 - ¥5,200,000 per year+ Develop and maintain enterprise applications + Design and implement new features and enhancements on existing applications using .NET, Java and JavaScript technologies + Monitor troubleshoot and resolve issues in production systems to ensure stability and performance · + Condu ...
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Software Engineer
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Greater Tokyo Area Cardinal Health ¥4,000,000 - ¥8,000,000 per yearWe are seeking a proactive and technically skilled Intermediate Level Software Developer (.NET, Java, Full Stack) to join our Commercial IT Applications team in Japan. · Application Maintenance & Support: · Monitor, troubleshoot, and resolve issues in production systems to ensure ...
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Tokyo, Tokyo CAI ¥80,000 - ¥120,000 per yearWe are looking for a Senior CQV Project Manager to join our CAI Japan team. The ideal candidate will have experience in commissioning, qualification, and validation (CQV) of production facilities and equipment in the pharmaceutical/medical device/biotechnology industry. ...
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Tokyo Olympus CorporationWe are seeking a Senior Project Manager to drive the enhancement and maturation of project management capabilities across the organization. The successful candidate will work closely with PMO leaders and cross-functional stakeholders worldwide to embed excellence in project deliv ...
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QHSE Manager
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Tokyo CBRE JapanAs a CBRE Health, Safety and Enviroment Manager, you will be in charge of creating and implementing health, safety, and environmental programs for small to medium-sized clients. · ...
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Solutions Engineer
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Tokyo Strider Technologies ¥4,000,000 - ¥8,000,000 per yearAs a Solutions Engineer at Strider Technologies, you will play a crucial role in driving revenue growth by providing consultatory expertise and support throughout the sales process. You will collaborate closely with the sales team and prospective clients to understand their needs ...
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Tokyo UiPath ¥2,000,000 - ¥2,800,000 per yearWe're committed to creating category-leading enterprise software that unleashes the transformative power of automation. We need people who are curious, self-propelled, generous and genuine. · ...
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Tokyo ElsevierDo you enjoy negotiating and settling sales contracts for a global business? Do you have excellent organizational, analytical and contract drafting abilities? · ...
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東京都, 日本, PrimeVigilance ¥2,000,000 - ¥2,800,000 per yearPrimeVigilanceのPV Officerは、独立したケースプロセッシング担当者として、幅広い安全性業務を高い自主性をもって遂行いただきます。臨床試験から市販後まで、規模の異なる多様なプロジェクトに携わります。 · ...
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