Tokyo Ergomed Full time

会社概要

会社概要 

PrimeVigilance(Ergomed Group傘下)は、2008年の設立以来、医薬品安全性(ファーマコヴィジランス)に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界各地で事業を展開しています。

ヨーロッパ・北米・アジアに拠点を構え、メディカルインフォメーション、ファーマコヴィジランス、薬事、品質保証の領域で高品質なサービスを提供しています。当社は、製薬企業およびバイオテクノロジー企業(大手から中小を含む)に対し、高品質なサービスを提供し、長期的なパートナーシップを築いてきました。医療機器を含むあらゆる治療領域をカバーし、業界におけるグローバルリーダーの一社として確かな地位を築いています。また、社員の成長を支える研修・育成プラットフォームへの積極的な投資、働きやすい環境づくり、ワークライフバランスの重視を通じて、一人ひとりが最大限のパフォーマンスを発揮できる環境を整えています。患者様の生活をより良くするためのこのミッションに、ぜひ共に取り組みましょう。

求人内容

職務内容

*指定されたプロジェクト、または複数プロジェクトにおいて、ICSR 管理を担当するチームをリードする*プロジェクトにおける業務の配分を最適化し、ワークフロー全体を監督する

*ICSR 管理領域におけるクライアントとの円滑かつ効果的な協力体制を構築する

主な役割・責任(Role & Responsibilities)

  • クライアントおよび会社を代表し、プロジェクトチームが担う関連業務全般のサポート

    担当プロジェクトの全体進捗・品質管理を包括的に管理
  • 担当 ICSR スタッフのラインマネジメント
  • プロジェクト特有のKPI策定・管理および効率向上施策の推進

    (手順最適化、トレーニング、業務改善策の提案 等)
  •  
  • ICSR Operational Lead への業務プロセス改善案の提案
  • ICSR Operational Lead のサポートのもとでの ICSR 逸脱管理
  • トラッカーおよびタイムシートデータの確認および精度の確保
  • ICSR 症例処理および 2nd QC への参画
  • 担当チームの SME(Subject Matter Expert)としての役割遂行および他 SME への支援

資格

応募資格

必須要件

  • ライフサイエンス、薬学、看護学、その他医療関連分野の学位

    またはPV経験
  • PV業務の実務経験(ラインマネジメント経験を含む)

  • 優れたコミュニケーション能力(文書・会話)
  • 高い組織力(マルチタスク能力、細部への注意力を含む)
  • 適切なデリゲーションスキル
  • 計画力・タイムマネジメント力
  • 技術的スキル(システム運用・データ管理等)
  • チームワーク力
  • 日本語・英語のビジネスレベル以上の語学力

その他の情報

その他情報

Why PrimeVigilance?

当社は、製薬企業およびバイオテクノロジー企業(大手から中小を含む)に対し、高品質なサービスを提供し、長期的なパートナーシップを築いてきました。医療機器を含むあらゆる治療領域をカバーし、業界におけるグローバルリーダーの一社として確かな地位を築いています。また、社員の成長を支える研修・育成プラットフォームへの積極的な投資、働きやすい環境づくり、ワークライフバランスの重視を通じて、一人ひとりが最大限のパフォーマンスを発揮できる環境を整えています。

提供内容

  • 社内での継続的なトレーニングおよびキャリア開発の機会
  • 社員一人ひとりの「個人としての成長」と「プロフェッショナルとしての成長」を強く重視
  • フレンドリーでサポーティブな職場環境
  • 英語を共通言語とした、多国籍・多文化なチームワーク

当社のコアバリューは、PrimeVigilanceのカルチャーと日々の業務を支える基盤となっています。これらの価値観に共感いただける方であれば、PrimeVigilanceはきっと理想的な環境となるでしょう。

  • Quality  
  • Integrity & Trust   
  • Drive & Passion   
  • Agility & Responsiveness   
  • Belonging  
  • Collaborative Partnerships    

皆様のご応募を心よりお待ちしております。

  • 部署: ICSR Management


    • Tokyo Ergomed Full time¥2,000,000 - ¥2,800,000 per year

      PrimeVigilanceは、医薬品安全性に特化した国際的なサービスプロバイダーです。世界各地で事業を展開しており、メディカルインフォメーション、ファーマコヴィジランス、薬事など、高品質なサービスを提供しています。 · ...


    • Tokyo, Tokyo PrimeVigilance ¥2,000,000 - ¥2,800,000 per year

      PrimeVigilance( Ergomed Group傘下)は、医薬品安全性に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界各地で事業を展開しています。ヨーロッパ・北米・アジアに拠点を構え、高品質なサービスを提供しています。 · ...


    • 東京都, 日本, PrimeVigilance ¥2,000,000 - ¥2,800,000 per year

      PrimeVigilance(Ergomed Group傘下)は、医薬品安全性(ファーマコヴィジランス)に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界各地で事業を展開しています。ヨーロッパ・北米・アジアに拠点を構え、メディカルインフォメーション、ファーマコヴィジランス、薬事、品質保証の領域で高品質なサービスを提供しています。当社は、製薬企業およびバイオテクノロジー企業(大手から中小を含む)に対し、高品質なサービスを提供し、長期的なパートナーシップを築いてきました。医療機器を含むあらゆる治療領域をカバーし、業界におけるグローバルリーダーの一社として確か ...


    • Akasaka, Tokyo GSK ¥9,000,000 - ¥12,000,000 per year

      Principal Safety Evaluation is responsible for ensuring the safety of products and patients throughout the product lifecycle. This includes conducting cross-functional activities to support the development of GSK Japan's projects, designing and implementing safety plans for clini ...


    • Tokyo Medtronic Full time¥1,500,000 - ¥1,950,000 per year

      An exciting opportunity to join Medtronic's Diabetes business unit as an Administrative Assistant I (DIAB @ Tokyo). This role involves supporting various administrative tasks related to product quality assurance. · ...


    • Tokyo ICON plc ¥6,000,000 - ¥9,000,000 per year

      · We're proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, · a Pharmacovigilance Reporting Associate is responsible for the accurate and timely preparation of safety reports related to clinical trials and post-marketing activities. ...


    • Tokyo ICON plc Full time¥4,032,000 - ¥6,048,000 per year

      ICON plc is seeking a Pharmacovigilance Reporting Associate to join its diverse and dynamic team. · ...


    • Tokyo Organon Full time¥4,000,000 - ¥6,000,000 per year

      In preparation for the launch of a new product in the women's health area, we are expanding our sales team. The goal is to accelerate product penetration through appropriate information delivery to healthcare professionals and strategic area-based activities. · Provide accurate a ...


    • Tokyo Organon Full time¥9,000,000 - ¥12,000,000 per year

      In preparation for the launch of a new product in the women's health area, we are expanding our sales team. The goal is to accelerate product penetration through appropriate information delivery to healthcare professionals and strategic area-based activities. · Provide accurate a ...


    • Chiyoda Kenvue ¥3,500,000 - ¥6,000,000 per year

      Consumer Care Leader for Japan supports the Japan Consumer Care Team in all engagement, with specific focus on external call centre vendor management to ensure excellence in consumer contact management for Kenvue Japan. · Manage outsourced vendor servicing Japan and ensure that c ...


    • Tokyo Medtronic Full time¥5,000,000 - ¥8,000,000 per year

      At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation while helping champion healthcare access and equity for all. · p苦情担当スペシャリスト · tough punishment specialist · safety management department member performing following duties: kakujou shori: customer complai ...


    • Tokyo Thermo Fisher Scientific Full time¥6,000,000 - ¥15,000,000 per year

      We are seeking a highly motivated and experienced Service Team Supervisor to join our team. The successful candidate will be responsible for collaborating with APJ (Asia-Pacific and Japan) and global service teams, developing service offer programs for single-use devices, managin ...


    • Tokyo myGwork - LGBTQ+ Business Community ¥6,000,000 - ¥9,000,000 per year

      We are seeking a highly motivated and experienced Service Team Supervisor to join our team.The successful candidate will be responsible for collaborating with APJ (Asia-Pacific and Japan) and global service teams, developing service offer programs for single-use devices, managing ...


    • Chiyoda MSD Full time¥3,000,000 - ¥6,000,000 per year

      This role is responsible for providing consultation services to customers, promoting the appropriate use and sales of in-house products, and contributing to business expansion. · ...

    • PV Officer

      2週間前


      Tokyo Ergomed Full time¥2,000,000 - ¥2,800,000 per year

      + PrimeVigilance(Ergomed Group傘下)は、2008年の設立以来、医薬品安全性(ファーマコヴィジランス)に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界各地で事業を展開しています。+ 個別症例安全性報告(ICSR)の処理 · + SAE/SUSAR 管理 · + 定期報告のためのデータベース出力作成 · + 新人・ジュニアスタッフの指導およびトレーニング、手順改善やプロセス開発への貢献 ...


    • Tokyo Amazon Full time¥6,000,000 - ¥12,000,000 per year

      Amazon is looking to hire an experienced, innovative, hands-on, and customer-obsessed Field and Design Engineer that can drive expansion in our Last Mile Delivery network. · Project management of the new SSD launch including perishable leading the development of design, project m ...


    • Tokyo UiPath Full time¥2,500,000 - ¥3,500,000 per year

      We're committed to creating category-leading enterprise software that unleashes automation power. We need people who love being part of a fast-moving growth company. · ...


    • Tokyo オリンパス株式会社

      This role will drive the enhancement and maturation of project management capabilities across the organization. · ...


    • Shinjuku Danaher Corporation Full time¥4,000,000 - ¥8,000,000 per year

      Are you ready to accelerate your potential and make a real difference within life sciences, diagnostics and biotechnology? · At Phenomenex, one of Danaher's 15+ operating companies, our work saves lives—and we're all united by a shared commitment to innovate for tangible impact.  ...

    • QHSE Manager

      1ヶ月前


      Tokyo CBRE Japan ¥6,000,000 - ¥12,000,000 per year

      As a CBRE Health, Safety and Enviroment Manager, you will be in charge of creating and implementing health, safety, and environmental programs for small to medium-sized clients. · Promote a positive and proactive culture to influence stakeholders, and to ensure compliance. · Assi ...


    • Chūō アステラス製薬 ¥50,000 - ¥100,000

      This role is responsible for preparation of · consolidated financial statements (IFRS) and non-consolidated · financial statements (J-GAAP) with footnotes.We believe this will optimize the most productive work environment for all employees to succeed. · ...