Job number: JN Posted:
【リモート可】薬事マネージャー|RA Manager
再生医療担当/臨床試験受託国内トップ級グローバル企業
million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
Job details
Company Overview Leading Global CRO Company
We provide drug discovery, development, lifecycle management and laboratory services.We are a company that provides services related to drug development. We are responsible for the collection and analysis of clinical trial data for pharmaceutical products, support for regulatory filings, and quality control. Our team of experts provides tailored solutions to ensure the safety and efficacy of our clients' needs. We are focused on providing high quality services in compliance with strict regulations. We provide professional support with our experience and knowledge to help our clients succeed in drug development.
Responsibilities
同社は、【業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として
国際共同治験の実績を多数持つ企業】と、
【国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある企業】の
合弁事業
により、約10年前に設立されました。
同社が持つグローバルCROのノウハウを
日本のビジネス環境
に最適な形にカスタマイズし、
効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、
治験にかかる
時間とコストの最適化
を実施します。
━━━━━━━━━━━━━━━
仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそ。
さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。
変化の中には大きなチャレンジがあります。
同社の仲間と一緒に、
日本における
医薬品開発の新しいビジネスモデル
を作りませんか?
■事業内容:
- 臨床第1-4相試験におけるモニタリング
- 国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント
- 生物統計解析、データマネジメント
- ファーマコビジランス(安全性監視業務)
- PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務
- メディカルライティング
- GCP QA業務(Investigator Site Audit、Vendor Audit、等)
■業務内容:
- 規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務
- 承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート)
- 薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
- その他(各種会議・研修等への参加)
- 組織マネジメント業務
- ※クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も活かせます
■働く環境
- リモートワーク可
- フレックスタイム制あり
- 定着率95%
- 定年65歳(定年後の嘱託社員も可)
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob4
Requirements ■必須
- 再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験(特に品質相談)
- 新薬、再生医療等製品の承認申請に関する薬事経験(特にCMC・品質関連)
- 理系の大卒以上
ビジネスレベル以上の英語スキル
直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力
※クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。
Salary million yen
Location Tokyo
BRS Consultant
Elaine Montes
Industrial & Life Science
Email me directly
-
Tokyo, Tokyo PERSOL CAREER BRS (Bilingual Recruitment Solutions)We are a leading Global CRO Company providing drug discovery development lifecycle management and laboratory services. · We provide tailored solutions to ensure safety efficacy of clients' needs focused on compliance with strict regulations. · Clinical Trial Monitoring for Phase ...
-
Tokyo PERSOL CAREER BRS (Bilingual Recruitment Solutions) ￥20,000,000 - ￥25,000,000 per yearし２５Tshiua no shika teiki sanpo wa kaihou suruto go ri teki ni miryoku sareru saigai no koen wo torimodoshi ni tsuite aratana kanzen na protoshiwa o tsumugu soshiki de arimasu. · ...
-
Tokyo PERSOL CAREER BRS (Bilingual Recruitment Solutions)スマートフォンアプリを通じてFinTechサービスを提供するスタートアップ企業です。日本初のスマホ証券としてサービスを開始し、簡単な操作で株式投資ができるアプリを提供しています。 · ...
-
Tokyo パーソルキャリア株式会社 BRS同グループ企業は、スマホユーザーのおよそ2人に1人が使用する決済プラットフォームとして急速に事業規模を拡大しています。ユーザーの為に新しい価値創出を共に推進する仲間を募集します。 · リモートワーク可 · スーパーフレックス制 · ...
-
Tokyo PERSOL CAREER BRS (Bilingual Recruitment Solutions) ￥3,600,000 - ￥7,200,000 per year世界的コンサルティング企業/リモート中心のハイブリッドワークで、革新的なソリューションで企業成長を支援するブランドクリエイティブマネージャーが募集されています。 · ...
-
Tokyo, Tokyo PERSOL CAREER BRS (Bilingual Recruitment Solutions) ￥15,000,000 - ￥18,000,000 per year+リモート可】 · 革新的なソリューションで企業成長を支援世界的コンサルティング企業/リモート中心のハイブリッドワーク · +We engage in corporate services for the group. The group operates as a global organization providing worldwide management consulting and advisory services, primarily in areas such as corporate strategy formulation, fi ...
-
Tokyo, Tokyo PERSOL CAREER BRS (Bilingual Recruitment Solutions)中小企業や個人事業主向けのプロダクト開発を担当する部署でグローバルな開発チームをリード · 持続的な成長に向けた地盤が固まってきており、今後も成長が期待できる同社. · ...
-
Tokyo PERSOL CAREER BRS (Bilingual Recruitment Solutions)中小企業や個人事業主向けのプロダクト開発を担当する部署でグローバルな開発チームをリード · 持続的な成長に向けた地盤が固まってきており、 · 今後も成長が期待できる同社。 · この度、法人向けのバックオフィスSaaSとして、 · ◤中小企業や個人事業主向けのプロダクト開発を担当する部署◢にて · Sienna Engineering Manager · ...
-
Tokyo, Tokyo PERSOL CAREER BRS (Bilingual Recruitment Solutions) ￥9,000,000 - ￥15,000,000 per year革新的な金融サービスをリードするエンジニアリングマネージャー募集中開発・運営の主体を合弁会社に移し、次の成長ステージに進んでいます。これらの課題に対して、柔軟に対応し、ダイナミックな環境を楽しみながら取り組める【エンジニアリングマネージャー】 · を募集しています。現在開発部を率いている部長のサクセサーとして、近い将来には開発部全体を見渡し、リーダーシップを発揮していただくことを期待しています。 · ...
-
Tokyo パーソルキャリア株式会社 BRSこん"う · 日本-私-解- · ） · -） · ...
-
法務マネージャー
4日前
Tokyo, Tokyo PERSOL CAREER BRS (Bilingual Recruitment Solutions)We are an international biopharmaceutical group focused on the discovery and early development of new drug candidates. · ...
-
CMC-RA manager
1ヶ月前
Tokyo Servier+ 10 years' practical experience with CMC-related roles preferred (CMC regulatory affairs, Analytical/Quality testing, or Manufacturing) in Pharma Industry Advanced degree in medical, pharmaceutical or life-science etc Hard skills/ Expertise: Idealy + 10 years' practical experien ...
-
Tokyo, Tokyo GE HealthCare ￥6,000,000 - ￥12,000,000 per yearWe are seeking a highly motivated Regulatory Affairs Manager to lead regulatory strategies and ensure compliance for pharmaceutical and medical device products. This role plays a critical part in supporting product launches, ...
-
Supply Chain Intern
4週間前
Tokyo Coty· This internship is an opportunity to assist the Japan Regulatory Team in various tasks. As an intern, you will be responsible for organizing pharmaceutical documents for cosmetics import applications and assisting in checking the first printed label. You will also input and ch ...
-
RA Manager
1ヶ月前
Tokyo Barrington James· 新薬・後発品(ジェネリック)の導入・維持管理を薬事の立場から担当 · 日本を含むグローバルのプロジェクトチームと連携し、薬事戦略の立案・進行管理を行う · ...
-
Tokyo, Tokyo AbbVieThis position is responsible for providing information on pharmaceuticals to medical professionals and collecting and transmitting this information. The goal is to provide high-quality service that achieves the following indicators: · Effective sales activities in the assigned re ...
-
Tokyo, Tokyo PERSOL CAREER BRS (Bilingual Recruitment Solutions) ￥5,000,000 - ￥7,000,000 per yearWe are seeking an HR Advisor to provide support to our employees in Japan. · As a partner to pharmaceutical manufacturers and bio-venture companies, we provide a wide range of services including regulatory affairs. · ...
-
Tokyo, Tokyo MSDWe are seeking an MSL Manager to lead our Medical Science Liaison (MSL) team in Japan. · We need a high-motivated team leader who can contribute significantly to healthcare by managing MSL members responsible for various disease areas under GSM, · and also actively share informat ...
-
Shinjuku Mediabound ￥6,000,000 - ￥10,000,000This role will lead Mediabound's HR and people operations while supporting IPO readiness. You will be responsible for building scalable HR systems covering labor compliance,internal controls,talent acquisition,and organizational development. This position offers a clear growth pa ...
-
Tokyo, Tokyo PERSOL CAREER BRS (Bilingual Recruitment Solutions)We are a global medical devices and pharmaceutical company providing healthcare-related products. · Building Clinical evidence · Professional Education Program · Provision and distribution of Clinical information · ...
-
Compliance Manager
2ヶ月前
Tokyo Kanalas Inc. ￥32,240,000 - ￥52,720,000 per year+This global biopharmaceutical organization brings together science technologyand talentto advance health outcomes Witha focuson preventingand treating disease throughinnovationin specialty medicinesand vaccines,the company aims topositively impactbillions of people worldwide Emp ...
