PV Officer, Team Lead

1ヶ月前

Tokyo Ergomed Full time

Company Description

We are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America and Asia all covering services within: Medical Information, Pharmacovigilance, Regulatory Affairs and Quality Assurance. 

PrimeVigilance provides first class support to our small to large pharmaceutical and biotechnology partners maintaining long lasting relationships and has become one of the global leaders in its field. We cover all therapy areas including medical device. 

We love investing in our staff by providing an excellent training and development platform. We value employee experience, well-being and mental health and we acknowledge that a healthy work life balance is a critical factor for employee satisfaction and in turn nurtures an environment from which a high-quality client service can be achieved. 

Come and join us in this exciting journey to make a positive impact in patient's lives. 

Job Description

  • Leads the team responsible for ICSR management for a selected project or group of projects as Team Leader 
  • Ensures adequate distribution of tasks for assigned projects and teams and oversees the workflow process 
  • Assures and exerts of activities leading to effective cooperation with clients in the area of ICSR Management 

​​Role and Responsibilities​ 

  • Providing support to other activities undertaken by the project team on behalf of the client and the company 
  • Line Manages assigned ICSR staff 
  • Creates and maintains project specific KPIs for contracted ICSR activities (this includes optimizing procedures, trainings and any other actions to increase ICSR team efficiency) 
  • Proposes process changes to ICSR Operational Lead 
  • Manages ICSR deviations with ICSR Operational Lead support 
  • Reviews trackers and timesheet data and ensures accuracy 
  • Is involved in ICSR processing and 2nd QC of cases 
  • Operates as the assigned team SME and supports other SMEs 

Qualifications

  • Life science graduate, pharmacy, nursing, other healthcare related qualification or experience in pharmacovigilance 
  • Extensive experience in pharmacovigilance within which demonstrated work experience in line manager role. 
  • Excellent communication (written and verbal) skills 
  • Organization skills, including attention to details and multitasking 
  • Delegation skills 
  • Planning and time management 
  • Technical skills 
  • Team working 
  • Fluency in English and Japanese

Additional Information

Why PrimeVigilance? 

We prioritize diversity, equity, and inclusion by creating an equal opportunities workplace and a human-centric environment where people of all cultural backgrounds, genders and ages can contribute and grow.  

To succeed we must work together with a human first approach. Why? because our people are our greatest strength leading to our continued success on improving the lives of those around us. 

We offer: 

  • Training and career development opportunities internally  
  • Strong emphasis on personal and professional growth 
  • Friendly, supportive working environment 
  • Opportunity to work with colleagues based all over the world, with English as the company language 

Our core values are key to how we operate, and if you feel they resonate with you then PrimeVigilance could be a great company to join  

  • Quality 
  • Integrity & Trust  
  • Drive & Passion  
  • Agility & Responsiveness  
  • Belonging 
  • Collaborative Partnerships  

We look forward to welcoming your application. 

  • Department: ICSR Management

    • PV Officer, Team Lead(医薬品安全性担当・チームリード)

      1ヶ月前

      Tokyo Ergomed Full time￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

      PrimeVigilanceは、医薬品安全性に特化した国際的なサービスプロバイダーです。世界各地で事業を展開しており、メディカルインフォメーション、ファーマコヴィジランス、薬事など、高品質なサービスを提供しています。 · ...

    • PV Officer

      1ヶ月前

      Tokyo Ergomed Full time￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

      + PrimeVigilance(Ergomed Group傘下)は、2008年の設立以来、医薬品安全性(ファーマコヴィジランス)に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界各地で事業を展開しています。+ 個別症例安全性報告(ICSR)の処理 · + SAE/SUSAR 管理 · + 定期報告のためのデータベース出力作成 · + 新人・ジュニアスタッフの指導およびトレーニング、手順改善やプロセス開発への貢献 ...

    • PV Officer, Team Lead(医薬品安全性担当・チームリード)

      2日前

      東京都, 日本, PrimeVigilance

      PrimeVigilance(Ergomed Group傘下)は、2008年の設立以来、医薬品安全性ファーマコヴィジランスに特化した国際的なサービスプロバイダーとして · 世界各地で事業を展開しています。 · 高品質なサービスを提供し、長期的なパートナーシップを築いてきました。医療機器を含むあらゆる治療領域 · をカバーし、業界におけるグローバルリーダーの一社として確かな地位を築いています。また · ,社員の成長を支える研修育成プラットフォームへの積極的な投資働きやすい環境づくりワークライフバランスの重視 · ...

    • PV Officer, Team Lead(医薬品安全性担当・チームリード)

      1ヶ月前

      Tokyo, Tokyo PrimeVigilance ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

      PrimeVigilance( Ergomed Group傘下)は、医薬品安全性に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界各地で事業を展開しています。ヨーロッパ・北米・アジアに拠点を構え、高品質なサービスを提供しています。 · ...

    • PV Officer, Team Lead(医薬品安全性担当・チームリード)

      1日前

      東京都, 日本, PrimeVigilance

      PrimeVigilanceは、医薬品安全性に特化した国際的なサービスプロバイダーとして事業を展開しています。 · ヨーロッパ・北米・アジアに拠点を構え、高品質なサービスを提供しています。当社は製薬企業に対し、高品質なサービスを提供し、長期的なパートナーシップを築いてきました。医療機器も含むあらゆる治療領域で業界におけるグローバルリーダーの一社として確かな地位を持っています。また、研修・育成プラットフォームへの積極的な投資や働きやすい環境づくりを行っており、一人ひとりの最大限のパフォーマンスが発揮できる環境をつくります。 · ...

    • PV Officer, Team Lead(医薬品安全性担当・チームリード)

      11時間前

      東京都, 日本, PrimeVigilance ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

      PrimeVigilance(Ergomed Group傘下)は、医薬品安全性(ファーマコヴィジランス)に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界各地で事業を展開しています。 · ヨーロッパ・北米・アジアに拠点を構え、メディカルインフォメーション、ファーマコヴィジランス、薬事、品質保証の領域で高品質なサービスを提供しています。当社は、高品質なサービス提供し長期パートナーシップ築いてきました。医療機器含むあらゆる治療領域カバーし業界におけるグローバルリーダーの一社確かな地位築いています。また社会員成長支える研修育成プラットフォーム積極的投資働きやす ...

    • PV Officer

      2日前

      東京都, 日本, PrimeVigilance

      PrimeVigilanceのPV Officerは、独立したケースプロセッシング担当者として、幅広い安全性業務を高い自主性をもって遂行いただきます。 · Mainな業務内容個別症例安全性報告(ICSR)の処理(市販後・治験・医療機器・コンビネーション製品を含む全情報源) · 適用される法規制、PrimeVigilance手順書、クライアント要件・タイムラインに準拠ワークフロー全工程の担当(Medical Reviewを除く) · ...

    • PV Officer

      1ヶ月前

      Tokyo, Tokyo PrimeVigilance ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

      PrimeVigilanceのPV Officerは、独立したケースプロセッシング担当者として、幅広い安全性業務を高い自主性をもって遂行いただきます。 · PrimeVigilanceでは、臨床試験から市販後まで規模の異なる多様なプロジェクトに携わります。 · ...

    • Lead Finance Officer

      1ヶ月前

      Tokyo ispace, inc. ￥1,000,000 - ￥20,000,000 per year

      · メインの職務 · 採用後は、ご関心やご経験などを踏まえて以下の業務を複数ご担当頂くことを想定しています。 · 資金調達 · 予算管理 · その他 ...

    • IT Team Lead

      2ヶ月前

      Tokyo Michael Page ￥50,000,000 - ￥70,000,000 per year

      ！ ，‪アジア太平洋地域で急成長しているITコンサルティングおよびマネージドサービス企業です。 · ，‪日常業務や長期プロジェクトにおいて指導・サポートを行い、チームを動機づけ、メンターとして支援する · ，‪（日本語および英語の会話） · /article/」／li>, · ...

    • PV Officer, Team Lead

      1ヶ月前

      Tokyo Ergomed Full time

      We are PrimeVigilance a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008 We love investing in our staff by providing an excellent training and development platform Come and join us in this exciting journey to make a positive impact in patient's lives · ...

    • Lead Finance Officer

      1週間前

      Tokyo, Japan ispace

      前例や慣習に囚われない"Go Beyond Convention"の精神を持ち、人類にとって大きな一歩となる月面産業の構築をファイナンスで支えるプロフェッショナルを求む · ...

    • Channel Team Lead, Hub Delivery

      2週間前

      Tokyo Amazon Full time￥3,672,000 - ￥3,984,000 per year

      Amazonでは、地球上で最もお客様を大切にする企業であることを目指しています。これに向けてモチベーションにあふれ、実行力の高い人材を必要としております。 · 今回、Amazonは、我々の輸配送チームのチャネル・チーム・リード (CTL)を募集しています。Amazonは世界において最も知名度の高いブランドの1つであり、数百万点に及ぶ商品を大切なお客様に向けて絶え間なくお届けしています。 · ...

    • Lead Finance Officer

      11時間前

      Tokyo, Japan ispace

      Lead · Financio Of · ficer · FundraisingBudget ManagementOtros responsabilidades ...

    • Lead Finance Officer

      3週間前

      Tokyo ispace, inc.

      メインの職務、資金調達、予算管理その他。財務グループは日本語ネイティブレベルで業務を取り組むことを想定 · ...

    • Enterprise Team Lead

      2日前

      Tokyo, Tokyo, Japan ScaleInsight K.K.

      エンタープライズ営業メンバーをマネージしてくださるマネージャーを募集中です。SaaS型の業務支援・コラボレーションソフトウェア開発企業で、4-6名のエンタープライズ営業メンバーを管理・育成することが求められます。 · 既存の営業メンバーを管理・育成し、チームとしての売上最大化に貢献する · 幅広い製品ラインナップのupselling機会を最大化し、顧客の成功を確保することを目的とした、指定アカウントまたはテリトリー計画の策定と実行 · ...

    • PV Officer

      3週間前

      Tokyo PrimeVigilance ￥2,500,000 - ￥5,000,000 per year

      We are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. · We cover all therapy areas including medical device. · Come and join us in this exciting journey to make a positive impact in patient's lives. · ...

    • PV Officer, Team Lead

      1日前

      Tokyo, Japan PrimeVigilance

      We are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year... · ...

    • Operator Team Lead

      4週間前

      Tokyo Air Liquide

      エア・リキードグループは、 · フランス パリを本社とし、世界78カ国に展開する産業と健康に技術とサービスで貢献するガス事業の世界的リーダーであり、創業100年以上の歴史を持つガス事業のグローバルにおけるパイオニアです。全世界64,500人の従業員。グループ全体売上は205億ユーロになります。 ...

    • Channel Team Lead, On the Road

      2ヶ月前

      Tokyo Amazon

      ※こちらのポジションは、東京品川エリアの配送品質の管理をご担当いただきます。 · Amazonは、地球上で最もお客様を大切にする企業であることを目指しており、毎年何百万個もの商品をお届けしています。 · ...

    • Operator Team Lead

      4週間前

      Tokyo Air Liquide

      液化ガスをタンクローリーで配送し、シリンダーに充填する · 高圧ガス製造プラント(空気分離装置)の運転管理や安全管理などを行う · 安定供給を目指しながら効率改善や新しいことにチャレンジする職場です。( · ) · ...