Company Description
We are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America and Asia all covering services within: Medical Information, Pharmacovigilance, Regulatory Affairs and Quality Assurance.
PrimeVigilance provides first class support to our small to large pharmaceutical and biotechnology partners maintaining long lasting relationships and has become one of the global leaders in its field. We cover all therapy areas including medical device.
We love investing in our staff by providing an excellent training and development platform. We value employee experience, well-being and mental health and we acknowledge that a healthy work life balance is a critical factor for employee satisfaction and in turn nurtures an environment from which a high-quality client service can be achieved.
Come and join us in this exciting journey to make a positive impact in patient's lives.
Job Description
- Leads the team responsible for ICSR management for a selected project or group of projects as Team Leader
- Ensures adequate distribution of tasks for assigned projects and teams and oversees the workflow process
- Assures and exerts of activities leading to effective cooperation with clients in the area of ICSR Management
Role and Responsibilities
- Providing support to other activities undertaken by the project team on behalf of the client and the company
- Line Manages assigned ICSR staff
- Creates and maintains project specific KPIs for contracted ICSR activities (this includes optimizing procedures, trainings and any other actions to increase ICSR team efficiency)
- Proposes process changes to ICSR Operational Lead
- Manages ICSR deviations with ICSR Operational Lead support
- Reviews trackers and timesheet data and ensures accuracy
- Is involved in ICSR processing and 2nd QC of cases
- Operates as the assigned team SME and supports other SMEs
Qualifications
- Life science graduate, pharmacy, nursing, other healthcare related qualification or experience in pharmacovigilance
- Extensive experience in pharmacovigilance within which demonstrated work experience in line manager role.
- Excellent communication (written and verbal) skills
- Organization skills, including attention to details and multitasking
- Delegation skills
- Planning and time management
- Technical skills
- Team working
- Fluency in English and Japanese
Additional Information
Why PrimeVigilance?
We prioritize diversity, equity, and inclusion by creating an equal opportunities workplace and a human-centric environment where people of all cultural backgrounds, genders and ages can contribute and grow.
To succeed we must work together with a human first approach. Why? because our people are our greatest strength leading to our continued success on improving the lives of those around us.
We Offer
- Training and career development opportunities internally
- Strong emphasis on personal and professional growth
- Friendly, supportive working environment
- Opportunity to work with colleagues based all over the world, with English as the company language
Our core values are key to how we operate, and if you feel they resonate with you then PrimeVigilance could be a great company to join
- Quality
- Integrity & Trust
- Drive & Passion
- Agility & Responsiveness
- Belonging
- Collaborative Partnerships
We look forward to welcoming your application.
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Tokyo, Tokyo PrimeVigilance ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per yearPrimeVigilance( Ergomed Group傘下)は、医薬品安全性に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界各地で事業を展開しています。ヨーロッパ・北米・アジアに拠点を構え、高品質なサービスを提供しています。 · ...
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東京都, 日本, PrimeVigilance ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per yearPrimeVigilance(Ergomed Group傘下)は、医薬品安全性(ファーマコヴィジランス)に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界各地で事業を展開しています。ヨーロッパ・北米・アジアに拠点を構え、メディカルインフォメーション、ファーマコヴィジランス、薬事、品質保証の領域で高品質なサービスを提供しています。当社は、製薬企業およびバイオテクノロジー企業(大手から中小を含む)に対し、高品質なサービスを提供し、長期的なパートナーシップを築いてきました。医療機器を含むあらゆる治療領域をカバーし、業界におけるグローバルリーダーの一社として確か ...
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PV Officer
20時間前
東京都, 日本, PrimeVigilance ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per yearPrimeVigilance( Ergomed Group ) · · 横浜市中区.（JA. · PrimeVigilanceのPV Office · は、医薬品安全性に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界各地で事業を展開しています。主体性があり、高い目標達成意欲を持つ方を歓迎します。 · ...
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Tokyo Ergomed Full time￥2,000,000 - ￥2,800,000 per yearPrimeVigilanceは、医薬品安全性に特化した国際的なサービスプロバイダーです。世界各地で事業を展開しており、メディカルインフォメーション、ファーマコヴィジランス、薬事など、高品質なサービスを提供しています。 · ...
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PV Officer
2週間前
Tokyo Ergomed Full time￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year+ PrimeVigilance(Ergomed Group傘下)は、2008年の設立以来、医薬品安全性(ファーマコヴィジランス)に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界各地で事業を展開しています。+ 個別症例安全性報告(ICSR)の処理 · + SAE/SUSAR 管理 · + 定期報告のためのデータベース出力作成 · + 新人・ジュニアスタッフの指導およびトレーニング、手順改善やプロセス開発への貢献 ...
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PV Officer
2週間前
Tokyo, Tokyo PrimeVigilance ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per yearPrimeVigilanceのPV Officerは、独立したケースプロセッシング担当者として、幅広い安全性業務を高い自主性をもって遂行いただきます。 · PrimeVigilanceでは、臨床試験から市販後まで規模の異なる多様なプロジェクトに携わります。 · ...
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Tokyo PrimeVigilance ￥4,000,000 - ￥6,000,000 per yearWe are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America and Asia all covering services within: ...
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Tokyo, Japan PrimeVigilanceWe are proud to have achieved global organic growth year after year with staff based across Europe North America Asia all covering services within Medical Information Pharmacovigilance Regulatory Affairs Quality Assurance. PrimeVigilance provides first class support to our small ...
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Tokyo Air Liquideエア・リキードグループは、 · フランス パリを本社とし、世界78カ国に展開する産業と健康に技術とサービスで貢献するガス事業の世界的リーダーであり、創業100年以上の歴史を持つガス事業のグローバルにおけるパイオニアです。全世界64,500人の従業員。グループ全体売上は205億ユーロになります。 ...
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Tokyo, Japan ispace ￥6,000,000 - ￥25,000,000 per year+ ｹﾍ￬ﾼｧ쓭의워는세할를 재즈호요. · +차 · 참 · ...
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Lead Finance Officer
1ヶ月前
Tokyo ispace, inc. ￥20,000,000 - ￥25,000,000 per yearLead Finance Officerは、ispaceの財務グループに所属する役職です。主な責任は、資金調達、予算管理、財務モデリングです。必要なスキルは、ファイナンス関連領域における8年以上の経験、ネイティブレベルの日本語、日常会話レベルの英語、困難な状況にもめげない気持ち、などです。歓迎スキルとしては、英語のビジネスレベル、海外子会社含む予算・予実管理の経験、株主総会の企画・運営の経験などがあります。 ...
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Enterprise Team Lead
1週間前
Tokyo, Tokyo, Japan ScaleInsight K.K. ￥2,500,000 - ￥3,500,000 per year企業概要SaaS型の業務支援・コラボレーションソフトウェア開発企業にて、4-6名のエンタープライズ営業メンバーをマネージしてくださるマネージャーを募集中です。 · ...
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Tokyo Air Liquide液化ガスをタンクローリーで配送し、シリンダーに充填する · 高圧ガス製造プラント(空気分離装置)の運転管理や安全管理などを行う · 安定供給を目指しながら効率改善や新しいことにチャレンジする職場です。( · ) · ...
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Tokyo Ergomed Full timeWe are PrimeVigilance a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008 We love investing in our staff by providing an excellent training and development platform Come and join us in this exciting journey to make a positive impact in patient's lives · ...
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Tokyo PrimeVigilance ￥4,000,000 - ￥8,000,000 per yearLeads the team responsible for ICSR management for a selected project or group of projects as Team Leader Ensures adequate distribution of tasks for assigned projects and teams and oversees the workflow process Assures and exerts of activities leading to effective cooperation wit ...
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PV Officer
2週間前
Tokyo PrimeVigilance ￥1,036,001 - ￥1,548,000 per yearWe are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008.We are proud to have achieved global organic growth year after year, · Come and join us in this exciting journey to make a positive impact in patient's liv ...
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Operator Team Lead
2ヶ月前
Tokyo Air Liquide ￥900,000 - ￥1,200,000 per yearエア・リキードグループは、 フランス パリを本社とし、全世界78カ国に展開する産業と健康に技術とサービスで貢献するガス事業の世界的リーダーであり、創業100年以上の歴史を持つガス事業のグローバルにおけるパイオニアです。全世界64,500人の従業員。グループ全体売上は205億ユーロになります。 · 高圧ガス製造設備の運転、日常点検、定期作業 · 品質・信頼性の維持、管理 · 効率改善活動 · 安全管理補佐 · 高校、高専、大学 · 工業高校卒、機械専攻、化学専攻を歓迎 · 安全管理、品質管理、設備管理に関連する知識 · 高圧ガスの取扱い経験 · 各種工場に ...
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IT Team Lead
1ヶ月前
Tokyo Michael Page ￥50,000,000 - ￥70,000,000 per year！ ，アジア太平洋地域で急成長しているITコンサルティングおよびマネージドサービス企業です。 · ，日常業務や長期プロジェクトにおいて指導・サポートを行い、チームを動機づけ、メンターとして支援する · ，（日本語および英語の会話） · /article/」／li>, · ...
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Lead Finance Officer
2週間前
Tokyo ispace, inc. ￥1,000,000 - ￥20,000,000 per year· メインの職務 · 採用後は、ご関心やご経験などを踏まえて以下の業務を複数ご担当頂くことを想定しています。 · 資金調達 · 予算管理 · その他 ...
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Operator Team Lead
2ヶ月前
Tokyo Air Liquide ￥2,000,000 - ￥3,000,000 per year高圧ガス製造プラント(空気分離装置)で製造・精製した液化ガスをタンクローリーで近隣の顧客に配送し、またガスをシリンダーに充填をして病院や顧客に納入しています。安定供給を目指しながら効率改善や新しいことにもチャレンジしていける職場です。 · 高圧ガス製造設備の運転、日常点検、定期作業 · 品質・信頼性の維持、管理 · 効率改善活動 · 安全管理補佐 · 高校、高専、大学 · 工業高校卒、機械専攻、化学専攻を歓迎 · ...
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Greater Tokyo Area Amazon ￥15,000,000 - ￥25,000,000 per yearAmazon Hub Deiribari paatonaa puroguramu wa kyoui wo tsukau Amazon no ryouryoku ni taisuru kyori dekirumono o haisen shite,kinkyuu na kanri to naru yuujou ga arimasuka? · 私 · 手 · ...
