PV Officer

2ヶ月前

Tokyo Ergomed Full time

会社概要

会社概要 / Company Description

PrimeVigilance (Ergomed Group傘下)は、2008年の設立以来、医薬品安全性(ファーマコヴィジランス)に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界各地で事業を展開しています。

ヨーロッパ・北米・アジアに拠点を構え、メディカルインフォメーション、ファーマコヴィジランス、薬事、品質保証の領域で高品質なサービスを提供しています。当社は、製薬企業およびバイオテクノロジー企業(大手から中小を含む)に対し、高品質なサービスを提供し、長期的なパートナーシップを築いてきました。医療機器を含むあらゆる治療領域をカバーし、業界におけるグローバルリーダーの一社として確かな地位を築いています。また、社員の成長を支える研修・育成プラットフォームへの積極的な投資、働きやすい環境づくり、ワークライフバランスの重視を通じて、一人ひとりが最大限のパフォーマンスを発揮できる環境を整えています。患者様の生活をより良くするためのこのミッションに、ぜひ共に取り組みましょう。

求人内容

職務内容

PrimeVigilanceのPV Officerは、独立したケースプロセッシング担当者として、幅広い安全性業務を高い自主性をもって遂行いただきます。

PrimeVigilanceでは、臨床試験から市販後まで、規模の異なる多様なプロジェクトに携わります。

主体性があり、能力が高く、高い目標達成意欲を持つ方を歓迎します。

PV Officerは、ライフサイエンス/バイオメディカル分野の学位、または化学・生物学・バイオテクノロジー・獣医学などの医療関連分野の学位を有し、ケースプロセッシングの実務経験をがあることが前提となります。プロジェクトチームの一員として、PrimeVigilanceの委受託業務に基づくファーマコビジランス業務を遂行・支援していただきます。オンボーディング完了後、ICSR チームに配属されてから 約3か月以内に高いパフォーマンスレベルへ到達し、それを維持することが期待されています。主な業務内容

  • 個別症例安全性報告(ICSR)の処理(市販後・治験・医療機器・コンビネーション製品を含む全情報源)

    適用される法規制、PrimeVigilance手順書、クライアント要件・タイムラインに準拠ワークフロー全工程の担当(Medical Reviewを除く)

SAE/SUSAR 管理(提出、アンブラインド、治験データ照合 等)定期報告のためのデータベース出力作成(PBRER、DSUR、PADER 等)新人・ジュニアスタッフの指導およびトレーニング、手順改善やプロセス開発への貢献

資格

応募資格

必須要件

  • ライフサイエンス/バイオメディカル関連分野関連の学位

    (化学、生物学、バイオテクノロジー、獣医学等)
  • ファーマコビジランスにおける ケースプロセッシング経験
  • ARGUS使用経験(歓迎要件)
  • タイムマネジメント、問題解決力、優れた組織力、マルチタスク能力、細部への高い注意力優れた対人スキル・コミュニケーション能力

ビジネスレベル以上の日本語および英語力

その他の情報

その他情報

PrimeVigilanceで働く魅力

当社は Diversity, Equity & Inclusion(DE&I)を重視し、国籍・性別・年齢に関わらず、誰もが能力を発揮し成長できる機会を提供し、平等かつヒューマン・セントリックな職場環境を推進しています。

私たちが継続的に成果を上げていくためには、「人を中心に考える姿勢」が不可欠です。なぜなら、社員こそが当社にとって最大の強みであり、患者さまや社会へより良い価値を届ける原動力となるからです。

提供内容

  • 社内での継続的なトレーニングおよびキャリア開発の機会
  • 社員一人ひとりの「個人としての成長」と「プロフェッショナルとしての成長」を強く重視
  • フレンドリーでサポーティブな職場環境

英語を共通言語とした、多国籍・多文化なグローバルチームワーク

  • Quality  
  • Integrity & Trust   
  • Drive & Passion   
  • Agility & Responsiveness   
  • Belonging  
  • Collaborative Partnerships    

皆様のご応募を心よりお待ちしております。

  • 部署: ICSR Management

    • PV Officer

      2ヶ月前

      Tokyo Ergomed Full time￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

      + PrimeVigilance(Ergomed Group傘下)は、2008年の設立以来、医薬品安全性(ファーマコヴィジランス)に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界各地で事業を展開しています。+ 個別症例安全性報告(ICSR)の処理 · + SAE/SUSAR 管理 · + 定期報告のためのデータベース出力作成 · + 新人・ジュニアスタッフの指導およびトレーニング、手順改善やプロセス開発への貢献 ...

    • PV Officer

      2ヶ月前

      Tokyo, Tokyo PrimeVigilance ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

      PrimeVigilanceのPV Officerは、独立したケースプロセッシング担当者として、幅広い安全性業務を高い自主性をもって遂行いただきます。 · PrimeVigilanceでは、臨床試験から市販後まで規模の異なる多様なプロジェクトに携わります。 · ...

    • PV Officer

      1ヶ月前

      Tokyo PrimeVigilance ￥2,500,000 - ￥5,000,000 per year

      We are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. · We cover all therapy areas including medical device. · Come and join us in this exciting journey to make a positive impact in patient's lives. · ...

    • PV Officer, Team Lead(医薬品安全性担当・チームリード)

      2ヶ月前

      Tokyo Ergomed Full time￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

      PrimeVigilanceは、医薬品安全性に特化した国際的なサービスプロバイダーです。世界各地で事業を展開しており、メディカルインフォメーション、ファーマコヴィジランス、薬事など、高品質なサービスを提供しています。 · ...

    • PV Officer, Team Lead(医薬品安全性担当・チームリード)

      2ヶ月前

      Tokyo, Tokyo PrimeVigilance ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

      PrimeVigilance( Ergomed Group傘下)は、医薬品安全性に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界各地で事業を展開しています。ヨーロッパ・北米・アジアに拠点を構え、高品質なサービスを提供しています。 · ...

    • PV Officer, Team Lead

      2ヶ月前

      Tokyo Ergomed Full time

      We are PrimeVigilance a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008 We love investing in our staff by providing an excellent training and development platform Come and join us in this exciting journey to make a positive impact in patient's lives · ...

    • PV Officer, Team Lead

      1週間前

      Tokyo, Japan PrimeVigilance

      +Job summary · We are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. · +ResponsibilitiesLeads the team responsible for ICSR management for a selected project or group of projects as Team Leader  · Ensures ade ...

    • PV Officer, Team Lead

      2週間前

      Tokyo PrimeVigilance ￥4,000,000 - ￥6,000,000 per year

      This is a great opportunity to join PrimeVigilance as a Team Lead and make a positive impact in patient's lives · ...

    • Local Pharmacovigilance Officer

      4週間前

      Tokyo Sitero LLC Freelance

      The Local PV Officer works collaboratively with Global PV staff and cross-functional colleagues/teams for pharmacovigilance activities and ensuring regulatory compliance according to the applicable regional and national laws for all medicinal product(s) and territory(ies). ...

    • Pharmacovigilance Specialist

      4日前

      Japan Biomapas

      The role involves focus on local literature screening in Japan with additional PV support tasks including opportunity to act as primary or secondary project lead depending on assignment. · ...

    • Optics Technician

      1日前

      Japan Cherokee Federal $40,000 - $60,000 per year

      The Optics Technician role requires applying practical knowledge of Infantry weapons and small arms repair, rebuild, and modifications in support of Marine Expeditionary Forces. · ...

    • Local Pharmacovigilance Officer

      1週間前

      Tokyo Sitero

      We are seeking an experienced Pharmacovigilance Officer to join our team. This role requires collaboration with Global PV staff and cross-functional colleagues/teams for pharmacovigilance activities and ensuring regulatory compliance. · Perform translations of the incoming inform ...

    • PV Associate/Literature

      3週間前

      Tokyo PrimeVigilance

      PV associate in literature must participate in Global Literature Screening process, by providing review and assessment of the scientific and medical literature, according to procedures and regulatory requirements. · ...

    • web ui/uxデザイナー(グループ事業・新規事業領域)

      3週間前

      東京都 千代田区 半蔵門駅, 株式会社LIFULL

      + · LIFULLは中長期の目指す姿として「住領域 × AIでNo.1」になることを掲げており、その実現に向けた重点ポイントとして、主力事業であるLIFULL HOME'Sの成長、グループシナジーの最大化、AI活用・最適化による非連続の成長を位置づけています。 · 現在、グループシナジーの最大化による事業拡大に向け、住まい領域の周辺事業を運営するグループ会社との連携強化と施策の実行速度の向上のため、新たな組織変更を実施しています。 · ...

    • web ui/uxデザイナー(lifull home's)

      3週間前

      東京都 千代田区 半蔵門駅, 株式会社LIFULL

      、、LIFULL HOME'SのUI/UXデザインを強化するために、クリエイティブな力で事業を成長させ、共にLIFULLブランドを育てていくデザイナーをお求めしています。、、ユーザー体験を向上するUI/UXデザインや定量情報の分析など幅広い分野で取り組むことができます。 · ...

    • PV Associate/Literature

      3週間前

      Tokyo Ergomed Full time

      +PV associate in literature must participate in Global Literature Screening process, by providing review and assessment of the scientific and medical literature, according to procedures and regulatory requirements. · ...

    • Site Manager

      2日前

      Japan EDP Renewables APAC

      We are looking for a Site Manager to join our team at EDP Renewables APAC. As a Site Manager you will be responsible for supervising construction works and ensuring compliance with project execution targets. · ...

    • Sales Specialist

      3週間前

      Tokyo Trinasolar ￥3,000,000 - ￥6,000,000 per year

      This is a Sales Specialist role at PV (Based in Japan). The ideal candidate will have experience in corporate sales or customer support. · ...

    • Senior Associate, Pharmacovigilance

      1ヶ月前

      Tokyo Worldwide Clinical Trials ￥900,000 - ￥1,200,000 per year

      We are a global team of over 3,500+ experts, bright thinkers, dreamers and doers changing the way the world experiences CROs in the best possible way. · We believe everyone plays an important role in making a world of difference for patients and their caregivers. From our hands-o ...

    • Director, Drug Safety

      3週間前

      Tokyo エンワールド・ジャパン株式会社

      This role is responsible for ensuring optimal patient safety as first priority by developing a state-of-the-art safety strategy driving medical safety processes and capabilities having accountability for safety compliance in Japan. · Develop and maintain a local safety assurance ...

    • ICSR(安全性情報部) Management Administration Staff【障がい者採用】

      2週間前

      Tokyo GSK Full time

      Safety information department is responsible for collecting and managing safety information of GSK Japan's products. Pharmacovigilance (PV/safety) business is an important job to protect patients' safety not only in Japan but also worldwide. · ...