会社概要
会社概要 / Company Description
PrimeVigilance (Ergomed Group傘下)は、2008年の設立以来、医薬品安全性(ファーマコヴィジランス)に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界各地で事業を展開しています。
ヨーロッパ・北米・アジアに拠点を構え、メディカルインフォメーション、ファーマコヴィジランス、薬事、品質保証の領域で高品質なサービスを提供しています。当社は、製薬企業およびバイオテクノロジー企業(大手から中小を含む)に対し、高品質なサービスを提供し、長期的なパートナーシップを築いてきました。医療機器を含むあらゆる治療領域をカバーし、業界におけるグローバルリーダーの一社として確かな地位を築いています。また、社員の成長を支える研修・育成プラットフォームへの積極的な投資、働きやすい環境づくり、ワークライフバランスの重視を通じて、一人ひとりが最大限のパフォーマンスを発揮できる環境を整えています。
患者様の生活をより良くするためのこのミッションに、ぜひ共に取り組みましょう。
求人内容
職務内容
PrimeVigilanceのPV Officerは、
独立したケースプロセッシング担当者として、幅広い安全性業務を高い自主性をもって遂行いただきます。
PrimeVigilanceでは、臨床試験から市販後まで、規模の異なる多様なプロジェクトに携わります。
主体性があり、能力が高く、高い目標達成意欲を持つ方を歓迎します。
PV Officerは、ライフサイエンス/バイオメディカル分野の学位、または化学・生物学・バイオテクノロジー・獣医学などの医療関連分野の学位を有し、ケースプロセッシングの実務経験をがあることが前提となります。プロジェクトチームの一員として、PrimeVigilanceの委受託業務に基づくファーマコビジランス業務を遂行・支援していただきます。オンボーディング完了後、ICSR チームに配属されてから
約
3か月以内に高いパフォーマンスレベルへ到達し、それを維持すること
が期待されています。
主な業務内容
- 個別症例安全性報告(ICSR)の処理(市販後・治験・医療機器・コンビネーション製品を含む全情報源) 適用される法規制、PrimeVigilance手順書、クライアント要件・タイムラインに準拠ワークフロー全工程の担当(Medical Reviewを除く)
SAE/SUSAR 管理(提出、アンブラインド、治験データ照合 等)定期報告のためのデータベース出力作成(PBRER、DSUR、PADER 等)新人・ジュニアスタッフの指導およびトレーニング、
手順改善やプロセス開発への貢献
資格
応募資格
必須要件
- ライフサイエンス/バイオメディカル関連分野関連の学位 (化学、生物学、バイオテクノロジー、獣医学等)
- ファーマコビジランスにおける ケースプロセッシング経験
- ARGUS使用経験(歓迎要件)
- タイムマネジメント、問題解決力、優れた組織力、マルチタスク能力、細部への高い注意力優れた対人スキル・コミュニケーション能力
ビジネスレベル以上の日本語および英語力
その他の情報
その他情報
PrimeVigilanceで働く魅力
当社は Diversity, Equity & Inclusion(DE&I)を重視し、国籍・性別・年齢に関わらず、誰もが能力を発揮し成長できる機会を提供し、平等かつヒューマン・セントリックな職場環境を推進しています。
私たちが継続的に成果を上げていくためには、「人を中心に考える姿勢」が不可欠です。なぜなら、社員こそが当社にとって最大の強みであり、患者さまや社会へより良い価値を届ける原動力となるからです。
提供内容
- 社内での継続的なトレーニングおよびキャリア開発の機会
- 社員一人ひとりの「個人としての成長」と「プロフェッショナルとしての成長」を強く重視
- フレンドリーでサポーティブな職場環境
英語を共通言語とした、多国籍・多文化なグローバルチームワーク
- Quality
- Integrity & Trust
- Drive & Passion
- Agility & Responsiveness
- Belonging
- Collaborative Partnerships
皆様のご応募を心よりお待ちしております。
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PV Officer
1ヶ月前
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東京都, 日本, PrimeVigilance ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per yearPrimeVigilance(Ergomed Group傘下)は、医薬品安全性(ファーマコヴィジランス)に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界各地で事業を展開しています。 · ヨーロッパ・北米・アジアに拠点を構え、メディカルインフォメーション、ファーマコヴィジランス、薬事、品質保証の領域で高品質なサービスを提供しています。当社は、高品質なサービス提供し長期パートナーシップ築いてきました。医療機器含むあらゆる治療領域カバーし業界におけるグローバルリーダーの一社確かな地位築いています。また社会員成長支える研修育成プラットフォーム積極的投資働きやす ...
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Tokyo, Tokyo, Japan Kreso Group ￥200,000 - ￥300,000 per yearSolar Origination Manager · Bachelors degree relevant to the job. · More than 5 years experience in Solar energy. · ...
