会社概要
会社概要 / Company Description
PrimeVigilance (Ergomed Group傘下)は、2008年の設立以来、医薬品安全性(ファーマコヴィジランス)に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界各地で事業を展開しています。
ヨーロッパ・北米・アジアに拠点を構え、メディカルインフォメーション、ファーマコヴィジランス、薬事、品質保証の領域で高品質なサービスを提供しています。当社は、製薬企業およびバイオテクノロジー企業(大手から中小を含む)に対し、高品質なサービスを提供し、長期的なパートナーシップを築いてきました。医療機器を含むあらゆる治療領域をカバーし、業界におけるグローバルリーダーの一社として確かな地位を築いています。また、社員の成長を支える研修・育成プラットフォームへの積極的な投資、働きやすい環境づくり、ワークライフバランスの重視を通じて、一人ひとりが最大限のパフォーマンスを発揮できる環境を整えています。
患者様の生活をより良くするためのこのミッションに、ぜひ共に取り組みましょう。
求人内容
職務内容
PrimeVigilanceのPV Officerは、
独立したケースプロセッシング担当者として、幅広い安全性業務を高い自主性をもって遂行いただきます。
PrimeVigilanceでは、臨床試験から市販後まで、規模の異なる多様なプロジェクトに携わります。
主体性があり、能力が高く、高い目標達成意欲を持つ方を歓迎します。
PV Officerは、ライフサイエンス/バイオメディカル分野の学位、または化学・生物学・バイオテクノロジー・獣医学などの医療関連分野の学位を有し、ケースプロセッシングの実務経験をがあることが前提となります。プロジェクトチームの一員として、PrimeVigilanceの委受託業務に基づくファーマコビジランス業務を遂行・支援していただきます。オンボーディング完了後、ICSR チームに配属されてから
約
3か月以内に高いパフォーマンスレベルへ到達し、それを維持すること
が期待されています。
主な業務内容
- 個別症例安全性報告(ICSR)の処理(市販後・治験・医療機器・コンビネーション製品を含む全情報源) 適用される法規制、PrimeVigilance手順書、クライアント要件・タイムラインに準拠ワークフロー全工程の担当(Medical Reviewを除く)
SAE/SUSAR 管理(提出、アンブラインド、治験データ照合 等)定期報告のためのデータベース出力作成(PBRER、DSUR、PADER 等)新人・ジュニアスタッフの指導およびトレーニング、
手順改善やプロセス開発への貢献
資格
応募資格
必須要件
- ライフサイエンス/バイオメディカル関連分野関連の学位 (化学、生物学、バイオテクノロジー、獣医学等)
- ファーマコビジランスにおける ケースプロセッシング経験
- ARGUS使用経験(歓迎要件)
- タイムマネジメント、問題解決力、優れた組織力、マルチタスク能力、細部への高い注意力優れた対人スキル・コミュニケーション能力
ビジネスレベル以上の日本語および英語力
その他の情報
その他情報
PrimeVigilanceで働く魅力
当社は Diversity, Equity & Inclusion(DE&I)を重視し、国籍・性別・年齢に関わらず、誰もが能力を発揮し成長できる機会を提供し、平等かつヒューマン・セントリックな職場環境を推進しています。
私たちが継続的に成果を上げていくためには、「人を中心に考える姿勢」が不可欠です。なぜなら、社員こそが当社にとって最大の強みであり、患者さまや社会へより良い価値を届ける原動力となるからです。
提供内容
- 社内での継続的なトレーニングおよびキャリア開発の機会
- 社員一人ひとりの「個人としての成長」と「プロフェッショナルとしての成長」を強く重視
- フレンドリーでサポーティブな職場環境
英語を共通言語とした、多国籍・多文化なグローバルチームワーク
- Quality
- Integrity & Trust
- Drive & Passion
- Agility & Responsiveness
- Belonging
- Collaborative Partnerships
皆様のご応募を心よりお待ちしております。
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PV Officer
2ヶ月前
Tokyo, Tokyo PrimeVigilance ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per yearPrimeVigilanceのPV Officerは、独立したケースプロセッシング担当者として、幅広い安全性業務を高い自主性をもって遂行いただきます。 · PrimeVigilanceでは、臨床試験から市販後まで規模の異なる多様なプロジェクトに携わります。 · ...
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PV Officer
2ヶ月前
Tokyo Ergomed Full time￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year+ PrimeVigilance(Ergomed Group傘下)は、2008年の設立以来、医薬品安全性(ファーマコヴィジランス)に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界各地で事業を展開しています。+ 個別症例安全性報告(ICSR)の処理 · + SAE/SUSAR 管理 · + 定期報告のためのデータベース出力作成 · + 新人・ジュニアスタッフの指導およびトレーニング、手順改善やプロセス開発への貢献 ...
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Tokyo, Tokyo PrimeVigilance ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per yearPrimeVigilance( Ergomed Group傘下)は、医薬品安全性に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界各地で事業を展開しています。ヨーロッパ・北米・アジアに拠点を構え、高品質なサービスを提供しています。 · ...
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PV Officer
1ヶ月前
Tokyo PrimeVigilance ￥2,500,000 - ￥5,000,000 per yearWe are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. · We cover all therapy areas including medical device. · Come and join us in this exciting journey to make a positive impact in patient's lives. · ...
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東京都, 日本, PrimeVigilancePrimeVigilanceは医薬品安全性に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界各地で事業を展開しています。製薬企業およびバイオテクノロジー企業に対し、高品質なサービスを提供し、長期的なパートナーシップを築いてきました。 · ...
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Tokyo Ergomed Full time￥2,000,000 - ￥2,800,000 per yearPrimeVigilanceは、医薬品安全性に特化した国際的なサービスプロバイダーです。世界各地で事業を展開しており、メディカルインフォメーション、ファーマコヴィジランス、薬事など、高品質なサービスを提供しています。 · ...
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Tokyo, Japan PrimeVigilance+Job summary · We are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. · +ResponsibilitiesLeads the team responsible for ICSR management for a selected project or group of projects as Team Leader · Ensures ade ...
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Tokyo PrimeVigilance ￥4,000,000 - ￥6,000,000 per yearThis is a great opportunity to join PrimeVigilance as a Team Lead and make a positive impact in patient's lives · ...
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Tokyo Ergomed Full timeWe are PrimeVigilance a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008 We love investing in our staff by providing an excellent training and development platform Come and join us in this exciting journey to make a positive impact in patient's lives · ...
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Service Manager
2ヶ月前
Tokyo, Tokyo GoodWe Japan ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year+Provide tele- and on-site technical support and post-sales support to customers. · +Commission, troubleshoot, and update firmware/hardware of PV strings, hybrid/storage inverters, and BESS. · Evaluate the performance of PV plants by studying operation data regularly. · ...
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Tokyo Regeneron Pharmaceuticals+Job summary · Our mission is to safeguard patient safety and lead pharmacovigilance in Japan.The Senior Manager, Global Patient Safety (GPS) reports to the Director, GPS (Safety Management Officer) in Japan. ++Serve as Japan's point of contact for ICSR handling. · Lead local agg ...
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Tokyo PrimeVigilanceWe are seeking an Associate/Literature to participate in Global Literature Screening process, by providing review and assessment of the scientific and medical literature, according to procedures and regulatory requirements. · The successful candidate will be responsible for parti ...
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Tokyo, Japan PrimeVigilancePV associate in literature must participate in Global Literature Screening process. · ...
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Sales Specialist
2ヶ月前
Tokyo Trinasolar ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per yearWe are seeking an Sales Specialist to join our team in Japan. The successful candidate will be responsible for supporting daily communication with existing customers, responding to inquiries, and helping maintain relationships. · ...
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Tokyo, Japan Gigantes GroupWe are an internationally recognized third-party certification organization that supports solar power generation projects using our expertise in the solar power industry and global network. · We provide technical due diligence services for solar power plant projects, · and advise ...
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Tokyo, Tokyo, Japan Kreso GroupWe are looking for a Solar Development Manager in Japan who will be responsible to bring Projects from site purchase to NTP. · ...
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Tokyo Worldwide Clinical Trials ￥4,500,000 - ￥6,300,000 per yearWe're a global, midsize CRO that pushes boundaries, innovates and invents because the path to a cure for the world's most persistent diseases is not paved by those who play it safe. · We are Worldwide Clinical Trials, and we are a global team of over 3,500+ experts, · bright thin ...
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Tokyo en world Japan K.K.This role is responsible for ensuring optimal patient safety by developing a state-of-the-art safety strategy. · Develop and maintain local safety assurance system. · Conduct self-inspection and support internal process audits. · ...
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Tokyo Copenhagen Infrastructure PartnersWe are currently looking for Student Analyst to join CIP in Tokyo. · ...
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Sales Specialist
4週間前
Tokyo TrinasolarSupport daily communication with existing customers respond to inquiries and help maintain relationships Assist in developing new customers preparing sales materials handling initial inquiries joining sales visits Prepare and manage sales related documents quotations contracts in ...
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Tokyo, Japan Recurrent EnergyThis position will need to manage scope of turnkey EPC contractor and prepare/coordinate the process of Request for Proposal and Selection of EPC contractors with Contract coordinator. · ...
