td 治験薬製造担当者、バリデーションサポート

2ヶ月前

Shinagawa 第一三共株式会社
治験薬製造担当者、バリデーションサポート

募集要項

・治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外)

・製造指図・記録作成

・注射剤に関連するバリデーション支援(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価、並びに関連する文書作成を上位者の指示のもと実施、あるいは補助する業務)

・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成

・注射剤関連設備・機器の維持管理業務

※現時点ではADC注射剤治験薬が主となります。

必要な経験・スキル

【20代、30代共通】

・医薬品製造の実務経験2年以上(注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可)

【20代、30代共通】

・注射剤製造の実務経験または関連業務(注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等)の経験

・注射製造に関する基礎的な知識(無菌操作・衛生管理等)

・シングルユースの使用経験

・アイソレーターの使用経験

・GMPシステム対応の経験(変更管理、逸脱管理、CAPA等)

・注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識

資格・身分

【20代、30代共通】

資格:なし

身分:なし

行動特性:

・主体性

・協調性 ※この職場ではキャリア入社者の方も多く活躍されています。

・レジリエンス ※立ち上げ中のため業務量は多いですが、やりがいも大きいです。

【20代、30代共通】

資格:なし

身分:なし

行動特性:コミュニケーション能力

給与

経験・能力を考慮し、当社規定により算出します

昇給・賞与

昇給:年1回 賞与:年2回(7月、12月)

福利厚生

各種社会保険、社宅制度、財産形成支援制度、自己啓発支援 等

休暇

年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等

諸手当

住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等

休日

毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日(GW・夏季・年末年始)等

勤務地

神奈川(平塚) ※第一三共グループは2020年4月より敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。

募集人数

若干名

備考

入社時期:応相談

※エントリー時に学歴・職務経歴書をアップロードする必要がありますので、あらかじめご用意ください。

○学歴・職務経歴書について

・書式は自由です。

・高校からの学歴・職務経歴を記載ください。

・右上に顔写真の貼付をお願いいたします。

・推奨ファイル形式はPDFです。

Word,Excel,PowerPointもご利用いただけますが

使用するPC環境によりレイアウトが変わる可能性がありますので、

PDFファイルのアップロードをお勧めいたします。

上記4つ以外のファイル形式はアップロードできませんのでご注意ください。

・アップロードできるファイルサイズは最大2MBまでとなります。
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  • td 治験薬製造担当者、バリデーションサポート

    2ヶ月前

    Shinagawa 第一三共株式会社 ￥4,000,000 - ￥5,000,000 per year

    治験薬製造担当者、バリデーションサポート · 治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外) · ...

  • td 治験薬製造担当者、バリデーション主担当者

    2ヶ月前

    Shinagawa 第一三共株式会社 ￥3,000,000 - ￥5,000,000 per year

    治験薬製造担当者、バリデーション主担当者 · 治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外) · 製造指図・記録作成 · 注射剤に関連するバリデーション(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価等)及び関連する文書作成 · その他GMP文書(標準操作手順書等)作成 · 注射剤関連設備・機器の維持管理業務 · 新注射剤治験棟立ち上げ及び治験薬製造に関連する課題解決 · ...

  • td 治験薬製造担当者、バリデーションサポート

    1ヶ月前

    Hiratsuka, Kanagawa Daiichi Sankyo Japan ￥1,500,000 - ￥2,000,000 per year

    +h2>Job summary · 治験薬製造、バリデーションサポート · 特徴: · 医薬品製造の実務経験2年以上(注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可) · 注射剔てんの実務経験または関連業務(注射剔てんバリエーション等)の経歴 · GMPシステム対応の経歴 · コミュニケーション能力 ...

  • td 治験薬製造担当者、バリデーション主担当者

    2ヶ月前

    Hiratsuka, Kanagawa Daiichi Sankyo Japan ￥1,800,000 - ￥2,200,000 per year

    治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外) · ・製造指図・記録作成 · ・注射剤に関連するバリデーション(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価等)及び関連する文書作成 · ・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成 · ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務 · ...

  • 神奈川/平塚工場】治験薬製造担当者、バリデーション主担当者 医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー

    1ヶ月前

    神奈川県 平塚市, リクルートエージェント ￥4 - ￥7 per year

    +神奈川/平塚工場】治験薬製造担当者、バリデーション主担当者医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー · 2025年8月にADC等のバイオ医薬品製造にも対応した注射剤治験薬製造棟を新たに竣工させ、今後の治験薬製造に向け · 立ち上げに関するバリデーション及び、治験薬manufacturingを担っていただきます。 · ...

  • Principal Specialist, Commercial QARA

    2週間前

    Ota Danaher Full time

    We're looking for a Principal Specialist to join our QARA team in Tokyo. As a General Marketing Supervisor under the PMD Act, you'll ensure compliance with all applicable QMS and GVP requirements. · ...

  • td 治験薬gmp品質保証部門スタッフ

    2週間前

    Shinagawa 第一三共株式会社 ￥6,000,000 - ￥8,000,000 per year

    · ・治験薬GMP関係の品質システムの主担当者業務 · ※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等 · ・治験薬製造に関する記録書類の照査を実施 · ・治験薬製造に関するベンダー管理 ...

  • mr(医薬情報担当者)/消化器領域 ※全国(希望勤務地考慮可)

    1ヶ月前

    Minato AbbVie $80,000 - $120,000 per year

    The Pharmaceutical Information Specialist will provide medical product information to healthcare professionals through effective sales activities and market analysis. They must have at least 1 year of business experience in the pharmaceutical industry, PC skills, and MR certifica ...

  • iTero Operations Specialist

    2ヶ月前

    Shinagawa Align Technology ￥1,900,000 - ￥2,700,000 per year

    The Operations Specialist will support iTero business operations in Japan by overseeing order process management logistics contracts timetables working closely with technical support operations managing day-to-day activities analyzing statistics preparing regular performance repo ...

  • iTero Territory Sales Manager

    3週間前

    Shinagawa-ku, Tokyo Align Technology Remote job￥900,000 - ￥1,200,000 per year

    The iTero Territory Sales Manager will be responsible for the market entry and sales of Align's iTero Intraoral scanners in Japan. · A minimum of 5-7 years of experience in sales and business development. · ...

  • mr(医薬情報担当者)/パーキンソン病領域 ※全国

    2週間前

    Minato AbbVie

    A Pharmaceutical Information Specialist is needed to provide high-quality services for stakeholders in the neuroscience therapeutic area. The successful candidate will be responsible for market analysis, sales growth strategies, resource utilization, customer engagement, · and co ...

  • 医薬品】品質管理・保証

    4週間前

    東京都 港区 品川駅, 株式会社マイクロン Remote job￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    タ30fa30d13032a202e30313c20303020402020202020... ...

  • セールス(新規受注/アフターサービス) / Sales (New machine & after-sales service)

    3週間前

    Shibuya-ku, Tokyo Syntegon

    This position is responsible for sales of new machines to domestic customers and sales in the after-sales business at Syntegon Technology K.K., one of the world's largest manufacturers of various packaging machines for filling and sterilization in pharmaceutical and food producti ...

  • mr(医薬情報担当者)/パーキンソン病領域 ※全国

    1週間前

    東京都 港区, AbbVie ￥880,000 - ￥1,110,000 per year

    We are seeking a highly motivated Pharmaceutical Information Specialist to join our team in the Parkinson's disease area. The successful candidate will provide high-quality services by gathering and transmitting information related to pharmaceuticals and medical devices to key st ...

  • Nonclinica Project Specialist

    2週間前

    Minato GSK

    This position is responsible for conducting scientific evaluations of drug characteristics from a non-clinical perspective, developing domestic development strategies, and preparing materials to meet regulatory requirements. It also contributes to the implementation and approval ...

  • Nonclinica Project Specialist

    2週間前

    Akasaka, Tokyo GSK

    Nonclinica Project Specialist job description and requirements in Japan. · ...

  • 新規医療機器のqms構築と運営管理業務/東京勤務

    4週間前

    東京都 品川区 大崎, 住友重機械工業株式会社 Remote job￥2,400,000 - ￥2,800,000 per year

    cccnew medical devices qms construction and operation management business/tokyo duty · 쳍job summary · cccccccccccccccsssssss  &  & · ...

  • PAL assessor

    2ヶ月前

    Shibuya TÜV SÜD ￥5,000,000 - ￥9,000,000

    At TÜV SÜD we are passionate about technology. Innovations impact our daily lives in countless ways, and we are dedicated to being a part of that progress. We test, we audit, we inspect, we advise. We never stop challenging ourselves for the safety of society and its people. We b ...

  • Japan Asset Strategy Leader, Immunology, R&D

    4週間前

    東京都 港区, AbbVie

    Absorb new medicines into patients as quickly and efficiently as possible by working with global teams to deliver competitive asset strategies. · ...

  • データアナリスト

    4週間前

    東京都 品川区 大崎, 株式会社縁 Remote job

    dataを活用した分析業務 · 上流から下流まで全工程に携わる · ■例1 · "スマホアプリ利用促進施策の分析業務" · nlineサービスにおけるユーザー獲得/アクティブユーザー増/解約抑止のためのデータ分析、モバイル決済サービスの加盟店向けダッシュボードの運用と構築などを行うŸ˜—Ô",Õ-DWH&/DM設計、構築経験","BIツールの構築経験" ...

  • Alexion Japan】Manager, Medical Customer Care Hematology

    2ヶ月前

    Tokyo Alexion Pharmaceuticals, Inc. ￥1,200,000 - ￥1,900,000 per year

    This is what you will do: You will be responsible for managing the medical customer care team in the hematology department at Alexion Japan. · ...