Shinagawa 第一三共株式会社
治験薬製造担当者、バリデーションサポート

募集要項

・治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外)

・製造指図・記録作成

・注射剤に関連するバリデーション支援(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価、並びに関連する文書作成を上位者の指示のもと実施、あるいは補助する業務)

・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成

・注射剤関連設備・機器の維持管理業務

※現時点ではADC注射剤治験薬が主となります。

必要な経験・スキル

【20代、30代共通】

・医薬品製造の実務経験2年以上(注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可)

【20代、30代共通】

・注射剤製造の実務経験または関連業務(注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等)の経験

・注射製造に関する基礎的な知識(無菌操作・衛生管理等)

・シングルユースの使用経験

・アイソレーターの使用経験

・GMPシステム対応の経験(変更管理、逸脱管理、CAPA等)

・注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識

資格・身分

【20代、30代共通】

資格:なし

身分:なし

行動特性:

・主体性

・協調性 ※この職場ではキャリア入社者の方も多く活躍されています。

・レジリエンス ※立ち上げ中のため業務量は多いですが、やりがいも大きいです。

【20代、30代共通】

資格:なし

身分:なし

行動特性:コミュニケーション能力

給与

経験・能力を考慮し、当社規定により算出します

昇給・賞与

昇給:年1回 賞与:年2回(7月、12月)

福利厚生

各種社会保険、社宅制度、財産形成支援制度、自己啓発支援 等

休暇

年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等

諸手当

住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等

休日

毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日(GW・夏季・年末年始)等

勤務地

神奈川(平塚) ※第一三共グループは2020年4月より敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。

募集人数

若干名

備考

入社時期:応相談

※エントリー時に学歴・職務経歴書をアップロードする必要がありますので、あらかじめご用意ください。

○学歴・職務経歴書について

・書式は自由です。

・高校からの学歴・職務経歴を記載ください。

・右上に顔写真の貼付をお願いいたします。

・推奨ファイル形式はPDFです。

Word,Excel,PowerPointもご利用いただけますが

使用するPC環境によりレイアウトが変わる可能性がありますので、

PDFファイルのアップロードをお勧めいたします。

上記4つ以外のファイル形式はアップロードできませんのでご注意ください。

・アップロードできるファイルサイズは最大2MBまでとなります。
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  • Shinagawa 第一三共株式会社 ¥4,000,000 - ¥5,000,000 per year

    治験薬製造担当者、バリデーションサポート · 治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外) · ...


  • Shinagawa 第一三共株式会社 ¥3,000,000 - ¥5,000,000 per year

    治験薬製造担当者、バリデーション主担当者 · 治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外) · 製造指図・記録作成 · 注射剤に関連するバリデーション(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価等)及び関連する文書作成 · その他GMP文書(標準操作手順書等)作成 · 注射剤関連設備・機器の維持管理業務 · 新注射剤治験棟立ち上げ及び治験薬製造に関連する課題解決 · ...


  • Hiratsuka, Kanagawa Daiichi Sankyo Japan ¥1,500,000 - ¥2,000,000 per year

    +h2>Job summary · 治験薬製造、バリデーションサポート · 特徴: · 医薬品製造の実務経験2年以上(注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可) · 注射剔てんの実務経験または関連業務(注射剔てんバリエーション等)の経歴 · GMPシステム対応の経歴 · コミュニケーション能力 ...


  • Hiratsuka, Kanagawa Daiichi Sankyo Japan ¥1,800,000 - ¥2,200,000 per year

    治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外) · ・製造指図・記録作成 · ・注射剤に関連するバリデーション(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価等)及び関連する文書作成 · ・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成 · ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務 · ...


  • 神奈川県 平塚市, リクルートエージェント ¥4 - ¥7 per year

    +神奈川/平塚工場】治験薬製造担当者、バリデーション主担当者医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー · 2025年8月にADC等のバイオ医薬品製造にも対応した注射剤治験薬製造棟を新たに竣工させ、今後の治験薬製造に向け · 立ち上げに関するバリデーション及び、治験薬manufacturingを担っていただきます。 · ...


  • Minato AbbVie $80,000 - $120,000 per year

    The Pharmaceutical Information Specialist will provide medical product information to healthcare professionals through effective sales activities and market analysis. They must have at least 1 year of business experience in the pharmaceutical industry, PC skills, and MR certifica ...


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    The Operations Specialist will support iTero business operations in Japan by overseeing order process management logistics contracts timetables working closely with technical support operations managing day-to-day activities analyzing statistics preparing regular performance repo ...


  • Shinagawa Align Technology ¥6,000,000 - ¥12,000,000 per year

    The iTero Territory Sales Manager will be responsible for the market entry and sales of Align's iTero Intraoral scanners in Japan. This individual will manage the business in order to achieve Operational Plan in line with company and country strategic objectives through detailed ...


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    This is where your work makes a difference. At Baxter, we believe every person—regardless of who they are or where they are from—deserves a chance to live a healthy life. · Our Baxter colleagues are united by our Mission to Save and Sustain Lives. Together, our community is drive ...

  • Safety Evaluation

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    Akasaka, Tokyo GSK

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    This is what you will do: You will be responsible for managing the medical customer care team in the hematology department at Alexion Japan. · ...


  • Tokyo Alexion Pharmaceuticals, Inc. ¥6,500,000 - ¥8,500,000 per year

    +Job summary · The role involves achieving sales targets in designated areas. · +ResponsibilitiesDemonstrate clinical scientific knowledge about disease mechanisms of targeted products. · Provide business plans reflecting market principles affecting product sales. · ...


  • Tokyo Alexion Pharmaceuticals, Inc. ¥6,000,000 - ¥12,000,000 per year

    This is a summary of the job. · Build and maintain relationships with healthcare professionals in the assigned territory. · Identify and prioritize the needs of healthcare professionals and introduce and propose the assigned product. · Manage the assigned territory and identify p ...


  • Tokyo Alexion Pharmaceuticals, Inc. ¥1,500,000 - ¥2,400,000 per year

    +Job summary · This Job Will Do · Duties include customer care support medical staff at hospitals · The manager will be responsible for developing sales strategies setting sales targets implementing sales tactics achieving set goals+Manage territory effectively develop business ...


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  • Tokyo Alexion Pharmaceuticals, Inc. ¥2,000,000 - ¥2,800,000 per year

    This Is What You Will Do · Taking charge of the regional area and being the primary contact for medical professionals and Alexion, you will work to improve awareness of the disease and product among them, · and strive to establish good relationships with medical professionals by ...


  • Tokyo Alexion Pharmaceuticals, Inc. ¥8,000,000 - ¥12,000,000 per year

    You will be responsible for achieving sales targets in your designated area. You will also need to have expertise in product adaptation diseases mechanisms of action which you must demonstrate through clinical scientific knowledge. · You will need to have an MR qualification hold ...