募集要項
・治験薬GMP関係の品質システムの主担当者業務(責任者をフォローする役割)
※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等
・治験薬製造に関する記録書類の照査を実施
・治験薬製造に関するベンダー管理
必要な経験・スキル
・医薬品又は治験薬の製造部門、試験部門、品質保証部門いずれかの実務経験2年以上
又は関連業務の3年以上に相当する実務経験
・医薬品開発において製剤設計又は分析法開発経験
又は商用医薬品、治験薬医薬品に関する技術移転業務
・行政による査察対応経験
・国内外の医薬品規制に関する知識
資格・身分
資格:-
身分:-
行動特性:探求心、提案力
資格:-
身分:-
行動特性:高いコミュニケーション能力、問題発見とリスク管理能力
給与
経験・能力を考慮し、当社規定により算出します
昇給・賞与
昇給:年1回 賞与:年2回(7月、12月)
福利厚生
各種社会保険、社宅制度、財産形成支援制度、自己啓発支援 等
休暇
年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等
諸手当
住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等
休日
毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日(GW・夏季・年末年始)等
勤務地
神奈川(平塚) ※第一三共グループは2020年4月より敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。
募集人数
若干名
備考
入社時期:応相談
※エントリー時に学歴・職務経歴書をアップロードする必要がありますので、あらかじめご用意ください。
○学歴・職務経歴書について
・書式は自由です。
・高校からの学歴・職務経歴を記載ください。
・右上に顔写真の貼付をお願いいたします。
・推奨ファイル形式はPDFです。
Word,Excel,PowerPointもご利用いただけますが
使用するPC環境によりレイアウトが変わる可能性がありますので、
PDFファイルのアップロードをお勧めいたします。
上記4つ以外のファイル形式はアップロードできませんのでご注意ください。
・アップロードできるファイルサイズは最大2MBまでとなります。
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2週間前
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2ヶ月前
Hiratsuka, Kanagawa Daiichi Sankyo Japan ￥3,600,000 - ￥4,200,000 per year治験薬GMP関係の品質システムの主担当者業務(責任者をフォローする役割)※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等・治験薬製造に関する記録書類の照査を実施・治験薬製造に関するベンダー管理必要な経験・スキル · 医薬品又は治験薬の製造部門、試験部門、品質保証部門いずれかの実務経歴2年以上又は関連業務の3年以上に相当する実務経歴 · ...
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2週間前
Hiratsuka Daiichi Sankyo Japan ￥9,000,000 - ￥12,000,000 per yearGMP品質保証部門の責任者業務 · ・逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等 · ・他の治験薬GMP組織又は商用製造工場との技術移転等の推進 · 医薬品又は治験薬の製造部門、試験部門、品質保證部门いずれかの実務経歴2年以上 · 国内外の医藥品規制に関する知識 · ...
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td 治験薬gmp品質保証部門責任者
4週間前
Hiratsuka, Kanagawa Daiichi Sankyo Japan ￥9,000,000 - ￥12,000,000 per year治験薬GMP品質保証部門責任者 · ・治験薬GMP関係の品質システムの責任者業務、他の治験薬GMP組織又は商用製造工場との技術移転等の推進 · ...
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Shinagawa, Japan Boehringer Ingelheim Group業務に主体的に取り組み、改革を推進できるかつ、自らの成長を自身でドライブし、中期的にはグループマネージャー(課長職)を任せることができる方 · GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験もしくは、医薬品製造、品質試験、医薬品CMC開発等の業務経験 · ...
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