募集要項
・治験薬GMP関係の品質システムの主担当者業務(責任者をフォローする役割)
※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等
・治験薬製造に関する記録書類の照査を実施
・治験薬製造に関するベンダー管理
必要な経験・スキル
・医薬品又は治験薬の製造部門、試験部門、品質保証部門いずれかの実務経験2年以上
又は関連業務の3年以上に相当する実務経験
・医薬品開発において製剤設計又は分析法開発経験
又は商用医薬品、治験薬医薬品に関する技術移転業務
・行政による査察対応経験
・国内外の医薬品規制に関する知識
資格・身分
資格:-
身分:-
行動特性:探求心、提案力
資格:-
身分:-
行動特性:高いコミュニケーション能力、問題発見とリスク管理能力
給与
経験・能力を考慮し、当社規定により算出します
昇給・賞与
昇給:年1回 賞与:年2回(7月、12月)
福利厚生
各種社会保険、社宅制度、財産形成支援制度、自己啓発支援 等
休暇
年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等
諸手当
住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等
休日
毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日(GW・夏季・年末年始)等
勤務地
神奈川(平塚) ※第一三共グループは2020年4月より敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。
募集人数
若干名
備考
入社時期:応相談
※エントリー時に学歴・職務経歴書をアップロードする必要がありますので、あらかじめご用意ください。
○学歴・職務経歴書について
・書式は自由です。
・高校からの学歴・職務経歴を記載ください。
・右上に顔写真の貼付をお願いいたします。
・推奨ファイル形式はPDFです。
Word,Excel,PowerPointもご利用いただけますが
使用するPC環境によりレイアウトが変わる可能性がありますので、
PDFファイルのアップロードをお勧めいたします。
上記4つ以外のファイル形式はアップロードできませんのでご注意ください。
・アップロードできるファイルサイズは最大2MBまでとなります。
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td 治験薬gmp品質保証部門スタッフ
1ヶ月前
Shinagawa 第一三共株式会社 ￥6,000,000 - ￥8,000,000 per year· ・治験薬GMP関係の品質システムの主担当者業務 · ※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等 · ・治験薬製造に関する記録書類の照査を実施 · ・治験薬製造に関するベンダー管理 ...
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td 治験薬gmp品質保証部門責任者
2ヶ月前
Hiratsuka, Kanagawa Daiichi Sankyo Japan ￥9,000,000 - ￥12,000,000 per year治験薬GMP品質保証部門責任者 · ・治験薬GMP関係の品質システムの責任者業務、他の治験薬GMP組織又は商用製造工場との技術移転等の推進 · ...
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td 治験薬gmp品質保証部門責任者
1ヶ月前
Hiratsuka Daiichi Sankyo Japan ￥9,000,000 - ￥12,000,000 per yearGMP品質保証部門の責任者業務 · ・逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等 · ・他の治験薬GMP組織又は商用製造工場との技術移転等の推進 · 医薬品又は治験薬の製造部門、試験部門、品質保證部门いずれかの実務経歴2年以上 · 国内外の医藥品規制に関する知識 · ...
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Shinagawa Boehringer IngelheimWe are seeking a Quality Assurance/Control Specialist to join our team at Boehringer Ingelheim Corporate. As a key member of our quality assurance team, you will play a crucial role in ensuring high-quality products reach customers safely and effectively. · You will be responsibl ...
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Shinagawa, Japan Boehringer IngelheimThe main responsibilities of this role include ensuring compliance with GQP Ordinance regulations by creating SOPs for drug products. · ...
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Shinagawa-ku, Tokyo Boehringer IngelheimPerform GXP activities according to GQP/GMP Ministerial Ordinance and GDP guideline. · SUPVISE DOCUMENT CONTROL DEFINED IN GQP ORDINANCE · ...
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Shinagawa, Japan Boehringer IngelheimThis position involves overseeing GQP activities in accordance with GQP Ordinance and GDP guidelines. · Supervise document control defined in GQP Ordinance (SOPs) · Release products to the market ensuring proper manufacturing control and quality control · Achieve proper manufactu ...
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Ota Danaher Full timeWe're looking for a Principal Specialist to join our QARA team in Tokyo. As a General Marketing Supervisor under the PMD Act, you'll ensure compliance with all applicable QMS and GVP requirements. · ...
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Tokyo ServierThe company is seeking a Quality Assurance Technical Service Specialist to handle the following responsibilities: Product-related collaboration with manufacturing contractors · Technical transfer and maintenance management of products · This role requires experience in CMC-relate ...
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Tokyo ServierWe are seeking a Quality Assurance Technical Service Specialist to join our team in Tokyo. The successful candidate will have experience in CMC-related business, including product collaboration, technology transfer, and maintenance management. · ...
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Chiyoda Johnson & Johnson MedTech ￥900,000 - ￥1,200,000 per year+ Job summary · As a Customer Quality Specialist at Johnson & Johnson, you will be responsible for ensuring the quality of our products and services. You will work closely with internal departments and external stakeholders to resolve customer complaints and improve product quali ...
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qa 国内外製造所管理(第二グループ)
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Shinagawa 第一三共株式会社国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進 · ‐製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート · ...
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Tokyo, Tokyo RadiometerAre you ready to accelerate your potential and make a real difference within life sciences, · diagnostics and biotechnology? · ...
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Minato GSKThis position is responsible for conducting scientific evaluations of drug characteristics from a non-clinical perspective, developing domestic development strategies, and preparing materials to meet regulatory requirements. It also contributes to the implementation and approval ...
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Minato Ku Morunda K.K.This role combines hands-on laboratory expertise with people and operational leadership, · overseeing end-to-end lab operations while collaborating closely with regional and global stakeholders. · Lead daily operations of a registered clinical/genetic testing laboratory. · Act as ...
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Akasaka, Tokyo GSKNonclinica Project Specialist job description and requirements in Japan. · ...
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医薬品】品質管理・保証
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東京都 港区 品川駅, 株式会社マイクロン Remote job￥2,000,000 - ￥2,800,000 per yearタ30fa30d13032a202e30313c20303020402020202020... ...
