治験薬GMP品質保証部門責任者
募集要項
・治験薬GMP関係の品質システムの責任者業務
※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等
・他の治験薬GMP組織又は商用製造工場との技術移転等の推進
・治験薬GMP組織内外でトラブル又は逸脱が発生した場合は、各分野の見解を加味し、根本原因、再発防止策の妥当性を品質保証部門として判断する。
・治験薬GMP関連の業務変更を行う際は、リスクアセスメントに基づき検証方法、変更リスクが特定されているか品質保証部門として判断する。
必要な経験・スキル
・医薬品又は治験薬の製造部門、試験部門、品質保証部門いずれかの実務経験2年以上
又は関連業務の3年以上に相当する実務経験
・国内外の医薬品規制に関する知識
・医薬品開発において製剤設計又は分析法開発経験
又は商用医薬品、治験薬医薬品に関する技術移転業務
・データ分析・解析力
・行政による査察対応経験
資格・身分
資格:-
身分:-
行動特性: 高いコミュニケーション能力と探求心、課題解決にむけた推進力
資格:-
身分:-
行動特性: ワークライフのバランスを取れる人材
給与
経験・能力を考慮し、当社規定により算出します
昇給・賞与
昇給:年1回 賞与:年2回(7月、12月)
福利厚生
各種社会保険、社宅制度、財産形成支援制度、自己啓発支援 等
休暇
年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等
諸手当
住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等
休日
毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日(GW・夏季・年末年始)等
勤務地
神奈川(平塚) ※第一三共グループは2020年4月より敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。
募集人数
若干名
備考
入社時期:応相談
※エントリー時に学歴・職務経歴書をアップロードする必要がありますので、あらかじめご用意ください。
○学歴・職務経歴書について
・書式は自由です。
・高校からの学歴・職務経歴を記載ください。
・右上に顔写真の貼付をお願いいたします。
・推奨ファイル形式はPDFです。
- Word,Excel,PowerPointもご利用いただけますが
使用するPC環境によりレイアウトが変わる可能性がありますので、
PDFファイルのアップロードをお勧めいたします。
上記4つ以外のファイル形式はアップロードできませんのでご注意ください。
・アップロードできるファイルサイズは最大2MBまでとなります。
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td 治験薬gmp品質保証部門責任者
3週間前
Hiratsuka Daiichi Sankyo Japan ¥9,000,000 - ¥12,000,000 per yearGMP品質保証部門の責任者業務 · ・逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等 · ・他の治験薬GMP組織又は商用製造工場との技術移転等の推進 · 医薬品又は治験薬の製造部門、試験部門、品質保證部门いずれかの実務経歴2年以上 · 国内外の医藥品規制に関する知識 · ...
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td 治験薬gmp品質保証部門責任者
1ヶ月前
Hiratsuka, Kanagawa Daiichi Sankyo Japan ¥9,000,000 - ¥12,000,000 per year治験薬GMP品質保証部門責任者 · ・治験薬GMP関係の品質システムの責任者業務、他の治験薬GMP組織又は商用製造工場との技術移転等の推進 · ...
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td 治験薬gmp品質保証部門スタッフ
2ヶ月前
Hiratsuka, Kanagawa Daiichi Sankyo Japan ¥3,600,000 - ¥4,200,000 per year治験薬GMP関係の品質システムの主担当者業務(責任者をフォローする役割)※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等・治験薬製造に関する記録書類の照査を実施・治験薬製造に関するベンダー管理必要な経験・スキル · 医薬品又は治験薬の製造部門、試験部門、品質保証部門いずれかの実務経歴2年以上又は関連業務の3年以上に相当する実務経歴 · ...
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td 治験薬gmp品質保証部門スタッフ
3週間前
Shinagawa 第一三共株式会社 ¥6,000,000 - ¥8,000,000 per year· ・治験薬GMP関係の品質システムの主担当者業務 · ※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等 · ・治験薬製造に関する記録書類の照査を実施 · ・治験薬製造に関するベンダー管理 ...
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Fujisawa, Kanagawa Takeda Remote job¥9,000,000 - ¥12,000,000 per yearTakeda is looking for a Quality Assurance Manager to join their Investigational Medicinal Products Pipeline Development team. The role involves overseeing GMP compliance and ensuring high-quality products. · ...
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Fujisawa Takeda ¥9,000,000 - ¥12,000,000 per yearBy clicking the "Apply" button I understand that my employment application process with Takeda will commence. Below are key points about this role: · We're looking for like-minded professionals to join us. · Takeda is a global values-based R&D-driven biopharmaceutical leader. · ...
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Fujisawa Takeda ¥900,000 - ¥1,200,000 per yearTakeda is looking for a Manager to join their Pharmaceutical Sciences team in Fujisawa. · We aim to create a diverse and inclusive organization where people can thrive, grow and realize their own potential while enabling our purpose. · We're seeking like-minded professionals to j ...
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Fujisawa, Kanagawa Takeda Remote job$1,040,000 - $1,240,000 per yearThis position will oversee quality laboratory operations across global GxP labs (internal and external). Key responsibilities include ensuring high-quality analytical testing. · ...
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Fujisawa TakedaEnsure high-quality, compliant analytical testing across global GxP labs (internal and external). Oversee method development, validation, release, and stability testing for multiple modalities. · Provide quality oversight for GxP and non-GxP labs across the R&D pipeline. · ...
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Odawara TakedaTakeda is looking for Validation Engineers to support its operations in Japan. · ...
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Fujisawa, Kanagawa TakedaWe're looking for like-minded professionals to join us in creating a diverse and inclusive organization where people can thrive. · ...
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Ota Danaher Full timeWe're looking for a Principal Specialist to join our QARA team in Tokyo. As a General Marketing Supervisor under the PMD Act, you'll ensure compliance with all applicable QMS and GVP requirements. · ...
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Fujisawa TakedaWe are looking for a Principal Scientist Workflow Innovation to build next-generation automation-enabled research environment in Target Validation Sciences Unit. · Design, implement, and optimize automated laboratory workflows · ...
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神奈川県 藤沢市, Takeda Pharmaceuticals Remote jobThe Principal Scientist will play a key role in building the next generation of Takeda's automation-enabled research environment in Target Validation Sciences Unit. · ...
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Fujisawa Takeda Full time$120,000 - $140,000 per yearWe are looking for a Principal Scientist to play a key role in building the next generation of Takeda's automation-enabled research environment in Target Validation Sciences Unit. · ...
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Shinagawa Boehringer IngelheimWe are seeking a Quality Assurance/Control Specialist to join our team at Boehringer Ingelheim Corporate. As a key member of our quality assurance team, you will play a crucial role in ensuring high-quality products reach customers safely and effectively. · You will be responsibl ...
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Shinagawa-ku, Tokyo Boehringer IngelheimPerform GXP activities according to GQP/GMP Ministerial Ordinance and GDP guideline. · SUPVISE DOCUMENT CONTROL DEFINED IN GQP ORDINANCE · ...
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Odawara TakedaTakeda is a global values-based, R&D-driven biopharmaceutical leader. We are guided by our values of Takeda-ism, which has been passed down since the company's founding. Takeda-ism incorporates Integrity, Fairness, Honesty, and Perseverance. · ...
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東京都 品川区 大崎, Boehringer Ingelheim+Job summary · The GXP Quality Assurance Specialist will oversee all aspects of quality assurance in accordance with regulatory requirements. · +ResponsibilitiesSUPervise document control defined in GQP Ordinance (SOP Quality Standard Codes) · ...
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品質マネージャー - 横浜
1ヶ月前
神奈川県 横浜市, Telix Pharmaceuticals (APAC) ¥2,000,000 - ¥2,800,000 per yearThe Quality Manager will support the international roll-out of our approved prostate cancer imaging agent and help advance our portfolio of late clinical-stage products that address significant unmet need in oncology and rare diseases. · ...
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品質マネージャー - 横浜
1ヶ月前
Yokohama, Kanagawa Telix Pharmaceuticals Limited ¥9,000,000 - ¥12,000,000 per yearTelix Pharmaceuticals seeks Quality Manager to oversee manufacturing quality control management at its Japanese facilities. This role ensures compliance with Japanese regulatory requirements (PMDA Ministry of Health Labour Welfare JNMT) The main responsibilities include: GMP(適正製造 ...