神奈川/平塚工場】治験薬製造担当者、バリデーション主担当者 医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー

3日前

神奈川県 平塚市, リクルートエージェント

企業名


第一三共株式会社

求人名


【神奈川/平塚工場】治験薬製造担当者、バリデーション主担当者

企業・求人の特色

  • 「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」を2030年ビジョンに掲げています。
  • 国内での圧倒的なシェアを武器に抗がん剤等の先進的医薬品の創出に挑戦し、グローバル展開を加速させています。

想定年収


400万円~700万円

予定勤務地


神奈川県平塚市

仕事の内容


2025年8月にADC等のバイオ医薬品製造にも対応した注射剤治験薬製造棟を新たに竣工させ、今後の治験薬製造に向け製造設備の立ち上げ中です。立ち上げに関するバリデーション及び、治験薬製造を担っていただきます。

治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外)/製造指図・記録作成/注射剤に関連するバリデーション(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価等)及び関連する文書作成/その他GMP文書(標準操作手順書等)作成/注射剤関連設備・機器の維持管理業務

/新注射剤治験棟立ち上げ及び治験薬製造に関連する課題解決

必要な経験・能力等


【必須】いずれか、あるいは全て必須

・医薬品製造の実務経験2年以上

・注射剤製造の実務経験2年以上。

又は関連業務(注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等)の経験合計2年以上。

・注射剤製造に関する基礎的な知識(無菌操作・衛生管理等)

【歓迎】・シングルユースの使用経験・アイソレーターの使用経験

・GMPシステム対応の経験(変更管理、逸脱管理、CAPA等)

・注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識

配属先情報


テクノロジー本部 生産統括部

製剤生産技術部製造技術第二グループ

募集職種


【神奈川/平塚工場】治験薬製造担当者、バリデーション主担当者

学歴・資格


学歴:大学院 大学

語学力:

資格:

雇用形態


正社員

期間の定め:無

賃金形態


形態:月給制

備考:月給¥250,000~ 基本給¥250,000~を含む/月

諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給)

試用期間


無

勤務地


勤務地①

事業所名:平塚工場

所在地:神奈川県 平塚市 四之宮1-12-1

最寄駅:

喫煙環境:敷地内全面禁煙

備考:

転勤:当面無

就業時間


(1日あたり所定労働時間07時間45分)フレックスタイム制あり(コアタイム無)

休憩:60分

残業:有

備考:

制度、設備


在宅勤務 (一部従業員利用可)

時短制度 (一部従業員利用可)

出産・育児支援制度 (全従業員利用可)

資格取得支援制度 (全従業員利用可)

研修支援制度 (全従業員利用可)

託児所あり (全従業員利用可)

休日


休日:124日

(内訳) 土曜 日曜 祝日 夏季2日 年末年始6日

その他(創業記念休暇(4月30日)、5月1日、2日)

有給休暇:有(~20日)(初年度20日(入社月によって按分))

その他制度


退職金:有

社会保険:健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険

寮・社宅:有

その他制度:住宅手当、リフレッシュ休暇、育児休業、産前・産後休業、介護休業制度、ボランティア休暇等

選考内容


面接回数:2回程度(目安)

筆記試験:有 その他(適性検査)

採用人数:1名

求人エントリーにあたって


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採用企業情報・求人取扱いエージェント

  • 求人取扱いエージェント

リクルートエージェント

https://www.r-

  • 採用企業情報

事業内容:国内医療用医薬品事業、グローバル医薬品事業。製品ラインアップの充実した循環器領域の製品がメイン。血栓症、高血圧、高脂血症、糖尿病、心不全、不整脈、狭心症などに対する治療薬など。癌領域の新薬候補も充実。

設立:2005年09月

代表者:代表取締役社長兼CEO 奥澤 宏幸

従業員数:17,435人

平均年齢:42.5歳

資本金:50,000百万円

株式公開:プライム市場

本社所在地:〒 東京都中央区 日本橋本町3-5-1

本社以外の事業所:支店:全国14拠点/研究所:全国4拠点/工場:全国5拠点 ※他海外拠点多数

関連会社:第一三共ヘルスケア、第一三共ビジネスアソシエ、第一三共バイオテック

その他備考・企業からのフリーコメント:※健康関連産業として、国内グループにおいて喫煙率ゼロに向けた取り組みを実施、全事業場での敷地内全面禁煙化、営業車両の全面禁 煙化、就業規則への就業時間禁煙ならびに敷地内禁煙 等

【第一三共について】第一三共は、「病に苦しむ人々を救いたい」という想いを胸に、革新的新薬を継続的に創出して患者さんに一日 も早く新薬を届けることで社会に貢献していきたいと考えています。

  • 2030年ビジョンとして「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」を掲げています。
  • 世界100ヵ国以上で医薬品を販売しており、海外での売上は全体の3割以上(35.9%【2018年度実績】)となっています。
  • 2019年2月、仕事と育児の両立支援における優良企業として、厚生労働大臣より「プラチナくるみん」の認定を取得しました。

決算情報:

決算期2023/04 売上高1,601,700百万円

決算期2024/04 売上高1,886,300百万円

※決済単位:連結

  • 神奈川/平塚工場】治験薬製造担当者、バリデーション主担当者 医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー

    3日前

    神奈川県 平塚市, リクルートエージェント ￥4 - ￥7 per year

    +神奈川/平塚工場】治験薬製造担当者、バリデーション主担当者医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー · 2025年8月にADC等のバイオ医薬品製造にも対応した注射剤治験薬製造棟を新たに竣工させ、今後の治験薬製造に向け · 立ち上げに関するバリデーション及び、治験薬manufacturingを担っていただきます。 · ...

  • td 治験薬製造担当者、バリデーション主担当者

    4週間前

    Hiratsuka, Kanagawa Daiichi Sankyo Japan ￥1,800,000 - ￥2,200,000 per year

    治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外) · ・製造指図・記録作成 · ・注射剤に関連するバリデーション(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価等)及び関連する文書作成 · ・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成 · ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務 · ...

  • td 治験薬gmp品質保証部門スタッフ

    3週間前

    Hiratsuka, Kanagawa Daiichi Sankyo Japan ￥3,600,000 - ￥4,200,000 per year

    治験薬GMP関係の品質システムの主担当者業務(責任者をフォローする役割)※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等・治験薬製造に関する記録書類の照査を実施・治験薬製造に関するベンダー管理必要な経験・スキル · 医薬品又は治験薬の製造部門、試験部門、品質保証部門いずれかの実務経歴2年以上又は関連業務の3年以上に相当する実務経歴 · ...

  • td 治験薬製造担当者、バリデーションサポート

    3日前

    Hiratsuka, Kanagawa Daiichi Sankyo Japan ￥1,500,000 - ￥2,000,000 per year

    +h2>Job summary · 治験薬製造、バリデーションサポート · 特徴: · 医薬品製造の実務経験2年以上(注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可) · 注射剔てんの実務経験または関連業務(注射剔てんバリエーション等)の経歴 · GMPシステム対応の経歴 · コミュニケーション能力 ...

  • td 治験薬gmp品質保証部門責任者

    13時間前

    Hiratsuka, Kanagawa Daiichi Sankyo Japan ￥9,000,000 - ￥12,000,000 per year

    治験薬GMP品質保証部門責任者 · ・治験薬GMP関係の品質システムの責任者業務、他の治験薬GMP組織又は商用製造工場との技術移転等の推進 · ...

  • マシンのパネル操作・作業の見守り

    2日前

    神奈川県 平塚市, パーソルフィールドスタッフ株式会社 ￥30,000 per year

    · 平塚月収例25万円日勤×土日祝休み機械の作業チェック · 未経験カンゲイ空調完備の過ごしやすい工場でカンタン製造ホジョ17:30定時残業なし土日祝しっかり休み自分時間を大事にできる高時給1500円でムリなく稼げる重量物なしムズカシイ作業なしお昼は仕出し弁当350円程で注文OK30代40代男性が活躍中マシンのパネル操作、作業の見守りロール状の金属をカットする機械を扱いますタッチパネルを押して、カットする幅長さを入力機械の動きを見守り異常があれば社員さんに報告自身ペースでもくもくと出来るお仕事です · ...

  • プラスチック製品の開発実験サポート

    2日前

    神奈川県 平塚市, パーソルフィールドスタッフ株式会社 ￥1,689,800 - ￥16,898,000 per year

    · 平塚市八幡/押出射出成型機の経験を生かそう高時給1650円 · ...

  • Alexion Japan】Manager, Medical Customer Care Cardiomyopathy Business Unit

    1ヶ月前

    Tokyo Alexion Pharmaceuticals, Inc. ￥6,000,000 - ￥12,000,000 per year

    This is a summary of the job. · Build and maintain relationships with healthcare professionals in the assigned territory. · Identify and prioritize the needs of healthcare professionals and introduce and propose the assigned product. · Manage the assigned territory and identify p ...

  • Alexion Japan】Manager, Medical Customer Care Hematology

    4週間前

    Tokyo Alexion Pharmaceuticals, Inc. ￥1,500,000 - ￥2,400,000 per year

    +Job summary · This Job Will Do · Duties include customer care support medical staff at hospitals · The manager will be responsible for developing sales strategies setting sales targets implementing sales tactics achieving set goals+Manage territory effectively develop business ...

  • ファシリティエンジニア(BCP&CSR リード)

    3週間前

    Fujisawa Western Digital ￥6,500,000 - ￥9,000,000 per year

    Hire as Facility Engineer BCP CSR Lead at Western Digital Technologies Co., Ltd. · ...

  • Alexion Japan】Manager, Medical Customer Care Cardiomyopathy Business Unit

    2日前

    Tokyo Alexion Pharmaceuticals, Inc. ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    This Is What You Will Do · Taking charge of the regional area and being the primary contact for medical professionals and Alexion, you will work to improve awareness of the disease and product among them, · and strive to establish good relationships with medical professionals by ...

  • ディジーズマーケティングスペシャリスト(オンコロジーリード)

    4週間前

    Tokyo, Tokyo Roche ￥4,000,000 - ￥8,000,000 per year

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professi ...

  • ファシリティエンジニア(BCP&CSR リード)

    3週間前

    Fujisawa Western Digital Full time￥6,500,000 - ￥9,000,000

    We are seeking a Facilities Engineer to lead our BCP CSR activities at our Fujisawa research and development site. The successful candidate will be responsible for leading BCP committee meetings, promoting BCP activities within the site, and supporting the development of BCP plan ...

  • ファシリティエンジニア(BCP&CSR リード)

    3週間前

    Fujisawa Western Digital Full time￥6,000,000 - ￥8,500,000

    Facilities Engineer BCP CSR Lead at Western Digital Technologies Co. Ltd. in Fujisawa, Japan. The job involves leading BCM/BCP and CSR activities, including BCP committee meetings, business continuity planning, and disaster recovery. The role also involves working with various st ...

  • ファシリティエンジニア(BCP&CSR リード)

    3週間前

    Fujisawa Western Digital ￥6,500,000 - ￥9,000,000

    Lead BCM/BCP and CSR activities at the Fujisawa site, a research and development hub for HDDs. Support the BCP committee, promote BCP strategies, and improve the site's infrastructure. Plan and implement disaster prevention and mitigation measures, and lead CSR activities, includ ...

  • セラミックス製品の製造技術開発(EngineerⅢ)

    2日前

    Kanagawa, Japan CoorsTek ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    It's exciting to work for a company that makes the world measurably better. · We're committed to bringing safety quality and customer focus to the business of advanced ceramics manufacturing. · ...

  • 薬錠剤の製造 製薬会社

    2日前

    神奈川県 厚木市 長谷, 株式会社ラルスコーポレーション ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    工場内作業員や警備員、営業や事務、コールセンター、携帯販売スタッフからの転職も多く、皆さん活躍されています。未経験からでも、高収入、高時給が可能な業界で20代、30代、40代活躍中です。また、無料の寮をご用意しています。 · ...

  • Manager ~ Staff, Market Access, Patient Services, Public Affairs

    2週間前

    Tokyo, Tokyo Takeda ￥8,000,000 - ￥12,000,000 per year

    Takeda is looking for a Manager to join their Market Access team. The role will involve developing and executing strategies to obtain pricing and reimbursement for new drugs, as well as negotiating with the Ministry of Health, Labour and Welfare. The ideal candidate will have exp ...

  • Sales RepresentativeⅡ(NM @ Tokyo)

    2日前

    Tokyo, Tokyo Medtronic ￥1,980,000 - ￥2,384,000 per year

    At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You'll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected compassionate world. · Sales RepresentativeⅡ(NM @ Tokyo) · ...

  • 電動ドライバー・レンチ使用の部品製造

    1週間前

    神奈川県 秦野市 曽屋, 株式会社オーケーエス ￥220,000 - ￥281,000 per year

    車部品製造ラインでの組立作業で、電動ドライバーやレンチを使った経験が活かせます。基本的に一人でのモクモク作業で、自分のペースで取り組めます。 · ...

  • 構内作業/非鉄金属

    13時間前

    神奈川県 厚木市, 株式会社メイシンマテリアル ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    リサイクル事業×しっかり稼げる【構内作業】年休126日以上 · 非鉄金属のリサイクル現場で、積み込みや仕分け作業などを担当します。現場経験を通じて一生モノの資格取得や、キャリア&収入アップが目指せます · 具体的には · リサイクル資源としてとても大切な、 · 非鉄金属(銅・ステンレス・アルミなど)の · 仕分けや積み込みなどをお任せ · ...