神奈川/平塚工場】治験薬製造担当者、バリデーション主担当者 医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー

4週間前

神奈川県 平塚市, リクルートエージェント

企業名


第一三共株式会社

求人名


【神奈川/平塚工場】治験薬製造担当者、バリデーション主担当者

企業・求人の特色

  • 「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」を2030年ビジョンに掲げています。
  • 国内での圧倒的なシェアを武器に抗がん剤等の先進的医薬品の創出に挑戦し、グローバル展開を加速させています。

想定年収


400万円~700万円

予定勤務地


神奈川県平塚市

仕事の内容


2025年8月にADC等のバイオ医薬品製造にも対応した注射剤治験薬製造棟を新たに竣工させ、今後の治験薬製造に向け製造設備の立ち上げ中です。立ち上げに関するバリデーション及び、治験薬製造を担っていただきます。

治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外)/製造指図・記録作成/注射剤に関連するバリデーション(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価等)及び関連する文書作成/その他GMP文書(標準操作手順書等)作成/注射剤関連設備・機器の維持管理業務

/新注射剤治験棟立ち上げ及び治験薬製造に関連する課題解決

必要な経験・能力等


【必須】いずれか、あるいは全て必須

・医薬品製造の実務経験2年以上

・注射剤製造の実務経験2年以上。

又は関連業務(注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等)の経験合計2年以上。

・注射剤製造に関する基礎的な知識(無菌操作・衛生管理等)

【歓迎】・シングルユースの使用経験・アイソレーターの使用経験

・GMPシステム対応の経験(変更管理、逸脱管理、CAPA等)

・注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識

配属先情報


テクノロジー本部 生産統括部

製剤生産技術部製造技術第二グループ

募集職種


【神奈川/平塚工場】治験薬製造担当者、バリデーション主担当者

学歴・資格


学歴:大学院 大学

語学力:

資格:

雇用形態


正社員

期間の定め:無

賃金形態


形態:月給制

備考:月給¥250,000~ 基本給¥250,000~を含む/月

諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給)

試用期間


無

勤務地


勤務地①

事業所名:平塚工場

所在地:神奈川県 平塚市 四之宮1-12-1

最寄駅:

喫煙環境:敷地内全面禁煙

備考:

転勤:当面無

就業時間


(1日あたり所定労働時間07時間45分)フレックスタイム制あり(コアタイム無)

休憩:60分

残業:有

備考:

制度、設備


在宅勤務 (一部従業員利用可)

時短制度 (一部従業員利用可)

出産・育児支援制度 (全従業員利用可)

資格取得支援制度 (全従業員利用可)

研修支援制度 (全従業員利用可)

託児所あり (全従業員利用可)

休日


休日:124日

(内訳) 土曜 日曜 祝日 夏季2日 年末年始6日

その他(創業記念休暇(4月30日)、5月1日、2日)

有給休暇:有(~20日)(初年度20日(入社月によって按分))

その他制度


退職金:有

社会保険:健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険

寮・社宅:有

その他制度:住宅手当、リフレッシュ休暇、育児休業、産前・産後休業、介護休業制度、ボランティア休暇等

選考内容


面接回数:2回程度(目安)

筆記試験:有 その他(適性検査)

採用人数:1名

求人エントリーにあたって


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採用企業情報・求人取扱いエージェント

  • 求人取扱いエージェント

リクルートエージェント

https://www.r-

  • 採用企業情報

事業内容:国内医療用医薬品事業、グローバル医薬品事業。製品ラインアップの充実した循環器領域の製品がメイン。血栓症、高血圧、高脂血症、糖尿病、心不全、不整脈、狭心症などに対する治療薬など。癌領域の新薬候補も充実。

設立:2005年09月

代表者:代表取締役社長兼CEO 奥澤 宏幸

従業員数:17,435人

平均年齢:42.5歳

資本金:50,000百万円

株式公開:プライム市場

本社所在地:〒 東京都中央区 日本橋本町3-5-1

本社以外の事業所:支店:全国14拠点/研究所:全国4拠点/工場:全国5拠点 ※他海外拠点多数

関連会社:第一三共ヘルスケア、第一三共ビジネスアソシエ、第一三共バイオテック

その他備考・企業からのフリーコメント:※健康関連産業として、国内グループにおいて喫煙率ゼロに向けた取り組みを実施、全事業場での敷地内全面禁煙化、営業車両の全面禁 煙化、就業規則への就業時間禁煙ならびに敷地内禁煙 等

【第一三共について】第一三共は、「病に苦しむ人々を救いたい」という想いを胸に、革新的新薬を継続的に創出して患者さんに一日 も早く新薬を届けることで社会に貢献していきたいと考えています。

  • 2030年ビジョンとして「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」を掲げています。
  • 世界100ヵ国以上で医薬品を販売しており、海外での売上は全体の3割以上(35.9%【2018年度実績】)となっています。
  • 2019年2月、仕事と育児の両立支援における優良企業として、厚生労働大臣より「プラチナくるみん」の認定を取得しました。

決算情報:

決算期2023/04 売上高1,601,700百万円

決算期2024/04 売上高1,886,300百万円

※決済単位:連結

  • 神奈川/平塚工場】治験薬製造担当者、バリデーション主担当者 医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー

    4週間前

    神奈川県 平塚市, リクルートエージェント ￥4 - ￥7 per year

    +神奈川/平塚工場】治験薬製造担当者、バリデーション主担当者医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー · 2025年8月にADC等のバイオ医薬品製造にも対応した注射剤治験薬製造棟を新たに竣工させ、今後の治験薬製造に向け · 立ち上げに関するバリデーション及び、治験薬manufacturingを担っていただきます。 · ...

  • td 治験薬gmp品質保証部門責任者

    1週間前

    Hiratsuka Daiichi Sankyo Japan ￥9,000,000 - ￥12,000,000 per year

    GMP品質保証部門の責任者業務 · ・逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等 · ・他の治験薬GMP組織又は商用製造工場との技術移転等の推進 · 医薬品又は治験薬の製造部門、試験部門、品質保證部门いずれかの実務経歴2年以上 · 国内外の医藥品規制に関する知識 · ...

  • td 治験薬製造担当者、バリデーション主担当者

    2ヶ月前

    Hiratsuka, Kanagawa Daiichi Sankyo Japan ￥1,800,000 - ￥2,200,000 per year

    治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外) · ・製造指図・記録作成 · ・注射剤に関連するバリデーション(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価等)及び関連する文書作成 · ・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成 · ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務 · ...

  • td 治験薬gmp品質保証部門スタッフ

    2ヶ月前

    Hiratsuka, Kanagawa Daiichi Sankyo Japan ￥3,600,000 - ￥4,200,000 per year

    治験薬GMP関係の品質システムの主担当者業務(責任者をフォローする役割)※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等・治験薬製造に関する記録書類の照査を実施・治験薬製造に関するベンダー管理必要な経験・スキル · 医薬品又は治験薬の製造部門、試験部門、品質保証部門いずれかの実務経歴2年以上又は関連業務の3年以上に相当する実務経歴 · ...

  • td 治験薬製造担当者、バリデーションサポート

    4週間前

    Hiratsuka, Kanagawa Daiichi Sankyo Japan ￥1,500,000 - ￥2,000,000 per year

    +h2>Job summary · 治験薬製造、バリデーションサポート · 特徴: · 医薬品製造の実務経験2年以上(注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可) · 注射剔てんの実務経験または関連業務(注射剔てんバリエーション等)の経歴 · GMPシステム対応の経歴 · コミュニケーション能力 ...

  • td 治験薬gmp品質保証部門責任者

    4週間前

    Hiratsuka, Kanagawa Daiichi Sankyo Japan ￥9,000,000 - ￥12,000,000 per year

    治験薬GMP品質保証部門責任者 · ・治験薬GMP関係の品質システムの責任者業務、他の治験薬GMP組織又は商用製造工場との技術移転等の推進 · ...

  • 医薬品の包装・外観確認

    1週間前

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    3週間前

    Fujisawa Takeda ￥900,000 - ￥1,200,000 per year

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    神奈川県 平塚市, パーソルフィールドスタッフ株式会社

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    神奈川県 平塚市, パーソルフィールドスタッフ株式会社 ￥30,000 per year

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    神奈川県 平塚市, パーソルフィールドスタッフ株式会社 ￥1,689,800 - ￥16,898,000 per year

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    神奈川県 平塚市, パーソルフィールドスタッフ株式会社 ￥14,700 - ￥2,596,900 per year

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    神奈川県 平塚市, パーソルフィールドスタッフ株式会社

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    神奈川県 茅ヶ崎市, 株式会社ジャパン

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    3週間前

    Odawara Takeda

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