Shinagawa 第一三共株式会社
治験薬製造担当者、バリデーション主担当者

募集要項

・治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外)

・製造指図・記録作成

・注射剤に関連するバリデーション(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価等)及び関連する文書作成

・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成

・注射剤関連設備・機器の維持管理業務

・新注射剤治験棟立ち上げ及び治験薬製造に関連する課題解決

※現時点ではADC注射剤治験薬が主となります。

必要な経験・スキル

【20代】

・医薬品製造の実務経験2年以上(注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可)

【30代】

・注射剤製造の実務経験2年以上。又は関連業務(注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等)の経験合計2年以上

・注射剤製造に関する基礎的な知識(無菌操作・衛生管理等)

【20代、30代共通】

・シングルユースの使用経験

・アイソレーターの使用経験

・GMPシステム対応の経験(変更管理、逸脱管理、CAPA等)

・注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識

資格・身分

【20代、30代共通】

資格:なし

身分:なし

行動特性:

・主体性

・協調性 ※この職場ではキャリア入社者の方も多く活躍されています。

・レジリエンス ※立ち上げ中のため業務量は多いですが、やりがいも大きいです。

【20代、30代共通】

資格:なし

身分:なし

行動特性:コミュニケーション能力、リーダーシップ

給与

経験・能力を考慮し、当社規定により算出します

昇給・賞与

昇給:年1回 賞与:年2回(7月、12月)

福利厚生

各種社会保険、社宅制度、財産形成支援制度、自己啓発支援 等

休暇

年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等

諸手当

住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等

休日

毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日(GW・夏季・年末年始)等

勤務地

神奈川(平塚) ※第一三共グループは2020年4月より敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。

募集人数

若干名

備考

入社時期:応相談

※エントリー時に学歴・職務経歴書をアップロードする必要がありますので、あらかじめご用意ください。

○学歴・職務経歴書について

・書式は自由です。

・高校からの学歴・職務経歴を記載ください。

・右上に顔写真の貼付をお願いいたします。

・推奨ファイル形式はPDFです。

Word,Excel,PowerPointもご利用いただけますが

使用するPC環境によりレイアウトが変わる可能性がありますので、

PDFファイルのアップロードをお勧めいたします。

上記4つ以外のファイル形式はアップロードできませんのでご注意ください。

・アップロードできるファイルサイズは最大2MBまでとなります。
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  • Shinagawa 第一三共株式会社 ¥3,000,000 - ¥5,000,000 per year

    治験薬製造担当者、バリデーション主担当者 · 治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外) · 製造指図・記録作成 · 注射剤に関連するバリデーション(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価等)及び関連する文書作成 · その他GMP文書(標準操作手順書等)作成 · 注射剤関連設備・機器の維持管理業務 · 新注射剤治験棟立ち上げ及び治験薬製造に関連する課題解決 · ...


  • Shinagawa 第一三共株式会社 ¥4,000,000 - ¥5,000,000 per year

    治験薬製造担当者、バリデーションサポート · 治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外) · ...


  • Hiratsuka, Kanagawa Daiichi Sankyo Japan ¥1,800,000 - ¥2,200,000 per year

    治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外) · ・製造指図・記録作成 · ・注射剤に関連するバリデーション(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価等)及び関連する文書作成 · ・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成 · ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務 · ...


  • Hiratsuka, Kanagawa Daiichi Sankyo Japan ¥1,500,000 - ¥2,000,000 per year

    +h2>Job summary · 治験薬製造、バリデーションサポート · 特徴: · 医薬品製造の実務経験2年以上(注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可) · 注射剔てんの実務経験または関連業務(注射剔てんバリエーション等)の経歴 · GMPシステム対応の経歴 · コミュニケーション能力 ...


  • 神奈川県 平塚市, リクルートエージェント ¥4 - ¥7 per year

    +神奈川/平塚工場】治験薬製造担当者、バリデーション主担当者医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー · 2025年8月にADC等のバイオ医薬品製造にも対応した注射剤治験薬製造棟を新たに竣工させ、今後の治験薬製造に向け · 立ち上げに関するバリデーション及び、治験薬manufacturingを担っていただきます。 · ...

  • Account Manager

    1週間前


    〒- 東京都 品川区, CoorsTek ¥7,000,000 - ¥10,000,000 per year

    We're committed to bringing safety, quality, and customer focus to the business of advanced ceramics manufacturing. · It's exciting to work for a company that makes the world measurably better. · English communication ability (email/conversation) · &c3&a93 years or more o ...


  • Shinagawa, Japan Boehringer Ingelheim ¥4,500,000 - ¥9,000,000 per year

    The Medical Science Liaison/Staff for Non-Line Manager/Clinical Development/Medical Affairs Heart, Kidney, Metabolism Area (Obesity/MASH Area) is responsible for executing medical plans in their assigned therapeutic area and promoting engagement activities with external customers ...


  • Shinagawa, Japan Boehringer Ingelheim ¥2,400,000 - ¥2,800,000 per year

    The incumbent will be responsible for executing medical plans in their assigned therapeutic area while engaging external customers with activities such as scientific interviews/scientific exchange. · To maximize product value through scientific exchange via achieving scientific o ...


  • Shinagawa, Japan Boehringer Ingelheim Group ¥4,000,000 - ¥8,000,000 per year

    The Medical Science Liaison (MSL) will be responsible for executing medical plans, engaging external customers, and conducting scientific interviews/exchange activities to gain insights on product value in the Cardio-Renal-Metabolism area. · ...


  • Minato AbbVie $80,000 - $120,000 per year

    The Pharmaceutical Information Specialist will provide medical product information to healthcare professionals through effective sales activities and market analysis. They must have at least 1 year of business experience in the pharmaceutical industry, PC skills, and MR certifica ...


  • Shinagawa, Japan Boehringer Ingelheim Group ¥4,000,000 - ¥6,000,000 per year

    ++This role involves executing scientific exchange via achieving scientific objectives in responsible therapeutic areas while maximizing product value. · ++To identify physicians in responsible therapeutic areas and revise lists accordinglyTo develop appropriate engagement plans ...


  • Shinagawa Carrier Climate Solutions Transportation ¥2,500,000 - ¥5,000,000 per year

    Carrier Global Corporation is committed to creating solutions that matter for people and our planet. We are seeking an Engineering Project Manager to lead our after-market business expansion and future engineering department management. · Present proposals to customers for updati ...

  • Sr Coord, Clinical

    1ヶ月前


    Minato-ku Vantive Full time¥900,000 - ¥1,200,000 per year

    Vantive is a vital organ therapy company on a mission to extend lives and expand possibilities for patients and care teams everywhere. For 70 years, our team has driven meaningful innovations in kidney care. As we build on our legacy, we are deepening our commitment to elevating ...


  • Shinagawa-ku, Tokyo Equinix ¥3,000,000 - ¥6,000,000 per year

    Joining our operations team means being at the center of everything – maintaining and evolving critical infrastructure that powers the digital world and delivers real impact for our customers, communities and society. You'll find belonging, purpose, and a team that welcomes you—b ...


  • Tokyo Alexion Pharmaceuticals, Inc. ¥1,200,000 - ¥1,900,000 per year

    This is what you will do: You will be responsible for managing the medical customer care team in the hematology department at Alexion Japan. · ...


  • Shinagawa エクイニクス ¥2,500,000 - ¥5,000,000 per year

    Joining our operations team means being at the center of everything – maintaining and evolving critical infrastructure that powers the digital world and delivers real impact for our customers, communities and society. · Performs moderately difficult preventative and corrective ma ...


  • Tokyo Alexion Pharmaceuticals, Inc. ¥5,000,000 - ¥10,000,000 per year

    This is a Manager, Medical Customer Care GMT Business Unit position at Alexion Japan. The job involves working with medical professionals and being the primary point of contact for Alexion. The role requires building good relationships with medical professionals, providing custom ...


  • Tokyo Alexion Pharmaceuticals, Inc. ¥6,000,000 - ¥12,000,000 per year

    This is a summary of the job. · Build and maintain relationships with healthcare professionals in the assigned territory. · Identify and prioritize the needs of healthcare professionals and introduce and propose the assigned product. · Manage the assigned territory and identify p ...


  • Tokyo Alexion Pharmaceuticals, Inc. ¥1,500,000 - ¥2,400,000 per year

    +Job summary · This Job Will Do · Duties include customer care support medical staff at hospitals · The manager will be responsible for developing sales strategies setting sales targets implementing sales tactics achieving set goals+Manage territory effectively develop business ...


  • Tokyo Alexion Pharmaceuticals, Inc. ¥6,500,000 - ¥8,500,000 per year

    +Job summary · The role involves achieving sales targets in designated areas. · +ResponsibilitiesDemonstrate clinical scientific knowledge about disease mechanisms of targeted products. · Provide business plans reflecting market principles affecting product sales. · ...

  • Safety Evaluation

    2ヶ月前


    Akasaka, Tokyo GSK

    Contribute to ensuring the safety of participants and patients through the evaluation and implementation of safety measures throughout the product lifecycle. · Plan and implement clinical trials to ensure the safety of participants and patients. · Develop and review application p ...