職務内容* · 医薬品医療機器法(旧薬事法)および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく、品質保証業務。不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進。変更時におけるリスク管理。文書審査及び記録類の照査。法令をベースにした内部監査。供給業者の評価及び監査など。 · ※ご経験に応じ、直ちに又は中長期的に弊社各拠点の医薬品製造管理者業務を担って頂く事が期待されています。 専門性(専攻、経験等)* 【必須条件】 · ・医学、薬学、化学、農学の専攻 · ・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験2年以上、もしく ...

職務内容* · 【バイオ医薬品(原薬・中間体)の生産に関する品質管理業務】 · ■治験薬及び市販薬に用いられる原薬及びその中間体、原材料等の各種試験、製造環境の管理業務(試験責任者など) · ・原薬、中間体、原材料等の品質試験(JP、USP、EP又は社内規格に基づく試験方法) · ・製造環境の管理 · ・安定性試験 · ・バリデーション(分析法、洗浄、設備適格性検証など) · ・品質管理システムの改善(手順、SOPの策定など) · ・分析装置等の管理 · ■国内外の製造委託元との連携 · ・試験方法の技術移管 · ・品質に関する技術打ち合わせ · ・各 ...

職務内容* · 【バイオ医薬品(原薬)の生産に関する品質保証業務】 · ■工場品質保証として、GMPの実務を実践していただきます。 · ・GMPオペレーションの実行と管理(例えば、変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション、出荷管理、自己点検、供給者管理など) · ・バリデーションの管理と実行(設備クオリフィケーション、プロセス・分析法・洗浄バリデーション、コンピュータ化システムの管理など) · ・GMPシステムの構築(手順、SOPの策定など)。 · ■製造販売業者様との連携をとっていただきます。 · ・品質に関するコミュニケーション(変更や逸脱のご ...

Amazonのミッションは、地球上で最もお客様を大切にする企業になることです。この目標を達成させるために、私たちはお客様からのご注文の遂行やお届け方法の改善を含めたロジスティクス、商品、そしてサービスを拡大しながら革新し、業界最高のカスタマーサポートを提供することでお客様の期待を超えられるよう尽力しています。私たちは今、歴史を作っている最中ですが、さらに喜ばしいことにそれはまだ始まったばかりだということです。Amazonではお客様の代わりに新しい商品やサービスを構築している、賢明で情熱溢れる方たちと共に働くことができます。 · デリバリーステーションのカ ...

At Cepheid, we are passionate about improving health care through fast, accurate diagnostic testing. Our mission drives us, every moment of every day, as we develop scalable, groundbreaking solutions to solve the world's most complex health challenges. Our associates are involved ...

シニアバリデーションプロジェクトマネージャー 山形県/ 日本 / 正社員(フルタイム) CAI日本チームでは、製薬/医療機器/バイオテクノロジー業界において、生産設備や機器の試運転(コミッショニング)・適格性検査(クオリフィケーション)・バリデーション(CQV) の分野で様々な経験を積んだ方を募集します。 会社概要: CAIは1996年に設立された、アメリカを代表するGxP/エンジニアリングコンサルティング企業です。現在では世界中で850人以上の従業員を抱えて13か国で活動しており、ISPEやPDAといった医薬品業界の学会とも強いコネクションを有していま ...

Siemens EDA is a global technology leader in Electronic Design Automation software. Our software tools enable companies around the world to develop highly innovative electronic products faster and more cost-effectively. Our customers use our tools to push the boundaries of techno ...

グラクソ・スミスクライン・コンシューマー・ヘルスケア・ジャパンは、コンシューマーヘルス分野における世界的リーダーであるHaleon(ヘイリオン)(本社・英国)の日本法人です。日本国内では「シュミテクト」「カムテクト」「ポリデント」などのオーラルヘルスケア製品、「コンタック」「ボルタレン」をはじめとしたOTC医薬品などを展開しています。 · なお、製品におけるGSKロゴの使用はしばらくの間継続いたします。 · ポジションについて · 担当顧客への棚割・プロモーション・店頭展開等のあらゆる提案とその実行による価値創造を通じ、生活者の日々の健康に貢献できる最 ...

PayPayについて · 2018年にサービスを開始してから約5年でユーザー数6300万人を突破したフィンテック企業であるPayPayは約50か国の国と地域から集まった多様なメンバーで構成されています。 · OUR VISION IS UNLIMITED_ · 我々は自分たちの想像を超える未来を創るためにあえて明確なビジョンは必要ないと考えています。常にDay1であるスタンスを忘れずに、誰もが想像できないようなビジョン(未来)を実現していくのがPayPayです。 · この壮大なビジョンに前向きに取り組み、他社に真似できない圧倒的なスピードでプロダク ...

Overview · 私達のチームでは、ASP.NET、Java、Node.js や Python、PHP など各種 Web アプリケーション開発言語を利用した Web アプリケーションの実行基盤、Windows の Internet Information Service、Azure PaaS の App Services (App Service Environment、Azure Container Apps、Azure Functions など含む) をご利用いただくお客様のビジネス上の問題を高い技術力と、強い責任感、卓越したコミュニケーション ...

About PayPay · PayPay is a fintech company that has grown to over 65M users since its launch in 2018.Our team is hugely diverse with members from over 50 different countries. · 2018年にサービスを開始してから約6年でユーザー数6500万人を突破したフィンテック企業であるPayPayは約50か国の国と地域から集まった多様なメンバーで構成されています。 · OUR VISION ...

Tokyo, JapanJob Family Group: · Trading JobsWorker Type: · RegularPosting Start Date: · June 11, 2024Business unit: · DownstreamExperience Level: · Experienced ProfessionalsJob Description: · Purpose · The Trading Analyst supports all activities of Shell Energy Japan's trading ...

Amazonのミッションは、地球上で最もお客様を大切にする企業になることです。この目標を達成させるために、私たちはお客様からのご注文の遂行やお届け方法の改善を含めたロジスティクス、商品、そしてサービスを拡大しながら革新し、業界最高のカスタマーサポートを提供することでお客様の期待を超えられるよう尽力しています。私たちは今、歴史を作っている最中ですが、さらに喜ばしいことにそれはまだ始まったばかりだということです。Amazonではお客様の代わりに新しい商品やサービスを構築している、賢明で情熱溢れる方たちと共に働くことができます。 · デリバリーステーションのカ ...

Please Note · : 1. If you are a first time user, please create your candidate login account before you apply for a job. (Click Sign In > Create Account) · 2. If you already have a Candidate Account, please Sign-In before you apply. · Job Description: · Cloud Infrastructure ...

Overview · 複数の国にまたがる、Microsoftのパートナーテクニカルアドバイザー(PTA)およびサプライヤーデリバリーマネージャー(SDM)をサポートする、ピープルマネジメントのポジションです。 · 【MicrosoftのCSS組織について】 · マイクロソフトのカスタマー・サービス&サポート(CSS)部門は一貫したサポート体験を提供することですべての人や組織との信頼を構築する組織です。CSSでは、お客様とパートナーにおける問題の迅速解決と起こりうる将来の問題を事前に阻止することで、マイクロソフト製品への投資からより多くのことを達成できる ...

We are Unlock Design, a recruitment agency based in Japan, and the job description below is an opportunity with one of our forward-thinking client companies. We aim to ensure a trustworthy and considerate experience for our candidates, emphasizing their privacy and long-term care ...

職務内容* · 1動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造(CDMO)の立上げ・拡大に伴う、品質管理組織の立ち上げ · 2バイオ医薬品原薬・中間体製品試験設備の導入および必要な試験機器の選定及び要求仕様の決定に係わる業務 · 3建設会社、エンジニアリング会社、海外関係会社との技術ディスカッション · 4バリデーション関連書類(要求仕様書、Qualification図書類)及びGMP/GCTP試験関連文書類の作成に係わる業務 · 5設備完成後は、組織運営・品質管理を担当 専門性(専攻、経験等)* 【必須条件】 · 製薬会社(受託製造会社含む ...