職務内容*
1動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造(CDMO)の立上げ・拡大に伴う、品質管理組織の立ち上げ2バイオ医薬品原薬・中間体製品試験設備の導入および必要な試験機器の選定及び要求仕様の決定に係わる業務
3建設会社、エンジニアリング会社、海外関係会社との技術ディスカッション
4バリデーション関連書類(要求仕様書、Qualification図書類)及びGMP/GCTP試験関連文書類の作成に係わる業務
5設備完成後は、組織運営・品質管理を担当 専門性(専攻、経験等)* 【必須条件】
製薬会社(受託製造会社含む)で、バイオ医薬品原薬にかかわる経験のうち、特に下記のいずれかの業務に3年以上の経験を有しているもの
1 バイオ医薬品又は注射用医薬品(含む原薬)の品質管理/品質保証
2 再生医療等製品製造業における品質部門経験者
3 低分子医薬品事業における品質管理(QC)業務経験者
【歓迎条件】
12のうち、特にバリデーションや技術移転、設備建設や改造等に係わる経験 資格(学歴、適性)* 【必須条件】
薬学、化学、工学、農学、理学系の大学卒業以上
【歓迎条件】
ライフサイエンス系の大学院(薬学、工学、農学、生命科学系)修士 語学* 【必須条件】TOEICスコア550 以上目安
※未受験であっても日常業務で英語を使用する経験があれば可
【歓迎条件】TOEIC 800 以上 勤務場所* 横浜市鶴見区(AGC横浜テクニカルセンター)または 千葉県市原市(千葉工場)
※将来的に海外赴任の可能性あり その他* 【魅力点】
バイオ医薬品原薬の供給で、患者さんの命を支える仕事です。
医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬製造に関する設備の導入や、設備機器の選定、プロセスの承認等を中心に、立上げ、稼働まで繋げるプロジェクト業務です。稼働後は、自分で立ち上げた設備、組織で手腕を振るっていただきます。
AGCではライフサイエンス事業を戦略事業として注力しており、業績も好調で活気があります。事業拡大が続き、またグローバルな事業展開を行っており、頻繁に英語でのコミュニケーションが求められるエキサイティングな業務です。
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Yokohama AGC職務内容* · 1動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造(CDMO)の立上げ・拡大に伴う、品質管理組織の立ち上げ · 2バイオ医薬品原薬・中間体製品試験設備の導入および必要な試験機器の選定及び要求仕様の決定に係わる業務 · 3建設会社、エンジニアリング会社、海外関係会社との技術ディスカッション · 4バリデーション関連書類(要求仕様書、Qualification図書類)及びGMP/GCTP試験関連文書類の作成に係わる業務 · 5設備完成後は、組織運営・品質管理を担当 専門性(専攻、経験等)* 【必須条件】 · 製薬会社(受託製造会社含む ...
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Yokohama AGC職務内容* · 1動物細胞を用いたバイオ医薬品原薬製造設備の設備導入業務(培養工程または精製工程を主たる業務とする) · 2バイオ医薬品原薬製造に必要な設備機器の選定および要求仕様の決定 · 3建設会社(日本)、エンジニアリング会社(日本)、海外関係会社との技術ディスカッション · 4要求仕様書、Qualification図書の作成および確認 · 5設備完成後は、組織運営・製造管理を担当 専門性(専攻、経験等)* 【必須条件】製薬会社(受託製造会社含む)で、バイオ医薬品原薬の製造またはエンジニアリングに関わった経験があること(実務経験3年以上) · * ...
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Quality Engineer
3日前
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Tokyo Amazon Japan G.K. Full timeAmazon Japanはビジネスの成長をサポートする新しいフルフィルメントセンターやソートセンターに設置されるマテハン機器や自動化設備の安定稼働に向けて設備の安全性や品質、信頼性、生産性の改善を技術的にリードするAdvanced Engineerを探しています。本ポジションは、アマゾンのグローバルチームや国内外のサプライヤーと協力し共に成長しながら技術的なリーダーシップを発揮し、安全性やコストバランスを維持しつつ設備およびプロセスの能力と品質を最大化させます。また、オートメーションを含む最新鋭の搬送設備の導入に伴い新たに発生する技術課題に対しても状況に ...
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Tokyo Commissioning Agents Inc Full timeシニアバリデーションプロジェクトマネージャー 山形県/ 日本 / 正社員(フルタイム) CAI日本チームでは、製薬/医療機器/バイオテクノロジー業界において、生産設備や機器の試運転(コミッショニング)・適格性検査(クオリフィケーション)・バリデーション(CQV) の分野で様々な経験を積んだ方を募集します。 会社概要: CAIは1996年に設立された、アメリカを代表するGxP/エンジニアリングコンサルティング企業です。現在では世界中で850人以上の従業員を抱えて13か国で活動しており、ISPEやPDAといった医薬品業界の学会とも強いコネクションを有していま ...
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Fujisawa Takeda Full timeDescription · Synthetic Molecule Process Development (SMPD) is responsible for the development of robust, sustainable and cost-effective processes for the manufacture of new synthetic molecule pharmaceuticals, along with methods for achieving and controlling high standards of pu ...
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Fujisawa Western Digital Full time企業概要 · At Western Digital, our vision is to power global innovation and push the boundaries of technology to make what you thought was once impossible, possible. · At our core, Western Digital is a company of problem solvers. People achieve extraordinary things given the right t ...
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Tokyo Equinix Full timeWho are we? · Equinix is the world's digital infrastructure company, operatingover 250 data centers across the globe.Digital leaders harness Equinix's trusted platform to bring together and interconnect foundational infrastructure at software speed. Equinix enables organizations ...
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AI】Senior Engineer
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3日前
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Tokyo PayPay CorporationPayPayについて · 2018年にサービスを開始してから約5年でユーザー数6300万人を突破したフィンテック企業であるPayPayは約50か国の国と地域から集まった多様なメンバーで構成されています。 · OUR VISION IS UNLIMITED_ · 我々は自分たちの想像を超える未来を創るためにあえて明確なビジョンは必要ないと考えています。常にDay1であるスタンスを忘れずに、誰もが想像できないようなビジョン(未来)を実現していくのがPayPayです。 · この壮大なビジョンに前向きに取り組み、他社に真似できない圧倒的なスピードでプロダク ...
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AI Engineer
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