職務内容
">1バイオ医薬品原薬や細胞・遺伝子を用いた医薬品受託開発製造(CDMO)の立上げ・拡大に伴う、品質管理組織の立ち上げ、2バイオ医薬品原薬・中間体製品試験設備の導入および必要な試験機器の選定及び要求仕様の決定に係わる業務
3建設会社、エンジニアリング会社、海外関係会社との技術ディスカッション、
4バリデーション関連書類(要求仕様書、Qualification図書類)及びGMP/GCTP試験関連文書類の作成に係わる業務、
5設備完成後は、組織運営・品質管理を担当する専門性については、
【必須条件】製薬会社で、バイオ医薬品原薬にかかわる経験のうち、特に下記のいずれかの業務に3年以上の経験があることです。①バイオ医薬品又は注射用医薬品(含む原薬)の品質管理/品質保証、②再生医療等製品製造業における品質部門経験者、③低分子医薬品事業における品質管理(QC)業務経験者です。【歓迎条件】12のうち、特にバリデーションや技術移転、設備建設や改造等に関わる経験があります。また、ライフサイエンス系の大学院修士も歓迎致します。">資格(学歴、適性)としては、【必須条件】薬学、化学、工学、農学、理学系の大学卒業以上です。">また、【歓迎条件】ライフサイエンス系の大学院(薬学、工学、農学、生命科学系)修士が歓迎されます。">語学能力としては、【必須条件】TOEICスコア550以上です。目安ではありますが未受験であっても日常業務で英語を使用する経験があると可です。 また、 【歓迎条件】TOEIC800以上ですが歓迎されます。">勤務場所としては、横浜市鶴見区(AGC横浜テクニカルセンター)または千葉県市原市(千葉工場)です。また、将来的には海外赴任の可能性があります。">その他にも、この仕事はバイオ医薬品原薬の供給で、患者さんの命を支える仕事です。このため、現代の医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬製造に関する設備の導入や、設備機器の選定、プロセスの承認等を中心に、立上げ、稼働まで繋げるプロジェクト業務となります。さらに、AGCではライフサイエンス事業を戦略事業として注力しており、業績も好調で活気があります。事業拡大が続き、グローバルな事業展開を行っており、頻繁に英語でのコミュニケーションが求められるエキサイティングな業務となります。
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Yokohama AGC職務内容 · ">1バイオ医薬品原薬や細胞・遺伝子を用いた医薬品受託開発製造(CDMO)の立上げ・拡大に伴う、品質管理組織の立ち上げ、 · 2バイオ医薬品原薬・中間体製品試験設備の導入および必要な試験機器の選定及び要求仕様の決定に係わる業務 · 3建設会社、エンジニアリング会社、海外関係会社との技術ディスカッション、 · 4バリデーション関連書類(要求仕様書、Qualification図書類)及びGMP/GCTP試験関連文書類の作成に係わる業務、 · 5設備完成後は、組織運営・品質管理を担当する専門性については、 · 【必須条件】製薬会社で、バイオ医薬品 ...
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Yokohama AGCバイオ医薬品原薬製造設備導入業務 · 概要 · 1. バイオ医薬品原薬製造に必要な設備機器の選定と要求仕様の決定 · 2. 建設会社、日本エンジニアリング会社、海外関係会社との技術ディスカッション · 3. 要求仕様書、Qualification図書の作成および確認 · 4. 設備完成後は組織運営・製造管理を担当する · 専門性 · 【必須条件】製薬会社（受託製造会社含む）で、バイオ医薬品原薬の製造またはエンジニアリングに関わった経験があること（実務経験3年以上） · 【歓迎条件】バイオ医薬品原薬製造現場における実務経験、指示・マネジメント経験 · バイ ...
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Tokyo Waters CorporationOverview · 【組織構成】 · 少人数グループでフラットな組織体制になっています。20代~40代の、幅広い年齢層の社員が活躍しています。 社員の多くがが中途入社で、様々な経歴者が働きやすいように、風通しの良い環境を提供しております。 · また年令や職位に関係なく互いをさんづけ呼び合うフランクな組織体です。 · Responsibilities · 【仕事内容】 · 顧客先で、上記担当製品の装置の据付と操作説明、確立されているアプリケーションの検収を実施して · 頂きます。 · バリデーション作業と点検業務、故障診断と修理、トレーニングを提供 ...
