Yokohama AGC

バイオ医薬品原薬製造設備導入業務

概要

1. バイオ医薬品原薬製造に必要な設備機器の選定と要求仕様の決定
2. 建設会社、日本エンジニアリング会社、海外関係会社との技術ディスカッション
3. 要求仕様書、Qualification図書の作成および確認
4. 設備完成後は組織運営・製造管理を担当する

専門性

【必須条件】製薬会社(受託製造会社含む)で、バイオ医薬品原薬の製造またはエンジニアリングに関わった経験があること(実務経験3年以上)
【歓迎条件】バイオ医薬品原薬製造現場における実務経験、指示・マネジメント経験
バイオ医薬品原薬の技術移転またはバリデーションの実務経験がある
バイオ医薬品原薬プラントの建設または改造のプロジェクト経験がある(プロジェクトマネジメント経験があれば尚可)

資格

【必須条件】ライフサイエンス系の専攻卒(薬学、工学、農学、医学、生命科学系)
【歓迎条件】薬学、細菌学、医学を修めた大学院修士課程修了以上

語学

【必須条件】TOEICスコア600以上目安
【歓迎条件】TOEIC800以上

勤務場所

横浜市鶴見区(AGC横浜テクニカルセンター)または千葉県市原市(千葉工場)

その他

【魅力点】バイオ医薬品原薬の供給で患者さんの命を支える仕事です。
医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬製造に関する設備の導入や、設備機器の選定、プロセスの承認等を中心に、立上げ、稼働まで繋げるプロジェクト業務です。稼働後は自分で立ち上げた設備、組織で手腕を振るっていただきます。
AGCではライフサイエンス事業を戦略事業として注力しており、業績も好調で活気があります。事業拡大が続き、またグローバルな事業展開を行っており、頻繁に英語でのコミュニケーションが求められるエキサイディングな業務です。



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    バイオ医薬品原薬製造設備導入業務 · 概要 · 1. バイオ医薬品原薬製造に必要な設備機器の選定と要求仕様の決定 · 2. 建設会社、日本エンジニアリング会社、海外関係会社との技術ディスカッション · 3. 要求仕様書、Qualification図書の作成および確認 · 4. 設備完成後は組織運営・製造管理を担当する · 専門性 · 【必須条件】製薬会社(受託製造会社含む)で、バイオ医薬品原薬の製造またはエンジニアリングに関わった経験があること(実務経験3年以上) · 【歓迎条件】バイオ医薬品原薬製造現場における実務経験、指示・マネジメント経験 · バイ ...


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    職務内容 · ">1バイオ医薬品原薬や細胞・遺伝子を用いた医薬品受託開発製造(CDMO)の立上げ・拡大に伴う、品質管理組織の立ち上げ、 · 2バイオ医薬品原薬・中間体製品試験設備の導入および必要な試験機器の選定及び要求仕様の決定に係わる業務 · 3建設会社、エンジニアリング会社、海外関係会社との技術ディスカッション、 · 4バリデーション関連書類(要求仕様書、Qualification図書類)及びGMP/GCTP試験関連文書類の作成に係わる業務、 · 5設備完成後は、組織運営・品質管理を担当する専門性については、 · 【必須条件】製薬会社で、バイオ医薬品 ...