バイオ医薬品の品質管理に係るシステム導入・運用管理業務 /企画職または経営職

1週間前

Takasaki Kyowa Kirin 正社員

■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。
【必須項目】非喫煙者

Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to "deliver good health, quality and well-being in each employee's life." We would like to request all the applicants for our mid-career recruitment to observe the following [Essential requirement]. We would appreciate your kind understanding.
[Essential requirement] Nonsmoker

■過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません/Reapplication for the same position within one year is not allowed in principle.

本ポジションの魅力

協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となるバイオ医薬品製造所です。品質技術課は品質管理部の各種システムの統括を行っています。本ポジションにより製薬企業の品質管理部におけるシステム開発、導入、維持等全般の知識及び技術が習得できると共に、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S GMP及びcGMP対応を実践していただくことも可能です。品質管理部内のみならず、工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。これまでのキャリアを活かし、企業理念の実現に貢献いただきたく思います。

業務内容

バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養及び精製技術)または無菌製剤(液剤、凍結乾燥製剤)の品質管理工程で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務を行うとともに、導入後の保守改善業務をユーザ部門とIT部門の間に立ち実施する
(1)品質管理システム(LIMS)の現場導入及びバリデーション
(2)品質データモニタリングシステムの現場導入及びバリデーション
(3)生産管理システムの現場導入及びバリデーション
(4)各種システムの導入後の保守改善業務

【想定配属先】
高崎品質ユニット 品質管理部 品質技術課3係

求める人材像

・当社の経営方針に沿い、ITを業務に活用するという強い熱意がある(受け身ではない)
・一般的なコミュニケーション能力を有し、社内外の利害関係者と良好な会話ができる
・品質管理プロセスに興味を持ち、品質管理部門のニーズを積極的に理解・反映する姿勢を持っている

必要な業務スキル、経験

・アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識 【必須要件】
・製造業において、品質管理部門の情報システム担当者(情報システム部門におけるユーザー担当でも可)として、システム導入及び保守管理について3年以上の業務経験のある方歓迎
・品質管理現場でのニーズを調査して、システム要件に落とし込む上流工程作業の経験のある方歓迎
・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬の製造工程、またはその医薬品原薬を用いた無菌製剤(液剤、凍結乾燥製剤)の品質管理工程に関する知識・経験を有する方歓迎

職種 / 募集ポジション バイオ医薬品の品質管理に係るシステム導入・運用管理業務 /企画職または経営職 雇用形態 正社員 給与 応相談 勤務地
  • 群馬県高崎市萩原町100-1 高崎工場
    • ※初任地(高崎工場)での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり 語学(要件) ・ネイティブかそれに相当する日本語力 【必須要件】・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル その他(条件) ・医薬品製造業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれか経験のある方歓迎・GMP業務の知識のある方歓迎・システムのグローバル展開、運用経験のある方歓迎

    • バイオ医薬品の品質管理における共通業務マネジメント/企画職または経営職

      1週間前

      Takasaki Kyowa Kirin 正社員

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    • バイオ医薬品の品質管理(製品)統括業務 /企画職または経営職

      1日前

      Takasaki Kyowa Kirin 正社員

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    • バイオ医薬品の品質管理(微生物)統括業務 /企画職または経営職

      1週間前

      Takasaki Kyowa Kirin 正社員

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    • バイオ医薬品の品質管理(原料資材)統括業務 /企画職または経営職

      1週間前

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    • バイオ医薬品の品質管理における企画立案、プロジェクトマネジメント業務/企画職または経営職

      1週間前

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    • バイオ医薬品の品質保証・統括業務(変更管理・文書管理・教育・システム管理) /企画職または経営職

      3日前

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    • バイオ医薬品の品質保証・統括業務(逸脱管理・バリデーション) /企画職または経営職

      2日前

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    • バイオ医薬品製造工場におけるcmo管理業務 /企画職または経営職

      1週間前

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    • バイオ医薬品の品質保証・統括業務(査察対応・サプライヤー管理・プロセスエクセレンス・gmp統括/薬制) /企画職または経営職

      1週間前

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    • デジタル トランスフォーメーション 導入マネージャー(製造設備)/ Digital Manufacturing Manager群馬県 勤務 正社員

      5日前

      群馬県, 【外資系・FMCG】

      群馬県の工場において、デジタル トランスフォーメーション 導入マネージャー(デジタル・マニュファクチャリング・マネージャー)職がオープンです。 · 工場におけるシステム導入経験をお持ちのバイリンガルを求めております。 · デジタル・マニュファクチャリング・マネージャーは、 · 群馬工場におけるデジタルトランスフォーメーションの責任者です。 · デジタルツールは、私たちに効率性とデータのシームレスな接続をもたらします。 · 同社では、MES、LIMS、WMS、BIなど、より良い製品トレーサビリティと工場パフォーマンスを実現するために、多くのデジタルツールの ...

    • ファクトリーセーフティスペシャリスト

      4日前

      Tatebayashi Danone

      Short Intro and About the Job · 工場安全のスペシャリストとして、設備・機器および作業の安全性および監査の指摘事項について改善・改善・保守・点検を実施し、安全上の欠陥を改善する活動を行う。工場からオフィスまで、あらゆる種類の職場の安全性を確保するために、すべての安全衛生活動の安全性を確保することに貢献する。具体的な業務内容は以下のとおり。 · 職務内容 · ・ 監査結果および新しい安全対策を適切に改善および修正する。 · ・ 建設現場、請負業者の作業エリア、労働許可証発行エリア、および人々の作業を巡回検査し、指導する。 ...

    • Warehouse Manager

      7日前

      Ota Retro vGames Full time

      Welcome to Retro vGamesFounded by gamers, we understand the frustrations of getting raw deals when buying video games and equipment. Having experienced the same, Retro vGames, was founded on the premise of giving our clients access to a wide variety of video games and consoles wi ...

    • バイオ医薬品の品質管理 統括業務

      1週間前

      Takasaki Kyowa Kirin 正社員

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    • バイオ医薬品製造工場におけるシステム企画&開発保守業務 /企画職

      1週間前

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    • バイオ医薬品の品質保証・統括業務 /企画職または経営職

      1週間前

      Takasaki Kyowa Kirin 正社員

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    • バイオ医薬品の品質管理データサイエンティスト、データアナリスト /経営職

      1週間前

      Takasaki Kyowa Kirin 正社員

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    • バイオ医薬品の製造業務 /製造職

      1週間前

      Takasaki Kyowa Kirin 正社員

      ■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。 · 【必須項目】非喫煙者 · Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to "deliver good health, quality and well-being in each employee's life." We ...

    • バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング(メンテナンスプログラム/プロジェクトマネジメント)業務 /企画職または経営職

      2日前

      Takasaki Kyowa Kirin 正社員

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    • アプリケーション開発エンジニア(運用システム開発)【法人事業】

      1週間前

      Kanto Region ソフトバンク株式会社

      採用部門 概要 · ICTオペレーション本部では、法人向けITサービスの運用を担当しています。 · サーバー・ネットワークのみならず、音声系(UC/FMC)仮想化基盤やパブリッククラウド環境、IoT技術を活用した案件も増えており、その対応範囲は日々拡大し、独自の付加価値サービスも提供しながら、お客さまへ提供しているITインフラを高品質で維持しております。 · 主要顧客はソフトバンクと既存取引のあるエンタープライズ企業が中心で、主要顧客のネットワークを含めたマルチクラウド化対応を進めております。 · これらオペレーション業務を効率化しビジネスを成長させ ...

    • ictオペレーション/システム開発エンジニア【法人事業】

      1週間前

      Kanto Region ソフトバンク株式会社

      採用部門 概要 · ICTオペレーション本部では、法人向けITサービスの運用を担当しています。 · サーバー・ネットワークのみならず、音声系(UC/FMC)仮想化基盤やパブリッククラウド環境、IoT技術を活用した案件も増えており、その対応範囲は日々拡大し、独自の付加価値サービスも提供しながら、お客さまへ提供しているITインフラを高品質で維持しております。 · 主要顧客はソフトバンクと既存取引のあるエンタープライズ企業が中心で、主要顧客のネットワークを含めたマルチクラウド化対応を進めております。 · これらオペレーション業務を効率化しビジネスを成長させ ...