バイオ医薬品の品質保証・統括業務 /企画職または経営職

1週間前

Takasaki Kyowa Kirin 正社員

■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。
【必須項目】非喫煙者

Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to "deliver good health, quality and well-being in each employee's life." We would like to request all the applicants for our mid-career recruitment to observe the following [Essential requirement]. We would appreciate your kind understanding.
[Essential requirement] Nonsmoker

■過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません/Reapplication for the same position within one year is not allowed in principle.

本ポジションの魅力

グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。

業務内容

GMPに沿った品質保証業務
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・製造所等へのGMP査察
・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
・当局査察対応
・その他

【配属先】
高崎品質ユニット 品質保証部

求める人材像

・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
・国内外のバイオ医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる

必要な業務スキル、経験

・ 製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験【必須要件】
(品質保証経験が3年以上あれば望ましい)
・ 日米欧3極のGMPに精通している
・ バイオ医薬品の品質保証業務の経験

職種 / 募集ポジション バイオ医薬品の品質保証・統括業務 /企画職または経営職 雇用形態 正社員 給与 応相談 勤務地
  • 群馬県高崎市萩原町100-1 高崎工場
    • ※初任地(高崎工場)での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり 語学(要件) ・ネイティブかそれに相当する日本語力 【必須要件】・サイエンス系の英語の読み書きの不自由しない・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる その他(条件) ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識【必須要件】

    • バイオ医薬品の品質保証・統括業務(逸脱管理・バリデーション) /企画職または経営職

      2日前

      Takasaki Kyowa Kirin 正社員

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    • バイオ医薬品の品質管理(製品)統括業務 /企画職または経営職

      1日前

      Takasaki Kyowa Kirin 正社員

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    • バイオ医薬品の品質管理(微生物)統括業務 /企画職または経営職

      1週間前

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    • バイオ医薬品の品質管理(原料資材)統括業務 /企画職または経営職

      1週間前

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    • バイオ医薬品の品質管理における共通業務マネジメント/企画職または経営職

      1週間前

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    • バイオ医薬品の品質保証・統括業務(変更管理・文書管理・教育・システム管理) /企画職または経営職

      3日前

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    • バイオ医薬品の品質保証・統括業務(査察対応・サプライヤー管理・プロセスエクセレンス・gmp統括/薬制) /企画職または経営職

      1週間前

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    • バイオ医薬品の品質管理における企画立案、プロジェクトマネジメント業務/企画職または経営職

      1週間前

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    • バイオ医薬品の品質管理に係るシステム導入・運用管理業務 /企画職または経営職

      4時間前

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    • バイオ医薬品製造工場におけるcmo管理業務 /企画職または経営職

      1週間前

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    • バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング(メンテナンスプログラム/プロジェクトマネジメント)業務 /企画職または経営職

      2日前

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    • デジタル トランスフォーメーション 導入マネージャー(製造設備)/ Digital Manufacturing Manager群馬県 勤務 正社員

      5日前

      群馬県, 【外資系・FMCG】

      群馬県の工場において、デジタル トランスフォーメーション 導入マネージャー(デジタル・マニュファクチャリング・マネージャー)職がオープンです。 · 工場におけるシステム導入経験をお持ちのバイリンガルを求めております。 · デジタル・マニュファクチャリング・マネージャーは、 · 群馬工場におけるデジタルトランスフォーメーションの責任者です。 · デジタルツールは、私たちに効率性とデータのシームレスな接続をもたらします。 · 同社では、MES、LIMS、WMS、BIなど、より良い製品トレーサビリティと工場パフォーマンスを実現するために、多くのデジタルツールの ...

    • ファクトリーセーフティスペシャリスト

      4日前

      Tatebayashi Danone

      Short Intro and About the Job · 工場安全のスペシャリストとして、設備・機器および作業の安全性および監査の指摘事項について改善・改善・保守・点検を実施し、安全上の欠陥を改善する活動を行う。工場からオフィスまで、あらゆる種類の職場の安全性を確保するために、すべての安全衛生活動の安全性を確保することに貢献する。具体的な業務内容は以下のとおり。 · 職務内容 · ・ 監査結果および新しい安全対策を適切に改善および修正する。 · ・ 建設現場、請負業者の作業エリア、労働許可証発行エリア、および人々の作業を巡回検査し、指導する。 ...

    • バイオ医薬品の品質管理 統括業務

      1週間前

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    • バイオ医薬品の品質管理データサイエンティスト、データアナリスト /経営職

      1週間前

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    • バイオ医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計業務 /研究職または経営職

      2日前

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    • バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発業務 /研究職

      2日前

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    • バイオ医薬品製造工場におけるシステム企画&開発保守業務 /企画職

      1週間前

      Takasaki Kyowa Kirin 正社員

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    • Advanced Scientist – Specialty Elastomers

      3日前

      Ōta Momentive Full time

      Job Title: · Advanced Scientist – Specialty Elastomers Summary: · Position Summary: · Job description is written in Japanese First, English second. · スペシャルティエラストマー部門 アドバンストサイエンティスト · ケイ素材料のパイオニアで80年の歴史を持つグローバル企業の主要研究開発拠点、太田技術研究所において、シリコーンエラストマー材料の新製品開発を主体的に行います。日本や世界中のシリコー ...

    • Advanced Scientist – Coatings

      6日前

      Ōta Momentive Full time

      Job Title: · Advanced Scientist – Coatings Summary: · Position Summary: · Job description is written in Japanese First, English second. · コーティング部門 アドバンストサイエンティスト · ケイ素材料のパイオニアで80年の歴史を持つグローバル企業の主要研究開発拠点、太田技術研究所において、コーティング材料の新製品開発を主体的に行います。日本や世界中のコーティングのお客様・市場の潜在的なニーズに対して、持続 ...