バイオ医薬品の品質管理(微生物)統括業務 /企画職または経営職

1週間前

Takasaki Kyowa Kirin 正社員

■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。
【必須項目】非喫煙者

Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to "deliver good health, quality and well-being in each employee's life." We would like to request all the applicants for our mid-career recruitment to observe the following [Essential requirement]. We would appreciate your kind understanding.
[Essential requirement] Nonsmoker

■過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません/Reapplication for the same position within one year is not allowed in principle.

本ポジションの魅力

協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となるバイオ医薬品製造所です。製造品質の基盤となる製薬用水、製造環境の維持管理及び工程の微生物管理について、管理戦略立案、最新テクノロジー導入について中心的役割(品質管理責任者/副品質管理責任者/リーダー)を担っていただきます。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S GMP及びcGMP対応を実践していただくことも可能です。工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。これまでのキャリアを活かし、企業理念の実現に貢献いただきたく思います。

業務内容

医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務、品質管理戦略の立案、最新テクノロジー導入
・微生物ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備
・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案
・検出微生物の分離・同定・考察
・最先端微生物試験技術の技術検討を含む導入(主にオンライン化、ロボットテクノロジー、微生物迅速試験法)

【想定配属先】
高崎品質ユニット 品質管理部 品質管理4課

求める人材像

・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方

必要な業務スキル、経験

・製薬関連企業のGMP(医薬品、治験薬等)に関する実務経験があり、微生物管理に関して知識・技術がある方【必須要件】
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方

職種 / 募集ポジション バイオ医薬品の品質管理(微生物)統括業務 /企画職または経営職 雇用形態 正社員 給与 応相談 勤務地
  • 群馬県高崎市萩原町100-1 高崎工場
    • ※初任地(高崎工場)での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり 語学(要件) ・ネイティブかそれに相当する日本語力 【必須要件】・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル その他(条件) ・微生物関連試験の経験を持ち、専門的知識と技術を有している方・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方

    • バイオ医薬品の品質管理(製品)統括業務 /企画職または経営職

      1日前

      Takasaki Kyowa Kirin 正社員

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    • バイオ医薬品の品質保証・統括業務 /企画職または経営職

      1週間前

      Takasaki Kyowa Kirin 正社員

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    • バイオ医薬品の品質管理(原料資材)統括業務 /企画職または経営職

      1週間前

      Takasaki Kyowa Kirin 正社員

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    • バイオ医薬品の品質保証・統括業務(逸脱管理・バリデーション) /企画職または経営職

      2日前

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    • バイオ医薬品の品質管理における共通業務マネジメント/企画職または経営職

      1週間前

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    • バイオ医薬品の品質管理における企画立案、プロジェクトマネジメント業務/企画職または経営職

      1週間前

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    • バイオ医薬品の品質保証・統括業務(変更管理・文書管理・教育・システム管理) /企画職または経営職

      3日前

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    • バイオ医薬品の品質管理に係るシステム導入・運用管理業務 /企画職または経営職

      1週間前

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    • バイオ医薬品の品質保証・統括業務(査察対応・サプライヤー管理・プロセスエクセレンス・gmp統括/薬制) /企画職または経営職

      1週間前

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    • バイオ医薬品製造工場におけるcmo管理業務 /企画職または経営職

      1週間前

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    • バイオ医薬品の品質管理データサイエンティスト、データアナリスト /経営職

      1週間前

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    • バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング(メンテナンスプログラム/プロジェクトマネジメント)業務 /企画職または経営職

      2日前

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    • ファクトリーセーフティスペシャリスト

      4日前

      Tatebayashi Danone

      Short Intro and About the Job · 工場安全のスペシャリストとして、設備・機器および作業の安全性および監査の指摘事項について改善・改善・保守・点検を実施し、安全上の欠陥を改善する活動を行う。工場からオフィスまで、あらゆる種類の職場の安全性を確保するために、すべての安全衛生活動の安全性を確保することに貢献する。具体的な業務内容は以下のとおり。 · 職務内容 · ・ 監査結果および新しい安全対策を適切に改善および修正する。 · ・ 建設現場、請負業者の作業エリア、労働許可証発行エリア、および人々の作業を巡回検査し、指導する。 ...

    • バイオ医薬品の品質管理 統括業務

      1週間前

      Takasaki Kyowa Kirin 正社員

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    • Advanced Scientist – Specialty Elastomers

      3日前

      Ōta Momentive Full time

      Job Title: · Advanced Scientist – Specialty Elastomers Summary: · Position Summary: · Job description is written in Japanese First, English second. · スペシャルティエラストマー部門 アドバンストサイエンティスト · ケイ素材料のパイオニアで80年の歴史を持つグローバル企業の主要研究開発拠点、太田技術研究所において、シリコーンエラストマー材料の新製品開発を主体的に行います。日本や世界中のシリコー ...

    • Advanced Scientist – Coatings

      6日前

      Ōta Momentive Full time

      Job Title: · Advanced Scientist – Coatings Summary: · Position Summary: · Job description is written in Japanese First, English second. · コーティング部門 アドバンストサイエンティスト · ケイ素材料のパイオニアで80年の歴史を持つグローバル企業の主要研究開発拠点、太田技術研究所において、コーティング材料の新製品開発を主体的に行います。日本や世界中のコーティングのお客様・市場の潜在的なニーズに対して、持続 ...

    • バイオ医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計業務 /研究職または経営職

      2日前

      Takasaki Kyowa Kirin 正社員

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    • バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発業務 /研究職

      2日前

      Takasaki Kyowa Kirin 正社員

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    • バイオ医薬品製造工場におけるシステム企画&開発保守業務 /企画職

      1週間前

      Takasaki Kyowa Kirin 正社員

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    • バイオ医薬品の製造業務 /製造職

      1週間前

      Takasaki Kyowa Kirin 正社員

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