■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。
【必須項目】非喫煙者
Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to "deliver good health, quality and well-being in each employee's life." We would like to request all the applicants for our mid-career recruitment to observe the following [Essential requirement]. We would appreciate your kind understanding.
[Essential requirement] Nonsmoker
■過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません/Reapplication for the same position within one year is not allowed in principle.
本ポジションの魅力
協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となるバイオ医薬品製造所です。品質管理業務全般の取りまとめとして製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等に品質管理責任者、副品質管理責任者もしくはそれに類するポジションでご活躍いただけます。また、昨今重要となっております品質管理業務のIT化推進、最新のテクノロジー開発・導入にも携わっていただけます。更に、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S GMP及びcGMP対応を実践していただく中でグローバル人材として飛躍していただくことも可能です。工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。これまでのキャリアを活かし、弊社企業理念の実現に貢献いただきたく思います。
業務内容
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務
・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等
・品質管理部ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認
・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
・分析委託先への技術移管・技術支援
・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案
・最先端品質管理技術の導入(技術検討を含む)、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務
【想定配属先】
高崎品質ユニット 品質管理部 *詳細はご経験、ご希望を確認の上、決定させていただきます。
求める人材像
・当社の経営方針、企業理念に共感できる方 【必須要件】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方【必須要件】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
必要な業務スキル、経験
・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいてリーダー経験を有している方【必須要件】
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
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バイオ医薬品の製造業務 /製造職
3時間前
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商品管理
1週間前
Ota Alfresa Holdings Corporationお仕事内容 · 医薬品卸業務における、商品の品質管理、入荷や出荷作業。 · ピッキング等の軽作業がお仕事です。 · 給与 時給950円 1年以上勤務の場合、賞与あり(年2回) · ◆昇給あり · 研修期間あり、給与変動なし · ◆支払い方法:月1回 · ◆交通費:一部支給 · 会社規程による · 所在地 群馬県 太田市 下浜田町474-1番地 · アクセス ◆東武伊勢崎線(東武スカイツリーライン) 太田駅 · 勤務期間 長期(3ヶ月以上) · シフト・勤務時間 週5日 、 1日5時間以上 · 朝~昼 · 7:00~12:00 実働5. ...
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Kanto Region ソフトバンク株式会社採用部門 概要 · DX(デジタルトランスフォーメーション)本部は、日本の社会課題に対峙すること、ソフトバンクの次なる事業の柱を創出することを目的に2017年に発足。業界を代表するさまざまな企業や、国・自治体と「共創」し、インフラ、医療、物流、小売り、都市づくりなどさまざまな領域で社会課題の解決に取り組んでいます。医療・ヘルスケア領域においては2019年にヘルスケアテクノロジーズを設立し、人々の健康増進や医療資源の最適化、国民皆保険の維持に貢献するため、ヘルスケアプラットフォームを提供しています。2020年から提供を開始した「HELPO」は、病気の予防 ...