バイオ医薬品製造工場におけるcmo管理業務 /企画職または経営職

4時間前

Takasaki Kyowa Kirin 正社員

■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。
【必須項目】非喫煙者

Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to "deliver good health, quality and well-being in each employee's life." We would like to request all the applicants for our mid-career recruitment to observe the following [Essential requirement]. We would appreciate your kind understanding.
[Essential requirement] Nonsmoker

■過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません/Reapplication for the same position within one year is not allowed in principle.

本ポジションの魅力

高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、製品の種類や供給数量が増えることで、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。
本業務では、国内外の委託製造先への技術移管業務を通じて、製品やプロセス、製造設備に関する様々な知識を得ることができるとともに、グローバルへの供給を通じて最新のレギュレーションにも対応できる幅広い経験を積むことができる。

業務内容

バイオ医薬品原薬の製造プロセスに関する技術移管業務
・委託製造先への製品移管に伴う技術移管
・委託製造品目の維持管理、改善指導

■委託製造先選定における製造技術面からの評価実施
■製造処方、製造工程などの技術情報を委託製造先へ提供
■委託製造先での製造設備適性の確認
■技術移管マスタープラン及び総括報告書・リスクアセスメント・プロセス概要書・
試験製造やバリデーション関連など、各種文書類の作成・確認
■バリデーションでの製造立ち合いと技術指導
■変更管理や薬事対応のフォロー
■技術移管後の定期確認及び技術指導

求める人材像

・製薬企業に興味のある方【必須要件】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
・自らが考え行動し、スピード感を持って課題解決を進められる方
・論理的な思考を有し、効率的に業務遂行できる方

必要な業務スキル、経験

・医薬品の生産に関し、大学卒業レベルの専門的知識を有している方(バイオ医薬品原薬に関する知識であればなお望ましい)【必須要件】
・製薬関連企業でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方

職種 / 募集ポジション バイオ医薬品製造工場におけるCMO管理業務 /企画職または経営職 雇用形態 正社員 給与 応相談 勤務地
  • 群馬県高崎市萩原町100-1 高崎工場
    • ※初任地(高崎工場)での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり 語学(要件) ・ネイティブかそれに相当する日本語力 【必須要件】・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル(TOEIC700点相当)【尚可要件】

    • バイオ医薬品の品質管理(微生物)統括業務 /企画職または経営職

      4時間前

      Takasaki Kyowa Kirin 正社員

      ■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。 · 【必須項目】非喫煙者 · Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to "deliver good health, quality and well-being in each employee's life." We ...

    • バイオ医薬品の品質管理における共通業務マネジメント/企画職または経営職

      4時間前

      Takasaki Kyowa Kirin 正社員

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    • バイオ医薬品の品質管理(製品)統括業務 /企画職または経営職

      1日前

      Takasaki Kyowa Kirin 正社員

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    • バイオ医薬品の品質管理における企画立案、プロジェクトマネジメント業務/企画職または経営職

      4時間前

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    • バイオ医薬品の品質保証・統括業務 /企画職または経営職

      4時間前

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    • バイオ医薬品の品質管理(原料資材)統括業務 /企画職または経営職

      4時間前

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    • バイオ医薬品製造工場におけるシステム企画&開発保守業務 /企画職

      4時間前

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    • バイオ医薬品の品質保証・統括業務(逸脱管理・バリデーション) /企画職または経営職

      2日前

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    • バイオ医薬品の品質管理に係るシステム導入・運用管理業務 /企画職または経営職

      8時間前

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    • バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング(メンテナンスプログラム/プロジェクトマネジメント)業務 /企画職または経営職

      2日前

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    • バイオ医薬品の品質保証・統括業務(変更管理・文書管理・教育・システム管理) /企画職または経営職

      3日前

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    • バイオ医薬品の品質保証・統括業務(査察対応・サプライヤー管理・プロセスエクセレンス・gmp統括/薬制) /企画職または経営職

      4時間前

      Takasaki Kyowa Kirin 正社員

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    • デジタル トランスフォーメーション 導入マネージャー(製造設備)/ Digital Manufacturing Manager群馬県 勤務 正社員

      5日前

      群馬県, 【外資系・FMCG】

      群馬県の工場において、デジタル トランスフォーメーション 導入マネージャー(デジタル・マニュファクチャリング・マネージャー)職がオープンです。 · 工場におけるシステム導入経験をお持ちのバイリンガルを求めております。 · デジタル・マニュファクチャリング・マネージャーは、 · 群馬工場におけるデジタルトランスフォーメーションの責任者です。 · デジタルツールは、私たちに効率性とデータのシームレスな接続をもたらします。 · 同社では、MES、LIMS、WMS、BIなど、より良い製品トレーサビリティと工場パフォーマンスを実現するために、多くのデジタルツールの ...

    • ファクトリーセーフティスペシャリスト

      4日前

      Tatebayashi Danone

      Short Intro and About the Job · 工場安全のスペシャリストとして、設備・機器および作業の安全性および監査の指摘事項について改善・改善・保守・点検を実施し、安全上の欠陥を改善する活動を行う。工場からオフィスまで、あらゆる種類の職場の安全性を確保するために、すべての安全衛生活動の安全性を確保することに貢献する。具体的な業務内容は以下のとおり。 · 職務内容 · ・ 監査結果および新しい安全対策を適切に改善および修正する。 · ・ 建設現場、請負業者の作業エリア、労働許可証発行エリア、および人々の作業を巡回検査し、指導する。 ...

    • Advanced Scientist – Specialty Elastomers

      4日前

      Ōta Momentive Full time

      Job Title: · Advanced Scientist – Specialty Elastomers Summary: · Position Summary: · Job description is written in Japanese First, English second. · スペシャルティエラストマー部門 アドバンストサイエンティスト · ケイ素材料のパイオニアで80年の歴史を持つグローバル企業の主要研究開発拠点、太田技術研究所において、シリコーンエラストマー材料の新製品開発を主体的に行います。日本や世界中のシリコー ...

    • Advanced Scientist – Coatings

      6日前

      Ōta Momentive Full time

      Job Title: · Advanced Scientist – Coatings Summary: · Position Summary: · Job description is written in Japanese First, English second. · コーティング部門 アドバンストサイエンティスト · ケイ素材料のパイオニアで80年の歴史を持つグローバル企業の主要研究開発拠点、太田技術研究所において、コーティング材料の新製品開発を主体的に行います。日本や世界中のコーティングのお客様・市場の潜在的なニーズに対して、持続 ...

    • バイオ医薬品の品質管理 統括業務

      4時間前

      Takasaki Kyowa Kirin 正社員

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    • バイオ医薬品の品質管理データサイエンティスト、データアナリスト /経営職

      4時間前

      Takasaki Kyowa Kirin 正社員

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    • バイオ医薬品の製造業務 /製造職

      8時間前

      Takasaki Kyowa Kirin 正社員

      ■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。 · 【必須項目】非喫煙者 · Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to "deliver good health, quality and well-being in each employee's life." We ...

    • バイオ医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計業務 /研究職または経営職

      2日前

      Takasaki Kyowa Kirin 正社員

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