バイオ医薬品の品質保証・統括業務(査察対応・サプライヤー管理・プロセスエクセレンス・gmp統括/薬制) /企画職または経営職

5時間前

Takasaki Kyowa Kirin 正社員

■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。
【必須項目】非喫煙者

Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to "deliver good health, quality and well-being in each employee's life." We would like to request all the applicants for our mid-career recruitment to observe the following [Essential requirement]. We would appreciate your kind understanding.
[Essential requirement] Nonsmoker

■過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません/Reapplication for the same position within one year is not allowed in principle.

本ポジションの魅力

グローバルスペシャリティファーマとして発展するKKCの中核となる製造所において、業務プロセスの継続的改善のための活動へ参画するとともに、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。

業務内容

GMPに沿った品質保証業務
・当局査察対応
・自己点検
・サプライヤー管理
・パートナー会社とのコミュニケーション
・CAPA管理
・品質リスクマネジメント
・高崎工場内の部署横断的な業務推進および関係部署の課題解決支援
・Quality culture醸成活動
・KPI/リスクレジスター管理
・承認書維持管理、薬事支援業務
・薬制業務
・その他

求める人材像

・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる

必要な業務スキル、経験

・ 製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理・エンジニアリング・プロジェクトマネジメント、薬事などの経験【必須要件】
(品質保証経験が無い場合でも、品質保証のキャリア経験を積みたい方歓迎)
・ 日米欧3極のGMPに精通している

職種 / 募集ポジション バイオ医薬品の品質保証・統括業務(査察対応・サプライヤー管理・プロセスエクセレンス・GMP統括/薬制) /企画職または経営職 雇用形態 正社員 給与 応相談 勤務地
  • 群馬県高崎市萩原町100-1 高崎工場
    • ※初任地(高崎工場)での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤可能性あり 語学(要件) ・ネイティブかそれに相当する日本語力 【必須要件】・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる・TOEIC730点以上程度 その他(条件) ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】・薬機法、日本薬局方、GMPの知識【必須要件】・バイオ医薬品の品質保証業務の経験【尚可要件】・リーンシックスシグマなどの課題解決手法、プロジェクトマネジメントの基礎知識【尚可要件】

    • バイオ医薬品の品質保証・統括業務 /企画職または経営職

      5時間前

      Takasaki Kyowa Kirin 正社員

      ■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。 · 【必須項目】非喫煙者 · Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to "deliver good health, quality and well-being in each employee's life." We ...

    • バイオ医薬品の品質管理(製品)統括業務 /企画職または経営職

      1日前

      Takasaki Kyowa Kirin 正社員

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    • バイオ医薬品の品質管理 統括業務

      5時間前

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    • バイオ医薬品の品質管理(微生物)統括業務 /企画職または経営職

      5時間前

      Takasaki Kyowa Kirin 正社員

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    • バイオ医薬品の品質管理(原料資材)統括業務 /企画職または経営職

      5時間前

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    • バイオ医薬品の品質管理に係るシステム導入・運用管理業務 /企画職または経営職

      9時間前

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    • バイオ医薬品の品質保証・統括業務(逸脱管理・バリデーション) /企画職または経営職

      2日前

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    • バイオ医薬品の品質保証・統括業務(変更管理・文書管理・教育・システム管理) /企画職または経営職

      3日前

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    • バイオ医薬品の品質管理における企画立案、プロジェクトマネジメント業務/企画職または経営職

      5時間前

      Takasaki Kyowa Kirin 正社員

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