バイオ医薬品の品質保証・統括業務(変更管理・文書管理・教育・システム管理) /企画職または経営職

3時間前

Takasaki Kyowa Kirin 正社員

■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。
【必須項目】非喫煙者

Kyowa Kirin Group strives for Health & Productivity Management aiming to "deliver good health, quality and well-being in each employee's life." We would like to request all the applicants for our mid-career recruitment to observe the following [Essential requirement]. We would appreciate your kind understanding.
[Essential requirement] Nonsmoker

■過去一年以内に応募されたことがあるポジションには原則再応募できません/Reapplication for the same position within one year is not allowed in principle.

本ポジションの魅力

グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。

業務内容

GMPに沿った品質保証業務
・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
・製造所との取り決めの締結及び更新
・GMP教育の計画と実行、記録の管理
・品質保証業務に係る電子システムの導入、定着
・変更管理

求める人材像

・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる

必要な業務スキル、経験

・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理などの経験【必須要件】
(品質保証経験が3年以上あれば望ましい)
・日米欧3極のGMPに精通している

職種 / 募集ポジション バイオ医薬品の品質保証・統括業務(変更管理・文書管理・教育・システム管理) /企画職または経営職 雇用形態 正社員 給与 応相談 勤務地
  • 群馬県高崎市萩原町100-1 高崎工場
    • ※初任地(高崎工場)での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり 語学(要件) ・ネイティブかそれに相当する日本語力 【必須要件】・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる その他(条件) ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】・薬機法、日本薬局方、GMPの知識【必須要件】

    • バイオ医薬品の品質保証・統括業務(逸脱管理・バリデーション) /企画職または経営職

      7日前

      Takasaki Kyowa Kirin 正社員

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    • バイオ医薬品の品質管理(製品)統括業務 /企画職または経営職

      6日前

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    • バイオ医薬品の品質管理(微生物)統括業務 /企画職または経営職

      5日前

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    • バイオ医薬品の品質管理(原料資材)統括業務 /企画職または経営職

      5日前

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    • バイオ医薬品の品質管理に係るシステム導入・運用管理業務 /企画職または経営職

      5日前

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    • バイオ医薬品の品質管理における共通業務マネジメント/企画職または経営職

      5日前

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    • バイオ医薬品の品質管理における企画立案、プロジェクトマネジメント業務/企画職または経営職

      5日前

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    • バイオ医薬品の品質保証・統括業務(査察対応・サプライヤー管理・プロセスエクセレンス・gmp統括/薬制) /企画職または経営職

      5日前

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    • ファクトリーセーフティスペシャリスト

      1日前

      Tatebayashi Danone

      Short Intro and About the Job · 工場安全のスペシャリストとして、設備・機器および作業の安全性および監査の指摘事項について改善・改善・保守・点検を実施し、安全上の欠陥を改善する活動を行う。工場からオフィスまで、あらゆる種類の職場の安全性を確保するために、すべての安全衛生活動の安全性を確保することに貢献する。具体的な業務内容は以下のとおり。 · 職務内容 · ・ 監査結果および新しい安全対策を適切に改善および修正する。 · ・ 建設現場、請負業者の作業エリア、労働許可証発行エリア、および人々の作業を巡回検査し、指導する。 ...

    • バイオ医薬品の品質保証・統括業務 /企画職または経営職

      5日前

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    • バイオ医薬品の品質管理 統括業務

      5日前

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    • バイオ医薬品の品質管理データサイエンティスト、データアナリスト /経営職

      5日前

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    • バイオ医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計業務 /研究職または経営職

      7日前

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    • バイオ医薬品製造工場におけるシステム企画&開発保守業務 /企画職

      5日前

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    • バイオ医薬品製造工場におけるcmo管理業務 /企画職または経営職

      5日前

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    • バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング(メンテナンスプログラム/プロジェクトマネジメント)業務 /企画職または経営職

      7日前

      Takasaki Kyowa Kirin 正社員

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    • 品質保証(品質保証室/三重) (s211)

      5日前

      Ota Kobelco

      職務内容 · 「KOBELCOグループは、製品、サービスにおいて「信頼される品質」を提供するために法令、公共規格ならびにお客様と取り決めた仕様を遵守し、品質向上に向けてたゆまぬ努力を続けてまいります。」という神戸製鋼所の品質憲章のもと、信頼される技術、製品、サービスを提供しています。 · 大安製造所品質保証室では、製造所全体の品質マネジメントの維持・管理に加え、各工場で製造している製品の製品保証を担当しています。 · 具体的には大きく分けて、航空機分野と自動車分野の2つに分かれており、品質マネジメントシステムも、航空機と自動車で分かれています。それぞれの ...

    • it運用サービスマネージャー【法人事業】

      5日前

      Kanto Region ソフトバンク株式会社

      採用部門 概要 · ICTオペレーション本部では、法人向けITサービスの運用を担当しています。 · サーバー・ネットワークのみならず、音声系(UC/FMC)仮想化基盤やパブリッククラウド環境、IoT技術を活用した案件も増えており、その対応範囲は日々拡大し、独自の付加価値サービスも提供しながら、お客さまへ提供しているITインフラを高品質で維持しております。 · 主要顧客はソフトバンクと既存取引のあるエンタープライズ企業が中心で、主要顧客のネットワークを含めたマルチクラウド化対応を進めております。 · 職務内容 【ミッション】 · 法人顧客向け個社サービ ...