Yokohama AGC

職務内容*

1動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造(CDMO)の立上げ・拡大に伴う、品質管理組織の立ち上げ
2バイオ医薬品原薬・中間体製品試験設備の導入および必要な試験機器の選定及び要求仕様の決定に係わる業務
3建設会社、エンジニアリング会社、海外関係会社との技術ディスカッション
4バリデーション関連書類(要求仕様書、Qualification図書類)及びGMP/GCTP試験関連文書類の作成に係わる業務
5設備完成後は、組織運営・品質管理を担当 専門性(専攻、経験等)* 【必須条件】
製薬会社(受託製造会社含む)で、バイオ医薬品原薬にかかわる経験のうち、特に下記のいずれかの業務に3年以上の経験を有しているもの
1 バイオ医薬品又は注射用医薬品(含む原薬)の品質管理/品質保証
2 再生医療等製品製造業における品質部門経験者
3 低分子医薬品事業における品質管理(QC)業務経験者

【歓迎条件】
12のうち、特にバリデーションや技術移転、設備建設や改造等に係わる経験 資格(学歴、適性)* 【必須条件】
薬学、化学、工学、農学、理学系の大学卒業以上

【歓迎条件】
ライフサイエンス系の大学院(薬学、工学、農学、生命科学系)修士 語学* 【必須条件】TOEICスコア550 以上目安
※未受験であっても日常業務で英語を使用する経験があれば可

【歓迎条件】TOEIC 800 以上 勤務場所* 横浜市鶴見区(AGC横浜テクニカルセンター)または 千葉県市原市(千葉工場)
※将来的に海外赴任の可能性あり その他* 【魅力点】

バイオ医薬品原薬の供給で、患者さんの命を支える仕事です。

医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬製造に関する設備の導入や、設備機器の選定、プロセスの承認等を中心に、立上げ、稼働まで繋げるプロジェクト業務です。稼働後は、自分で立ち上げた設備、組織で手腕を振るっていただきます。

AGCではライフサイエンス事業を戦略事業として注力しており、業績も好調で活気があります。事業拡大が続き、またグローバルな事業展開を行っており、頻繁に英語でのコミュニケーションが求められるエキサイティングな業務です。

  • Yokohama AGC

    職務内容* · 1動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造(CDMO)の立上げ・拡大に伴う、品質保証組織の立ち上げ · 2バイオ医薬品原薬・中間体製造設備の導入および必要な設備機器の選定及び要求仕様の決定・承認に係わる業務 · 3建設会社、エンジニアリング会社、海外関係会社との技術ディスカッション · 4バリデーション関連書類(VMP、要求仕様書、Qualification図書類)及びGMP/GCTP文書類の作成・承認に係わる業務 · 5設備完成後は、組織運営・品質保証を担当 専門性(専攻、経験等)* 【必須条件】 · 製薬会社(受託製造 ...


  • Yokohama AGC

    職務内容* · 1動物細胞を用いたバイオ医薬品原薬製造設備の設備導入業務(培養工程または精製工程を主たる業務とする) · 2バイオ医薬品原薬製造に必要な設備機器の選定および要求仕様の決定 · 3建設会社(日本)、エンジニアリング会社(日本)、海外関係会社との技術ディスカッション · 4要求仕様書、Qualification図書の作成および確認 · 5設備完成後は、組織運営・製造管理を担当 専門性(専攻、経験等)* 【必須条件】製薬会社(受託製造会社含む)で、バイオ医薬品原薬の製造またはエンジニアリングに関わった経験があること(実務経験3年以上) · * ...


  • Tokyo GSK OTHER

    Nama Site: Japan - Tokyo - Akasaka · Tanggal Posting: Apr · GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology, and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people worldwide. · We are see ...


  • Matsudo Abbott

    責任/ RESPONSIBILITIES: · コンプライアンスを遵守するために、品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理及び改善に取り組む。主要なプロセスの指標を特定し、監視及び分析を行い、マネジメントへの報告をサポートする。 · Work on maintaining and improving the Quality Management System (QMS) to comply with compliance. Identify key process indicators, monitor and analyze, and supp ...

  • Account Manager

    6日前


    Tokyo Danaher Full time

    Be part of something altogether life-changing · Working at Cytiva means being at the forefront of providing new solutions to transform human health. Our incredible customers undertake life-saving activities ranging from fundamental biological research to developing innovative vac ...


  • Matsudo-shi Abbott Laboratories OTHER

    責任/RESPONSIBILITIES: · コンプライアンスを遵守するために、品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理及び改善に取り組む。主要なプロセスの指標を特定し、監視及び分析を行い、マネジメントへの報告をサポートする。 · Work on maintaining and improving the Quality Management System (QMS) to comply with compliance. Identify key process indicators, monitor and analyze, and suppo ...


  • Tokyo UCB OTHER

    患者さんのためにあなたの力を発揮してください · ※フルリモート不可/Hybrid work model · ※Please check if the candidate has applied for a job at UCB in the past year. 一年以内のご応募歴を必ずご確認ください。 · ※Please make English and Japanese resume combined in one document to submit 英語と日本語の書類を一つに纏めてご提出ください。 · ※If you have any ques ...


  • Tokyo Amazon Japan G.K. Full time

    アマゾンジャパンは、JCFS(オペレーション技術統括本部)エンジニアリング部門において、新規フルフィルメントセンターやソートセンターを含む物流拠点の建屋ならびに搬送、在庫保管設備の施工管理からオペレーション能力検証、立ち上げまでを行うエンジニアリングチームのシニアエンジニアを探しています。本ポジションは、アマゾンのグローバルチームや国内外のサプライヤーと協力し共に成長しながら技術的なリーダーシップを発揮し、安全性やコストバランスを維持しつつ設備およびプロセスの能力と品質を最大化させます。また、オートメーションを含む最新鋭の搬送設備の導入に伴い新たに発生す ...


  • Tokyo UCB

    患者さんのためにあなたの力を発揮してください · ※フルリモート不可/Hybrid work model · ※Please check if the candidate has applied for a job at UCB in the past year. 一年以内のご応募歴を必ずご確認ください。 · ※Please make English and Japanese resume combined in one document to submit 英語と日本語の書類を一つに纏めてご提出ください。 · ※If you have any ...


  • Tokyo Amazon Japan G.K. Full time

    Amazon Japanはビジネスの成長をサポートする新しいフルフィルメントセンターやソートセンターに設置されるマテハン機器や自動化設備の安定稼働に向けて設備の安全性や品質、信頼性、生産性の改善を技術的にリードするAdvanced Engineerを探しています。本ポジションは、アマゾンのグローバルチームや国内外のサプライヤーと協力し共に成長しながら技術的なリーダーシップを発揮し、安全性やコストバランスを維持しつつ設備およびプロセスの能力と品質を最大化させます。また、オートメーションを含む最新鋭の搬送設備の導入に伴い新たに発生する技術課題に対しても状況に ...


  • Fujisawa Takeda Full time

    Description · 業務内容 · Synthetic Molecule Process Development (SMPD) is responsible for the development of robust, sustainable and cost-effective processes for the manufacture of new synthetic molecule pharmaceuticals, along with methods for achieving and controlling high standar ...


  • Koto-Ku Danaher Full time

    At Cepheid, we are passionate about improving health care through fast, accurate diagnostic testing. Our mission drives us, every moment of every day, as we develop scalable, groundbreaking solutions to solve the world's most complex health challenges. Our associates are involved ...


  • Koto City Danaher Full time

    At Cepheid, we are passionate about improving health care through fast, accurate diagnostic testing. Our mission drives us, every moment of every day, as we develop scalable, groundbreaking solutions to solve the world's most complex health challenges. Our associates are involved ...


  • Fujisawa Western Digital Full time

    企業概要 · At Western Digital, our vision is to power global innovation and push the boundaries of technology to make what you thought was once impossible, possible. · At our core, Western Digital is a company of problem solvers. People achieve extraordinary things given the right t ...


  • Tokyo GSK OTHER

    Nom du site: Japan - Tokyo - Akasaka · Data de publication: Apr · GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology, and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people worldwide. · We a ...


  • Tokyo UNLOCK DESIGN Full time

    We are Unlock Design, a recruitment agency based in Japan, and the job description below is an opportunity with one of our forward-thinking client companies. We aim to ensure a trustworthy and considerate experience for our candidates, emphasizing their privacy and long-term care ...


  • Tokyo Abbott Laboratories OTHER

    Job Purpose & Scope · Analyze risks and business trends. Prepare operating budgets based on analysis of actual trends, market assumptions and management expectation and actions. Review actual against budgeted performances and prepares reports explaining budget deviations. · Core ...


  • Tokyo GSK OTHER

    工厂名称: Japan - Tokyo - Akasaka · 发布日期: Apr · GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology, and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people worldwide. · We are seeking an experien ...


  • Tokyo UNLOCK DESIGN Full time

    We are Unlock Design, a recruitment agency based in Japan, and the job description below is an opportunity with one of our forward-thinking client companies. We aim to ensure a trustworthy and considerate experience for our candidates, emphasizing their privacy and long-term care ...


  • Tokyo Slalom

    *This is a position based in Tokyo, Japan, and requires a valid working visa and living within a commutable distance to the city.* · Data Engineering Consultant · Who You'll Work With · As a modernized technology company, our Slalom Technologists are disrupting the market and br ...