In this role, you will create high-quality scientific and regulatory documents that support drug development, clinical research, and medical communications.
You will collaborate closely with cross-functional teams including clinical, regulatory, and pharmacovigilance experts.Key Responsibilities
Write, edit, and review clinical study reports, regulatory submissions, protocols, manuscripts, and safety documents in both English and Japanese.
Translate complex scientific data into clear, accurate, and culturally adapted content for healthcare professionals and regulatory authorities in Japan.
Ensure documents meet PMDA and ICH guidelines as well as company quality standards.
Collaborate with global and local teams to support timely submission and publication of documents.
Stay updated on Japanese regulatory trends and industry best practices.
Ideal Candidate
Advanced degree in Life Sciences, Pharmacy, Medicine, or related field.
Experience in medical writing specifically in Promotional writing
Strong command of Japanese and English (written & verbal).
Knowledge of PMDA submission requirements preferred.
Excellent attention to detail and ability to meet tight deadlines.
Required a Japanese speaker with business-level English communication
Why Join our client?
Work on global clinical projects with impact in Japan and worldwide.
Collaborative and respectful team culture with growth opportunities.
Competitive compensation, benefits, and career development support.
Tokyo-based hybrid role and remote role (flexible work environment).
If you are passionate about science, language, and advancing healthcare in Japan, we'd love to hear from you.
Apply today and help us bring innovative therapies to patients faster.
EOE:
Our client is an Equal Opportunity Employer, committed to a workplace free from discrimination and harassment. Employment decisions are based on business needs, job requirements, and individual qualifications without regard to race, color, religion, gender, disability, sexual orientation, gender identity, military service, genetic information, or any other status protected by law
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FSP Medical Writer
2週間前
Tokyo IQVIA Full time￥2,000,000 - ￥2,200,000 per yearFSP Medical Writing部門では、クライアントのSOPに従い業務を進めます。臨床開発に関連する様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 · ClientのSOPに従い臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成 · グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成 · 製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成 · 臨床研究報告書 ...
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Medical Writer
1ヶ月前
Tokyo Theron Solutions ￥2,000,000 - ￥2,500,000 per year弊社クライアントでは、医科学分野のライティング経験を持つメディカルライターを募集中です。デジタル/印刷物コンテンツの作成、医科学レビュー、ブランドチームとの協働など、医療コミュニケーションの中心で活躍できます。 · M.Pharm / BDS / MDS / PhD · 製薬企業での5〜7年の経験 · 呼吸器・循環器・腎/代謝領域の知識 · 医科学ライティングへの強い熱意 · 科学・規制文書の作成およびレビュー · デジタル&印刷物の医科学コンテンツ制作 · 各チームとの連携によるプロジェクト推進 · 最新エビデンスに基づいた情報整理・更新 · ...
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FSP Medical Writer
2週間前
東京都 港区, IQVIA Remote job￥2,000,000 - ￥2,800,000 per yearFSP Medical Writing部門では、クライアントのSOPに従い業務を進めます。臨床開発に関連する様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 · 4年以上のMedical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外) · 理系大学、大学院卒 · ...
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Assoc Medical Writer
3週間前
東京都 港区, IQVIA ￥3,000,000 - ￥6,000,000 per yearIQVIAは世界100か国に事業を展開するCRO業界のリーディングカンパニーです。日本最大の医薬品業務受託機関として、最新の医薬品グローバルスタディだけでなく、医療機器や再生医療の開発においても業界をリードしています。 · ...
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Assoc Medical Writer
4週間前
Minato IQVIA ￥1,000,000 - ￥1,500,000 per yearIQVIAサービシーズジャパンでは、日本最大の医薬品業務受託機関として最新の医薬品グローバルスタディだけでなく · 医療機器や再生医療の開発においても業界をリードしています。 · 治験 · ,PMS,臨床研究で作成される文書の編集,QCを行う。 · ...
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FSP Medical Writer
1週間前
Minato IQVIA ￥1,800,000 - ￥3,420,000 per year+ · FSP Medical Writing部門では、クライアントのSOPに従い業務を進めます。臨床開発に関連する様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 · + · メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。 · + · ClientのSOPに従い臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の ...
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Assoc Medical Writer
16時間前
Tokyo, Japan IQVIAIQVIAサービシーズジャパンの医薬品業務受託機関として、最新の医薬品グローバルスタディだけでなく、医療機器や再生医療の開発においても業界をリードしています。Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しております。 · ...
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Minato IQVIA ￥4,000,000 - ￥10,000,000 per yearIQVIAはヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。 · 世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ ...
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Minato IQVIA ￥4,000,000 - ￥8,000,000 per yearIQVIAでは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化を行っています。 · ...
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Tokyo, Japan IQVIA私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。 · 臨床試験関連文書(治験実施計画書)の作成 · ...
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Medical Writer
1ヶ月前
Tokyo Sanofi Full time￥3,000,000 - ￥6,000,000 per yearWe are seeking a Medical Writer to join our team in Tokyo. As a Medical Writer, you will be responsible for creating high-quality regulatory-compliant clinical documents supporting product life cycle under supervision. You will also be responsible for ensuring timely delivery whi ...
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Medical Writer
1ヶ月前
Tokyo Indegene ￥4,000,000 - ￥8,000,000 per yearWe are a technology-led healthcare solutions provider. We are driven by our purpose to enable healthcare organizations to be future-ready. We offer accelerated, global growth opportunities for talent that is bold, industrious and nimble. With Indegene, you gain a unique career ex ...
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Medical Writer
2ヶ月前
Tokyo Theron Solutions ￥900,000 - ￥1,200,000 per yearWe are looking for a passionate and detail-oriented Medical Writer to join our client in Japan. In this role, you will create high-quality scientific and regulatory documents that support drug development, clinical research, and medical communications. · Write, edit, and review c ...
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Medical Writer
1ヶ月前
Tokyo Sanofi Full time￥4,000,000 - ￥6,000,000 per yearWe are seeking a Medical Writer to join our team in Tokyo. As a Medical Writer, you will be responsible for creating high-quality regulatory-compliant clinical documents supporting product life cycle. You will also be responsible for ensuring timely delivery while maintaining com ...
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Tokyo ICON plcWe are currently seeking a Senior Medical Writer to join our diverse and dynamic team.As a Senior Medical Writer at ICON, you will play a pivotal role in leading the development and execution of medical writing strategies for clinical research projects. · ...
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Tokyo ICON Strategic Solutions ￥2,700,000 - ￥7,200,000 per yearWe are currently seeking a Senior Medical Writer to join our diverse and dynamic team at ICON plc. · We're proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, · and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical development. · ...
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Tokyo Bayer Full time￥5,000,000 - ￥10,000,000 per yearPrincipal Medical Writer is responsible for independently authoring study level clinical documents and implementing the submission authoring strategy under the leadership of Senior Principal Medical Writer. The role requires a university degree or above, at least 5 years of exper ...
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Minato Regeneron ￥5,000,000 - ￥10,000,000 per yearThe Principal Medical Writer is the accountable lead for clinical documents and works closely with Medical Directors, Biostatisticians, and others to develop high-quality clinical documents. · Works with the clinical team as accountable lead for assigned compounds with overall re ...
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Medical Writer
1ヶ月前
Tokyo Indegene ￥700,000 - ￥1,200,000 per yearWe are a technology-led healthcare solutions provider. We are driven by our purpose to enable healthcare organizations to be future-ready. We offer accelerated, global growth opportunities for talent that is bold, industrious and nimble. With Indegene, you gain a unique career ex ...
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Medical Writer
2週間前
Tokyo Sanofi ￥4,000,000 - ￥8,000,000 per year+ Pursue progress discover extraordinary · Better medications better outcomes better science. · At Sanofi we provide equal opportunities to all regardless of race colour ancestry religion sex national origin sexual orientation age citizenship marital status ability or gender iden ...
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Medical Writer
1ヶ月前
Tokyo Theron Solutions Remote job￥900,000 - ￥1,200,000 per yearWe are looking for a passionate and detail-oriented Medical Writer to join our client in Japan. In this role, you will create high-quality scientific and regulatory documents that support drug development, clinical research, and medical communications. · Write, edit, and review c ...
