Medical Writer

2ヶ月前

Tokyo Sanofi Full time

1. About the job

Our Team:

Global Medical writing and Document management serves to generate timely, high quality, cost effective and regulatory compliant documents. Our mission is to synergize and harness evolving technologies pushing the edge of regulatory writing.

Main responsibilities:

Document Development

  • Create high-quality regulatory-compliant clinical documents supporting product life cycle
  • Ensure timely delivery while maintaining compliance with company SOPs and guidelines

Innovation

  • Support implementation of new digital technologies and AI solutions
  • Participate in process improvements for efficiency gains

Regulatory Expertise

  • Prepare clinical documents for registration dossiers and Health Authority responses under guidance
  • Maintain awareness of regulatory documentation requirements

Communication

  • Work effectively with cross-functional teams
  • Update relevant stakeholders on project progress and needs
  • Maintain accurate information in planning, tracking, and reporting tools

Coordination

  • Oversee writing activities from vendors
  • Review vendor deliverables

Quality & Training

  • Ensure consistent document style and adherence to company standards
  • Build effective relationships with stakeholders and partners

2. About you

Core Experience:

  • Minimum 5 years' experience in Clinical Development or equivalent, with minimum 1‑2 years as medical writer
  • Ability to clearly, accurately, and concisely write/prepare clinical documents in English and Japanese
  • Experience in preparing clinical documents and regulatory submissions

Clinical Development Knowledge:

  • Basic understanding of clinical development processes
  • Knowledge of clinical study methodology and basic statistics
  • Familiarity with regulatory environment and medical terminology
  • Proficient in document management systems and authoring platforms

Professional Attributes:

  • Strong attention to detail and deadline management
  • Strong organizational and follow-up abilities
  • Ability to work independently and in global teams

Technical skills:

  • Proficiency in electronic document management and Microsoft Office
  • Interest in implementing emerging innovative digital technologies, including AI-assisted document authoring solutions.

Education:

  • Advanced scientific degree, Master or Ph.D. in life sciences, PharmD, or medically qualified.

Languages:

  • Intermediate or higher level in written and spoken English. Native Japanese.

Selling Point:

私たちはメディカルライティングのプロフェッショナルとして、医薬品の承認申請資料を中心に、科学的正確性や規制要件を満たしたさまざまな臨床文書の作成を通して患者さんに新薬をいち早く届けるため、日々真剣に業務に取り組んでいます。

グローバル組織の一員として、国内のみならず世界中のさまざまなバックグラウンドや専門性を持つメンバーと協働することにより、グローバルな医薬品開発に貢献しています。

AIツールの活用をグローバル全体で推進し、メディカルライティングの効率と品質の向上とともに、個人のスキルアップも積極的に支援しています。

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn't happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let's be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions

  • Medical Writer

    2ヶ月前

    Tokyo Theron Solutions ￥2,000,000 - ￥2,500,000 per year

    弊社クライアントでは、医科学分野のライティング経験を持つメディカルライターを募集中です。デジタル/印刷物コンテンツの作成、医科学レビュー、ブランドチームとの協働など、医療コミュニケーションの中心で活躍できます。 · M.Pharm / BDS / MDS / PhD · 製薬企業での5〜7年の経験 · 呼吸器・循環器・腎/代謝領域の知識 · 医科学ライティングへの強い熱意 · 科学・規制文書の作成およびレビュー · デジタル&印刷物の医科学コンテンツ制作 · 各チームとの連携によるプロジェクト推進 · 最新エビデンスに基づいた情報整理・更新 · ...

  • FSP Medical Writer

    1ヶ月前

    Tokyo IQVIA Full time￥2,000,000 - ￥2,200,000 per year

    FSP Medical Writing部門では、クライアントのSOPに従い業務を進めます。臨床開発に関連する様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 · ClientのSOPに従い臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成 · グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成 · 製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成 · 臨床研究報告書 ...

  • Assoc Medical Writer

    1ヶ月前

    東京都 港区, IQVIA ￥3,000,000 - ￥6,000,000 per year

    IQVIAは世界100か国に事業を展開するCRO業界のリーディングカンパニーです。日本最大の医薬品業務受託機関として、最新の医薬品グローバルスタディだけでなく、医療機器や再生医療の開発においても業界をリードしています。 · ...

  • Assoc Medical Writer

    2ヶ月前

    Minato IQVIA ￥1,000,000 - ￥1,500,000 per year

    IQVIAサービシーズジャパンでは、日本最大の医薬品業務受託機関として最新の医薬品グローバルスタディだけでなく · 医療機器や再生医療の開発においても業界をリードしています。 · 治験 · ,PMS,臨床研究で作成される文書の編集,QCを行う。 · ...

  • Medical Writer

    3週間前

    Greater Tokyo Area Randstad Japan

    製品ライフサイクルを支援する、高品質かつ規制要件に準拠した臨床文書を作成し、タイムリーに納品する · 新たなデジタル技術やAIソリューションを積極的に学び導入し、規制関連の専門性を持って臨床文書を作成する · ...

  • FSP Medical Writer

    1ヶ月前

    東京都 港区, IQVIA Remote job￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    FSP Medical Writing部門では、クライアントのSOPに従い業務を進めます。臨床開発に関連する様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 · 4年以上のMedical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外) · 理系大学、大学院卒 · ...

  • FSP Medical Writer

    4週間前

    Minato IQVIA ￥1,800,000 - ￥3,420,000 per year

    + · FSP Medical Writing部門では、クライアントのSOPに従い業務を進めます。臨床開発に関連する様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 · + · メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。 · + · ClientのSOPに従い臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の ...

  • Assoc Medical Writer

    2日前

    Tokyo, Japan IQVIA

    IQVIAは世界100か国に事業を展開するCRO業界のリーディングカンパニーです。なかでもIQVIAサービシーズジャパンは日本最大の医薬品業務受託機関として、最新の医薬品グローバルスタディだけでなく、医療機器や再生医療の開発においても業界をリードしています。 · ...

  • Assoc Medical Writer

    2日前

    Tokyo, Japan IQVIA

    IQVI Aは世界100か国に事業を展開するCRO業界のリーディングカンパニーです。 · なかでもIQVIAサービシーズジャパンは日本最大の医薬品業務受託機関として、最新の医薬品グローバルスタディだけでなく、医療機器や再生医療の開発においても業界をリードしています。 · Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 · ...

  • FSP Medical Writer

    19時間前

    Tokyo, Japan IQVIA

    医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます。また、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることになります。グローバルメディカルライティングのメンバーとしてグローバルな環境で仕事をすることができます。 · ...

  • メディカルライター(Medical Writer/ Services)

    2ヶ月前

    Minato IQVIA ￥4,000,000 - ￥10,000,000 per year

    IQVIAはヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。 · 世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ ...

  • シニアメディカルライター(Sr. Medical Writer/ Services)

    2ヶ月前

    Minato IQVIA ￥4,000,000 - ￥8,000,000 per year

    IQVIAでは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化を行っています。 · ...

  • Medical Writer - 外資系製薬メーカー/~ 1,300万円

    2週間前

    Tokyo Randstad Japan

    臨床文書を作成し、規制要件に準拠した文書を手配します。 · 新たなデジタル技術やAIソルーションについて学び、新しいプロセスを導入します。 · ...

  • Medical Writer

    2ヶ月前

    Tokyo Sanofi Full time￥3,000,000 - ￥6,000,000 per year

    We are seeking a Medical Writer to join our team in Tokyo. As a Medical Writer, you will be responsible for creating high-quality regulatory-compliant clinical documents supporting product life cycle under supervision. You will also be responsible for ensuring timely delivery whi ...

  • Medical Writer

    2ヶ月前

    Tokyo Sanofi Full time￥4,000,000 - ￥6,000,000 per year

    We are seeking a Medical Writer to join our team in Tokyo. As a Medical Writer, you will be responsible for creating high-quality regulatory-compliant clinical documents supporting product life cycle. You will also be responsible for ensuring timely delivery while maintaining com ...

  • Medical Writer - 外資系製薬メーカー/~ 1,300万円

    2週間前

    Greater Tokyo Area Randstad Japan

    医療機器・医療品関連の製品ライフサイクルを支援する、高品質かつ規制要件に準拠した臨床文書を作成(指導の下) · ...

  • Senior Medical Writer

    3週間前

    Tokyo ICON plc

    We are currently seeking a Senior Medical Writer to join our diverse and dynamic team.As a Senior Medical Writer at ICON, you will play a pivotal role in leading the development and execution of medical writing strategies for clinical research projects. · ...

  • senior medical writer

    2ヶ月前

    Tokyo ICON Strategic Solutions ￥2,700,000 - ￥7,200,000 per year

    We are currently seeking a Senior Medical Writer to join our diverse and dynamic team at ICON plc. · We're proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, · and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical development. · ...

  • Senior Medical Writer

    2ヶ月前

    Tokyo ICON Strategic Solutions

    Senior Medical Writer - Office Hybrid Tokyo Osaka Full Remote ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization We re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence we welcome you to join us on our mission to shape ...

  • Medical Writer

    19時間前

    Tokyo Sanofi ￥4,000,000 - ￥8,000,000 per year

    Create high-quality regulatory-compliant clinical documents supporting product life cycle under supervision, ensure timely delivery while maintaining compliance with company SOPs and guidelines. Learn and adopt new digital technologies, AI solutions, and efficient processes. · ...

  • Medical Writer

    2ヶ月前

    Tokyo Theron Solutions Remote job￥3,600,000 - ￥6,400,000 per year

    We are looking for a Medical Writer with experience in writing about medical science topics. · Create scientific documents such as regulations reviews. · Produce digital content related to medical sciences. · Collaborate with different teams involved in projects. · ...