Medical Writer - 外資系製薬メーカー/~ 1,300万円

4週間前

Greater Tokyo Area Randstad Japan

■業務内容

・製品ライフサイクルを支援する、高品質かつ規制要件に準拠した臨床文書の作成(指導の下)

・会社のSOPやガイドラインに準拠した、タイムリーな文書納品

・新たなデジタル技術、AIソリューション、効率的なプロセスの積極的な学習と導入

・申請資料や規制当局への回答文書の作成(シニアメンバーの指導・監督下)

・規制文書に関する要件の継続的な把握

・他部門との連携および効果的な業務遂行

・複雑な課題の適宜エスカレーション、および進捗状況の報告

・関連ステークホルダーへのプロジェクト状況の更新・共有

・計画・進捗・報告ツールへの正確な情報管理

・ベンダーのメディカルライターとの調整サポート(上司の指導下)

・文書スタイルの一貫性保持と社内基準の遵守

■応募条件

・英語および日本語で、明確・正確・簡潔に臨床文書を作成できる能力(例:科学論文執筆経験、編集経験など)

・メディカルライターとしての経験、または臨床開発関連職での経験

・ガイドラインや社内プロセスを遵守できる能力

・多文化・多言語環境で効果的に業務遂行できる能力

■業種

医療機器・医療品関連

■想定年収

700万円 ~ 1,300万円

■JOB ID: VAC-284598

*求人エントリーの際は上記の「応募」ボタンをクリックし必要事項を入力の上、ご応募ください。

*大変恐縮ながら、日本国内での就労許可をお持ちの方、かつ日本語が流暢な方を対象としております。ご理解賜りますようお願い申し上げます。

  • Medical Writer - 外資系製薬メーカー/~ 1,300万円

    4週間前

    Greater Tokyo Area Randstad Japan

    医療機器・医療品関連の製品ライフサイクルを支援する、高品質かつ規制要件に準拠した臨床文書を作成(指導の下) · ...

  • Medical Writer - 外資系製薬メーカー/~ 1,300万円

    4週間前

    Tokyo Randstad Japan

    臨床文書を作成し、規制要件に準拠した文書を手配します。 · 新たなデジタル技術やAIソルーションについて学び、新しいプロセスを導入します。 · ...

  • Senior Manager, Regulatory Affairs

    3日前

    Tokyo en world Japan K.K.

    +Job summary · Create Japanese Package Inserts (JPIs) of new drugs and manage revisions of JPIs of post approval products to be in line with CCDS.ResponsibilitiesCreate Japanese Package Inserts (JPIs) of new drugs and manage revisions of JPIs of post approval products to be in li ...

  • Finance & HR Generalist

    1ヶ月前

    Tokyo PERSOL CAREER BRS (Bilingual Recruitment Solutions)

    Finance & HR Generalist to contribute to the company's growth in Tokyo. · Handle daily and month-end accounting activities and prepare profit & loss statements and Balance Sheet. · Manage treasury, including control of vendor invoice and employee expense, payment execution, and p ...

  • TA Manager|TAマネージャー

    4週間前

    Tokyo PERSOL CAREER BRS (Bilingual Recruitment Solutions)

    The TA Manager will play an important role in shaping the TA practices and delivery for Japan. The primary focus is building and delivering a highly capable internal recruitment function for Japan. · ...

  • Compliance Manager

    2ヶ月前

    Tokyo Kanalas Inc. ￥32,240,000 - ￥52,720,000 per year

    +This global biopharmaceutical organization brings together science technologyand talentto advance health outcomes Witha focuson preventingand treating disease throughinnovationin specialty medicinesand vaccines,the company aims topositively impactbillions of people worldwide Emp ...

  • Automotive Software Delivery Senior Manager

    1ヶ月前

    Tokyo PERSOL CAREER BRS (Bilingual Recruitment Solutions)

    Directs leads and manages the technical activities of Software development teams in Japan for electronic design mechanical design and/or hardware/software reliability to deliver our products for automotive customers. · Manage team of Sw Development Engineers to delivery audio sol ...

  • Director, Drug Safety

    3日前

    Tokyo en world Japan K.K.

    This role is responsible for ensuring optimal patient safety by developing a state-of-the-art safety strategy. · Develop and maintain local safety assurance system. · Conduct self-inspection and support internal process audits. · ...

  • Medical Writing, Director

    3日前

    Tokyo en world Japan K.K.

    The Medical Writer (Director-level) will lead the development of Japan-specific regulatory documents required for submissions to Japanese regulatory authorities (PMDA/MHLW), including CTD modules, consultation briefing documents, and responses to PMDA inquiries. · ...

  • リモート可】Internal Audit Manager|内部監査マネージャー

    1ヶ月前

    Tokyo PERSOL CAREER BRS (Bilingual Recruitment Solutions) ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    Somos una empresa biotecnológica internacional en proceso de IPO. Estamos buscando un gerente de auditoria interna para apoyar nuestro crecimiento. · ...

  • リモート可】FP&A and Reporting Manager|FP&Aおよびレポーティングマネージャー

    1ヶ月前

    Tokyo PERSOL CAREER BRS (Bilingual Recruitment Solutions) ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    Se busca FP&A e informes gerenciales en una empresa biofarmacéutica internacional con sede en Japón. · ...

  • 設計エンジニア

    2ヶ月前

    Greater Tokyo Area 株式会社b&q ￥5,000,000 - ￥10,000,000 per year

    Design engineer for next-gen product development with annual salary ~10M JPY, flex-time and 121 annual holidays. Responsibilities include mechanism design, embedded software development, electrical circuit design and system design. · ...

  • コーポレートコミュニケーション責任者

    1週間前

    Tokyo Apex ￥10,000,000 - ￥13,000,000 per year

    変革を牽引するコーポレートコミュニケーション部門長として、戦略広報を統括し、経営と連動した企業価値向上を推進します。 · 社内外ステークホルダー向けコミュニケーション戦略の統括 · 経営・役員メッセージおよび発信機会の設計・創出 · ...

  • Marketing Director

    1ヶ月前

    Tokyo Givaudan

    We are seeking a · Marketing Director – Japan · Purpose · Manage the marketing function within a country, · develop and implement marketing efforts to ensure Givaudan's leading position within the country, ...

  • 週4日のリモートワークokファイナンス・ビジネスパートナー《外資系医療機器メーカー◆経営層直下の重要ポジション》

    4日前

    Tokyo Apex

    ！！ －： · 日本市場の予算・フォーキャスト・業績管理をリードし、事業成長と収益性向上を財務面から推進いただきます。 · ８２ 及 动제 らう · ５안요 인앙세이는 · ...

  • 製薬メーカー・cro

    2ヶ月前

    東京都 新宿区 西新宿, 株式会社 アールピーエム ￥3,800,000 - ￥6,000,000 per year

    大手製薬メーカーのお仕事で安心 · お電話を受けたら―― · 対応に迷った場合もすぐに確認できる · エスカレーション体制　があるので安心 · マニュアル通りに進めればOK · ...

  • プロダクトマネージャー《新設ポジション◆グローバルhcmシステム導入リード◆高年収~1,300万円》

    2ヶ月前

    Tokyo Apex ￥13,000,000 per year

    グローバル×HRIT領域でのキャリアアップチャンスです。導入プロセスのドキュメント作成や、技術チームとビジネスチームをつなぐ重要な橋渡し役をお任せいたします。 · 年収~1,300万円の高報酬パッケージも魅力のポジションですので、ぜひお気軽にお問い合わせください · ...

  • 高年収~2,100万円◆グローバルとの協働チャンス多数》【リモートワーク制度あり】コマーシャルエクセレンス部長 / Head of Commercial Excellence

    4週間前

    Tokyo Apex

    ハイブリッド勤務OK◆営業・マーケティング戦略とCRM/デジタル活用を統括し、顧客エンゲージメントと事業成果を最大化をリードしていただきます · · 高い開発力を誇るグローバル製薬企業 · 高年収~2,100万円の高報酬パッケージ · グローバルチームとの密接な連携チャンス多数 · ...

  • 非公開 ブランドマネージャー 《リモート&グローバル連携あり》

    1ヶ月前

    Tokyo Apex ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    独自パイプラインを有する外資系バイオ医薬品企業にて、専門疾患領域のブランド戦略をリードするポジションです。グローバルチームと密に連携し、日本市場での事業成長に貢献いただきます。 · ...

  • 人事オペレーションマネージャー 《グローバルプロジェクトへの参画機会あり◆~週3日リモートok》

    3週間前

    Tokyo Apex

    HR ： ：：＜１ · · ！４ · HR operational manager · ...

  • P&CPeople&Change-組織人事のチェンジマネジメントコンサルタント(マネジャー〜シニアマネジャー)

    3週間前

    Tokyo KPMGジャパン/KPMG Japan

    オナ：People&Change-東京/园세요 ，Organisational Change Management Consultant(２１)！ · ...