シニアメディカルライター(Sr. Medical Writer/ Services)

2ヶ月前

Minato IQVIA
【会社紹介・ビジョン】

私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。

世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。

【部署・チーム名】

Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。

【主な業務内容】

リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。

・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務

・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務

・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務

・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応

・後輩スタッフの指導、他

【求める人物像】

必須要件

・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)

・理系大学、大学院卒

・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している

・国内の薬事規制に関する知識を有する

・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する

・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度

・Fluency in Japanese would be required

歓迎要件

・臨床薬理の業務経験があればなお可(自身で解析していなくても可)

【このポジションの魅力・キャリアパス・チーム構成・雰囲気】

・医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます

・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできます

・グローバルメディカルライティングのメンバーとしてグローバルな環境で仕事をすることができます

【勤務地】

全国フルリモート可

【雇用形態・勤務時間・福利厚生・休日休暇】

雇用形態:正社員/契約社員
勤務時間:9:00-17:30
フレックス勤務:あり
在宅勤務制度:あり 福利厚生:法定内(社会保険制度)・法定外(IQVIA独自制度)の両面から充実した福利厚生制度あり
受動喫煙対策:あり
休日休暇:年次有給休暇、夏季休暇、病気休暇、特別休暇、女性特別休暇、育児介護休暇、看護休暇·など
試用期間:あり(通常6か月)

【給与・待遇】

給与:当社規定により優遇します
昇給:あり
賞与:あり

【選考ステップ(オンライン完結)】

①書類提出(履歴書・職務経歴書)

②書類選考

③筆記試験&人事面談(オンライン)※計2時間15分

④部門面接(オンライン)

◆補足◆

部門面接について

部門マネジャー 30分の個別面接
部門ディレクター 1時間の個別面接

同日に1時間30分続けて実施

※難しい場合は別日に分けて調整が可能です。

IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at
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  • シニアメディカルライター(Sr. Medical Writer/ Services)

    2ヶ月前

    Minato IQVIA ￥4,000,000 - ￥8,000,000 per year

    IQVIAでは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化を行っています。 · ...

  • メディカルライター(Medical Writer/ Services)

    2ヶ月前

    Minato IQVIA ￥4,000,000 - ￥10,000,000 per year

    IQVIAはヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。 · 世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ ...

  • アソシエイトディレクター メディカルライティング(Associate Director Medical Writing/ Services)

    4週間前

    Minato IQVIA ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    IQVIAサービシーズジャパンは日本最大の医薬品業務受託機関として、最新の医薬品グローバルスタディだけでなく、医療機器や再生医療の開発においても業界をリードしています。 · ...

  • FSP Medical Writer

    4週間前

    Minato IQVIA ￥1,800,000 - ￥3,420,000 per year

    + · FSP Medical Writing部門では、クライアントのSOPに従い業務を進めます。臨床開発に関連する様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 · + · メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。 · + · ClientのSOPに従い臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の ...

  • Assoc Medical Writer

    2ヶ月前

    Minato IQVIA ￥1,000,000 - ￥1,500,000 per year

    IQVIAサービシーズジャパンでは、日本最大の医薬品業務受託機関として最新の医薬品グローバルスタディだけでなく · 医療機器や再生医療の開発においても業界をリードしています。 · 治験 · ,PMS,臨床研究で作成される文書の編集,QCを行う。 · ...

  • FSP Medical Writer

    4週間前

    東京都 港区, IQVIA Remote job￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    FSP Medical Writing部門では、クライアントのSOPに従い業務を進めます。臨床開発に関連する様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 · 4年以上のMedical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外) · 理系大学、大学院卒 · ...

  • Assoc Medical Writer

    1ヶ月前

    東京都 港区, IQVIA ￥3,000,000 - ￥6,000,000 per year

    IQVIAは世界100か国に事業を展開するCRO業界のリーディングカンパニーです。日本最大の医薬品業務受託機関として、最新の医薬品グローバルスタディだけでなく、医療機器や再生医療の開発においても業界をリードしています。 · ...

  • FSP Medical Writer

    1ヶ月前

    Tokyo IQVIA Full time￥2,000,000 - ￥2,200,000 per year

    FSP Medical Writing部門では、クライアントのSOPに従い業務を進めます。臨床開発に関連する様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 · ClientのSOPに従い臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成 · グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成 · 製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成 · 臨床研究報告書 ...

  • Senior Medical Writer

    3週間前

    Tokyo ICON plc

    We are currently seeking a Senior Medical Writer to join our diverse and dynamic team.As a Senior Medical Writer at ICON, you will play a pivotal role in leading the development and execution of medical writing strategies for clinical research projects. · ...

  • Local Medical Communication Manager

    1週間前

    Tokyo (東京) [Minato-ku] Springer Nature ￥4,000,000 - ￥12,000,000 per year

    We are seeking a senior level medical writer who is ready to lead a team of Local Medical Communication Team. Based in Tokyo, you'll play a pivotal role in translating science to commercial success of the client companies while contributing to the better patient care. · Career Gr ...

  • Alexion Japan】Director, Head of Evidence and Observational Research

    4週間前

    東京都 港区, Alexion Pharmaceuticals ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per year

    The Director of Evidence and Observational Research is a key scientific leadership position within Japan Medical Affairs responsible for executing evidence-generation initiatives and research activities that advance Alexion's reputation. · Develop Evidence Generation powerhouse a ...

  • Local Medical Communication Manager

    2週間前

    Tokyo Springer Nature

    Are you an experienced medical writer looking for a career advancement opportunity? We are seeking a senior level medical writer who is ready to lead a team of Local Medical Communication Team. · ...

  • Lead Specialist, Commercial Process Re-engineering

    2週間前

    Tokyo Stryker

    +This role exists to provide sales administrative support to commercial teams in the context of sales budget management, market research and pricing management. · +Sr budget management: Planning · Data management/setting: Budget allocation by hospital, product, SRs · ...

  • Alexion Japan】Director, Head of Evidence and Observational Research

    1ヶ月前

    Tokyo Alexion Pharmaceuticals, Inc. ￥15,000,000 - ￥25,000,000 per year

    The Director of Evidence and Observational Research (EOR) is responsible for effective execution of evidence-generation initiatives and research activities that advance Alexion's reputation as an industry-leading organization including real-world evidence. · This role actively de ...

  • Customer Experience Supervisor

    4週間前

    Tokyo YETI

    At YETI we believe that time spent outdoors matters more than ever and our gear can make that time extraordinary. When you work here you'll have the opportunity to create exceptional meaningful work and problem solve with innovative team members by your side. · ...

  • Alexion Japan】Director, Head of Evidence and Observational Research

    1ヶ月前

    Tokyo AstraZeneca Full time￥6,000,000 - ￥15,000,000 per year

    +b>Job summary · This Director will lead evidence-generation initiatives and research activities that advance Alexion's reputation as an industry-leading organization. · +Develop Evidence Generation powerhouse as centre excellence provide RWE cost effective evaluation expertise p ...

  • Senior Red Team Services Consultant

    3日前

    Tokyo CrowdStrike Full time

    The Sr. Consultant will lead a team dedicated to performing Red Team activities simulating known threat actor, to help CrowdStrike customers determine the impact and likelihood of threat actor to accomplish objective across the Kill Chain and MITRE ATT&CK Framework. · ...

  • Customer Experience Supervisor

    4週間前

    Tokyo YETI Full time

    +At YETI, we believe that time spent outdoors matters more than ever and our gear can make that time extraordinary. When you work here, you'll have the opportunity to create exceptional, meaningful work and problem solve with innovative team members by your side. Together, you'll ...

  • Senior Red Team Services Consultant

    2週間前

    Tokyo CrowdStrike

    We're always looking to add talented CrowdStrikers to the team who have limitless passion, a relentless focus on innovation and a fanatical commitment to our customers, our community and each other. · Act as a primary contact for coordination of Red Team activities as well as coo ...

  • Senior Manager, Commercial Sales Account

    2週間前

    Tokyo AMD

    AMD is looking for a Sr Commercial Sales Account Manager to build business development with Distribution, NSP and VAR partners by evangelizing AMD technology. · Bachelor's or Master's degree in related disciplineA established background and relationships with Global System Integr ...

  • Workplace Experience Sr Coordinator

    2週間前

    Tokyo Capital Group

    This is a senior coordinator position in workplace experience at Capital Group. The role involves providing site leadership to a team and managing services and operations. · Develops contractual agreements with internal associates and external vendors. · Minimizes risk and resolv ...