【会社紹介・ビジョン】
私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。
世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。
【部署・チーム名】
FSP Medical Writing部門では、クライアントのSOPに従い業務を進めます。臨床開発に関連する様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。
【主な業務内容】
メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
ClientのSOPに従い臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
臨床研究報告書・論文の作成
各種文書のQC 他
【求める人物像】
必須条件
・4年以上のMedical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
・理系大学、大学院卒
・薬学・医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
・Fluency in Japanese would be required
【歓迎要件】
臨床薬理の知識、経験がある方
英語でコミュニケーションが取れる
PMDA対応経験
【このポジションの魅力・キャリアパス・チーム構成・雰囲気】
医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます
文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできます
グローバルメディカルライティングのメンバーとしてグローバルな環境で仕事をすることができます
【勤務地】
全国フルリモート可
【雇用形態・勤務時間・福利厚生・休日休暇】
雇用形態:正社員/契約社員
勤務時間:9:00-17:30
フレックス勤務:あり
在宅勤務制度:あり
福利厚生:法定内(社会保険制度)・法定外(IQVIA独自制度)の両面から充実した福利厚生制度あり
受動喫煙対策:あり
休日休暇:年次有給休暇、夏季休暇、病気休暇、特別休暇、女性特別休暇、育児介護休暇、看護休暇·など
試用期間:あり(通常6か月)
【給与・待遇】
給与:当社規定により優遇します
昇給:あり
賞与:あり
残業手当:あり
【選考プロセス(オンライン完結)】
①書類提出(履歴書・職務経歴書)
②書類選考
③必要に応じ筆記試験(オンライン)
④部門面接(オンライン)
◆補足◆
部門面接について
人事面説
部門ディレクター(海外) 1時間の個別面接
IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at
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東京都 港区, IQVIA Remote job￥2,000,000 - ￥2,800,000 per yearFSP Medical Writing部門では、クライアントのSOPに従い業務を進めます。臨床開発に関連する様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 · 4年以上のMedical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外) · 理系大学、大学院卒 · ...
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Minato IQVIA ￥1,800,000 - ￥3,420,000 per year+ · FSP Medical Writing部門では、クライアントのSOPに従い業務を進めます。臨床開発に関連する様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 · + · メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。 · + · ClientのSOPに従い臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の ...
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Tokyo IQVIA Full time￥2,000,000 - ￥2,200,000 per yearFSP Medical Writing部門では、クライアントのSOPに従い業務を進めます。臨床開発に関連する様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 · ClientのSOPに従い臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成 · グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成 · 製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成 · 臨床研究報告書 ...
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FSP Medical Writer
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Tokyo, Japan IQVIA私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様IQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、その他々々などを行います。日本で働くことができるフルリモートでの仕事です · ...
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Greater Tokyo Area Randstad Japan製品ライフサイクルを支援する、高品質かつ規制要件に準拠した臨床文書を作成し、タイムリーに納品する · 新たなデジタル技術やAIソリューションを積極的に学び導入し、規制関連の専門性を持って臨床文書を作成する · ...
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Tokyo, Japan IQVIAIQVIAサービシーズジャパンは日本最大の医薬品業務受託機関として、最新の医薬品グローバルスタディだけでなく、医療機器や再生医療の開発においても業界をリードしています。 · 理系の大学卒であることが望ましい · 臨床試験関連文書(CSR、CTD)のQC経験があればなお可 · ...
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Tokyo Pfizerファイザー社メディカルライターの特長(1)薬事文書の作成を通じた承認取得への貢献 · (2)計画から品質確保まで一貫した文書作成 · (3)グローバルとの連携による国際的な活躍 · (4)臨床試験の透明性確保への寄与 · (5)専門性の向上と相互成長の促進 · CSR、CTDおよび当局からの照会事項に対する回答文書を作成(プランニング含む) · 臨床試験結果および申請資料に関する公開文書の作成 · プロジェクトチームと連携(レビューやディスカッション)を通じて文書の品質向上の推進 · ...
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Tokyo Pfizer Full timeファイザー社の特徴は、薬事文書を作成することで承認取得に貢献することです。治験総括報告書やコモン・テクニカル・ドキュメントを各種ガイドラインに準拠して作成し、高品質な文書を提示します。また、計画から品質管理まで一貫した文書作成を行い、チームと連携して文書の品質向上を推進します。 · ...
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Tokyo Pfizerファイザー社メディカルライターの特長 · (1)薬事文書の作成を通じた承認取得への貢献 · (2)計画から品質確保まで一貫した文書作成 · (3)グローバルとの連携による国際的な活躍 · (4)臨床試験の透明性確保への寄与 · ...
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Tokyo, Japan IQVIA私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。 · 世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、この使命という ...
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Tokyo, Japan IQVIA ￥4,000,000 - ￥8,000,000 per year私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。 · 臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務 · ...
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Tokyo TagWe · a leading global agency helping brands achieve their business goals through innovative content delivery. · The ideal candidate will have strong medical writing skills, · a deep understanding of pharmaceuticals, · and ability to create engaging content for diverse audiences. ...
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Tokyo ICON plcWe are currently seeking a Senior Medical Writer to join our diverse and dynamic team. As a Senior Medical Writer at ICON, you will play a pivotal role in leading the development and execution of medical writing strategies for clinical research projects, contributing to the advan ...
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Minato IQVIA ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per yearIQVIAサービシーズジャパンは日本最大の医薬品業務受託機関として、最新の医薬品グローバルスタディだけでなく、医療機器や再生医療の開発においても業界をリードしています。 · ...
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Tokyo IQVIAFSP ProjectにおいてクライアントSOPに従い安全性データおよび情報のレビュー、評価、データ処理等をご担当頂きます。小~中規模のオペレーションプロジェクトに対する管理・監督を行うとともに、ジュニアメンバーの指導・育成をお任せします。 · 理系または文系の大学卒業以上 (薬学、生命科学、バイオサイエンス、看護学、公衆衛生、情報システム、その他関連分野が望ましい) · 製薬業界,CRO、その他のヘルスケア領域における実務経験5年以上 · ...
