【IQVIAについて】
「IQVIA」は世界100か国に事業を展開するCRO業界のリーディングカンパニーです。
IQVIAは、2025年版「フォーチュン」誌による「世界で最も賞賛される企業」に選出されると共に、ヘルスケア部門(ファーマシー・その他サービス)では、4年目となる総合1位に輝きました。
(※フォーチュン誌の「世界で最も賞賛される企業」は、企業の世評に関して最も信頼されている評価レポートです。)
なかでもIQVIAサービシーズジャパンは日本最大の医薬品業務受託機関として、最新の医薬品グローバルスタディだけでなく、医療機器や再生医療の開発においても業界をリードしています。
【部門紹介】
Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。
【業務内容】
治験、PMS、臨床研究で作成される文書の編集、QCを行う。
社内SOPまたはクライアントのSOPを遵守して、決められた時間内に業務を行う。
必要に応じて経験者のサポートを受けて、適切なコミュニケーションを行う。
・メディカルライターが作成する文書の編集、QCを行うこと
・決められたタイムライン内で業務を行うこと
・チームメンバーとして協力して高品質の文書作成に貢献すること
【応募要件】
<経験>
・理系の大学卒であることが望ましい
・臨床試験関連文書(CSR、CTD)のQC経験があればなお可
・日本語文書の編集、QCの経験があれば可
・英語の文書を編集、QCした経験があればなお可
<スキル>
・臨床試験に関する基礎的な知識があること
Wordを用いた文書の整合性チェックができること
・ 文書内の用語の統一、解析結果の図表との整合性の確認ができること
・ PDF、Wordなどの文書の扱いに慣れていること
・ チームメンバーとして協力して成果をあげる協調性があること
・ 決められた時間内に業務を行うことができること
【雇用形態・勤務形態】
・フルリモート・フルフレックス
・1年契約を想定し、毎年更新 ※状況に応じて変更になる可能性がございます
【選考ステップ(オンライン完結)】
①書類提出(履歴書・職務経歴書)
②書選考
③筆記試験&人事面談(オンライン)※計2時間15分
④部門面接(オンライン)
◆補足◆
部門面接について
- 部門マネジャー 30分の個別面接
- 部門ディレクター 1時間の個別面接
同日に1時間30分続けて実施
※難しい場合は別日に分けて調整が可能です。
IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at
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Medical Writer
1ヶ月前
Greater Tokyo Area Randstad Japan製品ライフサイクルを支援する、高品質かつ規制要件に準拠した臨床文書を作成し、タイムリーに納品する · 新たなデジタル技術やAIソリューションを積極的に学び導入し、規制関連の専門性を持って臨床文書を作成する · ...
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FSP Medical Writer
2ヶ月前
東京都 港区, IQVIA Remote job￥2,000,000 - ￥2,800,000 per yearFSP Medical Writing部門では、クライアントのSOPに従い業務を進めます。臨床開発に関連する様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 · 4年以上のMedical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外) · 理系大学、大学院卒 · ...
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FSP Medical Writer
2ヶ月前
Minato IQVIA ￥1,800,000 - ￥3,420,000 per year+ · FSP Medical Writing部門では、クライアントのSOPに従い業務を進めます。臨床開発に関連する様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 · + · メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。 · + · ClientのSOPに従い臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の ...
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FSP Medical Writer
2ヶ月前
Tokyo IQVIA Full time￥2,000,000 - ￥2,200,000 per yearFSP Medical Writing部門では、クライアントのSOPに従い業務を進めます。臨床開発に関連する様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 · ClientのSOPに従い臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成 · グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成 · 製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成 · 臨床研究報告書 ...
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Tokyo Pfizerファイザー社メディカルライターの特長(1)薬事文書の作成を通じた承認取得への貢献 · (2)計画から品質確保まで一貫した文書作成 · (3)グローバルとの連携による国際的な活躍 · (4)臨床試験の透明性確保への寄与 · (5)専門性の向上と相互成長の促進 · CSR、CTDおよび当局からの照会事項に対する回答文書を作成(プランニング含む) · 臨床試験結果および申請資料に関する公開文書の作成 · プロジェクトチームと連携(レビューやディスカッション)を通じて文書の品質向上の推進 · ...
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Tokyo Pfizer Full timeファイザー社の特徴は、薬事文書を作成することで承認取得に貢献することです。治験総括報告書やコモン・テクニカル・ドキュメントを各種ガイドラインに準拠して作成し、高品質な文書を提示します。また、計画から品質管理まで一貫した文書作成を行い、チームと連携して文書の品質向上を推進します。 · ...
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Tokyo Pfizerファイザー社メディカルライターの特長 · (1)薬事文書の作成を通じた承認取得への貢献 · (2)計画から品質確保まで一貫した文書作成 · (3)グローバルとの連携による国際的な活躍 · (4)臨床試験の透明性確保への寄与 · ...
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Tokyo, Japan IQVIA ￥4,000,000 - ￥8,000,000 per year私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。 · 臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務 · ...
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Greater Tokyo Area Randstad Japan医療機器・医療品関連の製品ライフサイクルを支援する、高品質かつ規制要件に準拠した臨床文書を作成(指導の下) · ...
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4日前
Tokyo TagWe · a leading global agency helping brands achieve their business goals through innovative content delivery. · The ideal candidate will have strong medical writing skills, · a deep understanding of pharmaceuticals, · and ability to create engaging content for diverse audiences. ...
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Tokyo Randstad Japan臨床文書を作成し、規制要件に準拠した文書を手配します。 · 新たなデジタル技術やAIソルーションについて学び、新しいプロセスを導入します。 · ...
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Tokyo ICON plcWe are currently seeking a Senior Medical Writer to join our diverse and dynamic team. As a Senior Medical Writer at ICON, you will play a pivotal role in leading the development and execution of medical writing strategies for clinical research projects, contributing to the advan ...
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Tokyo ICON Strategic Solutions $800,000 - $1,150,000 per yearSenior medical writer at ICON plc leading development execution medical writing strategies clinical research projects contributing advancement innovative treatments therapies. · Leading preparation review editing clinical study documents including protocols CSRs IBs regulatory su ...
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Medical Writer
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Tokyo TagWe are the long-standing production partner of choice that has helped brands achieve their business goals for over half a century. With 2,700 experts in 29 countries across the world we embrace difference through diversity of thought experience and expertise to maximize potential ...
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Tokyo Alexion Pharmaceuticals, Inc. ￥8,000,000 - ￥15,000,000 per yearThe successful Publication Lead will engage with internal stakeholders including but not limited to: Clinical Development, · Safety,Biostatistics,M edical Affairs and Commercial (where appropriate), as well as with external authors,investigators,and publishers to ensure timely ex ...
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Japanese Translator
2ヶ月前
Tokyo, Tokyo Guidepoint Remote job￥3,000,000 - ￥10,500,000 per year+ Job summary · Play a vital role in Guidepoint Insights' success as Japanese/English Medical Writer & Transcriptionist on the Insights Healthcare team.+ QualificationsBachelor's degree in biology medicine healthcare or related field. · 1+ years of experience translation interpre ...
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Tokyo Alexion Pharmaceuticals, Inc. ￥7,500,000 - ￥15,000,000 per yearThis Is What You Will Do · The Director of Evidence · and Observational Research is a key scientific leadership position within Medical Affairs, · responsible for effective execution evidence-generation initiatives research activities advance Alexion's reputation industry-leadin ...
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Tokyo, Japan GenslerAs an Interior Designer at Gensler, you will create unique and functionally beautiful spaces for clients. You are a self-motivated team player who is ready for active participation in all phases of the design process. · ...
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Tokyo en world Japan K.K.The Medical Writer (Director-level) will lead the development of Japan-specific regulatory documents required for submissions to Japanese regulatory authorities (PMDA/MHLW), including CTD modules, consultation briefing documents, and responses to PMDA inquiries. · ...
