FSP Medical Writer

1ヶ月前


東京都 港区, IQVIA Remote job

Minato-ku, Japan | Full time | Hybrid | R1520197

Job available in additional locations

External

【会社紹介・ビジョン】

私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。

世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。

【部署・チーム名】

FSP Medical Writing部門では、クライアントのSOPに従い業務を進めます。臨床開発に関連する様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。

【主な業務内容】

メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。

ClientのSOPに従い臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成

臨床研究報告書・論文の作成

各種文書のQC 他

【求める人物像】

必須条件

・4年以上のMedical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)

・理系大学、大学院卒

・薬学・医学的な基礎知識を有する

・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している

・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)

・Fluency in Japanese would be required

【歓迎要件】

臨床薬理の知識、経験がある方

英語でコミュニケーションが取れる

PMDA対応経験

【このポジションの魅力・キャリアパス・チーム構成・雰囲気】

医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます

文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできます

グローバルメディカルライティングのメンバーとしてグローバルな環境で仕事をすることができます

【勤務地】

全国フルリモート可

【雇用形態・勤務時間・福利厚生・休日休暇】

雇用形態:正社員/契約社員

勤務時間:9:00-17:30

フレックス勤務:あり

在宅勤務制度:あり

福利厚生:法定内(社会保険制度)・法定外(IQVIA独自制度)の両面から充実した福利厚生制度あり

受動喫煙対策:あり

休日休暇:年次有給休暇、夏季休暇、病気休暇、特別休暇、女性特別休暇、育児介護休暇、看護休暇·など

試用期間:あり(通常6か月)

【給与・待遇】

給与:当社規定により優遇します

昇給:あり

賞与:あり

残業手当:あり

【選考プロセス(オンライン完結)】

①書類提出(履歴書・職務経歴書)

②書類選考

③必要に応じ筆記試験(オンライン)

④部門面接(オンライン)

補足

部門面接について

  • 人事面説
  • 部門ディレクター(海外) 1時間の個別面接

IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at


  • FSP Medical Writer

    1ヶ月前


    Minato IQVIA ¥1,800,000 - ¥3,420,000 per year

    + · FSP Medical Writing部門では、クライアントのSOPに従い業務を進めます。臨床開発に関連する様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 · + · メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。 · + · ClientのSOPに従い臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の ...

  • FSP Medical Writer

    1ヶ月前


    東京都 港区, IQVIA Remote job¥2,000,000 - ¥2,800,000 per year

    FSP Medical Writing部門では、クライアントのSOPに従い業務を進めます。臨床開発に関連する様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 · 4年以上のMedical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外) · 理系大学、大学院卒 · ...

  • FSP Medical Writer

    1ヶ月前


    Tokyo IQVIA Full time¥2,000,000 - ¥2,200,000 per year

    FSP Medical Writing部門では、クライアントのSOPに従い業務を進めます。臨床開発に関連する様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 · ClientのSOPに従い臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成 · グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成 · 製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成 · 臨床研究報告書 ...


  • Tokyo, Japan IQVIA

    医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます。また、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることになります。グローバルメディカルライティングのメンバーとしてグローバルな環境で仕事をすることができます。 · ...


  • Minato IQVIA ¥1,000,000 - ¥1,500,000 per year

    IQVIAサービシーズジャパンでは、日本最大の医薬品業務受託機関として最新の医薬品グローバルスタディだけでなく · 医療機器や再生医療の開発においても業界をリードしています。 · 治験 · ,PMS,臨床研究で作成される文書の編集,QCを行う。 · ...

  • Medical Writer

    3週間前


    Greater Tokyo Area Randstad Japan

    製品ライフサイクルを支援する、高品質かつ規制要件に準拠した臨床文書を作成し、タイムリーに納品する · 新たなデジタル技術やAIソリューションを積極的に学び導入し、規制関連の専門性を持って臨床文書を作成する · ...


  • 東京都 港区, IQVIA ¥3,000,000 - ¥6,000,000 per year

    IQVIAは世界100か国に事業を展開するCRO業界のリーディングカンパニーです。日本最大の医薬品業務受託機関として、最新の医薬品グローバルスタディだけでなく、医療機器や再生医療の開発においても業界をリードしています。 · ...


  • Tokyo, Japan IQVIA

    IQVIAは世界100か国に事業を展開するCRO業界のリーディングカンパニーです。治験、PMS、臨床研究で作成される文書の編集、QCを行うこと、およびチームメンバーとして協力して高品質の文書作成に貢献することが求められます。 · ...


  • Minato IQVIA ¥4,000,000 - ¥10,000,000 per year

    IQVIAはヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。 · 世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ ...


  • Minato IQVIA ¥4,000,000 - ¥8,000,000 per year

    IQVIAでは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化を行っています。 · ...


  • Tokyo Randstad Japan

    臨床文書を作成し、規制要件に準拠した文書を手配します。 · 新たなデジタル技術やAIソルーションについて学び、新しいプロセスを導入します。 · ...


  • Greater Tokyo Area Randstad Japan

    医療機器・医療品関連の製品ライフサイクルを支援する、高品質かつ規制要件に準拠した臨床文書を作成(指導の下) · ...


  • Tokyo ICON plc

    We are currently seeking a Senior Medical Writer to join our diverse and dynamic team.As a Senior Medical Writer at ICON, you will play a pivotal role in leading the development and execution of medical writing strategies for clinical research projects. · ...


  • Tokyo ICON Strategic Solutions ¥2,700,000 - ¥7,200,000 per year

    We are currently seeking a Senior Medical Writer to join our diverse and dynamic team at ICON plc. · We're proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, · and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical development. · ...


  • Tokyo ICON Strategic Solutions

    Senior Medical Writer - Office Hybrid Tokyo Osaka Full Remote ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization We re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence we welcome you to join us on our mission to shape ...


  • Tokyo ICON Strategic Solutions ¥6,000,000 - ¥12,000,000 per year

    ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization seeking a Senior Medical Writer. · ...


  • Tokyo ICON plc

    We are currently seeking a Senior Medical Writer to join our diverse and dynamic team. As a Senior Medical Writer at ICON, you will play a pivotal role in leading the development and execution of medical writing strategies for clinical research projects, contributing to the advan ...


  • Akasaka, Tokyo GSK ¥4,000,000 - ¥6,000,000 per year

    The Medical Writing is an individual expert contributor capable of independently executing complex writing assignments involving a thorough understanding of clinical trials designs and interpretation of statistically analyzed research data.This role has extensive clinical documen ...


  • Chiyoda Johnson & Johnson Innovative Medicine Full time¥250,000 - ¥500,000 per year

    We are recruiting for a Medical Writer I (P4) located at J&J's Tokyo office. The successful candidate will prepare regulatory documents to deliver new medicines and expanded indications to patients as quickly as possible. · ...


  • Chiyoda Johnson & Johnson Innovative Medicine ¥4,200,000 - ¥7,200,000 per year

    We are recruiting for a Medical Writer I (P4), located at J&J's Tokyo office. Our Medical Writing team prepares regulatory documents to deliver new medicines and expanded indications to patients as quickly as possible., · Helps prepare sections of documents or write basic documen ...


  • Greater Tokyo Area Randstad Japan ¥8,000,000 - ¥15,000,000 per year

    We are seeking an experienced Medical Writer/Associate Director for our Global Pharmaceutical Company. · The ideal candidate will have over 7 years of clinical regulatory writing experience. · They should be able to author complex documents like CSRs and protocols. · ...