Main responsibilities
Document Development
Create high-quality regulatory-compliant clinical documents supporting product life cycle under supervision
Ensure timely delivery while maintaining compliance with company SOPs and guidelines
Innovation
Learn and adopt new digital technologies, AI solutions, and efficient processes
Regulatory Expertise
Prepare clinical documents for registration dossiers and Health Authority responses under structured guidance and close supervision of senior medical writers
Maintain awareness of regulatory documentation requirements
Communication
Work effectively with cross-functional teams
Escalate complex issues to senior team members
Report progress of document preparation to the supervisor
Update relevant stakeholders on project progress and needs
Maintain accurate information in planning, tracking, and reporting tools
Coordination
Support coordination with vendor medical writers under supervision
Quality & Training
Ensure consistent document style and adherence to company standards
Build effective relationships with stakeholders and partners
Knowledge And Skills:
Ability to clearly, accurately, and concisely write/prepare all types of clinical documents in English and Japanese, e.g. scientific authorship experience, editorial experience, etc.
Former experience as a Medical writer or in a position in Clinical Research
A basic understanding of, preferably also experience in basic statistics and experimental research.
Intermediate or higher English skill including writing, reading, listening and speaking.
Respect of guidelines and internal processes
Ability to work effectively in a multicultural, multilingual setting is required.
About you
Core Experience:
Minimum 3 years' experience in Clinical Development or equivalent, with limited or no prior medical writing experience
Ability to clearly, accurately, and concisely write/prepare clinical documents in English and Japanese
Basic experience in reviewing or contributing to clinical documents
Clinical Development Knowledge:
Basic understanding of clinical development processes
Knowledge of clinical study methodology and basic statistics
Familiarity with regulatory environment and medical terminology
Professional Attributes:
Willingness to learn medical writing principles and practices
Strong attention to detail and deadline management
Strong organizational and follow-up abilities
Ability to work independently and in global teams
Technical skills:
Proficiency in electronic document management and Microsoft Office
Interest in implementing emerging innovative digital technologies, including AI-assisted document authoring solutions
Education:
Advanced scientific degree, Master or Ph.D. in life sciences, PharmD, or medically qualified.
Languages:
Intermediate or higher level in written and spoken English.
Native Japanese
Selling Point:
私たちはメディカルライティングのプロフェッショナルとして、医薬品の承認申請資料を中心に、科学的正確性や規制要件を満たしたさまざまな臨床文書の作成を通して患者さんに新薬をいち早く届けるため、日々真剣に業務に取り組んでいます。
グローバル組織の一員として、国内のみならず世界中のさまざまなバックグラウンドや専門性を持つメンバーと協働することにより、グローバルな医薬品開発に貢献しています。
AIツールの活用をグローバル全体で推進し、メディカルライティングの効率と品質の向上とともに、個人のスキルアップも積極的に支援しています。
Pursue progress, discover extraordinary
Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn't happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let's be those people.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.
Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions
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Medical Writer
1週間前
Greater Tokyo Area Randstad Japan製品ライフサイクルを支援する、高品質かつ規制要件に準拠した臨床文書を作成し、タイムリーに納品する · 新たなデジタル技術やAIソリューションを積極的に学び導入し、規制関連の専門性を持って臨床文書を作成する · ...
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FSP Medical Writer
3週間前
Tokyo IQVIA Full time￥2,000,000 - ￥2,200,000 per yearFSP Medical Writing部門では、クライアントのSOPに従い業務を進めます。臨床開発に関連する様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 · ClientのSOPに従い臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成 · グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成 · 製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成 · 臨床研究報告書 ...
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FSP Medical Writer
17時間前
Tokyo, Japan IQVIA ￥2,000,000 - ￥2,800,000 per yearFSP Medical Writing部門では、クライアントのSOPに従い業務を進めます。臨床開発に関連する様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 · ...
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Tokyo, Japan IQVIAメディカルライター(Medical Writer/ Services)の求めです。臨床試験関連文書、グローバル試験の治験実施計画書、日本要件を満たすための修正版を作成します。 · 臨床研究報告書・論文の作成 · ...
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Medical Writer
2ヶ月前
Tokyo Theron Solutions ￥2,000,000 - ￥2,500,000 per year弊社クライアントでは、医科学分野のライティング経験を持つメディカルライターを募集中です。デジタル/印刷物コンテンツの作成、医科学レビュー、ブランドチームとの協働など、医療コミュニケーションの中心で活躍できます。 · M.Pharm / BDS / MDS / PhD · 製薬企業での5〜7年の経験 · 呼吸器・循環器・腎/代謝領域の知識 · 医科学ライティングへの強い熱意 · 科学・規制文書の作成およびレビュー · デジタル&印刷物の医科学コンテンツ制作 · 各チームとの連携によるプロジェクト推進 · 最新エビデンスに基づいた情報整理・更新 · ...
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Assoc Medical Writer
4週間前
東京都 港区, IQVIA ￥3,000,000 - ￥6,000,000 per yearIQVIAは世界100か国に事業を展開するCRO業界のリーディングカンパニーです。日本最大の医薬品業務受託機関として、最新の医薬品グローバルスタディだけでなく、医療機器や再生医療の開発においても業界をリードしています。 · ...
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FSP Medical Writer
3週間前
東京都 港区, IQVIA Remote job￥2,000,000 - ￥2,800,000 per yearFSP Medical Writing部門では、クライアントのSOPに従い業務を進めます。臨床開発に関連する様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 · 4年以上のMedical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外) · 理系大学、大学院卒 · ...
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FSP Medical Writer
3週間前
Minato IQVIA ￥1,800,000 - ￥3,420,000 per year+ · FSP Medical Writing部門では、クライアントのSOPに従い業務を進めます。臨床開発に関連する様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 · + · メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。 · + · ClientのSOPに従い臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の ...
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Assoc Medical Writer
1ヶ月前
Minato IQVIA ￥1,000,000 - ￥1,500,000 per yearIQVIAサービシーズジャパンでは、日本最大の医薬品業務受託機関として最新の医薬品グローバルスタディだけでなく · 医療機器や再生医療の開発においても業界をリードしています。 · 治験 · ,PMS,臨床研究で作成される文書の編集,QCを行う。 · ...
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Minato IQVIA ￥4,000,000 - ￥10,000,000 per yearIQVIAはヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。 · 世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ ...
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Minato IQVIA ￥4,000,000 - ￥8,000,000 per yearIQVIAでは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化を行っています。 · ...
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Greater Tokyo Area Randstad Japan医療機器・医療品関連の製品ライフサイクルを支援する、高品質かつ規制要件に準拠した臨床文書を作成(指導の下) · ...
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Medical Writer
2ヶ月前
Tokyo Theron Solutions Remote job￥900,000 - ￥1,200,000 per yearWe are looking for a passionate and detail-oriented Medical Writer to join our client in Japan. In this role, you will create high-quality scientific and regulatory documents that support drug development, clinical research, and medical communications. · Write, edit, and review c ...
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Medical Writer
4日前
Tokyo Sanofi ￥4,000,000 - ￥8,000,000 per yearWe are seeking a talented medical writer to join our team in Tokyo. · Create high-quality regulatory-compliant clinical documents supporting product life cycle under supervisionEnsure timely delivery while maintaining compliance with company SOPs and guidelinesLearndigital techno ...
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Medical Writer
2ヶ月前
Tokyo Indegene ￥700,000 - ￥1,200,000 per yearWe are a technology-led healthcare solutions provider. We are driven by our purpose to enable healthcare organizations to be future-ready. We offer accelerated, global growth opportunities for talent that is bold, industrious and nimble. With Indegene, you gain a unique career ex ...
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Medical Writer
2ヶ月前
Tokyo Theron Solutions Remote job￥3,600,000 - ￥6,400,000 per yearWe are looking for a Medical Writer with experience in writing about medical science topics. · Create scientific documents such as regulations reviews. · Produce digital content related to medical sciences. · Collaborate with different teams involved in projects. · ...
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Tokyo Randstad Japan臨床文書を作成し、規制要件に準拠した文書を手配します。 · 新たなデジタル技術やAIソルーションについて学び、新しいプロセスを導入します。 · ...
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Tokyo ICON Strategic Solutions ￥6,000,000 - ￥12,000,000 per yearICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization seeking a Senior Medical Writer. · ...
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Medical Writer
2ヶ月前
Tokyo Sanofi Full time￥3,000,000 - ￥6,000,000 per yearWe are seeking a Medical Writer to join our team in Tokyo. As a Medical Writer, you will be responsible for creating high-quality regulatory-compliant clinical documents supporting product life cycle under supervision. You will also be responsible for ensuring timely delivery whi ...
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Medical Writer
2ヶ月前
Tokyo Indegene ￥4,000,000 - ￥8,000,000 per yearWe are a technology-led healthcare solutions provider. We are driven by our purpose to enable healthcare organizations to be future-ready. We offer accelerated, global growth opportunities for talent that is bold, industrious and nimble. With Indegene, you gain a unique career ex ...
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Medical Writer
2ヶ月前
Tokyo Theron Solutions ￥900,000 - ￥1,200,000 per yearWe are looking for a passionate and detail-oriented Medical Writer to join our client in Japan. In this role, you will create high-quality scientific and regulatory documents that support drug development, clinical research, and medical communications. · Write, edit, and review c ...
