Work Schedule
Other
Environmental Conditions
Office
Job Description
【職務概要】
フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。
【業務内容】
- 臨床試験のサプライチェーン活動に適用される社内基準、国内および国際的な品質およびGMPガイドラインに求められるコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。
- 顧客、サプライヤー、社内関係者に対し、規制・品質に関する指導・助言を行う。
- 社内外の監査に対応し、監査での指摘事項や改善をフォローアップする。
- 品質マネジメントシステムで求められる品質活動を実施する。
- 業務に影響を及ぼす規制・品質問題に関連する事項を見出し、その解決策対応策についてパートナーとして関わる。
- プロセスパフォーマンス、製品品質、医薬品品質システムの品質レビューに責任を持ち、継続的な改善をサポートする。
- 品質問題を適切なレベルの経営陣に提起するために、エスカレーションプロセスを理解し、タイムリーで効果的なコミュニケーションを心がける。
- ラインマネージャーから指示された業務について適宜対応する。
- 品質マネージャ―不在の際には、管理薬剤師として業務を遂行する。
【応募条件/活かせる経験・スキル】
- 生命科学または関連する医療/薬学/品質保証および規制関連の学士号以上または同等の経験
- 薬剤師免許(必須)
- GCP/GMP環境下でのQAまたは製造職での経験あれば尚可
- 規則や方針に基づいて、自身の意思決定と分析力を行使し、複雑な問題やプロジェクトを遂行した経験
- プレッシャーの中でも自律的に働き、複数のタスクを効果的に処理できる方歓迎
- 優れた組織能力(チームワーク)を発揮できる方
- 正確性、品質への取り組みに対して細部への注意を払うことができる方
- 日本語でのコミュニケーション能力ある方
- 英語での基本的なコミュニケーション能力ある方
【勤務形態】オンサイト勤務
【福利厚生】
競争力のある報酬、年次インセンティブプランのボーナス、医療保険、従業員福利厚生を提供しています。サーモフィッシャーサイエンティフィックは、革新的で将来志向のある組織での雇用、優れたキャリアと成長の見通しを提供しています。私たちは、誠実さ、熱意、イノベーション、関与を重視するエキサイティングな企業文化を提供しています
私たちの使命は、お客様に世界をより健康で清潔で安全なものにすることです。私たちの同僚が私たちと一緒に働く5つの理由を説明する様子をご覧ください。10万人以上の同僚からなる一つのチームとして、私たちは共通の価値観を共有しています-誠実さ、熱意、イノベーション、関与-研究の加速、複雑な科学的課題の解決、技術革新の推進、および必要な患者のサポートに取り組んでいます。多様な経験、背景、視点が尊重されるサーモフィッシャーサイエンティフィックで#StartYourStoryを始めましょう。
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サーモフィッシャーサイエンティフィックは、人種、肌の色、宗教、性別、性的指向、性自認、国籍、保護された退役軍人の地位、障害、またはその他の法的に保護された地位に基づく差別を禁止し、平等な雇用機会を提供することに取り組んでいます。
アクセシビリティ/障害者支援 障害を持つ求職者の方へ:
サーモフィッシャーサイエンティフィックは、求職者が求人応募プロセスで支援を必要とする場合のアクセシビリティサービスを提供しています。例えば、聴覚、視覚、身体の制限、認知の障害を持つ方が支援を必要とする場合があります。障害を持つ求職者であり、または障害を持つ方を支援している場合で、弊社の求人に応募する際にアクセシビリティの支援や配慮が必要な場合は、電話番号 *までリクエストをお送りください。お問い合わせの際には、ご連絡先情報と求人応募プロセス中のサポートに必要な具体的な詳細をお知らせください。
*この電話番号は、求職者が障害を持ち、求人応募プロセスでアクセシビリティの支援や配慮が必要な場合にのみご利用いただけます。キャリアウェブサイトへのアクセスができない、応募の追跡、その他障害に関係しない技術的な問題などの目的で残されたメッセージには対応できません。
Thermo Fisher Scientific is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.
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Tokyo Thermo Fisher Scientific フルタイム【職務概要】 · フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。 · 【業務内容】 · 臨床試験のサプライチェーン活動に適用される社内基準、国内および国際的な品質およびGMPガイドラインに求められるコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 · 顧客、 ...
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Tokyo The Kraft Heinz Company フルタイムDescription · 弊社製品に関わる品質保証業務を主とし、それに付随するクレーム処理、品質管理及び、監査業務を行う。弊社で遂行されている各種プロジェクトへのクロスファンクション的なサポートも行う。また、商品開発過程で生じる品質管理に対する責務も担うこととなる。更に、弊社グローバルチームからの依頼で生じる様々なプロジェクトのサポートとして参画し、グローバルの品質改善への業務も行うと同時に、海外の委託先との協業業務にも積極的な対応が望まれる。 · 業務内容の指示及び、確認に関しては、品質保証課員並びに、品質保証課長で管理を行う。 · 分析検査機器の ...
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Tokyo AbbottPrimary Function (職務概要) · 市販後安全管理業務 · Major Responsibilities (具体的職務内容) · General: · - 国内、文献、感染症に関する安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の期限内(15 日/30 日) の提出 · - 上記追加情報の入手及び、海外製造元からの問い合わせへの回答 · - 苦情報告及び現品返送の期限の遵守 · - 外国症例、外国措置に関する安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の期限内(15 日/30 日) の提出 · - 顧客レターの作成、顧客レターに関する問い合わせ ...
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Tokyo Thermo Fisher Scientific フルタイムWork Schedule · OtherEnvironmental Conditions · OfficeJob Description · 【職務概要】 · フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。 · 【業務内容】 · 臨床試験のサプライチェーン ...
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Tokyo The Kraft Heinz Company フルタイムDescription · 弊社製品に関わる品質保証業務を主とし、それに付随するクレーム処理、品質管理及び、監査業務のサポートを行う。また、商品開発過程で生じる品質管理に対する責務も担うこととなる。また、弊社グローバルチームからの依頼で生じる様々なプロジェクトのサポートとして参画し、グローバルの品質改善への業務も行う。 · 業務内容の指示及び、確認に関しては、品質保証課員並びに、品質保証課長で管理を行う。 · 分析検査機器の取り扱い · 微生物検査方法の基礎的な知見 · 家庭レベルでの調理等で食品を扱う経験 · ワード・エクセル・Outlookの基本ス ...
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東京都, イーピーエス(株)(1)国内外の顧客が弊社に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施します。 · (2)CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務(内部監査、ベンダー監査)および関連する業務全般を実施します。 · (GCP等の臨床試験の業務委託先の選定および再評価を目的とした国内外のVendorアセスメント監査の実施/受託Projectに対する内部監査の実施) · 【採用背景】監査の経験・実績をもとに、自身で監査計画?監査実施までを一貫して実施することができ、海外顧客やVendorとのコミュニケーションもあり、英語の活用・強化もできるポジションです。将 ...
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Tokyo Intuitive Surgical EmployeeCompany Description · 会社の説明 · Intuitiveでは、果たすべき使命に向けて皆で団結して取り組みます。当社は、低侵襲治療は生活をより豊かにする治療であると考えています。独創性とインテリジェントなテクノロジーを通じて医師の潜在能力を広げ、制約なく治療できるようにします。 · 私たちは、ロボット支援手術におけるパイオニアであり市場リーダーとして、インクルーシブで多様性のあるチームの育成に努め、変化を生み出すことに尽力しています。25年以上にわたり、世界中の病院や医療チームと協力して、ヘルスケアのいくつかの最も困難な課題の解決を支 ...
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Tokyo Rakuten Full timeDescription · : Department Overview · The System Division is an organization where you can engage in all tasks related to all system, such as planning, development, operation and maintenance, etc., ranging from developing core business systems to smartphone applications for i ...
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Tokyo Intuitive Full timeCompany Description · 会社の説明 · Intuitiveでは、果たすべき使命に向けて皆で団結して取り組みます。当社は、低侵襲治療は生活をより豊かにする治療であると考えています。独創性とインテリジェントなテクノロジーを通じて医師の潜在能力を広げ、制約なく治療できるようにします。 · 私たちは、ロボット支援手術におけるパイオニアであり市場リーダーとして、インクルーシブで多様性のあるチームの育成に努め、変化を生み出すことに尽力しています。25年以上にわたり、世界中の病院や医療チームと協力して、ヘルスケアのいくつかの最も困難な課題の解決を ...
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Tokyo Varian Medical Systems K.K. Permanent*本ポジションは、Varian籍のポジションになります。ご応募の際は、日本語履歴書、職務経歴書、英文CVを一つのファイルにてご提出くださいPosition TitleLanguage Quality SpecialistDivisionGlobal Product Labelling Team (GPL) – APACReports toManager, Language QualityLocation:Tokyoグローバル製品ラベリング チーム (GPL) は、Varian 製品の顧客が利用する文書とソフトウェアの作成、管理、およびローカライズを主に担 ...
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Chiyoda MSD Full timeJob Description · Main Responsibilities:Support the Quality Assurance activities of the Marketing Authorization Holder as described below: · Ensure the implementation of GQP Quality Assurance activities and ensure activities operate within established policies/procedures, global ...
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Tokyo Organon Full timeJob Description · The Position · Individual contributor is accountable for ensuring all activities at the External Entity (EE) site associated with the manufacturing of Company products which includes quality oversight over manufacturing, testing, packaging, storage, and distribu ...
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Matsudo-shi Abbott Laboratories OTHERMAIN PURPOSE OF ROLE · • Individual contributor representing the most common entry point for this career stream. · • Works under direct supervision. · MAIN RESPONSIBILITIES · • Primary responsibility is ensuring implementation of quality plan at every stage of the Clinical Trial ...
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Matsudo Abbott責任/ RESPONSIBILITIES: · コンプライアンスを遵守するために、品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理及び改善に取り組む。主要なプロセスの指標を特定し、監視及び分析を行い、マネジメントへの報告をサポートする。 · Work on maintaining and improving the Quality Management System (QMS) to comply with compliance. Identify key process indicators, monitor and analyze, and supp ...
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Tokyo Amazon Japan G.K. フルタイムアマゾンジャパン サプライチェーンマネジメントにおけるAmazon Transportation Services Inbound(ATSI)部門では、お客様が購入する商品をAmazon倉庫に納品する入荷輸送ネットワークの管理およびパフォーマンス向上を担うスペシャリストを募集します。 · 当社は日本最大級のEコマースモールを運営しています。 · 「地球上で最もお客様を大切にする企業になること」を企業理念に掲げ、お客様が欲しい商品を、欲しい時にお買い物出来るよう、日本全国のAmazon拠点への入荷の納品効率を最大化する仕組みを構築しています。 · 遅延 ...
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Tokyo Philips フルタイムJOB DESCRIPTION Job Title · Product Sales Specialist, PCA Job Description · フィールドサービスエンジニア: · 医療機器(MRI/X線診断装置/超音波診断装置/生体情報モニタなど)の据付、保守、点検、修理などをメインに担当し、医療関係者と患者の方々が安心して当社製品をお使いいただけるようサービス提供をするカスタマーサポートポジションです。 · 当社製品ご使用いただいている長い期間に、お客様のニーズをしっかり把握し、販売後の保守契約の説明やサービスに関する説明を行 ...
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Site Manager
3週間前
Tokyo HITACHI ENERGY JAPAN, LTD. Full timeDescription · : Responsibilties: · You will be performing direct and supervise field activities. · You will be responsible for coordinating and managing field activities in all phases (construction planning, equipment delivery, installation and assembly, commissioning etc.) fro ...
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Tokyo THE BANK OF NEW YORK MELLON CORPORATIONVice President, Investment Management & Solution Development, Investment Management – Japan · Bring your ideas. Make history. · BNY Mellon offers an exciting array of future-forward careers at the intersection of business, finance, and technology. We are one of the world's top ...
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Tokyo Ecovadis Full timeDescription · Your responsibility would be to ensure the acquisition of new Japanese suppliers in order to grow the EV network of assessed companies, boost response rates, and drive value throughout the EcoVadis onboarding experience. · You are a trusted advisor and can influenc ...
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Tokyo British CouncilWe support peace and prosperity by building connections, understanding and trust between people in the UK and countries worldwide. · We work directly with individuals to help them gain the skills, confidence and connections to transform their lives and shape a better world in par ...
