Company Description
会社の説明Intuitiveでは、果たすべき使命に向けて皆で団結して取り組みます。当社は、低侵襲治療は生活をより豊かにする治療であると考えています。独創性とインテリジェントなテクノロジーを通じて医師の潜在能力を広げ、制約なく治療できるようにします。
私たちは、ロボット支援手術におけるパイオニアであり市場リーダーとして、インクルーシブで多様性のあるチームの育成に努め、変化を生み出すことに尽力しています。25年以上にわたり、世界中の病院や医療チームと協力して、ヘルスケアのいくつかの最も困難な課題の解決を支援し、可能なことを前に進めてきました。
Intuitiveは、さまざまなバックグラウンドを持つ優秀な人材の努力によって成り立っています。優れたアイデアはどこからでも得られると信じ、私たちは、思考の多様性と相互の尊重に根差したインクルーシブな文化の醸成に努めます。また、包摂性(インクルージョン)を持ってチームメンバーを指導し、ありのままの自分で最高の仕事ができるよう力づけます。
変化を生み出すことを望む情熱的な人々が、当社の文化の原動力となっています。私たちのチームメンバーは、誠実さを重視し、高い学習能力と物事をやり遂げるエネルギーを持ち、当社が新しい考え方ができるよう多様な実体験をもたらします。私たちは、チームメンバーが引き続き当社の使命を遂行し、最大限の可能性を実現できるよう、積極的に投資して彼らの長期的な成長をサポートします。
医療従事者と患者さんのグローバルなコミュニティを目指して大きく躍進しようと尽力しているチームの一員になってください。一緒に、低侵襲治療の向上に取り組みましょう。
Job Description
Primary Function of Position:
- Manage and implement required actions to maintain existing product lines and to solve any product quality issues occurred in Japanese market.
- Take timely and appropriate quality management actions and executing communications with government and internal / external customers.
Roles and Responsibilities:
This position has mainly following responsibilities and authorities to timely deliver effective and safety products in Japanese market, to reduce customer complaint/malfunction, and to improve product quality:
- Collaborate with QRC team to maintain Quality Management System.
- Work related to product realization (control DMRs and materials for released products etc.)
- Operate product release (IQC, labeling instructions, and market release assessment etc.)
- Manage non-conforming products (rework, concession, and hold etc.)
- Lead risk management team and implement risk management activities from the viewpoint of product and subcontractors / suppliers in cooperation with related functions.
- Assess change notifications from headquarters and manufacturing sites, and implement necessary actions in cooperation with related functions.
- Work related to data analysis and CAPA.
Qualifications
Skill/Job Requirements:
- Minimum Education:
- Bachelor or higher degree (Preferred: Physics, Chemistry, Biology, Material Engineering, Electrical Engineering, Mechanical Engineering or Pharmacology)
- Background:
- Minimum 3 years experience in Pharmaceutical/Medical Device/IVD industries
OR - Minimum 3 years experience related to Quality in any manufacturing industries
- Minimum 3 years experience in Pharmaceutical/Medical Device/IVD industries
- Skill / Experience:
- Must:
- Good interpersonal/communication skill to work well with cross-functional teams
- Analytical mindset and ability to see the big picture
- Project management skill
- Logical thinking skill
- Strong willing to achieve goals
- Verbal and written communication in English and Japanese
- Knowledge of basic Quality Management System (e.g. ISO 9001) / Quality Assurance / Quality Control methodology
- Basic PC skill (e.g. Microsoft Word /Excel / Powerpoint)
- Must:
- Preferred:
- Knowledge of J-PMD Act, relevant regulations, ISO 13485 and ISO 14971
- Experience of complaint handling and/or complaint product investigation
- Experience of using Oracle Agile PLM, SAP, Trackwise, and/or HP ALM
- Preferred:
Additional Information
退役軍人の地位、障がいの有無、遺伝情報、連邦・州・地域の適用法で保護されているその他地位に関係なく、すべての適格な応募者および従業員に均等に雇用機会を提供し、かつあらゆる種類の差別や嫌がらせを禁止します。
当社は、雇用機会均等法に従い、逮捕歴や犯罪歴のある適格な応募者の雇用を検討します。
Shift: Day
Travel: 10% of the time
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Tokyo The Kraft Heinz Company フルタイムDescription · 弊社製品に関わる品質保証業務を主とし、それに付随するクレーム処理、品質管理及び、監査業務を行う。弊社で遂行されている各種プロジェクトへのクロスファンクション的なサポートも行う。また、商品開発過程で生じる品質管理に対する責務も担うこととなる。更に、弊社グローバルチームからの依頼で生じる様々なプロジェクトのサポートとして参画し、グローバルの品質改善への業務も行うと同時に、海外の委託先との協業業務にも積極的な対応が望まれる。 · 業務内容の指示及び、確認に関しては、品質保証課員並びに、品質保証課長で管理を行う。 · 分析検査機器の ...
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Tokyo The Kraft Heinz Company フルタイムDescription · 弊社製品に関わる品質保証業務を主とし、それに付随するクレーム処理、品質管理及び、監査業務のサポートを行う。また、商品開発過程で生じる品質管理に対する責務も担うこととなる。また、弊社グローバルチームからの依頼で生じる様々なプロジェクトのサポートとして参画し、グローバルの品質改善への業務も行う。 · 業務内容の指示及び、確認に関しては、品質保証課員並びに、品質保証課長で管理を行う。 · 分析検査機器の取り扱い · 微生物検査方法の基礎的な知見 · 家庭レベルでの調理等で食品を扱う経験 · ワード・エクセル・Outlookの基本ス ...
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Tokyo Thermo Fisher Scientific フルタイム【職務概要】 · フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。 · 【業務内容】 · 臨床試験のサプライチェーン活動に適用される社内基準、国内および国際的な品質およびGMPガイドラインに求められるコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。 · 顧客、 ...
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Tokyo AbbottPrimary Function (職務概要) · 市販後安全管理業務 · Major Responsibilities (具体的職務内容) · General: · - 国内、文献、感染症に関する安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の期限内(15 日/30 日) の提出 · - 上記追加情報の入手及び、海外製造元からの問い合わせへの回答 · - 苦情報告及び現品返送の期限の遵守 · - 外国症例、外国措置に関する安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の期限内(15 日/30 日) の提出 · - 顧客レターの作成、顧客レターに関する問い合わせ ...
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Tokyo AbbottCORE JOB RESPONSIBILITIES · GVP関連、行政報告における行政や他社に対する窓口となり対応を行う。 · GVP関連、行政報告の法規制を適切に導入する。 · 安全管理情報及び必要な情報を収集し、評価、検討し、安全確保措置を立案する。 · 不具合、外国措置、回収報告等の行政への報告書を作成し、期限内に提出する。 · 安全確保措置の進捗を管理し、完了を確認する。 · 安全確保業務に関する記録を作成し保管する。 · GVPの観点より、添付文書、表示材料、カスタマーレター等を確認する。 · 薬事申請におけるSTED用安全性データを提供す ...
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Tokyo Thermo Fisher Scientific フルタイムWork Schedule · OtherEnvironmental Conditions · OfficeJob Description · 【職務概要】 · フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。 · 【業務内容】 · 臨床試験のサプライチェーン ...
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Quality Specialist
1ヶ月前
Tokyo ThermoFisher Scientific Paid WorkWork Schedule · Other · Environmental Conditions · Office · Job Description · 【職務概要】 · フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。 · 【業務内容】 · 臨床試験のサプ ...
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Kodaira Renesas Electronics フルタイム· 求人内容 · 主に車載用途の半導体製品の組み込みソフトウエアの品質保証 · ・ Automotive Spice手法を活用したソフトウエア開発プロセスの改善促進 · ・ ソフトウェア設計部門の実際の開発案件に対して実施するアセスメントにおいて、アセッサーチームを取りまとめ、アセスメントやプロセス改善方針に基づき、チームと活動をリード · ・アセスメントで弱みを抽出、開発部門やルール制定部門に様々な改善を提案 · ・欧州カーメーカーやTier1顧客との、ソフトウェア設計プロセスに関係する協定の内容検討にも参画可能 · ※就業場所の変更の範囲、従事すべ ...
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Kawaguchi Amazon Japan G.K. フルタイム※このポジションの勤務地は埼玉県川口市です。 · アマゾンジャパンでは、自社管理する配達拠点Amazon Logistics (AMZL)で、配達対象地域の配達品質・配達効率向上のために、配達データの分析や改善活動を行うフィールドクオリティーアシュアランス(FQA)を募集しています。FQAの主な業務は、オンラインで配達データおよび地図データ・GPSと実地住所情報の照合やオフィスなどの配達可能日時の確認をし、また配達困難箇所である現地に直接訪問のうえ配達の障害となっている原因を特定し、Amazonの配達システムに取得したデータを反映します。また、FQAは反 ...
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Tokyo Rakuten Full timeDescription · : Department Overview · The System Division is an organization where you can engage in all tasks related to all system, such as planning, development, operation and maintenance, etc., ranging from developing core business systems to smartphone applications for i ...
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Tokyo Intuitive Full timeCompany Description · 会社の説明 · Intuitiveでは、果たすべき使命に向けて皆で団結して取り組みます。当社は、低侵襲治療は生活をより豊かにする治療であると考えています。独創性とインテリジェントなテクノロジーを通じて医師の潜在能力を広げ、制約なく治療できるようにします。 · 私たちは、ロボット支援手術におけるパイオニアであり市場リーダーとして、インクルーシブで多様性のあるチームの育成に努め、変化を生み出すことに尽力しています。25年以上にわたり、世界中の病院や医療チームと協力して、ヘルスケアのいくつかの最も困難な課題の解決を ...
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Kodaira Renesas Electronics フルタイム· 求人内容 · 車載、産業用途をはじめとする半導体製品の組み込みソフトウエアの品質保証 · ・ソフトウエア設計段階での設計品質検証/不具合是正 · ・ソフトウエアの品質作り込みのための品質保証手法の改善 · ・Automotive Spiceなどのアセスメント手法を活用したソフトウエア開発プロセスの改善促進 · ※就業場所の変更の範囲、従事すべき業務の変更の範囲については、選考時に詳細をお伝えいたします。 · 資格 · 【必須要件】 · ・組み込みソフトウェア開発経験、ないしはソフトウェア製品の品質保証業務経験 · ・基本的/常識的な業務マナー · ...
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Kodaira Renesas Electronics フルタイム· 求人内容 · 主に車載用途の半導体製品の組み込みソフトウエアの品質保証 · ・ソフトウェア設計活動の規格、ルール準拠性のアセスメント · - ISO26262に基づくFunctional Safety Assessment · - Automotive Spiceに基づく設計プロセスアセスメント · - ISO21434にもとづくSecurity監査 · ・市場におけるソフトウェア不具合に関する原因分析と再発防止策制定活動 · ・Renesas内部Automotive Spice Assessment活動におけるアセッサー · ・上記活動で得られた ...
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東京都, イーピーエス(株)(1)国内外の顧客が弊社に対して行なう顧客監査に対する対応業務全般を実施します。 · (2)CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務(内部監査、ベンダー監査)および関連する業務全般を実施します。 · (GCP等の臨床試験の業務委託先の選定および再評価を目的とした国内外のVendorアセスメント監査の実施/受託Projectに対する内部監査の実施) · 【採用背景】監査の経験・実績をもとに、自身で監査計画?監査実施までを一貫して実施することができ、海外顧客やVendorとのコミュニケーションもあり、英語の活用・強化もできるポジションです。将 ...
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Tokyo DexcomAbout Dexcom · Founded in , Dexcom, Inc. (NASDAQ: DXCM), develops and markets Continuous Glucose Monitoring (CGM) systems for ambulatory use by people with diabetes and by healthcare providers for the treatment of people with diabetes. The company is the leader in transforming di ...
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Tokyo Keywords Studios Full timeSince 1998, we've been on a mission to reshape how players interact with their favorite games, growing into a global team of over 12,000 professionals spread across 70+ studios in 26 countries. · We are always there to lend a hand to video games developers and publishers by offe ...
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Tokyo Organon Full timeJob Description · The Position · Individual contributor is accountable for ensuring all activities at the External Entity (EE) site associated with the manufacturing of Company products which includes quality oversight over manufacturing, testing, packaging, storage, and distribu ...
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Matsudo-shi Abbott Laboratories OTHERMAIN PURPOSE OF ROLE · • Individual contributor representing the most common entry point for this career stream. · • Works under direct supervision. · MAIN RESPONSIBILITIES · • Primary responsibility is ensuring implementation of quality plan at every stage of the Clinical Trial ...
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Tokyo Keywords Studios Full timeDescription · We are always there to lend a hand to video games developers and publishers by offering a wide range of solutions: from art and audio to testing, localization and finally - Player Engagement - which is one of the fastest-growing Service Lines at Keywords Studios. ...
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Quality Assurance
2週間前
Musashino yokogawaAchieving Customer Trust and Satisfaction by Delivering · Guided by shared concepts and rules, the Yokogawa Group implements quality management on a daily basis to deliver products and services that meet customer expectations. Every year, the Group establishes quality targets an ...
