臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。
新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。
さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。
治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。
・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
・タイムラインやシステム構築の提案
・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・プロジェクトの進捗管理や予実管理
他
品川/大阪
以下すべての条件に合致する方
・デーマネジメント業務の経験が5年以上ある
・デーマネジメントのリード(責任者)としての業務経験が3年以上ある
・社外顧客とのコミュニケーション経験が3年以上ある
・プロジェクトマネジメント(リスクマネジメントや進捗管理など)経験がある
・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
・海外顧客の対応や海外メンバーの調整
・体系的なSOPやeLearningによる教育研修が充実しています。
・産休、育休、時短勤務をサポートしています。
・当部門では、ほとんどの社員が在宅で勤務しています。
・充実した英語トレーニング・サポート体制によって、英語のスキルアップが図れます。
> 会社負担でGlobal English Programを受講でき、4技能をのばすことが可能です
> Globalとの会議では通訳・翻訳チームのサポートを受けることができます
> 自己学習に最適な英語コミュニケーションのTipsや英語資料が定期的に配信されています
> メンバーそれぞれの英語力を考慮したプロジェクトをアサインしています
※2021年1月から働き方が変わりました※
働きやすい環境づくりへの取り組みの一環として「フレキシブルスタイルワーク」を導入しました。
・働く場所はオフィスに限らず、自宅や出張先など「効率的で生産性の高い業務を実施できる場所」とします。
・所定就業時間7.5時間(9:00~17:30、休憩 60分)を目安に就業し、コアタイムは設けません。
グローバルレベルで標準化された手順に従い、業務を実施することで、個人や国に依存せず同一の品質を維持・提供しています。
世界5拠点に所属している約3,000人のDMスタッフと協業し、リアルタイムデータクリーニングなど、最新のテクノロジーを経験するチャンスがあります。
詳しくはこちらのURLをご覧ください。
IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences industry. We believe in pushing the boundaries of human science and data science to make the biggest impact possible – to help our customers create a healthier world. Learn more at
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Osaka IQVIA フルタイム臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。 · 新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。 · さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。 · Data Operationのメンバーとして、DTL(Data Team Lead)やLDP(Lead Data Programmer)とコミュニケーションをとり、臨床データレビューを行うデータマネジメント業務をお任せします。 · ・システムバリデーショ ...
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Osaka IQVIA フルタイムリアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 · DMとしてのスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。 · Data Manager · リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。 · ・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務 · ・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 · ・医学的チェックを含む、調査票 ...
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Osaka IQVIA フルタイムDescription RWAS(Real-World & Analytics Solutions)は医療ビッグデータ/リアルワールドデータの解析・ソリューション構築と提供・研究支援事業および医療・ヘルスケアに特化した経営コンサルティング機能を有する組織です。 · RWAS戦略室/Medical Information Strategyは、国内外IQVIA Groupと協力した新規ソリューションの企画開発、リアルワールドデータ(RWD)をベースとした事業開発、自治体・医療機関・官公庁などへのサービス開発等を担当しています。 · 臨床試験関連ソリューショ ...
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Osaka IQVIA Full timeJob Description · SummaryJob Overview · With global impact and oversight, manage a department of Biostatistics and Statistical Programming staff ensuring that target productivity (project allocations, utilization, and output) levels are met. May fulfill the role of site head or ...
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Osaka Universal Beijing Resort ITManager, Infrastructure Operations (IOps) and Parkwide Technical Infrastructure (PTI) · Summary · Responsible for daily leadership of the Universal Studios Japan resources that design Universal Parks and Resorts data centers and other critical environments according to Universa ...
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Osaka IQVIA Full timeJob Profile SummaryJob Overview · Responsible for management and service delivery excellence for assigned projects, covering single or multiple Lifecycle Safety functions (clinical trial and / or post-market). Provide leadership and accountability for customer-facing activities a ...
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Clinical Team Lead
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Osaka TOK Fortrea Japan kk (Co., Ltd. in English) Full timeAs a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical development, patient access and techn ...
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Osaka AstraZeneca Full timeDescription · Job purpose · In alignment with AZKK's stated goal of being #1 by 2025, Information and Digital Solutions ("IDS") is playing a key role providing thought leadership and key digital and technological capabilities aiming to transform AZKK into a fully digitally enab ...
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Sr eCOA Designer
7日前
Osaka IQVIA Full timeJob Overview · Provides expertise and systems support in developing and enhancing eCOA business systems to provide new or enhanced products to clients or effective planning, reporting, and analysis tools to internal functions. · Essential Functions · • Under general direction, fo ...
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Osaka AstraZeneca Full timeDescription · : · The Safety Evidence Lead (SEL) is responsible for generating post-marketing safety evidence of products including regulatory mandatory Post Marketing Studies and Pharmacovigilance (PV) activities using real-world data in Japan. The SEL is responsible for leadi ...
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マネージャー育成コース)
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Osaka IQVIA Full time******************************************************************************* · cFSPでは、CRAのキャリア構築の手助けとして、DLM/CL Academyを2024年より創設いたしました。本プログラムは、将来DLM(Dedicated Line Manager:Clinical FSPモデルにおけるCRAやCTAの上長)やCL(Clinical Lead:プロジェクト毎のLead業務実施者)を目指すSr.CRAを対象とした学びのプログラムです。前述の職種に求められる知 ...
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Osaka Catawiki CDIWho we are · ,, - at Catawiki, we come across exceptional objects such as these every day. · Catawiki is the leading online marketplace to buy and sell special objects. We offer over 75,000 special objects in auction every week — each reviewed and selected by one of Catawiki's h ...
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Osaka AstraZeneca Full timeDescription · / Capsule Responsible for new product planning and life cycle management of existing products pipeline to maximize its opportunity/value and contribute to pursue R&I vision "Be the indispensable partner in transforming patient life with innovation" · ■ Typical Acc ...
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Osaka Amazon Japan G.K. Full time私たちはLLMを含む機械学習モデル用のアノテーションデータの品質管理を行っているチームのマネージャーを探しています。エンジニアやデータサイエンティストなどのカスタマーに納品するデータの正確度をKPIとし、Alexa Shoppingの根幹となる機械学習のモデルのためにデータの品質を保証できるように分析などを通じて検証を行うためのオペレーションチームです。チームマネージャーはデータや、効率的かつ正確なオペレーションに情熱を持って作業ができる必要があります。 · We are seeking an experienced team manager to bu ...
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Osaka IQVIA Full time職務概要(CTA) · 下記のようなCRAサポート業務を遂行いただきます · ・必須文書移管業務 · ・文書Tracking業務 · ・文書のコピー/PDF化、ファイリング業務 · ・クライアントへの文書送付業務(請求書等) · ・クライアント/その他関連業者との対応窓口 · ・医療機関への安全性情報発送業務 · ・翻訳依頼業務 · ・捺印申請業務 · ・資材管理業務 · ・契約社員への指導、トレーニング · ・他部署との交渉業務 · ・システムの問い合わせ窓口 · ■募集要件(CTA経験者・正社員または契約社員) · ・ CRO、製薬メーカーでの臨 ...
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Osaka Vantage Data Centers Full timeAbout Vantage Data Centers · Vantage is committed to being a workplace of inclusion, equity, respect and acceptance. We celebrate diversity and intentionally seek out opportunities to learn from one another's experience. · Vantage Data Centers powers, cools, protects and connec ...
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Osaka Rakuten Full timeDescription · : Department Overview · Rakuten Travel is a leading online travel service in Japan, dedicated to "Making People Happy with Travel". · Since our founding in 1996, we have consistently led the industry, challenging the norms and fostering innovation. With growing a ...
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Osaka Funded clubAbout AIRS Medical · AIRS Medical Inc. , founded in Oct 2018, is a medical AI startup based in Seoul, Korea, that builds innovative products and services to improve patient experience and institutional efficiency in areas where productivity is limiting clinical value. · AIRS has ...
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Osaka Rakuten Full timeDescription · : Department Overview · Department Overview · The Leisure Product Department (LPD) is handling a lineup of lifestyle and leisure related services, some of them being category leaders in the Japanese market. We aim at growing globally and becoming world leaders t ...
