臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。 · 新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。 · さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。 · 治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。 · ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理 · ・タイムラインや ...

リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 · DMとしてのスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。 · Data Manager · リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。 · ・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務 · ・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 · ・医学的チェックを含む、調査票 ...

臨床試験、PMS、臨床研究におけるLead Data Managerとしてのデータマネジメント業務。【マネジメント面】■顧客及び関連部門の窓口■Projectにおけるデータマネジメント業務に係る工数及び所要時間の見積もり、 · 進捗及び予算の管理 ■DM業務に係る各種計画書の作成 ■チームメンバーの育成・コーチング 【実務面】■DM計画書・データベース設計書・データチェック仕様書の作成およびレビュー■Clinical System Design Guide(CSDG)のレビュー ■CRF Completion Guidelines の作成■Edit Ch ...

■職務概要 · 一般的な作業指示者の下で、適用される地域および/または国際的な規制要件、標準作業手順(SOP)、プロジェクト要件、および契約上のガイドライン/予算ガイドラインに従って、Site Activationの業務に関連する治験参加国レベルの業務を実施します。 · メンテナンス作業も含まれる場合があります。 · ■職務詳細 · 一般的な作業指示者の下で、必要に応じてSite Activation Manager (SAM)、プロジェクトマネージメントチーム、およびその他の部門と緊密に連携しながら、適用される規制要件、SOP、および作業指示に従って、 ...

Description RWAS(Real-World & Analytics Solutions)は医療ビッグデータ/リアルワールドデータの解析・ソリューション構築と提供・研究支援事業および医療・ヘルスケアに特化した経営コンサルティング機能を有する組織です。 · RWAS戦略室/Medical Information Strategyは、国内外IQVIA Groupと協力した新規ソリューションの企画開発、リアルワールドデータ(RWD)をベースとした事業開発、自治体・医療機関・官公庁などへのサービス開発等を担当しています。 · 臨床試験関連ソリューショ ...

臨床研究/医師主導治験におけるサイトマネジメント業務(選定から終了まで)をご担当頂きます。 · また、リアルワールドデータを利活用した次世代の臨床研究をリードするために、複数のタスクチームで様々な取り組みを行っています。これらのタスクチームに、参画する機会があります。 · ・施設調査、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、モニタリング、EDC入力支援、SDV、安全性情報の収集・提供 等 · ・経験の浅いCRAの指導、育成 · ・タスクチームへの参画 他 · ・治験・臨床研究に関する業務経験がある方 · 例:外勤CRA、内勤CRA、SSU、CRC ...

製造販売されている医薬品・医療機器に関するデータが対象です。収集された患者さんのデータ処理や統計解析、報告書の作成など、製造販売後調査や臨床研究に関するデータを扱っています。 · 治験に比べて扱うデータ量は大きく、その運用や解析には型にはまらない工夫が求められます。最近では医療ビックデータの活用が始まるなど、環境の変化に富んだ挑戦しがいのある領域です。 · 比較的大規模なデータを扱うため、データを総合的な観点から俯瞰することができます。そして、データの解析や報告を行うという立場上、真っ先に試験の結果や意義の認識が可能だというメリットがあります。 · 膨大 ...

· ・製造販売後調査実施における施設対応 · ・医療機関への調査説明及び依頼 · ・契約手続き · ・調査票回収/再調査の実施 · ・調査の進捗管理 · ・調査終了手続き · ※製造販売後調査における一連の対応をお任せします · PMSモニターに求められるスキルは日々変化しており、IQVIAでは特にGCPトレーニングのメニューも加えたPMSモニターの育成に力を入れています。 · 日本のPMSは、グローバルの視点で見るとPhaseIVという位置付けであるため、GCP-likeな質とSafety managementができる能力が期待されています。 · ・ ...

【部門紹介】 · Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 · 【アピールポイント】 · ・医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます · ・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできます · ・グローバルメディカルライティングのメンバーと ...

Job summary · You will have the exciting opportunity to drive Sales Productivity Optimization in continuously growing Amazon Japan Seller Service. · Your job will be to drive productivity Improvements in the team through delivering sales tools, optimizing processes, identifying a ...

業務内容 · メディカルモニタリング:日本に割り当てられたプロジェクトのメディカルアドバイザーとして以下の役割を担う · ・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施医療機関に対し医学的アドバイスを行う · ・プロトコル、治験薬概要書、症例報告書の医学的レビューを行う · ・プロジェクトチームに対し、疾患領域や適応症に関するトレーニングを提供する · ・インヴェスティゲーター・ミーティングに参加する · ・有害事象のレビューを行う · ・ファーマコビジランス部門 ...

Purpose · 医薬品等安全性情報管理(臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持を担います。 顧客窓口として、実働チームのオーバーサイトを通じ、顧客に対してシームレスで可視性の高いサービスを提供できるよう、安全性部門担当チームを統括・リードします。 さらに、グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客とのパートナーシップを拡大し、関係を強化します。 · Responsibilities · プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画(タイムライン、成果 ...

所属部署・チーム名 · 営業統括部 · 所属部署・チーム説明 · 営業統括部は主にIQVIA Solutionsの取り扱う各種データおよびサービス(各種コンサル、Tech)全般を取り扱い、製薬企業を中心とする顧客との関係構築の中で顧客のニーズ・課題を把握し、サービス部門と共にソリューション提案を推進するチームとなります。 · チームの雰囲気 · メンバー全員が前向きで明るく常にコミュニケーションを取り、またメンバーが各々得意分野を持ち、お互い協力しながら業務を進めるアットホームなチームになります。 · 営業統括部メンバーの主なバックグランド: · ...

Job Description · SummaryJob Overview · With global impact and oversight, manage a department of Biostatistics and Statistical Programming staff ensuring that target productivity (project allocations, utilization, and output) levels are met. May fulfill the role of site head or ...

Job Profile SummaryJob Overview · Responsible for management and service delivery excellence for assigned projects, covering single or multiple Lifecycle Safety functions (clinical trial and / or post-market). Provide leadership and accountability for customer-facing activities a ...

As a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical development, patient access and techn ...

Description · Job purpose · In alignment with AZKK's stated goal of being #1 by 2025, Information and Digital Solutions ("IDS") is playing a key role providing thought leadership and key digital and technological capabilities aiming to transform AZKK into a fully digitally enab ...

Job Overview · Provides expertise and systems support in developing and enhancing eCOA business systems to provide new or enhanced products to clients or effective planning, reporting, and analysis tools to internal functions. · Essential Functions · • Under general direction, fo ...

Req ID: · NTT DATA Services strives to hire exceptional, innovative and passionate individuals who want to grow with us. If you want to be part of an inclusive, adaptable, and forward-thinking organization, apply now. · We are currently seeking a Data Center Ops Senior Associate ...

Job Description · Req ID: · NTT DATA Services strives to hire exceptional, innovative and passionate individuals who want to grow with us. If you want to be part of an inclusive, adaptable, and forward-thinking organization, apply now. · We are currently seeking a Data Center Op ...