【部門紹介】
Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。
【アピールポイント】
・医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます
・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできます
・グローバルメディカルライティングのメンバーとしてグローバルな環境で仕事をすることができます
【業務内容】
メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC 他
【必須要件】
・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
・理系大学、大学院卒
・薬学・医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
・Fluency in Japanese would be required
【歓迎】
・臨床薬理の知識、経験がある方
【勤務地】
品川/大阪
【選考ステップ】
面接2回、筆記試験(文書QC・英文読解、辞書等の使用可)
IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences industry. We believe in pushing the boundaries of human science and data science to make the biggest impact possible – to help our customers create a healthier world. Learn more at
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Tokyo CSL Full timePosition Purpose: · The Senior Medical Writer is responsible for planning, preparing, and managing medical writing projects as well as creating and reviewing documents in some instances. The incumbent is responsible for the creation and maintenance of document / presentation tem ...
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Tokyo 21501 WMJP Wellington Management Japan Pte Ltd - Tokyo Branch Full timeAbout the Role · The Company · Tracing our roots to 1928, Wellington Management Company, LLP is one of the world's largest independent investment management firms. With over USD 1 trillion in assets under management as of 30 June 2023, we serve as a trusted adviser to instituti ...
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Tokyo Rakuten Full timeDescription · : Business Overview · Our incubation business creates new businesses for Rakuten. Our mission is to launch and accelerate the growth of new services that can become Rakuten's core businesses in the future. · Department Overview · We are launching medical and hea ...
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Shinagawa eLife Inc.【Job Description】 · 1. Customer Support Duties · 2. Counseling Duties · 【Job Details】 · 1. · - You will handle inquiries from customers via LINE or email. · - Through analyzing inquiries, you will contribute to improving the quality of service and customer support. · 2. · - You w ...
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Shinagawa eLife Inc.[Business Content] · Would you like to take on a pivotal role in spearheading the planning and execution of marketing strategies aimed at acquiring new users and boosting sales for our online medical treatment platform? This position offers an opportunity to tackle new challenges ...
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Shinjuku IQVIA フルタイムPMSプロジェクトマネジメントでは、薬剤・医療機器の市販後調査のプロジェクトマネジメント業務を行っています。 · 市販後調査にはモニタリング、DM、統計解析、MW等がありますが、これらの業務が当局の規制に則るように「組織横断的にマネジメントする役割」として新しく独立させたのがPMSプロジェクトマネジメント部門で、これからの高いニーズが期待されることから、組織を更に拡大していく方針です。 · ・プロジェクトが、SOPや顧客と合意された方針・規制に従って進められていることを確認・管理する · ・プロジェクトスケジュールの作成、Tracking、顧客への報告、 ...
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セブンーイレブン日本医科大学付属病院-6145
11時間前
Tokyo エームサービスジャパン株式会社仕事情報 · ● 仕事内容 セブン-イレブン店舗のスタッフ。 · 病院職員や患者様、そのご家族やお見舞いの方が主なお客様。 · 商品陳列や、レジ・接客販売、清掃などを行うお仕事です。 · 笑顔や清潔感溢れる売場づくりでお客様を迎え、 · お客様のニーズにあった商品を提供して頂きます。 ●当店の特徴 病院職員や患者様、そのご家族、お見舞の方のご来店が多い。 · より多くのお客様の"お役に立つお店"を目指しており、 · ホスピタリティ精神を発揮して、とてもやりがいのあるお仕事 · です。仲間と一緒に素敵なお店づくりをお願いします。 ●フード業界トップクラス ...
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Tokyo IQVIA フルタイム· 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する · ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 · ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 · 品川本社/大阪事業所/福岡事業所 · 【未経験者枠 必須条件】 · ・医療系バックグラウンドでご経験が1年以上ある方 · (MR・看護師・薬剤師・臨床検査技師、CRC、SMA ...
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Tokyo IQVIA フルタイム◆概要 · RWAS(Real-World & Analytics Solutions)は医療ビッグデータ/リアルワールドデータの解析・ソリューション構築と提供・研究支援事業および医療・ヘルスケアに特化した経営コンサルティング機能を有する組織です。 · Medical Information Strategyは、国内外IQVIA Groupと協力した新規ソリューションの企画開発、リアルワールドデータをベースとした事業開発、自治体・医療機関・官公庁などへのサービス開発等を担当しています。 · 今回は、自治体・医療機関向けのプロダクト/ソリューション事業拡大 ...
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Product Manager, Medinfo
11時間前
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MedInfo
1週間前
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Tokyo Stryker フルタイムWhy join Stryker? · We are proud to be named one the World's Best Workplaces and a Best Workplace for Diversity by Fortune Magazine Learn more about our award-winning organization by visiting · Our total rewards package offering includes bonuses, healthcare, insurance benefits, ...
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Tokyo AnsysWhen visionary companies need to know how their world-changing ideas will perform, they close the gap between design and reality with Ansys simulation. For more than 50 years, Ansys software has enabled innovators across industries to push boundaries by using the predictive power ...
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Tokyo Rakuten Full timeDescription · : Business Overview · Rakuten Group, Inc. is a global leader in internet services that empower individuals, communities, businesses and society. Founded in Tokyo in 1997 as an online marketplace, Rakuten has expanded to offer services in e-commerce, fintech, digi ...
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Tokyo SORACOM Full timeAs a technical writer, you will take the lead in creating and updating technical documentation and other content, as well as maintaining and improving the content management systems for their distribution. Your process-driven thinking, high attention to detail, and impeccable wri ...
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Project Manager
7時間前
Tokyo Principle Power Full timeEducation Required: Master's degree in Offshore or Marine Engineering or related field; Project Management Professional (PMP) certification · Position start: ASAP · About Principle Power · Principle Power is a leading global technology and services provider for the floating offs ...
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Tokyo Twinkl Part timeLocation: Japan, 100% remote work-from-home position (You must permanently live and have the right to work in Japan to apply for this position) · Pay Rate: $10.50 USD per hour (Paid via PayPal) ¥1,550 per hour (approximate value in yen, rate is paid in USD, at $10.50 USD) · Contr ...
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Tokyo Netflix Full timeIt's an exciting time to join Netflix as we continue shaping the future of global entertainment. With 260 million paid members in over 190 countries, our approach to Marketing is to defy convention, disrupt industry norms and break new ground through innovative, culturally releva ...
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Tokyo Amazon Japan G.K. Full timeThe opportunity to strike smart and innovative deals that shape the future of movies and television is here. · Amazon MGM Studios is the original movies and television development and production arm of Amazon. It is our role to produce original content for Amazon's Prime Video c ...
