dshq 開発プロジェクトの解析プログラミング業務担当

5日前

Tokyo 第一三共株式会社 ￥6,000,000 - ￥9,000,000
第一三共グループの社員は皆、「革新的な医薬品を通じて世界中の人々の生活を向上させる」というひとつの目的のもとで団結、活躍しています。私たちは1899年以来続くイノベーションの歴史があり、30カ国以上に展開し、19,000人以上の従業員とともに、がん、心血管疾患、希少疾患、免疫疾患などにおける革新的な医薬品の創出および提供に取り組んでいます。2030年ビジョン「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の実現を目指し、患者さんやその家族、社会にとってより健康で希望に満ちた未来を築くために日々努力しています。

組織名

データインテリジェンス部

勤務地

品川研究開発センター

募集背景と候補者への期待

オンコロジー臨床開発の拡大に伴い、次世代の統計プログラミング機能を導入するため、CDISC標準の基礎知識を備え、最新のプログラミング技術の導入と社内展開の推進の意欲を持った方が応募してくれることを期待しています。

職務内容

・CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料, Reviewer's Guide等)の作成

・試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築

・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成

・承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応

経験 スキル〈必須〉

・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解

・CDISC標準に関わる知識とCDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験

・SAS/Rを用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験

経験 スキル〈尚可〉

・グローバルDX(Digital Transformation)に貢献できるスキルとして、プログラミング言語(R,Python,SQLなど)、Spotfire、Tableau、ETLツールを用いたデータ加工・処理、データ可視化、機械学習実装、自然言語処理実装、生成AI等を用いたコーディング等の知識があれば望ましい

・電子化プロトコル・Analysis Result Standardに関わる知識があれば望ましい

・オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験があれば望ましい

資格身分行動特性など〈必須〉

・薬学あるいは統計、情報システム、データ処理等に関する深い知識を持つ大学卒業以上の方

・英語で会話や議論ができる能力(目安としてTOEIC 700点以上)

・チームで協業可能なコミュニケーション能力

資格身分行動特性など〈尚可〉

・国内外の学会・研究会などに参加し、最新の知識を習得する積極的な行動力を備えている事が望ましい

・課題解決にあたり、周囲を巻き込みリーダーシップを発揮できる方が望ましい

想定年収(万円)

基本年収600~900万+各種手当(時間外、住宅手当等)

入社後のキャリアパス

CDISC標準に準拠したデータセットの作成、ならびにこれに関連するデータレビューや解析帳票等の仕様作成、プログラミング、データ標準の開発、業務自動化等を通して実務経験を積み、将来的には解析プログラミングのチームリーダーあるいはグローバルデータ標準の管理担当者などがキャリアパスとなる。また、海外子会社駐在の可能性もある。

給与

経験・能力を考慮し、当社規定により算出します

昇給・賞与

昇給:年1回 賞与:年1回(7月)

福利厚生

各種社会保険、社宅制度、自己啓発支援 等

休暇

年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等

諸手当

住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等

休日

毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日(GW・夏季・年末年始)等

募集人数

若干名

備考

入社時期:応相談

第一三共グループは敷地内全面禁煙です。

また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。
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