Tokyo 日本アビオメッド(株)
心臓ポンプ等の医療機器の品質保証業務をお任せします。

・DMRの作成と管理

・製品変更管理の管理

・グローバルおよびサードパーティの製造チームとの連携

・受入検査、製品リリース、保管関連業務の実施

・日本におけるフィールドアクション活動の促進および指導

・QMSコンプライアンス検査活動の管理

・外国医療機器製造業者の製造販売承認、その他のライセンス、登録および更新の維持および更新

  • Tokyo Shiseido

    Location: Shiodome Office · Division: Quality Management Dept. · Job level: Staff · Report to: Group Manager · Contract type: Full time · Roles & Responsibilities · ・Promote global quality standards/rules standardization · グローバル品質基準・ルールの標準化推進 · ・Establishment and developmen ...


  • Tokyo 日本アビオメッド(株)

    心臓ポンプ等の医療機器の品質マネジメントシステムの管理をお任せします。 · ・品質マネジメントシステム(QMS)の管理、維持、改善 · ・QMS文書、記録等の管理 · ・QMS関連ITシステムの導入指導、維持、管理 · ・内部品質システム監査および外部監査(保健当局や米国本社による監査/査察など)への対応。 · ・サプライヤー監査を含む内部・外部監査の実施 · - QMS関連のトレーニング活動の管理 ...

  • Quality Engineer

    2週間前


    Shinjuku-ku Danaher Full time

    Find what drives you on a team with a more than 75-year history of discovery, determination, and innovation. As a global leader in high-tech filtration, separation, and purification, Pall Corporation thrives on helping our customers solve their toughest challenges. Our products s ...


  • Tokyo Cardinal Health

    ー品質保証部門業務- · ・品質管理業務 (Certificate of Conformanceの送付依頼、入手、記録) · ・苦情処理業務 · 苦情処理システム操作 (苦情処理システムに入力された苦情情報に対して · 製品群別の担当者表に従って適切な製品調査担当者の割り当て) · 検査レポートの文書管理システムを通した承認回覧レポート作成 · 苦情調査報告書(QAレター)作成支援 · 海外製造業者指定のシステムを通した苦情報告 · (受入検査品、市場苦情含む)の支援 · ー薬事部門業務- · ・書類作成サポート · 申請書作成(CAD図の編集、フォーマ ...


  • Tokyo Varian Medical Systems K.K. Permanent

    *本ポジションは、Varian籍のポジションになります。ご応募の際は、日本語履歴書、職務経歴書、英文CVを一つのファイルにてご提出くださいPosition TitleLanguage Quality SpecialistDivisionGlobal Product Labelling Team (GPL) – APACReports toManager, Language QualityLocation:Tokyoグローバル製品ラベリング チーム (GPL) は、Varian 製品の顧客が利用する文書とソフトウェアの作成、管理、およびローカライズを主に担 ...

  • RA Specialist

    1週間前


    Tokyo Abbott

    Primary Function / Primary Goals / Objectives (主な役割/目標/目的 · The role is responsible for implementation of regulatory submission, and working with the related organization to ensure full compliance with all laws, regulations, policies and standards within Japan. 薬事申請の実施、及び、関連部門と協 ...


  • Tokyo ASO ACE HOLDINGS Recruitment Full time

    テレコム系 シニアネットワークコンサルタントポジションOur tech service client is hiring an experienced Bilingual Telecom NW Technical Consultant (SDWAN) Great mid-career /associate, high-class job opportunity// Full-time permanent job// ご応募・お問い合わせお待ちしております · [Client] A Global Indian ICT Service Company bas ...


  • Tokyo Amazon Japan G.K. Full time

    Are you passionate about driving innovation in Amazon packaging to reduce waste and combat climate change? Amazon is committed to making 100% net-zero carbon by 2040, and Amazon Japan seeks for an outstanding member to support this challenging goal with the JCFS (Japan Customer F ...


  • Tokyo Siemens Gamesa Full time

    It takes the brightest minds to be a technology leader. It takes imagination to create green energy for the generations to come. At Siemens Gamesa we make real what matters, join our global team. · Performs technical, mainly pre-defined tasks for accomplishing defined service de ...

  • Buyer

    4日前


    Tokyo Datacard Japan Ltd. Full time

    The Company: · Entrust relies on curious, dedicated and innovative individuals whom anticipate the future and provide solutions for a more connected, mobile and secure world. Entrust's technologies and expertise help government agencies, enterprises and financial institutions in ...


  • Chiyoda-ku Nomura Securities CO., LTD.

    IT: Project Manager / Business Analyst · Technical Project Manager / Business Analyst for portfolio & risk management system · Senior Associate / Vice President 職務内容 · Job Description Job/Group Overview: · Nomura is a global financial services group with an integrated global net ...


  • Tokyo Anaplan

    Anaplan. As the engine behind back-office system connectivity, you might not recognize our name, but our customers rank among the who's who in the Fortune 50. Coca-Cola, LinkedIn, Adobe, and Bayer are just a few of the 2,000+ companies that rely on our best-in-class platform and ...


  • Tokyo Amazon Japan G.K. Full time

    アマゾンジャパンは、JCFS(オペレーション技術統括本部)エンジニアリング部門において、新規フルフィルメントセンターやソートセンターを含む物流拠点の建屋ならびに搬送、在庫保管設備の施工管理からオペレーション能力検証、立ち上げまでを行うエンジニアリングチームのシニアエンジニアを探しています。本ポジションは、アマゾンのグローバルチームや国内外のサプライヤーと協力し共に成長しながら技術的なリーダーシップを発揮し、安全性やコストバランスを維持しつつ設備およびプロセスの能力と品質を最大化させます。また、オートメーションを含む最新鋭の搬送設備の導入に伴い新たに発生す ...


  • Tokyo Barracuda Networks, LLC CDI

    Job ID: · 私たちの情熱的なチームに参加してみませんかバラクーダでは、セキュリティ脅威から世界を守りより安全な場所にします。私たちは、あらゆる企業が、我々の購入、展開、使用が簡単なクラウド対応のエンタープライズ グレードのセキュリティ ソリューションを活用できると信じています。当社は、顧客のジャーニーに合わせて成長し、適応する革新的なソリューションで電子メール、ネットワーク、データ、アプリケーションを保護します。これにより世界中の 200,000 を超える顧客は、リスクにさらされていることさえ気づかない形で、バラクーダを保護してくれると信頼して ...

  • Tech Lead

    6日前


    Tokyo CHUBB 臨時 - jobs.contract_type_full_time

    Lead and manage a team of software engineers, providing technical direction and guidance for development projects · Oversee technical project plans and timelines, ensuring projects are completed on time and on budget · Work closely with other departments, such as product manageme ...


  • Tokyo Manulife Full time

    Job Description · 雇用機会 · お客様は私たちにとって最も重要であり、多くのエンドユーザーは私たちの製品・サービスを信頼して安心した日々をおくることが出来ています。私たちのビジネスの将来のために、重大な問題を解決して価値を提供することが出来る シニアプロジェクトマネジャー を求めています。あなたを必要としています。 · 職務要約: · 社内のビジネスクリティカルなプロジェクト(商品開発、営業推進、業務改善、法規制対応など)を正常に遂行できるよう管理する。 · プロジェクトガバナンスや事業貢献の質を改善・強化することに貢献する。 · ...


  • Tokyo Asurion Full time

    JOB DESCRIPTION アシュリオンは人と最新のテクノロジーを繋げ、人の生活をより快適なものにしたいという思いを持った企業です。 · 日本事業は携帯端末ユーザーに独自の補償プログラムとカスタマーサービスを提供し、どんな機種を利用していても、電話一本、画面のクリックを一つさえすれば、翌日にスマホの交換、データの移管等、簡単な事から専門性の高い事までスムーズに解決まで導きます。 · アシュリオンジャパン・ホールディングス合同会社HP: · このポジションは、B to B to Cビジネスモデルにおいて、製品・サービス開発のキーメンバーとして、UX ...


  • Shibuya City Tencent Full time

    Work Mode: · Onsite Responsibilities: · Lightspeed Studios are one of the world's most innovative and successful game developers. We are expanding across China, the United States, Singapore, Canada, Japan, South Korea, and New Zealand. · Founded in 2008, LightSpeed Studios ...


  • Tokyo Pfizer Full time

    【職務目的】 Pfizer Global Supply (PGS)の窓口として関連部署と円滑な連携を行い、顧客志向のサプライチェーン管理を遂行する。精度の高い需要予測および安全在庫の見直しを通じ、製品在庫の適正化を行う。また、製品廃棄の削減やポートフォリオの最適化戦略の提案を通じ、ビジネスの最大化に貢献する。 【役割】 ​ 1. 需要予測: ファイザージャパンで販売する全製品(政府買い上げ品除く)に対し、マーケティング部門との協業及びシステムを活用し、精度の高い需要予測数量を策定する。また、STAT forecastの活用を通じ ...


  • Tokyo MetLife

    部門ガバナンス、委員会/管理報告、監査計画、監査方法論の遵守、運用指標の監視、および品質保証を監督する監査運用チームのアシスタントマネージャーのポジションです。 · This is the assistant manager position for Audit Operations team which oversees the departmental governance, committee/management reporting, audit planning, compliance with audit methodology, monit ...