Tokyo Topcon Corporation ¥7,000,000 - ¥11,000,000
【仕事内容】

【職務の概要】

トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT、AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。

品質本部 QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、同社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。

【具体的な業務内容】

ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用

・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上

・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践

医療機器規制当局等(認証機関含む)による審査・査察への対応

・外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得

・外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務

法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保

【求める人材】

【必須】

・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての5年以上の経験(マネジメントレビュー、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応)

・医療機器の品質保証業務

・内部品質監査、供給者監査などの経験

・医療機器のQMSに関する知識(ISO13485、QMS省令など)

・医療機器の規制要件に関する知識(薬機法、米国QSR、欧州医療機器規則など)

【歓迎】

・海外の製造所や販売業者とのQMSの運営に係わるプロジェクトへの参画経験

・内部監査員としてのスキル(公的に証明できるものがあるとより望ましい)

【給与】

700万円~1100万円

※ご経験、ご年齢を考慮して当社規定により決定致します。

【勤務地】

東京都

【勤務時間】

08:30~17:15

【雇用・契約形態】

【待遇・福利厚生】

健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険通勤手当 企業年金、財形貯蓄、貸付金、持株会、共済会、独身寮、社員食堂、文化体育活動、会員制リゾート施設、再雇用制度、社内語学教育、通信教育、海外トレーニー研修 家族手当 住宅手当

【休日・休暇】

完全週休2日制、祝日、ゴールデンウィーク、夏季、年末年始、創立記念日など年間128日、有給休暇、時間帯年休、慶弔休暇、私傷病休暇、リフレッシュ休暇、児短時間勤務制度(小学校3年修了まで)、子供の看護休暇(最大5日)、介護休業制度(最長1年)、介護短時間勤務制度、短日勤務制度
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  • Tokyo Topcon Corporation ¥7,000,000 - ¥11,000,000

    品質本部 QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、同社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。 · ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用 · 内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上 · 文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践 · 医療機器規制当局等(認証機関含む)による審査・査察への対応 · 外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得 · 外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務 · 法規制並びに国際規格に関する情報収 ...


  • Tokyo Topcon Corporation ¥7,000,000 - ¥11,000,000

    品質本部QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、同社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての5年以上の経験が必要です。内部品質監査、供給者監査などの経験も必要です。医療機器のQMSに関する知識(ISO13485、QMS省令など)と医療機器の規制要件に関する知識(薬機法、米国QSR、欧州医療機器規則など)が必要です。 ...


  • Tokyo Topcon Corporation

    品質本部QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、同社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。 · ISO13485に準拠したQMS(品質マネジメントシステム)の維持・運用、監査対応、法規制・国際規格対応全般 · ...


  • Tokyo The Unbound Collection by Hyatt ¥2,000,000 - ¥2,800,000 per year

    Le Pristine Tokyo is a casual fine dining restaurant and cafe celebrating everyday happiness and joy. · The team leader will be responsible for restaurant service duties and staff training. · ...


  • Tokyo MSC|株式会社マネジメントサービスセンター【公式】 ¥6,000,000 - ¥7,000,000

    同社グローバルサービス部にて、デジタル領域のオペレーション全体を統括し、業務改善とチームマネジメントを推進します。 · ...


  • Tokyo 株式会社TAPP ¥7,000,000 - ¥12,000,000

    開発とチームをリードし、成長を加速させるエンジニアリングリーダーを募集します。フロントエンド・バックエンド(インフラ)の各領域を横断しながら、Webサイトやマーケティングシステムの開発・運用・最適化を担っています。 · チーム統括(フロントエンド・バックエンド・インフラエンジニア) · 自ら開発業務担当しながら、チーム技術的サポートを行う · 新規/既存プロダクトの開発、アーキテクチャ設計、コードレビュー · ...


  • Tokyo The Unbound Collection by Hyatt ¥3,000,000 - ¥6,000,000 per year

    Le Pristine Tokyo is a Michelin-starred restaurant located at Hotel Toranomon Hills in Tokyo. · Responsible for restaurant service duties. · Staff training. · ...


  • Tokyo The Unbound Collection by Hyatt ¥2,500,000 - ¥4,500,000 per year

    ル・プリスティン東京は、虎ノ門ヒルズに開業するホテル虎ノ門ヒルズの1階の路面店としてオープンした同店では、オランダ・ゼーラント地方と日本の厳選された旬の食材を融合させたコンテンポラリーなヨーロッパ料理を提供する。またメインダイニングでの受付、予約業務およびチームメンバーの管理監督も行う。 · ...


  • Tokyo 栗田工業(株)

    企業ビジョン実現に向けて、グループ全体の品質取組みを自ら主導できる。改善を通じてクリタグループの品質向上に貢献できる。 · ISO規格要求事項に関する知識を基に、より高いレベルのQMSを構築するための課題分析と改善策の立案、実行を経験することで、改善の実践的なスキルが身につく。 · 海外グループ会社とのコミュニケーションを通じて、ビジネスレベルの語学力を発揮・習得できる。 · ...


  • Tokyo 栗田工業(株)

    品質マネジメントシステム(QMS)の統括・管理 海外・国内グループ会社のQMS構築・運用と向上活動の支援 · クリタグループ全体の品質マネジメントシステム(QMS)のレベルを向上し、企業ビジョンの実現に貢献する。 · 育児休暇制度/介護休職制度/資金貸付制度/借り上げ社宅制度/財形貯蓄/社員寮(独身寮)/退職金/社員持株会制度/資格取得奨励金制度/資格取得(自己啓発)奨励金制度 · ...


  • Tokyo Management Service Center Co., Ltd.

    +Job summary · 同社グローバルサービス部にて、デジタル領域のオペレーション全体を統括し、業務改善とチームマネジメントを推進します。 · +オンラインテスト運用業務全体の管理 · 受注からスケジュール調整、進捗管理、納品管理 · 外部ベンダーとの連携および調整 · ...


  • Tokyo 日機装(株) ¥6,000,000 - ¥9,000,000

    開発保証部の管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せします。 · Transparent装置や関連消耗品を対象とする設計QA業務全般を管理する立場として、以下の業務の管理者として対応していただきます。 · 監査対応(社内監査年一回・社外認証機関年一回) · ...


  • Tokyo 株式会社メディカルレビュー社 ¥8,000,000 - ¥9,000,000

    チームリーダークラス · ・チーム(5名前後)のマネージメント業務 · ・AE業務(既存顧客営業(深耕営業)、新規開拓営業) · 医療用医薬品広告業界にて営業経験5年以上、マネージメント経験3年以上 ...


  • Tokyo (株)エアウィーヴ ¥6,000,000 - ¥7,500,000

    本物の快眠を追い求め、独自開発した素材を使用した高反発マットレスの製造・販売を行っています。全国の百貨店やモールなどの商業施設約230店舗とオンライン、海外4拠点にも展開しており、今後はさらなるグローバル展開を目論んでいます。これからさらに飛躍していく当社の成長と拡大を担っていただける方を募集しております。 · ...


  • Tokyo Michael Page ¥750,000 - ¥1,050,000 per year

    最大年収 750 万の大手外資物流企業の cs チームリーダーの募集です。 · 日本語:ネイティブレベル · 英語:ビジネスレベル · ...


  • Tokyo (株)エアウィーヴ ¥6,000,000 - ¥7,500,000

    同社は、本物の快眠を追い求め、独自開発した素材を使用した高反発マットレスの製造・販売を行っています。全国の百貨店やモールなどの商業施設約200店舗とオンライン、海外4拠点にも展開しており、今後はさらなるグローバル展開を目論んでいます。 · 社員割引制度/その他制度/退職金/確定拠出年金401k · ...


  • Tokyo 日機装(株) ¥6,000,000 - ¥9,000,000

    開発保証部にて設計開発フェーズでのQMS担当をお任せします。リーダーの下で主担当をお任せしたいと考えています。 · ...


  • 東京都 品川区 大崎, 住友重機械工業株式会社 Remote job¥2,400,000 - ¥2,800,000 per year

    cccnew medical devices qms construction and operation management business/tokyo duty · 쳍job summary · cccccccccccccccsssssss  &  & · ...


  • Tokyo Michael Page ¥7,500,000 - ¥10,500,000 per year

    大手外資物流企業のCSチームリーダーを募集中。世界50か国以上に拠点を持つグローバル企業が求めている。 · 顧客対応および予約管理(電話での予約受付、正確なデータ入力) · 輸送案件の進捗管理(案件作成から請求までの一連の管理) · 問い合わせ・クレーム対応を通じた顧客満足度の維持・向上 · ...


  • Tokyo ANdAZ ¥3,600,000 - ¥4,200,000 per year

    We welcome guests with consistently creative and warm service, · encouraging them to enjoy their stay in their own unique style, · unconstrained by conventional hotel norms. · ...


  • Tokyo Grand Hyatt ¥2,500,000 - ¥3,000,000 per year

    A luxury hotel in Tokyo's Roppongi, a cutting-edge global cultural city. · We serve Edomae sushi at a counter crafted from a single piece of Yoshino cypress. · You will be responsible for all culinary operations at the hotel's in-house Edomae sushi restaurant,Rokuroku.Located wit ...