品質本部QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、同社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての5年以上の経験が必要です。内部品質監査、供給者監査などの経験も必要です。医療機器のQMSに関する知識(ISO13485、QMS省令など)と医療機器の規制要件に関する知識(薬機法、米国QSR、欧州医療機器規則など)が必要です。 ...

品質本部QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、同社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。 · ISO13485に準拠したQMS(品質マネジメントシステム)の維持・運用、監査対応、法規制・国際規格対応全般 · ...

The Senior Safety Control Specialist is responsible to insure timely post-marketing filings (GVP) and complaint handling filings. Maintain post marketing and complaint handling documentation with necessary filings and communications to appropriate parties. · Careful documentation ...

The Senior Safety Control Specialist is responsible to insure timely post-marketing filings (GVP) and complaint handling filings. Maintain post marketing and complaint handling documentation with necessary filings and communications to appropriate parties. · ...

Dexcom Corporation is a pioneer and global leader in continuous glucose monitoring (CGM). We are driven by thousands of ambitious people worldwide who are willing to fight like warriors to earn the trust of our customers. · ...

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+We are driven by thousands of ambitious, passionate people worldwide who are willing to fight like warriors to earn the trust of our customers by listening, serving with integrity, thinking big, and being dependable. · ...

The Company Dexcom Corporation is a pioneer in continuous glucose monitoring (CGM). We are driven by thousands of ambitious people worldwide who listen serve with integrity think big and depend on each other. · ...

FP&A Specialist at a global medical device and diagnostics company. The company is growing rapidly, with a positive change in the industry. The position is a great opportunity to contribute to the company's growth and drive business forward. The salary is up to 15M JPY per year, ...

品質本部 QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、同社におけるQMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。 · ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用 · 内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上 · 文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践 · 医療機器規制当局等(認証機関含む)による審査・査察への対応 · 外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得 · 外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務 · 法規制並びに国際規格に関する情報収 ...

The company is seeking a Head of Finance to lead its Japan operations. · ...

開発保証部の管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せします。 · Transparent装置や関連消耗品を対象とする設計QA業務全般を管理する立場として、以下の業務の管理者として対応していただきます。 · 監査対応(社内監査年一回・社外認証機関年一回) · ...

医療機器のFAE業務、クラス1の医療機器のFAE業務。ケース毎に海外の論文ではどんな対応をされているかの質問が多いので、調べて回答する内勤業務が多め。 · ...

cccnew medical devices qms construction and operation management business/tokyo duty · 쳍job summary · cccccccccccccccsssssss  &  & · ...

開発保証部にて設計開発フェーズでのQMS担当をお任せします。リーダーの下で主担当をお任せしたいと考えています。 · ...

プラズマワイヤーシステムの開発を進めています。医療機器の開発経験5年以上、IEC60601-1、62304への理解が必要です。月給制:月額280000円、年収:600万~1000万程度です。 · ...

医療機器の製造組立・修理 想定年収325~410万/残業なし/若手活躍中 · /想定年収325~410万/作業着支給・通勤時の服装自由 · ...

製品戦略）＜マーケティング！ · （美容領域） · ！マーケティング經験者であれば、業界外出身者も歓迎 · ご紹介企業はグローバルに展開する医療機器メーカーで、美容領域に特化した医療機器会社です。 ...

· 医療機器のモデリング業務を担当していただきます。仕様のやりとりや試作品の評価も行います。 · 医療機器(パルスオキシメーターや心電図検査用ディスポ電極等)のモデリングを行います。 · ...

医療機器の組み込みソフトウェアの開発業務です。要件定義から詳細設計まで、設計プロセス全体の推進を行います。また、C++・C#を用いた効率的で保守性の高いソフトウェアコーディング、および品質向上を目的としたデバッグ作業およびパフォーマンス最適化を行います。 · ...

+医療ソフトウェアの開発に関して、以下をお任せします。 · ・サーバレス REST API開発 · ・Webフロントエンド開発主に医療ソフトウェアのバックエンド開発を担当していただきます。 · Job summary · +歩行機能評価ソフトウェア · , ...