Minato BD Nogales Norte
Job Description Summary

BDは、ヘルスケア分野における多様なニーズに応える医療技術、デバイス、実験機器を開発する、世界をリードする医療技術企業です。BDでは、感染症の撲滅と治癒を目指す戦いにおいて、最先端の技術と最先端の研究を提供し、国内外の人々に画期的な医療・バイオテクノロジーサービスへのアクセスを向上させるという私たちの使命に、情熱と革新的なソリューション、そして強い意志を持つ方を求めています。

世界50カ国に広がるグローバルネットワークを持つ当社の専門家ネットワークは、医療提供コストの削減、医療と安全の向上、そしてすべての人々への医療の拡大など、患者の質向上に向けた効果的な施策に協力しています。当社にご参加いただき、人類の健康に変化をもたらすというグローバルミッションの一翼を担うことができるか、ぜひご検討ください。

Job Description

主な職務内容

・各プロジェクトにおいて、幅広い視点から効果的な薬事戦略を策定し、積極的な製品導入を実現します。

・論理的思考力を養い、複雑な情報を簡潔に整理し、論理的な説明を行います。

・BD/Medicon、厚生労働省/PMDA、そして産業界の様々な関係者と良好なコミュニケーションを維持しながら、力強く説得力のあるメッセージを発信するスキルを活かし、各プロジェクトを積極的に推進します。

・PMDA/厚生労働省の考え方を理解し、BD/Mediconとプロジェクトの利益のために交渉を成功させる。

・日本の医薬品医療機器等法(PMD法)およびその他の関連法規制を理解し、社内コンプライアンスおよびリスク管理システムを強化する。

学歴およびこれまでの経験

・学士以上の学歴

・ビジネスレベルの英語力

・医療機器メーカーまたは開発業務受託機関(CRO)において、クラスI/II/III/IV医療機器の薬事関連業務に3年以上従事した経験。

・口頭および書面によるコミュニケーション能力、規制当局への対応、社内ビジネスニーズへの適切な対応、コーチング、影響力、そして成長志向のチームビルディングといった分野で、優れた対人スキルが求められます。

・優れた傾聴力と評価力。

・優れた質問力と問題解決能力。

・自発性と自制心を持ち、複数のタスクと責任を優先順位付けして処理できる能力。

・臨床データを伴うクラスIII / IV医療機器申請の経験があれば尚可。(必須ではありません)

Required Skills

Optional Skills

Primary Work Location

JPN Tokyo - Minato-ku

Additional Locations

Work Shift
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  • Tokyo BD ¥25,000,000 - ¥35,000,000 per year

    · BD 안세요 전속,Waters Corp.첟BD안세요 전속,Waters Corp. ...


  • Minato-ku BD Full time¥1,584,000 - ¥2,442,000 per year

    薬事担当シニアマネージャーは、ライフサイエンス部門の薬事機能を統括し、バイオサイエンス事業部と診断ソリューション事業部の両方を統括します。体外診断用医薬品(IVD)関連規制を含む国内外の規制へのコンプライアンスを確保するための薬事戦略の策定と実行을担当します。 · ...


  • Minato BD Nogales Norte

    BDは、ヘルスケア分野における多様なニーズに応える医療技術、デバイス、実験機器を開発する世界をリードする医療技術企業です。感染症の撲滅と治癒を目指す戦いにおいて最先端の研究を提供し国内外の人々に画期的な医療・バイオテクノロジーサービスへのアクセスを向上させるという私たちの使命で、私たちが求めています。 · ...


  • Tokyo BD ¥100,000 - ¥200,000 per year

    + · + · +h2+bJob summary/b/h2+pThe Senior Manager responsible for all aspects of regulatory affairs for BDB and DS./ppressible for all aspects of regulatory affairs for BDB and DS.+h2+bJob Description Summary/b/h2+pResponsible for all aspects of regulatory affairs +/pposition ove ...


  • Minato-ku BD Full time¥6,000,000 - ¥12,000,000 per year

    호소는 정을 안세요 - · BD's Life Science Department (BioScience and Diagnostic Solutions Business) is integrating with Waters to become a leading company in the life science and diagnostic fields, specializing in high-volume testing in a highly regulated market. · ...


  • Tokyo BD ¥2,024,000 - ¥30,000,000 per year

    当社のライフサイエンス製品に関する薬事業務全般をご担当いただきます。具体的には以下の業務を担っていただきます。 · 製品登録プロジェクトのリード · (医薬品医療機器等法)に基づく登録申請書類の作成・提出 · 償還関連業務 · 区分の償還申請書類の作成・提出、E2・E3区分の償還取得サポート · 製品ラベリングのレビュー・承認 · 登録書類と整合性を保つためのラベルや関連資料の確認 · 広告・販促資材(AdProm) のレビュー・承認 · 事業部門:ビジネス戦略を理解し、薬事戦略や進捗を共有 · Regulatory(海外):製品登録に必要な情報のはて ...


  • Tokyo The businesses of Merck KGaA, Darmstadt, Germany Full time

    Life Science Regulatory Management、レギュラリースペシャリストとして業務を行う。東京勤務、週2日在宅ワーク可。 · ...


  • Tokyo BD ¥9,000,000 - ¥12,000,000 per year

    +仅:department · ) +先 · ...


  • Japan Colgate

    Supports Associate Director Regulatory Affairs EMEA/Japan to ensure compliance with regulations and statutes concerning development, manufacturing, distribution, marketing and sales of Hill's products in Japan. Develops creative approaches and strategies to solve regulatory probl ...


  • Japan Ceva Sante Animale

    Ceva Animal Health believes the success of a company depends on the passionate people we partner with. Together, let's share our talents and contribute to the future of our diverse planet by researching, developing , producing and supplying innovative health solutions for all ani ...

  • Regulatory Affairs

    4週間前


    Tokyo ZOLL Medical Corporation ¥6,000,000 - ¥9,000,000 per year

    The Regulatory Affairs Manager is responsible for overseeing the preparation of regulatory submissions required to market new or modified devices in both domestic and international markets including all relevant maintenance activities.This position will also oversee the preparati ...


  • Tokyo ICON plc ¥800,000 - ¥1,200,000 per year

    Senior Manager, Regulatory Affairs - Tokyo Osaka Remote/office hybrid ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We're proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mis ...


  • Tokyo IFF ¥60,000 - ¥120,000 per year

    Are you passionate about advancing health and wellness through innovative bioscience solutions? · Channeling our passion for nature and bioscience into sustainable, life-enhancing technologies that power innovative solutions across healthcare, food, consumer and industrial market ...


  • Tokyo, Tokyo iNova Pharmaceuticals ¥4,500,000 - ¥8,000,000 per year

    The Company is seeking a Regulatory Affairs Manager to join its team on a full-time basis. The position is responsible for setting & executing the Japan regulatory strategy, managing product registration and maintenance, local regulatory support for the new product launch and loc ...


  • Greater Tokyo Area Kingfisher HR Solutions Group

    This position offers a unique opportunity for growth with an international cosmetics manufacturer expanding into Japan. · The role involves managing compliance systems for pharmaceuticals , quasi-drugs ,and cosmetics . · ...


  • Minato Novartis ¥4,000,000 - ¥8,000,000 per year

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  • Regulatory Affairs

    4週間前


    Tokyo ZOLL Medical Corporation ¥5,500,000 - ¥10,000,000 per year

    The Regulatory Affairs Manager is responsible for overseeing the preparation of regulatory submissions required to market new or modified devices in both domestic and international markets including all relevant maintenance activities.This position will also oversee the preparati ...


  • Japan Merck

    Merck is looking for a Regulatory Affairs Expert to work in collaboration with regulatory experts to perform various tasks such as preparation, submission, and maintenance of DMF for APIs and excipients. · ...


  • Tokyo Merck Ltd. Full time

    Merck is seeking a Regulatory Affairs Expert to perform tasks such as preparation and submission of DMF for APIs and excipients. · ...


  • Tokyo Hoya Vision Care ¥800,000 - ¥1,200,000 per year

    The Cluster Senior Regulatory Affairs Manager will develop and maintain regulatory strategies for marketing authorization applications in cluster countries, ensuring compliance with global and regional requirements. The role involves monitoring operational progression of pre-mark ...


  • Tokyo ICON plc ¥800,000 - ¥1,200,000 per year

    Senior Manager, Regulatory Affairs - Tokyo Osaka Remote/office hybrid ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We're proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mis ...