メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社について 当社は、電子顕微鏡を始めとするナノテク分野で世界トップレベルの先端装置を開発・設計、販売する、東証一部上場の理科学機器メーカーです。その中の医用機器事業部では、体外診断装置を中心とした販売しております。 ポジションについて 当社製品の国内・海外への薬事申請及び各国医療機器規制調査をお任せします。 海外現地法人、技術/設計/生産部門、海外営業部等、幅広い部門との連携を取りながら業務を推進いただきます。 業務内容 国内・海外(主に欧州、米国、中国)の体外診断装置及び体外診断薬規制の調査及び規制情報のタイムリーな情報発信業務。 薬事申請/各種帳票作成類作成。 当ポジションの魅力 東証一部上場企業として確固たる経営基盤を持ち、多角的な事業展開を推進しているため、コロナ禍においても安定した事業運営が可能となっております。 成長市場のなか、販路拡大に向け全社として注力している事業になります。 充実した社内研修とOJT、個人の能力開発への投資に注力しており、着実にスキルアップ出来る環境がございます。
薬事申請の知見がある方 実務におけるOffice系ソフトの活用スキル
体外診断機器及び体外診断薬に関する規制の知見がある方 英語力(メールでのコミュニケーションが可能なレベル) 精密機械関連の知見やエンジニアリングのご経験がある方(必須ではございません)
プロジェクト単位でチームメンバーと円滑に業務を推進できる方が望ましいです 上場企業 従業員数1000人以上 自社サービス・製品あり シェアトップクラス 産休・育休取得実績あり 創立30年以上 完全土日休み 月平均残業時間20時間以内 海外事業 リモートワーク可
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Kashiwa 日本電子株式会社学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社について 当社は、電子顕微鏡を始めとするナノテク分野で世界トップレベルの先端装置を開発・設計、販売する、東証一部上場の理科学機器メーカーです。その中の医用機器事業部では、体外診断装置を中心とした販売しております。 ポジションについて 当社製品の国内・海外への薬事申請及び各国医療機器規制調査をお任せします。 海外現地法人、技術/設計/生産部門、海外営業部等、幅広い部門との連携を取りながら業務を推進いただきます。 ...
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Kashiwa JNTLコンシューマーヘルス株式会社金融>金融事務(業務・管理) · メーカー>日用品 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · At Kenvue, we realize the extraordinary power of everyday care. Built on over a century of heritage and rooted in science, we're the house of iconic brands including NEUTROGENA, AVEENO, TYLENOL, LISTERINE, JOH ...
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p&c 新種保険アンダーライター
11時間前
Kashiwa Chubb 損害保険株式会社金融>金融商品開発 · 保険>損害保険 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 新種保険部所管商品(企業向け賠償責任保険、法定外労災保険)の引受け業務をご担当いただきます。一部営業部門とともに営業推進業務もご担当いただきます。大規模案件ではグローバルチームとの連携もしていただきます。 · 新種保険部所管商品(企業向け賠償責任保険、法定外労災保険)の引受業務、営業推進、商品開発、オペレーション関連業務 Underwriting, Sales promotion, Product Development, M ...
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製造・品質管理責任者
11時間前
Kashiwa ニールメッド株式会社生産管理・品質管理・品質保証>QC(品質管理) · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · アメリカに本社を置く、 業界世界シェアトップクラスのOTC 製造メーカーです。 メイン商材は 「サイナスリンス」という鼻洗浄器です。 北米ではシェア率60%以上、 日本では40%のシェア率まで伸びています。 ドラッグストアでの鼻洗浄市場はここ3年で1.5倍に伸長、 弊社の成長率は1,157%です 他社製品との差異が明確でエビデンスのある製品の為、 他社を突き放して売上は好調に伸び続 ...
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p&c ファイナンシャルライン アンダーライター
11時間前
Kashiwa Chubb 損害保険株式会社金融>金融商品開発 · 保険>損害保険 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · ファイナンシャルライン部所管商品(D&O保険、PI保険、サイバー保険等の新種保険)の引受業務(アンダーライティング)、営業推進、商品開発、オペレーション関連業務を担当いただきます。 · ファイナンシャルライン部所管商品(D&O保険、PI保険、サイバー保険等の新種保険)の引受業務、営業推進、商品開発、オペレーション関連業務 Underwriting, Sales promotion, Product Development, M ...
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Kashiwa Letara株式会社IT技術職>製品エンジニア(ハードウェア・ソフトウェア) · IT・インターネット>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 業務概要 生産エンジニアには、図面化、調達先との調整、一部部品の製造加工、研究開発拠点の管理、試験サポートなどを実施していただきます。 生産エンジニアは、推進系、システム、熱、電装系、構造系などのエンジニアが、それぞれの業務に集中できるよう、彼らをサポートする役割が大きい。 Letara株式会社の技術開発をサポートしていただけるメンバーを募集します。 具体的な業務内容例 設計の2 ...
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Kashiwa 野村證券株式会社経営>CTCIO · 金融>証券 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Vice President 1)Company overview: Nomura is a global financial services group with an integrated global network spanning over 30 countries. Japan IT (Information Technology) is a diverse environment with employees of ...
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Kashiwa パロアルトネットワークス株式会社IT技術職>プリセールス・セールスエンジニア · IT・インターネット>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 「使命に始まり、使命に終わる」 パロアルトネットワークスは、サイバーセキュリティにおける最高クラスのパートナーとして、お客様のデジタルライフを守ります。 私たちのビジョンは、より安全で守られた世界を作ることです。常識を破り、物事のやり方に革新を起こすという理念の元に築かれた当社で、私たちと同じように、サイバーセキュリティの未来を形作ることに情熱を注げるイノベーターを求めています。 · 顧 ...
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Kashiwa ソニー・ホンダモビリティ株式会社IT技術職>データサイエンティスト · メーカー>自動車・自動車部品 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります (English follows Japanese) · ソニー・ホンダモビリティで発売予定の車両およびそれに繋がるクラウドサービス、モバイルアプリ、Webアプリなどから収集されるお客様データ、またソニー・ホンダモビリティにおける様々な事業活動で得られるデータを利用し、ビジネス課題やお客様UX向上などの課題についてデータを活用して何をやるべきかを決定し、実際にデータを分析し、課題提起部署(マーケ、品質 ...
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spc管理運営事務スタッフ
11時間前
Kashiwa エイペックスグループジャパン株式会社金融>金融事務(業務・管理) · コンサルティング>コンサルティング 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · SPC運営・管理 財務、会計、税務、法務、銀行、AM会社等の各部署と連携し、SPCの運営、管理を行う 設立から資産の取得(クロージング)までの補助 各種契約書・議事録等への捺印処理及びデータ・ファイルの整理 支払処理の正確性・網羅性の確認及び口座残高の管理 各種届出(リーガル・税務)の管理 残高試算表・計算書類のレビュー(勘定奉行を利用)。記帳は上海オフィスに外注。 配当・減資にかかるリーガル手続 ...
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Kashiwa ゼスプリインターナショナルジャパン株式会社化粧品>品質管理 · メーカー>食品・飲料 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Based in Tokyo, we are looking for a Quality Manager who can provide leadership to our existing team and ensure our fruit quality through implementing quality control programs with our partners. The Quality Manage ...
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Kashiwa ソニー・ホンダモビリティ株式会社電気・電子>研究・開発 · メーカー>自動車・自動車部品 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります チームのミッション/責任 新たな価値を掛け合わせ、世の中の期待値を超える感動を生み出す室内空間を創り上げる。 職務内容 車室内空間のHMI領域における 各種デバイスの新技術研究・技術戦略の策定とデータ活用検討 コンセプトの立案とプロトタイプによる価値検証 開発ツール等 CATIA、Microsoft Office、MATLABなど Team's Mission Responsibilities Combining ...
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Kashiwa Letara株式会社機械>研究・開発 · IT・インターネット>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 業務概要 Letara株式会社において、推進系エンジニアには、推進系の設計、実験、解析などを実施していただきます。 Letara株式会社の技術開発における中枢を担っていただけるメンバーを募集します。 具体的な業務内容例 推進系の設計 設計手法の改善 調達先の調査 推進系の試験計画 推進系の試験準備および実施 試験データ解析 データ解析手法の改善 背景 Letara株式会社では、複数のプロジェクトが並行して進んでいる状況 ...
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Kashiwa 野村證券株式会社経営>CTCIO · 金融>証券 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Associate Senior Associate 1)Company overview: Nomura is a global financial services group with an integrated global network spanning over 30 countries. Japan IT (Information Technology) is a diverse environment with e ...
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Kashiwa KPay Japan株式会社金融>金融商品開発 · 金融>その他 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります About KPay: KPay Merchant Service Limited (KPay) is a fintech company committed to unleashing the growth potential of businesses of all sizes, with simple and smart technology. Serving over 45,000 merchants in Hong Kon ...
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千葉県 柏市, サノフィ株式会社研究・臨床開発・治験> PV(安全性情報担当) メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品の安全性に関するリスクを管理し、以下のPV活動を通じて、製品のベネフィット/リスクバランスの最適化に貢献します。 安全性データの正確かつ迅速な分析に基づく予防的な安全対策の実施 社内外のステークホルダーとの協働による医薬品リスク管理の実施 重要な安全性シグナルのタイムリーな検出および評価 製品の安全性検討事項に基づく、規制当局およびグローバルPVとの緊密なコミュニケーション 必要なリスク ...
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サービスエンジニア/リモートワーク可
6時間前
Kashiwa シュロニガージャパン株式会社IT技術職>プリセールス・セールスエンジニア · メーカー>機械 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 自動機の製品の売上、利益達成及び顧客拡大 全ての技術及びサービス面における客先とマーケットのニーズの理解及びコミュニケーション 顧客満足度を維持し得るアフターセースルサポート Achieve revenue and profit targets and expand Komax Group`s customer base for higher automation products Understan ...
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Kashiwa 株式会社アストロスケール機械>研究・開発 · メーカー>機械 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Export Control Laws Unless explicitly notified otherwise, our vacancies are covered by Export Control Laws which require candidates to be from an "Export Safe" Country as deemed by the Japanese Government. The countrie ...
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Toshima City Solventum Full timeThank you for your interest in working for our Company. Recruiting the right talent is crucial to our goals. On April 1, 2024, 3M Healthcare underwent a corporate spin-off leading to the creation of a new company named Solventum. We are still in the process of updating our Career ...
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Kashiwa フマキラー株式会社学術・PMS・薬事>薬事 · メーカー>日用品 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 殺虫剤だけでなく、家庭用品・園芸用品・業務用品など 幅広く事業を展開する当社の研究部に配属となり、 殺虫剤等の薬事申請及び広告表示の法的確認など、 新商品開発に法的な側面から取り組むお仕事です。 · 新商品開発における各種申請業務のための検討・企画・調査(主として医薬部外品殺虫剤、医薬部外品忌避剤) 開発品目の各種申請業務(申請書及び添付資料の作成を含む)と当局対応 既承認品目の維持管理業務 新商品の広告表示の法的確認 ...
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Abiomed」 薬事部門マネージャー
11時間前
Kashiwa 日本アビオメッド株式会社学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当ポジションでは、薬事法及び施行規則、施行令、政省令、通知等を遵守しながら、弊社の品質保証部門や臨床研究部門と連携してRA業務を遂行していただきます。また、RA部長(薬事戦略企画)への報告業務もお任せします。 · SHONIN提出や、PMDAとの対面助言等に基づくRA工事の予算 計画立案 RAに関する不明点に関する、PMDAとの対面助言 新規、一部変更、各種届出、軽微変更届等の申請書や届出書の作成と提出 SHO ...