EPPVの計画、管理、規制当局への報告 文献・海外措置情報の評価、規制当局への報告 安全確保措置の立案(使用上の注意改訂の立案、等) 安全確保措置実施の計画・管理・報告書作成(情報提供等) 規制当局とのコミュニケーション(照会事項対応) Job summary:
Manage safety risks and contribute to optimizing the benefit risk balance of our products through the following PV activities Execution of proactive safety measures based upon accurate and prompt analyses of safety data Implementation of risk management for our products in conjunction with stakeholders Detecting and evaluating important safety signals timely Close communication with health authority and GPV based upon safety specification of our products Planning and execution of necessary risk minimization activities proactively Consistent and high-quality safety analysis and evaluation from clinical development phase to post marketing phase 必要なスキル: 医薬品に関する科学的知識およびデータ分析スキル プロジェクトマネジメント/タスク管理スキル 英語でのコミュニケーション能力 規制要件を含むファーマコビジランス活動に関する知識 Skills: Scientific knowledge about pharmaceuticals and data analysis skills Project task management skills Communication ability in English Knowledge of pharmacovigilance activities including regulatory requirements 自社サービス・製品あり 従業員数1000人以上 女性管理職実績あり 外資系企業 年間休日120日以上 シェアトップクラス 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実
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Kashiwa サノフィ株式会社研究・臨床開発・治験>PV(安全性情報担当) · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品の安全性に関するリスクを管理し、以下のPV活動を通じて、製品のベネフィット/リスクバランスの最適化に貢献します。 安全性データの正確かつ迅速な分析に基づく予防的な安全対策の実施 社内外のステークホルダーとの協働による医薬品リスク管理の実施 重要な安全性シグナルのタイムリーな検出および評価 製品の安全性検討事項に基づく、規制当局およびグローバルPVとの緊密なコミュニケーション 必要なリスク ...
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Kashiwa フックスジャパン株式会社化学>品質管理 · メーカー>化学・石油 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 原材料の購入から製品の生産、供給、およびグループ会社からの輸入品の供給まで、無駄のない運用を行う。 Ensure lean operation from raw material purchase to final product production and product supply, as well as supply of imported products from group companies. 会社の戦略に ...
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千葉県 柏市, Chubb 損害保険株式会社金融> 金融商品開発 保険> 損害保険 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ファイナンシャルライン部所管商品(D&O保険、PI保険、サイバー保険等の新種保険)の引受業務(アンダーライティング)、営業推進、商品開発、オペレーション関連業務を担当いただきます。 ファイナンシャルライン部所管商品(D&O保険、PI保険、サイバー保険等の新種保険)の引受業務、営業推進、商品開発、オペレーション関連業務 Underwriting, Sales promotion, Product Development, Mar ...
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p&c 新種保険アンダーライター
8時間前
Kashiwa Chubb 損害保険株式会社金融>金融商品開発 · 保険>損害保険 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 新種保険部所管商品(企業向け賠償責任保険、法定外労災保険)の引受け業務をご担当いただきます。一部営業部門とともに営業推進業務もご担当いただきます。大規模案件ではグローバルチームとの連携もしていただきます。 · 新種保険部所管商品(企業向け賠償責任保険、法定外労災保険)の引受業務、営業推進、商品開発、オペレーション関連業務 Underwriting, Sales promotion, Product Development, M ...
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Clinical Trial Associate
15時間前
Kashiwa アステラス製薬株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は日本発のグローバル製薬メーカーとして、日本を中心に米州・欧州・アジア・オセアニアに拠点を構え、先端・信頼の医薬で、「世界の人々の健康に貢献する」という経営理念の下、イノベーションを継続的に創出し、患者さんのニーズに応える革新的な医療ソリューションを届けていくという一貫した姿勢で歩んでおります。 変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変えていくことで、ステークホルダーや社会からの期待に ...
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Kashiwa 野村證券株式会社経営>CTCIO · 金融>証券 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Associate Senior Associate 1)Company overview: Nomura is a global financial services group with an integrated global network spanning over 30 countries. Japan IT (Information Technology) is a diverse environment with e ...
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Kashiwa アステラス製薬株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は日本発のグローバル製薬メーカーとして、日本を中心に米州・欧州・アジア・オセアニアに拠点を構え、先端・信頼の医薬で、「世界の人々の健康に貢献する」という経営理念の下、イノベーションを継続的に創出し、患者さんのニーズに応える革新的な医療ソリューションを届けていくという一貫した姿勢で歩んでおります。 変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変えていくことで、ステークホルダーや社会からの期待に ...
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Clinical Site Manager
15時間前
Kashiwa アステラス製薬株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · A Clinical Site Manager II (CSM II) serves as the primary contact point between the Sponsor and the Investigational Site. A CSM is assigned to trial sites to ensure inspection readiness through complianc ...