メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は日本発のグローバル製薬メーカーとして、日本を中心に米州・欧州・アジア・オセアニアに拠点を構え、先端・信頼の医薬で、「世界の人々の健康に貢献する」という経営理念の下、イノベーションを継続的に創出し、患者さんのニーズに応える革新的な医療ソリューションを届けていくという一貫した姿勢で歩んでおります。 変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変えていくことで、ステークホルダーや社会からの期待に応え続けます。
This position sits within Clinical Operations Excellence (COE) and serves as an expert in Study Start Up (SSU) activities and strategy including the use of various clinical systems (e.g.
They will have a deep understanding of global site activation requirements and data flows across Astellas applications and reporting tools.
The Business Operations Manager will represent Clinical Operations both early and late on cross-functional initiatives and systems implementation teams to articulate clinical trial business process requirements used across various therapeutic areas, trial designs, and global requirements to support development of robust functional requirements for new or enhanced applications and reports.
This role will work within Clinical Operations both early and late and with partnering functions (e.g, IT, IS) to define standard operational terminology and data conventions used for clinical systems.
This role will work with business process and system owners to define user roles, permissions, and training requirements.This position may provide oversight and direction to team members for deliverables and may provide direct supervision for contract team members.
(雇入れ直後) ・ Manage and may lead the day-to-day operations within Study Start Up to ensure completion per established goals and objectives in compliance with applicable GCP/ICH guidelines and other regulatory requirements. This includes effective communication and coordination with key business stakeholders (e.g. study teams) to support timely completion of both drug and non-drug program goals and objectives ・ Manage and may lead functional and cross-functional internal teams ・ Provide accurate and up-to-date project status and financial information (where appropriate) within relevant tracking systems/tools ・ Proactively identify and escalate issues that arise related to support functional deliverables. ・ Responsible for implementation of standards for designated functional areas.ASTELLAS POSITION DESCRIPTION For Astellas internal use only Page 2 of 3 Rev.
3/22/24 ・ Provide oversight and direction to team members for functional and study-related deliverables ・ Accountable for functional budgets and resources (where appropriate) and responsible for the management of related components of trial or support function budgets, timelines and resources.
May also provide oversight for these activities. ・ Responsible and may be accountable for all activities associated with Study Start Up.This may include:
・ Oversight of SSU activities from receipt of a potential site list to site activation including CDA and questionnaire collection, site selection, IRB/EC submissions, IMP Release and other site activation requirements ・ Facilitating the development of the SSU Strategy and ensuring management of the strategy during the study start up period ・ Building relationships with key study team counterparts to support successful site activation strategies and ensure appropriate delegation of tasks during SSU ・ Driving site activation timelines to ensure timely completion and assist with mitigations and escalations to ensure milestones remain on track. ・ Contributing to process and tool development to the support of the SSU team with day-to-day activities ・ Leading the preparation of study level essential document templates ・ Aiding in the preparation of content for Regulatory submissions ・ Supporting ICF negotiations and escalation ・ Review and Approval of IMP Release Packages (変更の範囲) 会社内での全ての業務
・ BA/BS degree with ≥5 years of experience in pharmaceutical related drug development or direct equivalent experience or advanced degree ・ Must have knowledge of clinical trial conduct, including, multi-center, global trials. ・ Must have strong knowledge of ICH/GCP guidelines and regulatory requirements. ・ Requires proven project management skills and leadership ability ・ Must have excellent interpersonal, written and verbal communication skills, administrative skills and computer ability. ・ Fluent in English. ・ Minimal (10-15%) travel required
・ Experience in working cross functionally and with external providers ・ Experience with development & implementation of process improvement related initiatives ・ Global Experience with site activation activities including submission requirements.
・ At Astellas we recognize the importance of work/life balance, and we are proud to offer a hybrid working solution allowing time to connect with colleagues at the office with the flexibility to also work from home. We believe this will optimize the most productive work environment for all employees to succeed and deliver. Hybrid work from certain locations may be permitted in accordance with Astellas Responsible Flexibility Guidelines. 創立30年以上 産休・育休取得実績あり 年間休日120日以上 シェアトップクラス 教育・研修制度充実 日系グローバル企業 上場企業 従業員数1000人以上 自社サービス・製品あり 女性管理職実績あり 完全土日休み
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Kashiwa ウーブン・バイ・トヨタ株式会社経営>事業企画・事業統括 · IT・インターネット>ソフトウエア 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります グローバルオペレーションにおける改善点やコミュニケーションの課題、改善機会を自ら特定し、 CFOおよびグローバルオペレーションリーダーシップチームを支援するためのイニシアチブやプログラムを積極的に提案・実行します。プロジェクトリードに加え、以下の業務を担当します。 年間目標の進捗管理および報告 ・グローバルオペレーションおよび他部門(例: プロダクト&テクノロジー部門、Woven Cityマネジメント部門 ...
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千葉県 千葉市, ウーブン・バイ・トヨタ株式会社経営> 事業企画・事業統括 IT・インターネット> ソフトウエア 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります グローバルオペレーションにおける改善点やコミュニケーションの課題、改善機会を自ら特定し、 CFOおよびグローバルオペレーションリーダーシップチームを支援するためのイニシアチブやプログラムを積極的に提案・実行します。プロジェクトリードに加え、以下の業務を担当します。 年間目標の進捗管理および報告 ・グローバルオペレーションおよび他部門(例: プロダクト&テクノロジー部門、Woven Cityマネジメント部 ...
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千葉県 柏市, ウーブン・バイ・トヨタ株式会社経営> 経営企画・経営戦略 IT・インターネット> ソフトウエア 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 求める人材 急速に変化するAD/ADAS市場で、エンジニアが全力を発揮できる環境づくりを推進、総括業務をリードし、AD/ADASチームの業務プロセスを構築できる方を求めています。柔軟性と適応力を持ち、変化を恐れずに取り組める方。戦略的な思考を持ち、関係者を巻き込み、主体的に業務を推進し、自ら手を動かして改善に取り組める方。また、私たちの業務は、数百人のエンジニアとのコミュニケーションが必要になるため、明 ...
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千葉県 千葉市, ウーブン・バイ・トヨタ株式会社経営> 経営企画・経営戦略 IT・インターネット> ソフトウエア 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 求める人材 急速に変化するAD/ADAS市場で、エンジニアが全力を発揮できる環境づくりを推進、総括業務をリードし、AD/ADASチームの業務プロセスを構築できる方を求めています。柔軟性と適応力を持ち、変化を恐れずに取り組める方。戦略的な思考を持ち、関係者を巻き込み、主体的に業務を推進し、自ら手を動かして改善に取り組める方。また、私たちの業務は、数百人のエンジニアとのコミュニケーションが必要になるため、明 ...
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千葉県 柏市, IQVIAソリューションズジャパン合同会社経営> 事業企画・事業統括 コンサルティング> コンサルティング 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 所属部署・チーム: RWAS Strategy Office Medical Information Strategy リアルワールドデータ(RWD、日常における医療・健康ビッグデータ)の真の活用を軸に、国内外におけるIQVIAの様々なケイパビリティをつないで新たな価値を創出していくエキサイティングな業務です。 保険者、病院、中央省庁ならびに地方自治体とライフサイエンス企業(製薬、医療機器など)をつなぐ ...
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Kashiwa アステラス製薬株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は日本発のグローバル製薬メーカーとして、日本を中心に米州・欧州・アジア・オセアニアに拠点を構え、先端・信頼の医薬で、「世界の人々の健康に貢献する」という経営理念の下、イノベーションを継続的に創出し、患者さんのニーズに応える革新的な医療ソリューションを届けていくという一貫した姿勢で歩んでおります。 変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変えていくことで、ステークホルダーや社会からの期待に ...
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Operations Manager
16時間前
Kashiwa アマゾンジャパン合同会社経営>事業企画・事業統括 · IT・インターネット>インターネットサービス 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります AMXL Middle Mile is seeking a dynamic Operations Manager to spearhead the operations of its expanding network. This exciting role offers the opportunity to build a middle mile network for AMXL Japan, ...
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Kashiwa アマゾンジャパン合同会社経営>事業企画・事業統括 · IT・インターネット>インターネットサービス 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります We are seeking an innovative, results-oriented, customer-centric Senior Business Development Manager for our new product. The key mission of the position is to identify, negotiate and execute complex ...
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Kashiwa アマゾンジャパン合同会社経営>事業企画・事業統括 · IT・インターネット>インターネットサービス 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります We are seeking an innovative, results-oriented, customer-centric Senior Business Development Manager for our new product. The key mission of the position is to identify, negotiate and execute complex ...
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Kashiwa ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社経営>経営企画・経営戦略 · メーカー>日用品 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · This position has the responsibility to support insights agenda for the Japan Region. He/she will proactively provide integrated insights and understanding of the markets in Japan against a backdrop of deep know ...
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Kashiwa 株式会社KKDAY JAPAN経営>事業企画・事業統括 · IT・インターネット>インターネットサービス 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Foster strong relationships with partners to help maximize their sales potential on KKday. Communicate KKday's business strengths and brand value to suppliers, and create merchant success plans for l ...
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Kashiwa ヤンセンファーマ株式会社研究・臨床開発・治験>臨床開発 · メディカル>医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · Position Summary: A Lead, Local Trial Manager is considered as a senior trial management role with at least 4 years of clinical trial management experience or more than 6 years of clinical monitoring exp ...
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Kashiwa アマゾンジャパン合同会社経営>事業企画・事業統括 · IT・インターネット>インターネットサービス 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Key job responsibilities a. 需要・調達計画の立案 Creation of sales (outbound) and procurement (inbound) plan i. 販売・マーケティング部門とシステム部門からの需要・調達計画に関する情報収集 Information gathering on sales procurement plan from sales/ ...
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Kashiwa アマゾンジャパン合同会社経営>事業企画・事業統括 · IT・インターネット>インターネットサービス 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Key job responsibilities a. 需要・調達計画の立案 Creation of sales (outbound) and procurement (inbound) plan i. 販売・マーケティング部門とシステム部門からの需要・調達計画に関する情報収集 Information gathering on sales procurement plan from sales/ ...
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千葉県 柏市, アマゾンジャパン合同会社経営> 事業企画・事業統括 IT・インターネット> インターネットサービス 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 本ポジションは、Amazon Business事業本部におけるポジションです。 Amazon Businessは、法人向けの購買ソリューション事業です(法人向けEC)。Amazonの豊富な品揃えと利便性はそのままに、請求書払いなどの法人・個人事業主のニーズに対応した新しい価値を提供しています。 Senior Business Development & Partnerships Manager ...
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千葉県 柏市, アマゾンジャパン合同会社経営> 事業企画・事業統括 IT・インターネット> インターネットサービス 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 本ポジションは、Amazon Business事業本部におけるポジションです。 Amazon Businessは、法人向けの購買ソリューション事業です(法人向けEC)。Amazonの豊富な品揃えと利便性はそのままに、請求書払いなどの法人・個人事業主のニーズに対応した新しい価値を提供しています。 Senior Business Development & Partnerships Manager ...
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Kashiwa レノボ・ジャパン合同会社経営>経営企画・経営戦略 · IT・インターネット>ハードウエア 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 職務内容 コマーシャル部門責任者(General Manager)をSales Planningの観点でサポートするシニアマネージャー(部長職)です。 Business Management Systemのリード(AP, Globalとの定例会議、レポーティング) コマーシャルビジネスの主要な成長イニシアチブをリードする ビジネスを推進するために関連するすべての部門/関係会社と協力する コマーシャルビジネ ...
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Kashiwa 株式会社RightTouch経営>事業企画・事業統括 · IT・インターネット>インターネットサービス 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 株式会社RightTouchは、「あらゆる人を負の体験から解放し、可能性を引き出す」というミッションのもと、日常の「わからない」「うまくいかない」をなくす事業を展開しています。 その一環で「体験格差の解消」を目指し、特にお客様に直接向き合うカスタマーサポート(CS)領域に注力しています。 CS領域は、あらゆる事業で共通する顧客接点であり、問題解決のスピードと質が顧客体験を大きく左右します。ま ...
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Kashiwa 株式会社ネクサスエージェント「情報シス責任者」最新技術の提案/資産運用×IT企業/内部統制/IPO準備中/自社開発 仕事内容: 情報システム・セキュリティ統括者として、ポリシー・アーキテクチャ・業務プロセス・システム等を整備し、情報セキュリティリスクを抑制していただきます。 ご経験・スキルによっては、SoC・CSirt組織の立ち上げも担当して頂きます。 システムの設計から開発、運用、そして保守に至るまで企業のITシステム全体を管理します。 これには、新しいシステムの設計、開発、導入、そして既存システムの運用と保守が含まれます。 また、システムのパフォーマンスを監視し、必要に応じてア ...
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Kashiwa 株式会社マネーフォワードIT技術職>製品エンジニア(ハードウェア・ソフトウェア) · IT・インターネット>インターネットサービス 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 「マネーフォワード Pay for Business」を代表するFintech領域を支えるマネーロンダリング対策(AML)基盤の要件定義、設計、実装、リリース、その後の継続的な改善に取り組んでいただきます。 具体的には Go言語を用いたAPIサーバー・Web画面・ジョブの開発 ビジネスオペレーションへのヒアリングを元にした業務フロー設計、システム実装 SREと ...
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Kashiwa 株式会社マネーフォワードIT技術職>製品エンジニア(ハードウェア・ソフトウェア) · IT・インターネット>インターネットサービス 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 「マネーフォワード Pay for Business」を代表するFintech領域を支えるマネーロンダリング対策(AML)基盤の要件定義、設計、実装、リリース、その後の継続的な改善に取り組んでいただきます。 具体的には Go言語を用いたAPIサーバー・Web画面・ジョブの開発 ビジネスオペレーションへのヒアリングを元にした業務フロー設計、システム実装 SREと ...
