学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援 臨床試験データパッケージに関するGAP分析 ⇒治験開始前まで、申請前までに必要な試験の充足性検討 Key Opinion Leader(臨床)インタビュー ⇒実地医療の調査、unmet needs調査 ⇒PMDA相談への医学専門家委嘱対応 開発戦略、薬事戦略立案 ⇒開発期間、リソースの最適化 PMDA対面助言(治験相談など)、治験届後の機構対応 治験実施計画書 ...

学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 医薬品や再生医療等製品、バイオ後続品等の開発や承認申請に必要な支援業務をお任せします。 · 1医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 CTD 作製project のmanagement(臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等) CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) CT ...

学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 低分子、バイオ医薬品及び再生医療等製品のCMC薬事に関連する業務をお任せします。・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)ではPMDA品質相談、カルタヘナ対応資料の作成、薬事コンサルティング ・CTD(CMCパート)、承認申請書の作成 ・申請に係る外国製造所認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 ・申請後の一変、軽微、照会事項回答 ・CMC全般にかかわるコンサルテ ...

学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援 臨床試験データパッケージに関するGAP分析 ⇒治験開始前まで、申請前までに必要な試験の充足性検討 Key Opinion Leader(臨床)インタビュー ⇒実地医療の調査、unmet needs調査 ⇒PMDA相談への医学専門家委嘱対応 開発戦略、薬事戦略立案 ⇒開発期間、リソースの最適化 PMDA対面助言(治験相談など)、治験届後の機構対応 治験実施計画書 ...

学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 医薬・再生医療コンサルティング部 開発薬事の「コンサルタント」または「アソシエイトコンサルタント」として、シニアコンサルタントとともに医薬品や再生医療等製品、バイオ後続品等の開発や承認申請に必要な支援業務をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、一部の業務からスタートや、シニアコンサルタントのサポート役としてプロジェクトに参加するなど、ご経験に応じた柔軟なプロジェクトアサインや育成環境が整っています。 · 1医療用 ...

学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 低分子、バイオ医薬品及び再生医療等製品のCMC薬事に関連する業務をお任せします。 · ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)ではPMDA品質相談、カルタヘナ対応資料の作成、薬事コンサルティング ・CTD(CMCパート)、承認申請書の作成 ・申請に係る外国製造所認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 ・申請後の一変、軽微、照会事項回答 ・CMC全般にかかわるコン ...

学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 医薬・再生医療コンサルティング部 開発薬事の「コンサルタント」または「アソシエイトコンサルタント」として、シニアコンサルタントとともに医薬品や再生医療等製品、バイオ後続品等の開発や承認申請に必要な支援業務をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、一部の業務からスタートや、シニアコンサルタントのサポート役としてプロジェクトに参加するなど、ご経験に応じた柔軟なプロジェクトアサインや育成環境が整っています。 · 1医療用 ...

学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 医薬品や再生医療等製品、バイオ後続品等の開発や承認申請に必要な支援業務をお任せします。 · 1医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 CTD 作製project のmanagement(臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等) CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) CT ...

DX戦略コンサルタント 金融領域「シニアコンサルタント・マネジャー」 仕事内容: 1」 データ活用に特化したコンサルティングの提供 機械学習・数理最適化や、それら知見を実装した製品を活かして、クライアントの新規サービス開発や経営・業務改革、事業成長をAIを活用することにより支援しています。 2」 構想策定からビジネス実装までのEnd to Endでの伴走 クライアントのERP・CRM・SCMシステムなどの既存システムに蓄積されたデータや、IoTデータを組み合わせて、需要をリアルタイムに予測したり、資源投下の割合や価格を最適化するといったプロジェクトを、ク ...

学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> 医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 注目ポイント 本ポジションは2部門(泌尿器 & 消化器外科/止血材)およびクラスI~IV製品を担当しますので幅広く薬事申請の経験を積む機会があります 申請業務において臨床データを用いるため、新規承認取得に際してスキルを磨くことが可能です 外資系企業にも関わらず離職率10%以下安定した環境で長期的なキャリアを構築できます 私たちは、薬事シニアスペシャリストまたはマネージャーとしてチームに加わっていただける方を募 ...

経営>事業企画・事業統括 · IT・インターネット>インターネットサービス 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Foster strong relationships with partners to help maximize their sales potential on KKday. Communicate KKday's business strengths and brand value to suppliers, and create merchant success plans for l ...

学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 医薬・再生医療コンサルティング部 開発薬事の「コンサルタント」または「アソシエイトコンサルタント」として、シニアコンサルタントとともに医薬品や再生医療等製品、バイオ後続品等の開発や承認申請に必要な支援業務をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、一部の業務からスタートや、シニアコンサルタントのサポート役としてプロジェクトに参加するなど、ご経験に応じた柔軟なプロジェクトアサインや育成環境が整っています。 · 1医療用 ...

金融>金融商品開発 · 保険>損害保険 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 新種保険部所管商品(企業向け賠償責任保険、法定外労災保険)の引受け業務をご担当いただきます。一部営業部門とともに営業推進業務もご担当いただきます。大規模案件ではグローバルチームとの連携もしていただきます。 · 新種保険部所管商品(企業向け賠償責任保険、法定外労災保険)の引受業務、営業推進、商品開発、オペレーション関連業務 Underwriting, Sales promotion, Product Development, M ...

弊社は、人材紹介プラットフォーム「xCARE」を通じて、ご登録いただいた方にメディカル業界に特化したプロジェクトをご紹介しております。 今回はオンコロジー(抗がん剤領域)薬事の専門家としてご登録頂けるエキスパートを募集します。 · 薬事戦略策定サポート 薬事ロードマップの作製 海外薬事エキスパートとの共同で顧客を支援 導入品のFeasibility Assessment 抗がん剤領域の薬事プロジェクトマネジメント PMDA相談サポート · 1バイオベンチャー薬事戦略アドバイザリー 稼働頻度:月8~10時間程度 プロジェクト内容:定期ミーティングによる薬事 ...

学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> 医薬品メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 本ポジションの魅力 勤務地:大阪本社または東京支社 豊富なパイプラインのもと、開発薬事全般をご担当いただきます。社内の多様なファンクションと協業しながら多くのプロジェクトに携わることができるポジションです。ご興味のある方はぜひご応募ください 主な業務内容 ・ 本ポジションでは、割り当てられた製品/プロジェクトの日本規制戦略の計画と実行を担当し、次の業務を行います。 日本プロジェクトチームおよびグローバル規制戦 ...

今回は医薬品開発・医療機器開発の専門家としてご登録頂ける「エキスパート」を募集します。 副業の方もフリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また現状副業は難しいが、今後のキャリアにおいて視野に入れているという方も気軽にご登録頂けます。 · 医薬品部門 事業戦略/事業計画 海外開発/グローバル開発 薬事 薬価戦略/交渉/申請 メディカルライティング 創薬研究 非臨床開発 臨床開発 CMC GMP 信頼性保証 事業開発(ライセンス活動、デューデリジェンス、事業計画策定等) 開発プロジェクトマネージャー、プ ...

弊社は、人材プラットフォーム『xCARE』にご登録いただいた方に対して、メディカル業界に特化したプロジェクトをご紹介しております。 今回は、医療機器開発を専門とする登録エキスパートを募集します。 · 薬事 保険戦略/交渉/申請 メディカルライター 臨床開発 非臨床開発 設計開発 QMS事業開発(ライセンス活動、デューデリジェンス、事業計画策定等) 開発プロジェクトマネージャー、プロジェクトリーダー · 1SaMD医療機器スタートアップ薬事戦略支援 稼働頻度:月40時間程度 プロジェクト内容:PMDA相談戦略策定や資料作成、その他薬事的な体制構築支援 2医 ...

経営>経営企画・経営戦略 · メーカー>食品・飲料 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Job Title: Customer Marketing Analyst Location: Tokyo, Japan Contract Term: Permanent About us 私たちについて ディアジオ社は、世界有数のプレミアム飲料メーカーであり、数多くのブランドを擁しています。ディアジオ・ジャパン株式会社はディアジオ社の日本法人で、I.W.Harper Tanqueray & Gordons Gin, ...

職種 募集ポジション M&Aコンサルタント_税務アドバイザリー 少数精鋭のM&Aコンサルティングの組織において、 M&Aを基軸としたプロジェクトにシニアアソシエイトとして参画いただきます。 M&A関連のコンサルティングでは、M&A戦略策定から、ディール実行(FA、DD、Valuation)、 M&Aの統合活動(PMI)とM&Aを一貫してご支援しております。 主な業務内容は以下のとおりです。 M&A戦略策定 ディール実行(FA、DD、Valuation) M&Aの統合活動(PMI) 各フェーズで担当や組織が分かれているわけではないため、 各M&Aプロセスの ...

職種 募集ポジション M&Aコンサルタント/マネージャー 少数精鋭のM&Aコンサルティングの組織において、 M&Aを基軸としたプロジェクトにマネージャーとして参画いただきます。 M&A関連のコンサルティングでは、M&A戦略策定から、 ディール実行(FA、DD、Valuation)、M&Aの統合活動(PMI)とM&Aを一貫してご支援しております。 主な業務内容は以下のとおりです。 M&A戦略策定 ディール実行(FA、DD、Valuation) M&Aの統合活動(PMI) 各フェーズで担当や組織が分かれているわけではないため、 各M&Aプロセスの経験を積むチ ...

「シニアコンサルタント」電通グループとブレインパッドのJV企業で、データ活用のコンサルティング能力を身に付けませんか? 仕事内容: クライアントのマーケティング戦略や背景となる課題を理解しながら、目指すべきこと・取り組むべきことの提言とその実現のためのプロジェクト設計をリードしていただきます。また、データに基づいたコミュニケーション戦略や戦術を企画し、その実行の支援を行っていただきます。 クライアントの事業成長に貢献する以下の業務 マーケティング課題の抽出と課題に対する戦略立案 戦略に対するプロジェクトスコープの設計 プロジェクトマネジメント「タスク管理 ...