学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 医薬・再生医療コンサルティング部 開発薬事の「コンサルタント」または「アソシエイトコンサルタント」として、シニアコンサルタントとともに医薬品や再生医療等製品、バイオ後続品等の開発や承認申請に必要な支援業務をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、一部の業務からスタートや、シニアコンサルタントのサポート役としてプロジェクトに参加するなど、ご経験に応じた柔軟なプロジェクトアサインや育成環境が整っています。 · 1医療用 ...

学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 医薬品や再生医療等製品、バイオ後続品等の開発や承認申請に必要な支援業務をお任せします。 · 1医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 CTD 作製project のmanagement(臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等) CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) CT ...

学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援 臨床試験データパッケージに関するGAP分析 ⇒治験開始前まで、申請前までに必要な試験の充足性検討 Key Opinion Leader(臨床)インタビュー ⇒実地医療の調査、unmet needs調査 ⇒PMDA相談への医学専門家委嘱対応 開発戦略、薬事戦略立案 ⇒開発期間、リソースの最適化 PMDA対面助言(治験相談など)、治験届後の機構対応 治験実施計画書 ...

学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 低分子、バイオ医薬品及び再生医療等製品のCMC薬事に関連する業務をお任せします。・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)ではPMDA品質相談、カルタヘナ対応資料の作成、薬事コンサルティング ・CTD(CMCパート)、承認申請書の作成 ・申請に係る外国製造所認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 ・申請後の一変、軽微、照会事項回答 ・CMC全般にかかわるコンサルテ ...

学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 医薬・再生医療コンサルティング部 開発薬事の「コンサルタント」または「アソシエイトコンサルタント」として、シニアコンサルタントとともに医薬品や再生医療等製品、バイオ後続品等の開発や承認申請に必要な支援業務をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、一部の業務からスタートや、シニアコンサルタントのサポート役としてプロジェクトに参加するなど、ご経験に応じた柔軟なプロジェクトアサインや育成環境が整っています。 · 1医療用 ...

学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 医薬品や再生医療等製品、バイオ後続品等の開発や承認申請に必要な支援業務をお任せします。 · 1医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 CTD 作製project のmanagement(臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等) CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) CT ...

学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 低分子、バイオ医薬品及び再生医療等製品のCMC薬事に関連する業務をお任せします。 · ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)ではPMDA品質相談、カルタヘナ対応資料の作成、薬事コンサルティング ・CTD(CMCパート)、承認申請書の作成 ・申請に係る外国製造所認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 ・申請後の一変、軽微、照会事項回答 ・CMC全般にかかわるコン ...

PowerPlatformを活用したローコードのアプリ開発 データ整備、入力作業 部署人数5名(男性3名,女性2名) 平均年齢男性55歳、女性45歳 組織設計事務所 Excel(VBA)の実務経験があり、 PowerApps、PowerAutomate、PowerBI、PowerPointの使用経験がある方(実務でなくてもOKです) Excel、PowerPoint、PowerApps、PowerAutomate、PowerBI · ...

学術・PMS・薬事>薬事 · メディカル>CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 薬制・CMC関連申請資料、照会事項回答、技術資料等の作成及びQCチェック 薬制・関連申請資料、照会事項回答、技術資料等の翻訳 薬制・関連資料の信頼性確保のための整合性チェック SOP、手順書、CMC技術資料、文献、薬事通知等英語又は日本語文章の解読 手順書案の作成及びQCチェック 書類、電子ファイルの整理 会議設定等 · CMC関連申請資料の作成等、CMC関連実験(合成、製造、分析等)の経験 · TOEIC:730点以上 ...

素材>品質保証 · メーカー>化学・石油 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 次のような、薬事管理やGMP業務( 医薬品について幅広くご経験いただけるポジションです) 海外製造所の原薬等登録原簿(マスターファイル)業務、GMP適合性調査などに関して海外製造所、製造販売業者、PMDA(医薬品医療機器総合機構)の対応 英文の仕様書、GQP取決書などの作成 国内および外国の医薬品製造業許可などの手続き 医薬品製造所で製造管理者/品質管理責任者としてGMP管理 逸脱管理責任者、変更管理責任者、品質情報責任者、 ...

素材>品質保証 · メーカー>化学・石油 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 次のような、薬事管理やGMP業務( 医薬品について幅広くご経験いただけるポジションです) 海外製造所の原薬等登録原簿(マスターファイル)業務、GMP適合性調査などに関して海外製造所、製造販売業者、PMDA(医薬品医療機器総合機構)の対応 英文の仕様書、GQP取決書などの作成 国内および外国の医薬品製造業許可などの手続き 医薬品製造所で製造管理者/品質管理責任者としてGMP管理 逸脱管理責任者、変更管理責任者、品質情報責任者、 ...

学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> CRO 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援 臨床試験データパッケージに関するGAP分析 ⇒治験開始前まで、申請前までに必要な試験の充足性検討 Key Opinion Leader(臨床)インタビュー ⇒実地医療の調査、unmet needs調査 ⇒PMDA相談への医学専門家委嘱対応 開発戦略、薬事戦略立案 ⇒開発期間、リソースの最適化 PMDA対面助言(治験相談など)、治験届後の機構対応 治験実施計画書 ...

学術・PMS・薬事> 薬事 メディカル> 医療機器メーカー 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 注目ポイント 本ポジションは2部門(泌尿器 & 消化器外科/止血材)およびクラスI~IV製品を担当しますので幅広く薬事申請の経験を積む機会があります 申請業務において臨床データを用いるため、新規承認取得に際してスキルを磨くことが可能です 外資系企業にも関わらず離職率10%以下安定した環境で長期的なキャリアを構築できます 私たちは、薬事シニアスペシャリストまたはマネージャーとしてチームに加わっていただける方を募 ...

IT技術職> パッケージ開発 IT・インターネット> SIer 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ERPパッケージを導入するお客様へのシステムの企画・開発・運用保守を担当いたします。 SAP, Oracle, Salesforceなどシステムの新規導入、バージョンアッププロジェクト、稼働後メンテナンスを担当します。 改善テーマの企画 要件定義 設計/開発/テスト リリース対応 障害対応(根本原因究明と対応方針策定) など 業務領域:SD/MM/PPなどのロジ領域、FI/COなどの会計領域 Basi ...

IT技術職>パッケージ開発 · IT・インターネット>SIer 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · ERPパッケージを導入するお客様へのシステムの企画・開発・運用保守を担当いたします。 SAP, Oracle, Salesforceなどシステムの新規導入、バージョンアッププロジェクト、稼働後メンテナンスを担当します。 改善テーマの企画 要件定義 設計/開発/テスト リリース対応 障害対応(根本原因究明と対応方針策定) など · 業務領域:SD/MM/PPなどのロジ領域、FI/COなどの会計領域 Bas ...

IT技術職>パッケージ開発 · IT・インターネット>SIer 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · →コンサルタント Oracleシステムの新規導入、バージョンアッププロジェクト、稼働後メンテナンスを担当します。 ERPシステムやSaaSソリューションの新規導入 要件定義/プロトタイプ/設計・開発/ユーザーテスト/教育支援/移行作業/本番切替/稼働後支援 バージョンアップ作業 システムアセスメント/要件定義(アセスメントで要不要を判断)/設計・開発(アセスメントで要不要を判断)/テスト/本番切替/稼働 ...

IT技術職> パッケージ開発 IT・インターネット> SIer 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります →コンサルタント SAPシステムの新規導入、バージョンアッププロジェクト、稼働後メンテナンスを担当いただきます。 ERPシステムやSaaSソリューションの新規導入 要件定義/プロトタイプ/設計・開発/ユーザーテスト/教育支援/移行作業/本番切替/稼働後支援 バージョンアップ作業 システムアセスメント/要件定義(アセスメントで要不要を判断)/設計・開発(アセスメントで要不要を判断)/テスト/本番切替/稼働後 ...

IT技術職>パッケージ開発 · IT・インターネット>SIer 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · ERPパッケージを導入するお客様へのシステムの企画・開発・運用保守を担当いたします。 SAP, Oracle, Salesforceなどシステムの新規導入、バージョンアッププロジェクト、稼働後メンテナンスを担当します。 改善テーマの企画 要件定義 設計/開発/テスト リリース対応 障害対応(根本原因究明と対応方針策定) など · 業務領域:SD/MM/PPなどのロジ領域、FI/COなどの会計領域 Bas ...

IT技術職>パッケージ開発 · IT・インターネット>ソフトウエア 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · クライアントの業界は、製造業、流通小売業、生保業など、業種は多岐に及びます。またいずれも大手上場企業を中心にプライム(1次請け)案件が多く、顧客の業務改善を達成するための基幹系業務システムの新規構築や改修プロジェクトに参画します。 業務領域:会計領域(一般会計、債権債務、入出金、固定資産等)を中心に販売、購買、在庫、生産、原価管理など、会計領域周辺の業務システムまでを担当しますので、業界ごとの深い業 ...

IT技術職> パッケージ開発 IT・インターネット> ソフトウエア 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります クライアントの業界は、製造業、流通小売業、生保業など、業種は多岐に及びます。またいずれも大手上場企業を中心にプライム(1次請け)案件が多く、顧客の業務改善を達成するための基幹系業務システムの新規構築や改修プロジェクトに参画します。 業務領域:会計領域(一般会計、債権債務、入出金、固定資産等)を中心に販売、購買、在庫、生産、原価管理など、会計領域周辺の業務システムまでを担当しますので、業界ごとの深い業 ...

経営>事業企画・事業統括 · コンサルティング>コンサルティング 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります · 当社が支援しているクライアントの新規事業開発において、システム開発支援などテクノロジーの導入計画策定から構築、運用まで、テクノロジーを活用しイノベーション創出の支援を行います。 新規事業開発における初期PoCの為の必要なデジタルツール開発支援、サービス開発における最新テクノロジーを組み合わせたEnd to Endのプロダクトシステムの要件整理から機能設計・実装、稼働支援~定着化及び効果創出までの実行推 ...