千葉県 千葉市, 扶桑化学工業株式会社

素材> 品質保証 メーカー> 化学・石油 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 次のような、薬事管理やGMP業務( 医薬品について幅広くご経験いただけるポジションです) 海外製造所の原薬等登録原簿(マスターファイル)業務、GMP適合性調査などに関して海外製造所、製造販売業者、PMDA(医薬品医療機器総合機構)の対応 英文の仕様書、GQP取決書などの作成 国内および外国の医薬品製造業許可などの手続き 医薬品製造所で製造管理者/品質管理責任者としてGMP管理 逸脱管理責任者、変更管理責任者、品質情報責任者、教育訓練責任者、出荷可否判定者業務 中途入社によるハンディは全くなく、裁量権を広く持たせて仕事を任せる職場風土です 医薬品GMPの製造管理者業務、厚労省への承認申請、製造販売業者との取決書の検討、海外サプライヤーの監査/教育を担当できる人材を求めています (1)いずれも必須 自立性を持って主体的に行動できる方 英語でのコミュニケーション(文書・メール)に抵抗がなく、その力を活かしたい方 (2)いずれか必須:次のような、医薬品製造業界での実務経験:3年以上 逸脱管理責任者、変更管理責任者、品質情報責任者、教育訓練責任者、出荷可否判定者等の実務 国内及び外国の医薬品製造業許可などの手続き 海外製造所の原薬等登録原簿(マスターファイル)管理、GMP適合性調査などに関する海外製造所、製造販売業者、PMDAの対応 英文の仕様書、GQP取決書などの作成業務 1 履歴書(顔写真データ添付) 2 職務経歴書 (1)年収額 (2)月給の内訳 1 基本給の金額 2 手当の項目と金額 (3)年間賞与額 完全土日休み フレックスタイム



  • 千葉県 千葉市, 扶桑化学工業株式会社

    素材> 品質保証 メーカー> 化学・石油 会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 次のような、薬事管理やGMP業務( 医薬品について幅広くご経験いただけるポジションです) 海外製造所の原薬等登録原簿(マスターファイル)業務、GMP適合性調査などに関して海外製造所、製造販売業者、PMDA(医薬品医療機器総合機構)の対応 英文の仕様書、GQP取決書などの作成 国内および外国の医薬品製造業許可などの手続き 医薬品製造所で製造管理者/品質管理責任者としてGMP管理 逸脱管理責任者、変更管理責任者、品質情報責任者、 ...

  • 薬事管理職

    3時間前


    千葉県 千葉市, 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

    業務概要 薬事課のMF申請、品質保証課のGMP運用管理部署の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 MF の申請,照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP 適合性調査対応、外国製造所認定及び更新を管理し,課員をリードする 課員の人事労務管理 医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等) 品質クレームへの対応 当局及び顧客からの査察対応 課員の人事労務管理 マネジメント経験 薬剤師…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等 ...


  • 千葉県 千葉市, 株式会社ビーネックステクノロジーズ

    計装機器のメンテナンス 機械/品質管理 計装機器のメンテナンス業務です。(機械)産業用ロボット その他 データ入力業務あり 歓迎スキル/学べるスキル・環境 経験者優遇(経験年数不問) QC/ISO関連の知識をお持ちの方 品質管理、品質保証、実験・評価の経験をお持ちの方 下記ツールの使用経験者歓迎 測定機器:ノギス、マイクロメータ、テスタ、三次元測定機、変位計、荷重変換器、ひずみゲージ、加速度計、騒音計、FFTアナライザー、振動試験機、オシロスコープ、ロジックアナライザ、スペクトラムアナライザなど 製造から生産技術へキャリアアップ 半導体製造を経験し ...


  • 千葉県 千葉市, 株式会社ワールドコーポレーション

    大阪府堺市西区で電気・計装施工管理のお仕事です。 前職の給与や希望額を踏まえ、満足の行く待遇を選定します。 職種 前職給与保証/電気・計装施工管理/プラント/経験者募集/大阪府堺市西区 当社の各現場にて石油、電力、化学、製鉄、環境プラント等の電気・計装工事の施工管理に携わっていただきます。 写真管理:工事工程記録、使用材料の確認、品質管理の確認等を目的とした写真撮影・管理 安全管理:機材点検、工法の確認、作業員の健康チェック等、建設現場の危険性を排除する安全対策の実施 書類作成:施工に関連する、行政・発注主への提出や工事関係者への共有を目的とした、各種書 ...